hiv篩查實驗室的質(zhì)量管理與控制(編輯修改稿)
2025-03-20 18:54 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 保存 姓名、性別、年齡、檢測日期 實驗原始記錄、打印數(shù)據(jù)、 WB試驗的反應條帶或照片、樣品登記表、樣品保存記錄表等應妥善存檔保存 10年以上 。 質(zhì)量控制 一、實驗室質(zhì)量控制的定義 為達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術和活動。 定義 二、酶免或發(fā)光法抗體檢測的室內(nèi)質(zhì)量控制 室內(nèi)質(zhì)量控制的質(zhì)控品 試劑盒內(nèi)部對照 判斷試驗有效性，但 不能作為室內(nèi)質(zhì)控品 。 室內(nèi)質(zhì)控品 監(jiān)控檢測的重復性。可只設弱陽性質(zhì)控，以試劑盒臨界值的 2~3倍 為宜。 室內(nèi)質(zhì)控血清的制備 收集陽性血清 （無溶血、黃疸、脂肪） 56℃ 、 30min滅活 3000r/min離心 15min 正常人血清或 10%小牛血清 PBS溶液稀釋 測量值 分裝， 20 ℃ 凍存 質(zhì)量控制方法 ? LeveyJennings質(zhì)控圖 使用累積和技術或趨勢分析技術的圖形提供系統(tǒng)偏移和漂移的狀況。 質(zhì)控圖參數(shù) 在不同的批次檢測取得的至少 20個數(shù)據(jù) 至少做 5個批次的檢測，每個批次中不少于 4個質(zhì)控品檢測結果 平均值 標準差 變異系數(shù) 控制限 樣本量足夠 樣本量較少 ? 質(zhì)控的規(guī)定和使用
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