質(zhì)量管理體系建立與實(shí)施(編輯修改稿)
2025-02-08 13:18 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 冊的格式和結(jié)構(gòu) ?形成手冊草案 ?討論定稿 13 質(zhì)量管理體系建立與實(shí)施 ?程序文件是文件化的管理程序 ,是對完成或管理活動(dòng)所規(guī)定的方法 ?是體系文件中第二層次的文件 ,也是手冊的基礎(chǔ)及支持 ?規(guī)定管理工作的程序 :為什么做 (why)、何時(shí) (when)、何地（ where)、做什么 (what)、由誰去做 (who)、怎樣去做 (how)、做的記錄是什么 ?具有可操作性，且包含體系標(biāo)準(zhǔn)中適用的要素 ?可能需要作業(yè)指導(dǎo)書的支持 （ 5）、程序文件的編寫 14 質(zhì)量管理體系建立與實(shí)施 what why who when where how 程序 文件 5W1H 15 質(zhì)量管理體系建立與實(shí)施 ?為保證具體產(chǎn)品 /具體作業(yè)活動(dòng)符合要求而制訂的程序 ?是體系文件中第三層次的文件 ,是程序文件的支持性文件 ,也是指導(dǎo)和保證過程 /活動(dòng)的最基礎(chǔ)的指導(dǎo) ?為開展具體管理、操作活動(dòng)提供指導(dǎo) ?極具操作性 （ 6）、崗位（作業(yè)）指導(dǎo)書的編寫 16 質(zhì)量管理體系建立與實(shí)施 ?為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件 ?是體系文件中最基礎(chǔ)的文件 ?記錄的制訂填寫和管理對體系的運(yùn)行會產(chǎn)生重大影響 ?具有可操作性、可追溯性、系統(tǒng)性 （ 7）、關(guān)于質(zhì)量記錄 17 質(zhì)量管理體系建立與實(shí)施 （ 8）、常見問題及對策 ? 體系沒有針對性 ? 體系協(xié)調(diào)性差、接口銜接不好 ? 體系效率低 ? 體系操作性差 18 質(zhì)量管理體系建立與實(shí)施 常見問題及對策 體系沒有針對性 體系標(biāo)準(zhǔn)要求分析 產(chǎn)品特點(diǎn)分析 組織結(jié)構(gòu)分析 人員結(jié)構(gòu)及水平狀況分析 管理基礎(chǔ)工作情況分析 生產(chǎn)和檢測設(shè)備狀況分析 19 質(zhì)量管理體系建立與實(shí)施 有效分析部門職責(zé)及流程接口（體系設(shè)計(jì)階段） 充分分析現(xiàn)有文件（體系設(shè)計(jì)階段） 理順文件與文件的關(guān)系（層次接口） 職能與文件的對應(yīng)關(guān)系（一覽表） 全面討論、審核文件實(shí)施過程 及時(shí)反饋出現(xiàn)的問題 常見問題及對策 體系協(xié)調(diào)性差、接口銜接不好 20 質(zhì)量管理體系建立與實(shí)施 文件以過程展開而不是以標(biāo)準(zhǔn)展開 應(yīng)用過程管理及系統(tǒng)管理方法 對現(xiàn)有流程再造或改進(jìn)、減少不必要的過程及 監(jiān)控、減少過程的接口
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