血站實驗室質量管理與檢查-李金明(編輯修改稿)
2025-02-07 17:38 本頁面
【文章內容簡介】 定質控物濃度的選擇l 室內質控物的質檢 (確認 )l 每塊板質控物的數量l 質控規(guī)則l LeveyJennings質控圖方法 l “即刻法 ”質控方法 l “假陽性 ”的統(tǒng)計質控方法定性免疫測定質控物濃度的選擇l 可選擇 S/CO值減去精密度測定中得到的三倍批間 CV（ 通常的 ELISA測定批間變異（ CV%）在 15%左右 ）與該 S/CO值的乘積（意即三倍SD）仍大于 1的質控血清作監(jiān)測重復性的室內質控用 計算公式： S/CO（ 13CV% ） =S/CO3SDS/CO比值可在 ~4之間。 l 同時選擇 S/CO處于 ~判斷每次測定時試劑盒測定下限的有效性。室內質控物的質檢 (確認 )l使用前的質檢： 檢測的 S/CO比值是否合適、與前一批質控物的 S/CO比值的比較l使用中的確認： 質控物的穩(wěn)定性、批與批質控物的一致性每塊板質控物的數量及位置l 2~3份弱陽性質控l 2~3份陰性質控l 隨機放置于血液標本中間質控規(guī)則的表達方式及定義 l質控規(guī)則的表達方式 l質控規(guī)則的功能 l常用質控規(guī)則的符號及定義 質控規(guī)則的表達方式l 通常質控規(guī)則以符號 AL來表示，其中 A為質控測定中超出質量控制限的測定值的個數， L為控制限，通常用均值或均值 177。1～ 3SD來表示。 l 當質控測定值超出控制限 L時，即可將該批測定判為失控。 l 常用的 13S質控規(guī)則，其中 1為原式中的 A， 3s為原式中的 L，表示均值 177。3s，其確切的含義為：在質控測定值中，如果有一個測定值超出均值 177。3s范圍，即可將該批測定判為失控。 質控規(guī)則的功能 l簡單地說就是用于判斷測定批的失控還是在控。常用
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