特種設(shè)備制造安裝改造維修質(zhì)量保證體系基本要求(編輯修改稿)
2025-05-10 05:23 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 能夠依據(jù)各質(zhì)量控制系統(tǒng)要求,合理設(shè)置控制環(huán)節(jié),控制點(包括審核點,見證點,停止點),滿足受理的許可項目特性和申請單位實際情況,并且包括以下內(nèi)容： (1)控制內(nèi)容,要求； (2)過程中實際操作要求； (3)質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員和相關(guān)人員簽字確認的規(guī)定。 3 文件和記錄控制 文件控制 文件控制的范圍,程序,內(nèi)容如下： (1)受控文件的類別確定,包括質(zhì)量保證體系文件,外來文件(注),其他需控制的文件等； 注：外來文件包括法律,法規(guī),安全技術(shù)規(guī)范,標準,設(shè)計文件,設(shè)計文件鑒定報告,型式試驗報告,監(jiān)督檢驗報告,分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件,資格證明文件等。其中安全技術(shù)規(guī)范,標準必須有正式版本。 (2)文件的編制,會簽,審批,標識,發(fā)放,修改,回收,其中外來文件控制還應當有收集,購買,接收等規(guī)定； (3)質(zhì)量保證體系實施的相關(guān)部門,人員及場所使用的受控文件為有效版本的規(guī)定； (4)文件的保管方式,保管設(shè)施,保存期限及其銷毀的規(guī)定。 記錄的控制 記錄控制范圍,程序內(nèi)容如下： (1)特種設(shè)備制造,安裝,改造,維修過程形成的記錄的填寫,確認,收集,歸檔,貯存等； (2)記錄的保管和保存期限等； (3)質(zhì)量保證體系實施部門,人員及場所使用相關(guān)受控記錄表格為有效版本的規(guī)定。 4 合同控制 合同控制的范圍,程序內(nèi)容如下： (1)合同評審的范圍,內(nèi)容,包括執(zhí)行的法律,法規(guī),安全技術(shù)規(guī)范,標準及技術(shù)條件等,形成評審記錄并且有效保存的規(guī)定； (2)合同簽訂,修改會簽程序等。 5 設(shè)計控制 設(shè)計控制的范圍,程序,內(nèi)容如下： (1)設(shè)計輸入的內(nèi)容包括依據(jù)的法規(guī),安全技術(shù)規(guī)范,標準及技術(shù)條件等,形成設(shè)計輸入文件(如設(shè)計任務書等)； (2) 設(shè)計輸出,應當形成設(shè)計文件(包括設(shè)計說明書,設(shè)計計算書,設(shè)計圖樣等),設(shè)計文件應當滿足法規(guī),安全技術(shù)規(guī)范,標準及技術(shù)條件等要求； (3) 按照相關(guān)規(guī)定需要設(shè)計驗證的,制定設(shè)計驗證的規(guī)定； (4)設(shè)計文件修改的規(guī)定； (5) 設(shè)計文件由外單位提供時,對外來設(shè)計文件控制的規(guī)定； (6)法規(guī),安全技術(shù)規(guī)范對設(shè)計許可,設(shè)計文件鑒定,產(chǎn)品形式試驗有規(guī)定時,應當制定相關(guān)規(guī)定。 6 材料,零部件控制 材料,零部件(包括配套設(shè)備,下同)控制的范圍,程序,內(nèi)容如下： (1)材料,零部件的采購(包括采購計劃和采購合同),明確對分供方實施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容,包括對分供方進行評價,選擇,重新評價,并編制分供方評價報告,建立合格供方名錄等,對法規(guī),安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方,應當對分供方許可資格進行確認； (2)材料,零部件驗收(復驗)控制,包括未經(jīng)驗收(復驗)或者不合格的材料,零部件不得投入使用； (3)材料標識(可追溯性標識)的編制,標識方法,位置和標識移植等； (4)材料,零部件的存放與保管,包括儲存場地,分區(qū)堆放或分批次(材料爐批)等； (5)材料,零部件領(lǐng)用和使用控制,包括質(zhì)量證明文件,牌號,規(guī)格,材料爐批號,檢驗結(jié)果的確認,材料領(lǐng)用,切割下料,成型,加工前材料標識的移植及確認,余料,廢料的處理等； (6)材料,零部件代用,包括代用的基本要求及代用范圍,代用的審批,代用的檢驗試驗等。 7 作業(yè)(工藝)控制作業(yè)(工藝)控制的范圍,程序,內(nèi)容如下： (1)作業(yè)(工藝)文件的基本要求,包括通用或者專用工藝文件制定的條件和原則要求； (2)作業(yè)(工藝)紀律檢查,包括工藝紀律檢查時間,人員,檢查的工序,檢查項目,內(nèi)容等； (3) 工裝,模具的管理,包括工裝,模具的設(shè)計,制作及檢驗,工裝,模具的建檔,標識,保管,定期檢驗,維修及報廢等。 8 焊接控制焊接控制的范圍,程序,內(nèi)容如下： (1)焊接人員管理,包括焊接人員的培訓,資格考核,持證焊接人員的合格項目,持證焊接人員的標識,焊接人員檔案及其考核記錄等； (2)焊接材料控制,包括焊接材料的采購,驗收,檢驗,儲存,烘干,發(fā)放,使用和回收等； (3) 焊接工藝評定報告(PQR)和焊接工藝指導書(WPS)的控制,包括焊接工藝評定報告,相關(guān)檢驗檢測報告
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