特種設(shè)備制造安裝改造維修質(zhì)量保證體系基本要求(編輯修改稿)
2025-05-10 05:23 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 能夠依據(jù)各質(zhì)量控制系統(tǒng)要求,合理設(shè)置控制環(huán)節(jié),控制點(diǎn)(包括審核點(diǎn),見證點(diǎn),停止點(diǎn)),滿足受理的許可項(xiàng)目特性和申請(qǐng)單位實(shí)際情況,并且包括以下內(nèi)容： (1)控制內(nèi)容,要求； (2)過程中實(shí)際操作要求； (3)質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員簽字確認(rèn)的規(guī)定。 3 文件和記錄控制 文件控制 文件控制的范圍,程序,內(nèi)容如下： (1)受控文件的類別確定,包括質(zhì)量保證體系文件,外來文件(注),其他需控制的文件等； 注：外來文件包括法律,法規(guī),安全技術(shù)規(guī)范,標(biāo)準(zhǔn),設(shè)計(jì)文件,設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告,型式試驗(yàn)報(bào)告,監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告,分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件,資格證明文件等。其中安全技術(shù)規(guī)范,標(biāo)準(zhǔn)必須有正式版本。 (2)文件的編制,會(huì)簽,審批,標(biāo)識(shí),發(fā)放,修改,回收,其中外來文件控制還應(yīng)當(dāng)有收集,購(gòu)買,接收等規(guī)定； (3)質(zhì)量保證體系實(shí)施的相關(guān)部門,人員及場(chǎng)所使用的受控文件為有效版本的規(guī)定； (4)文件的保管方式,保管設(shè)施,保存期限及其銷毀的規(guī)定。 記錄的控制 記錄控制范圍,程序內(nèi)容如下： (1)特種設(shè)備制造,安裝,改造,維修過程形成的記錄的填寫,確認(rèn),收集,歸檔,貯存等； (2)記錄的保管和保存期限等； (3)質(zhì)量保證體系實(shí)施部門,人員及場(chǎng)所使用相關(guān)受控記錄表格為有效版本的規(guī)定。 4 合同控制 合同控制的范圍,程序內(nèi)容如下： (1)合同評(píng)審的范圍,內(nèi)容,包括執(zhí)行的法律,法規(guī),安全技術(shù)規(guī)范,標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等,形成評(píng)審記錄并且有效保存的規(guī)定； (2)合同簽訂,修改會(huì)簽程序等。 5 設(shè)計(jì)控制 設(shè)計(jì)控制的范圍,程序,內(nèi)容如下： (1)設(shè)計(jì)輸入的內(nèi)容包括依據(jù)的法規(guī),安全技術(shù)規(guī)范,標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等,形成設(shè)計(jì)輸入文件(如設(shè)計(jì)任務(wù)書等)； (2) 設(shè)計(jì)輸出,應(yīng)當(dāng)形成設(shè)計(jì)文件(包括設(shè)計(jì)說明書,設(shè)計(jì)計(jì)算書,設(shè)計(jì)圖樣等),設(shè)計(jì)文件應(yīng)當(dāng)滿足法規(guī),安全技術(shù)規(guī)范,標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等要求； (3) 按照相關(guān)規(guī)定需要設(shè)計(jì)驗(yàn)證的,制定設(shè)計(jì)驗(yàn)證的規(guī)定； (4)設(shè)計(jì)文件修改的規(guī)定； (5) 設(shè)計(jì)文件由外單位提供時(shí),對(duì)外來設(shè)計(jì)文件控制的規(guī)定； (6)法規(guī),安全技術(shù)規(guī)范對(duì)設(shè)計(jì)許可,設(shè)計(jì)文件鑒定,產(chǎn)品形式試驗(yàn)有規(guī)定時(shí),應(yīng)當(dāng)制定相關(guān)規(guī)定。 6 材料,零部件控制 材料,零部件(包括配套設(shè)備,下同)控制的范圍,程序,內(nèi)容如下： (1)材料,零部件的采購(gòu)(包括采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)合同),明確對(duì)分供方實(shí)施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容,包括對(duì)分供方進(jìn)行評(píng)價(jià),選擇,重新評(píng)價(jià),并編制分供方評(píng)價(jià)報(bào)告,建立合格供方名錄等,對(duì)法規(guī),安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方,應(yīng)當(dāng)對(duì)分供方許可資格進(jìn)行確認(rèn)； (2)材料,零部件驗(yàn)收(復(fù)驗(yàn))控制,包括未經(jīng)驗(yàn)收(復(fù)驗(yàn))或者不合格的材料,零部件不得投入使用； (3)材料標(biāo)識(shí)(可追溯性標(biāo)識(shí))的編制,標(biāo)識(shí)方法,位置和標(biāo)識(shí)移植等； (4)材料,零部件的存放與保管,包括儲(chǔ)存場(chǎng)地,分區(qū)堆放或分批次(材料爐批)等； (5)材料,零部件領(lǐng)用和使用控制,包括質(zhì)量證明文件,牌號(hào),規(guī)格,材料爐批號(hào),檢驗(yàn)結(jié)果的確認(rèn),材料領(lǐng)用,切割下料,成型,加工前材料標(biāo)識(shí)的移植及確認(rèn),余料,廢料的處理等； (6)材料,零部件代用,包括代用的基本要求及代用范圍,代用的審批,代用的檢驗(yàn)試驗(yàn)等。 7 作業(yè)(工藝)控制作業(yè)(工藝)控制的范圍,程序,內(nèi)容如下： (1)作業(yè)(工藝)文件的基本要求,包括通用或者專用工藝文件制定的條件和原則要求； (2)作業(yè)(工藝)紀(jì)律檢查,包括工藝紀(jì)律檢查時(shí)間,人員,檢查的工序,檢查項(xiàng)目,內(nèi)容等； (3) 工裝,模具的管理,包括工裝,模具的設(shè)計(jì),制作及檢驗(yàn),工裝,模具的建檔,標(biāo)識(shí),保管,定期檢驗(yàn),維修及報(bào)廢等。 8 焊接控制焊接控制的范圍,程序,內(nèi)容如下： (1)焊接人員管理,包括焊接人員的培訓(xùn),資格考核,持證焊接人員的合格項(xiàng)目,持證焊接人員的標(biāo)識(shí),焊接人員檔案及其考核記錄等； (2)焊接材料控制,包括焊接材料的采購(gòu),驗(yàn)收,檢驗(yàn),儲(chǔ)存,烘干,發(fā)放,使用和回收等； (3) 焊接工藝評(píng)定報(bào)告(PQR)和焊接工藝指導(dǎo)書(WPS)的控制,包括焊接工藝評(píng)定報(bào)告,相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告
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