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正文內(nèi)容

壓力管道元件制造質(zhì)量保證手冊(編輯修改稿)

2025-07-03 22:05 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 內(nèi)部溝通總經(jīng)理確保在公司內(nèi)部建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程,通過建立、實施并保持GEGY/QPY553壓力管道元件制造《內(nèi)部溝通控制程序》,確保將質(zhì)量保證體系運行有效的信息傳達到全體員工?!秲?nèi)部溝通控制程序》/QPY553 管理評審 總則總經(jīng)理按一定的時間間隔評審質(zhì)量保證體系,通過建立、實施并保持/QPY560壓力管道元件制造《管理評審控制程序》,確保質(zhì)量保證體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性。管理評審包括評價質(zhì)量保證體系改進的機會和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。管理評審每年至少進行一次,兩次評審之間的時間間隔不得大于12個月。當(dāng)市場需求發(fā)生重大變化、公司領(lǐng)導(dǎo)層或內(nèi)部組織機構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整、公司發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客嚴(yán)重投訴時將不受時間限制,由總經(jīng)理決定即時進行管理評審。管理評審由總經(jīng)理主持,參加評審的主要人員是公司領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)保工程師、各責(zé)任工程師和公司各部門負(fù)責(zé)人。管理評審應(yīng)作好記錄,形成評審報告。 管理評審的輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息:1)審核結(jié)果;2)顧客反饋;3)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;4)預(yù)防和糾正措施的狀況;5)以往管理評審的跟蹤措施;6)可能影響質(zhì)量保證體系的變化;7)改進的建議。 管理評審的輸出管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施;1)質(zhì)量保證體系及其過程的有效性改進;2)與顧客和法律法規(guī)要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進;3)資源需求?!豆芾碓u審控制程序》/QPY5602 質(zhì)量保證體系文件a) 質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)組織編寫質(zhì)量保證手冊、程序文件、作業(yè)文件和其他支持性文件;b) 綜合辦負(fù)責(zé)質(zhì)量保證手冊、程序文件、作業(yè)文件和外來文件保管、發(fā)放和歸檔的管理工作;c)生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)對技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)工藝文件的管理工作;d) 各部門負(fù)責(zé)與質(zhì)量保證體系有關(guān)的收集、整理與歸檔的管理工作。 公司質(zhì)量保證體系文件包括:質(zhì)量保證手冊 程序文件(管理制度) 作業(yè)文件(如作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、工藝規(guī)程等) 質(zhì)量記錄、質(zhì)量計劃、法律法規(guī)等。公司的《壓力管道元件制造質(zhì)量保證手冊》描述了公司壓力管道安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系的基本情況,并包括以下內(nèi)容:1)術(shù)語和縮寫();2)體系的適用范圍();3)質(zhì)量方針和目標(biāo)();4)質(zhì)量保證體系組織和管理職責(zé)();5)質(zhì)量保證體系共設(shè)置了14個基本要素,分別是《1 管理職責(zé)》、《2 質(zhì)量保證體系文件》、《3 文件和記錄控制》、《4 合同控制》、《5 材料、零部件控制》、《6 作業(yè)(工藝)控制》、《7 焊接控制》、《8 檢驗與試驗控制》、《9 設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制》、《10 不合格品(項)控制 》、《11 質(zhì)量改進與服務(wù) 》、《12 人員培訓(xùn)、考核及其管理》、《13 擠出作業(yè)控制》、 《14 執(zhí)行特種設(shè)備許可制度》,基本要素設(shè)置、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)和控制點要求詳見本手冊后附錄。因為公司壓力管道元件在制造過程中不 涉及《設(shè)計控制》、《熱處理控制》、《無損檢測控制》、《理化檢驗控制》,故沒有設(shè)置這四個要素。 程序文件程序文件是規(guī)定過程的質(zhì)量控制活動出現(xiàn)的法規(guī)性文件,為確保本公司管材、管件制造質(zhì)量保證體系和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的持續(xù)改進。跟進公司的實際情況,建立并保持了20個質(zhì)量保證體系程序文件,文件名稱在相應(yīng)章節(jié)中列出。 作業(yè)文件和質(zhì)量記錄 作業(yè)(工藝)文件 作業(yè)文件作為程序文件的補充,是針對具體質(zhì)量活動和才做進行描述和規(guī)定的詳細(xì)作業(yè)文件,包括作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、檢驗規(guī)程、工藝文件與工藝卡、質(zhì)量控制點、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和管理制度等。 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄是證明質(zhì)量保證體系正常運行、產(chǎn)品質(zhì)量達到要求的憑證。質(zhì)量記錄要求真實、客觀、完整、清晰、規(guī)范,便于檢索。質(zhì)量記錄應(yīng)文件化、標(biāo)準(zhǔn)化,并對質(zhì)量記錄的內(nèi)容和格式都做了具體的規(guī)定和要求,并按照《質(zhì)量記錄控制程序》進行管理。 過程控制表卡,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,客戶合同中有特殊要求時還需單獨編制過程控制表卡。 過程控制表卡應(yīng)能有效控制產(chǎn)品(設(shè)備)的安全性能,能夠依據(jù)各質(zhì)量控制系統(tǒng)的要求,合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制點(包括審核點、見證點、停止點),滿足本公司壓力管道元件制造特性。 過程控制表卡應(yīng)包括以下內(nèi)容:a) 產(chǎn)品概況(產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點、主要原材料及尺寸);b) 制造前準(zhǔn)備(工藝準(zhǔn)備、材料準(zhǔn)備);c) 制造過程主要環(huán)節(jié)控制(開卷、烘干、擠出、真空成型、冷卻等);d) 產(chǎn)品檢驗過程控制點設(shè)置(控制點、見證點、停止點等);e) 質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員的簽字確認(rèn)。 產(chǎn)品過程控制表卡內(nèi)容應(yīng)盡量詳細(xì),突出要點。包括與燃?xì)庥寐竦鼐垡蚁┕懿摹⒐芗圃煊嘘P(guān)的法律、法規(guī)、行政規(guī)章制度和規(guī)范性文件?!段募刂瞥绦颉?QPY423《質(zhì)量記錄控制程序》/QPY4243 文件和記錄控制 職責(zé) 法定代表人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量保證手冊的發(fā)布實施。 質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)組織質(zhì)量保證手冊、程序文件的編制及審核,有法定代表人批準(zhǔn)后實施。 綜合辦是文件的控制部門,負(fù)責(zé)質(zhì)量保證手冊、程序文件、作業(yè)文件及外來文件的整理、發(fā)放、歸檔等管理工作。 各部門負(fù)責(zé)編制作業(yè)文件,如作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、規(guī)則制度等,并經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核,質(zhì)保工程師批準(zhǔn)。 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)工藝文件的管理工作。 各部門負(fù)責(zé)與質(zhì)量保證體系有關(guān)文件的收集、整理與歸檔的管理工作。 控制內(nèi)容 文件控制為確保本公司質(zhì)量保證體系的有效運行,對與質(zhì)量保證體系要求有關(guān)的文件必須進行控制,以確保文件的適宜性以及所有工作場所都能使用有效版本。 文件控制的范圍。包括:A. 質(zhì)量保證體系文件:質(zhì)量保證手冊、程序文件、作業(yè)文件、質(zhì)量記錄;B. 外來文件:包括法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計文件、設(shè)計文件鑒定報告、型式試驗報告、監(jiān)督檢驗報告、供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明文件等;C.其他需要控制的文件等; 文件的分類 按文件性質(zhì)分類:a) 質(zhì)量保證手冊;b) 程序文件(管理制度);c) 其它管理和作業(yè)文件;d) 標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄;e) 外來文件:法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和其他要求。 按文件載體分類:a) 紙介質(zhì)文件;b) 非紙介質(zhì)文件; 文件的審批 所有文件發(fā)布前,須有授權(quán)人審批,以確保其適宜性; 質(zhì)量保證手冊由質(zhì)量保證工程師審核、總經(jīng)理批準(zhǔn); 程序文件由各質(zhì)控系統(tǒng)負(fù)責(zé)人審核,質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn); 作業(yè)文件可根據(jù)性質(zhì)不同由各質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人審核,質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)。 文件的評審本公司質(zhì)量保證體系文件發(fā)布運行后,每隔一年由質(zhì)量保證工程師組織收集文件執(zhí)行情況的信息,對其可操作性和有效性進行評審,必要時根據(jù)文件的更改條款進行更改并再次得到審批。 文件發(fā)放前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn),發(fā)放時進行標(biāo)識,以確保:A. 質(zhì)量保證體系實施的相關(guān)部門、人員及場所使用的受控文件為有效版本;B. 文件保持清晰、便于識別和檢索;C. 外來文件得到識別,分發(fā)號得到控制;D. 及時從發(fā)放和使用場所撤回失效或作廢的文件,防止錯用、誤用;E. 若為法律或積累知識需要保留已作廢的文件,在保留的文件上加蓋藍(lán)色“作廢保留”章隔離存放。 文件的更改本公司文件的更改應(yīng)處于受控狀態(tài):a) 文件的更改由原編寫部門填寫《文件更改申請單》,并經(jīng)批準(zhǔn)后實施;b) 所有被更改的原文件必須由文件發(fā)放部門收回,以確保有效文件的唯一性。 失效(作廢)文件回收、處理。 在有效文件發(fā)放前應(yīng)對失效(或作廢文件)按該文件原發(fā)放清單逐一進行回收。 回收的失效(或作廢)文件,由文件發(fā)放部門統(tǒng)一處理。 記錄控制 質(zhì)量記錄表卡控制由綜合辦歸口管理。 質(zhì)量記錄表卡應(yīng)該標(biāo)準(zhǔn)化、文件化,并準(zhǔn)確、清晰、真實、完整,以保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求及質(zhì)量體系的有效運行。 壓力管道元件制造過程形成的記錄的填寫、確認(rèn)、收集、歸檔、保存應(yīng)符合程序文件和管理制度規(guī)定,應(yīng)明確記錄的保管和保存期限。 確保質(zhì)量保證體系實施部門、人員和場所所使用的相關(guān)受控記錄表卡為有效版本。 達到(或超過)保存年限的記錄的處理達到(或超過)保存年限的記錄,由部門填寫《文件銷毀清單》經(jīng)部門主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后銷毀。 支持性文件《文件控制程序》/QPY423《質(zhì)量記錄控制程序》/QPY4244 合同控制 目的 為使壓力管道元件產(chǎn)品訂貨合同符合國家有關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),確保滿足用戶需求,保證合同的有效執(zhí)行,特制定合同控制要求。 范圍適用于壓力管道元件制造的合同評審及管理。 營銷部是合同管理的歸口部門,負(fù)責(zé)合同的評審和簽訂,總經(jīng)理負(fù)責(zé)合同評審中重大分歧的協(xié)調(diào)和行使否決權(quán)。 必要時,營銷部組織質(zhì)管部、生產(chǎn)部、財務(wù)部等部門和相關(guān)責(zé)任人參加合同評審工作。 合同經(jīng)總經(jīng)理審核,董事長批準(zhǔn)后生效。 控制內(nèi)容 在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前需進行相應(yīng)的評審; 會議評審:由營銷部組織生產(chǎn)部、質(zhì)管部、財務(wù)部等部門相關(guān)人員根據(jù)生產(chǎn)條件、物料供應(yīng)、質(zhì)量保證、交貨期等方面的要求進行會議評審,總經(jīng)理應(yīng)參加會議評審。 合同或訂單評審的內(nèi)容 a) 顧客的要求(包括:技術(shù)要求、質(zhì)量要求、交貨期、價格、運輸及其它特殊要求); b) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求; c) 公司實現(xiàn)顧客要求的能力(制造資格、技術(shù)能力、生產(chǎn)能力、設(shè)備條件等); d) 為滿足顧客要求,公司應(yīng)采取相應(yīng)的組織與技術(shù)措施。 合同簽訂 簽訂合同時應(yīng)詳細(xì)填寫合同內(nèi)容、合同號、產(chǎn)品名稱、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、材料、數(shù)量、價格、交貨日期、違約責(zé)任、收貨單位、結(jié)算單位、結(jié)算方式、包裝運輸方式、銀行賬號、合同生效期、簽訂地點及附加要求等條款,合同經(jīng)雙方代表簽字并蓋合同專用章后生效。,進行評審后簽訂合同;,接受前必須將訂單要求、時間、地點、訂貨單位及訂貨人等項記錄,認(rèn)真填寫口頭訂單記錄,還需經(jīng)用戶通過信函、傳真或電文認(rèn)可后作為訂貨依據(jù);,在相關(guān)部門評審?fù)夂?,由營銷部組織簽訂合同。 經(jīng)供需雙方協(xié)商,在技術(shù)上需附加條款時,可簽訂技術(shù)協(xié)議,雙方代表簽字蓋合同章后生效,技術(shù)協(xié)議是合同中不可分割的部分,應(yīng)作為合同附件注明在合同中。 合同簽訂后,由營銷部將合同傳到相關(guān)部門。 營銷部對合同條款有解釋權(quán),并對條款的正確性、合理性負(fù)責(zé)。 合同變更合同簽訂后,需要變更時,除應(yīng)符合“合同法”有關(guān)規(guī)定外,還應(yīng)按原審批手續(xù)進行審批,得到雙方同意后,應(yīng)及時通知相關(guān)部門,及時修訂,并做好發(fā)放記錄。 合同糾紛與仲裁當(dāng)合同執(zhí)行過程中,雙方發(fā)生糾紛時,按國家《經(jīng)濟合同法》、有關(guān)政策、法規(guī)的規(guī)定,以及合同中規(guī)定的相關(guān)條款執(zhí)行。 合同歸檔 合同暫由營銷部負(fù)責(zé)保管,當(dāng)合同執(zhí)行完畢后,營銷部按《文件控制程序》、《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定,統(tǒng)一交由綜合辦負(fù)責(zé)歸檔。 支持文件《合同評審控制程序》/QPY722《文件控制程序》/QPY4235 材料、零部件控制 目的對壓力管道元件制造所用材料、零部件的訂貨、驗收、復(fù)驗、材料保管、材料發(fā)放、采用使用(標(biāo)記)等環(huán)節(jié)進行了規(guī)定,以確保壓力管道元件制造用材的質(zhì)量和正確使用,并具有可追溯性。 范圍適用與公司壓力管道元件制造的采購控制、材料、零部件質(zhì)量管理和控制。 職責(zé)營銷部是材料、零部件管理的歸口管理部門,生產(chǎn)部為配合部門。 控制內(nèi)容 公司建立、實施并保持GEGY/QPY740壓力管道元件制造《材料、零部件控制程序》。 營銷部負(fù)責(zé)對合格供方(包括供應(yīng)商和分包方,下同)的控制,制定選擇、評價和重新評價供方的準(zhǔn)則,根據(jù)滿足采購合同要求的能力來評價和選擇合格供方。建立和保存合格供方的評價記錄、合格供方名錄,并以一年為期對合格供方進行再評價,再評價合格的,繼續(xù)列為合格供方;不合格的,則從合格供方名錄中刪除。一般情況下,在合格供應(yīng)商名單內(nèi)采購產(chǎn)品,特殊情況下的緊急采購應(yīng)經(jīng)過批準(zhǔn),并應(yīng)留存記錄。 采購信息采購文件應(yīng)清楚地說明擬采購的材料或零部件,包括:1)材料、程序、過程的批準(zhǔn)要求;2)人員資格的要求;3)質(zhì)量保證體系的要求。在與供方溝通前,公司材料責(zé)任工程師應(yīng)確保采購要求是充分與適宜的。 采購產(chǎn)品的檢驗公司材料責(zé)任工程師負(fù)責(zé)對所購材料、零部件的檢驗以確保材料、零部件符合壓力管道元件的制造要求。當(dāng)本公司或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施采購材料驗證時,應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排以及采購材料接收準(zhǔn)則。顧客擬在本公司對供方材料實施驗證時,由本公司負(fù)責(zé)向顧客提供材料的質(zhì)量證明文件。 材料代用本公司產(chǎn)品是按客戶訂單要求生產(chǎn),也是按采購計劃采購原材料,故不存在材料代用。 材料入庫、存放、保管 材料檢驗合格后方能入庫; 主要原材料,應(yīng)單獨分區(qū)按材質(zhì)、規(guī)格、批號分類堆放,設(shè)立明顯標(biāo)志,建立專用臺賬,專人管理; 材料、零部件要有產(chǎn)品和檢驗狀態(tài)標(biāo)識、標(biāo)識必須清晰,恢復(fù)標(biāo)識要經(jīng)材料員確認(rèn); 儲存環(huán)境要符合規(guī)定要求,要保持清潔、整齊,做到帳、卡、物相符。 材料領(lǐng)用和使用 生產(chǎn)車間領(lǐng)料人員憑《領(lǐng)料單》到庫房領(lǐng)材料或零部件,倉庫人員按領(lǐng)料單發(fā)貨; 生產(chǎn)車間領(lǐng)料人員需仔細(xì)核對材料質(zhì)量證明書、牌號、規(guī)格、批號及檢驗結(jié)果,以確保所領(lǐng)材料準(zhǔn)確無誤。 多余材料退庫時,必須要有材料標(biāo)識,并經(jīng)材料員確認(rèn)。 材料標(biāo)識(可追溯性標(biāo)識)對材料、零部件要進行明確標(biāo)識,以利于發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量問題時便于追溯,具體操作程序按《標(biāo)識和可追溯控制程序》執(zhí)行。 支持性文件《材料、零部件控制程序》/QPY740《標(biāo)識和可追溯性控制程序》/QPY7536 作業(yè)(工藝)控制 目的對作業(yè)(工藝)文
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