【文章內(nèi)容簡介】 ，禁止反向流動。 進入各工作區(qū)域時，人員必須按規(guī)定更換鞋、帽、口罩、工作服，并簽名登記。 各實驗室不同區(qū)域的工作及清潔用具，均為專用，不得混淆。鄖縣婦幼保健院檢驗科HIV初篩實驗室程序文件各區(qū)域日常工作程序文件編號：HIVCXWJ001版 序：A/1頁 碼：第1頁共2頁受控狀況：在控生效日期：1目的 使實驗室各區(qū)域的各項工作有序、在控。2范圍 HIV初篩實驗室的各工作區(qū)域。3職責 當班工作人員。 每一工作日。4工作流程本HIV初篩實驗室分為①試劑區(qū)；②操作區(qū)；③報告區(qū)。此外有一專用的樣本接收處。 每周一下午準備本周使用的滅菌離心管和吸頭、清潔消毒藥品、一次性手套、一次性鞋套、工作帽和口罩等消耗品,分裝好放至各工作室。每日離開工作區(qū)域前開移動紫外消毒進行實驗臺面的消毒，并定時為30min。統(tǒng)一時間進行空間消毒，每日下午工作完成后，開固定紫外線燈進行空間消毒，30min后關(guān)紫外線燈。 樣本收集 穿白色工作服，在樣本處理室按樣本處理和保存程序清理門診、病房樣本，接收臨時送到實驗室的樣本。 將當天所有樣本編號離心，按項目順序登記在樣本制備記錄表中。 必要時立即對樣本進行預(yù)處理、貯存和登記。 將清理好的樣本轉(zhuǎn)到樣本處理室門口。 收拾實驗臺面。在《HIV初篩實驗室標本接受登記表》中作相應(yīng)記載。 試劑區(qū) 按當天工作量準備所需試劑和質(zhì)控物。 實驗操作區(qū) 進入本室時穿一次性防護服，穿鞋套，戴手套，帽子口罩。 根據(jù)樣本需要對EP管進行相應(yīng)編號。 實驗過程中隨時對物表進行清潔。有泄露發(fā)生時應(yīng)立即對實驗室進行清潔鄖縣婦幼保健院檢驗科HIV初篩實驗室程序文件各區(qū)域日常工作程序文件編號：HIVCXWJ001版 序：A/1頁 碼：第2頁共2頁受控狀況：在控生效日期：消毒,并記錄。 報告區(qū)。依次打開電源開關(guān)，電腦顯示屏、主機開關(guān)。 啟動酶標儀中文軟件，輸入病人的性息，進行酶標比色。，制作質(zhì)控圖表。,則要查找原因,及時與臨床聯(lián)系，或進一步證實。對難以判斷需復(fù)查的結(jié)果，登記清楚并簡要寫明原因。、輸入申請項目相應(yīng)檢測結(jié)果。打印檢驗報告單和檢驗記錄。，發(fā)送報告。5引用表格和文件 《HIV初篩實驗室標本接受登記表》HIVJL001 《報告單管理程序》 《樣本管理程序》鄖縣婦幼保健院檢驗科HIV初篩實驗室程序文件溫度、濕度監(jiān)控和記錄程序文件編號：HIVCXWJ002版 序：A/1頁 碼：第1頁共1頁受控狀況：在控生效日期：1 目的 為確保樣本、試劑始終處于指定環(huán)境，實驗過程及儀器運行處在合適的條件，必須對實驗室溫度、濕度；冰箱、溫度加以維持、監(jiān)控，并作詳細記錄。2 范圍 監(jiān)控溫度或濕度的各實驗室、各實驗室的冰箱。3 職責 3．1 責任人 當班工作人員。3．2 完成時間 實驗室溫度、濕度，冰箱溫度每天進入該區(qū)域工作時記錄1次；3．3 目標 濕度、所有檢測溫度都在控制范圍內(nèi)。4 工作流程4．1 監(jiān)控實驗室溫度、濕度：實驗室溫度應(yīng)在15℃－30℃之間；濕度應(yīng)在45％－80％（但30℃以上應(yīng)低于70％）。干濕溫度計垂直掛在無陽光直射的地方。，并記錄在《實驗室溫度濕度監(jiān)控記錄表》中。 如超出范圍，此次記錄用紅色筆標記，再過1 小時復(fù)查一次，如仍超出，暫停所有實驗，報告上級采取相應(yīng)糾正措施。 監(jiān)控冰箱溫度：冰箱冷凍室溫度在－10℃，冷藏室溫度在2℃－8℃等依具體貯存物品而定。 確認最低留底溫度計水平放置于冰箱中,否則水平放置后隔1小時補測一次留底溫度。，此次記錄用紅色筆標記，再過1 小時復(fù)查一次，如仍超出，將冰箱中所有物品移至另一合格冰箱中，填寫《設(shè)備故障報修申請及維修記錄表》申請維修并報告上級。5 引用表格和文件《實驗室溫度濕度監(jiān)控記錄表》HIVJL002《冰箱溫度記錄表》HIVJL003《設(shè)備故障報修申請及維修記錄表》HIVJL004鄖縣婦幼保健院檢驗科HIV初篩實驗室程序文件實驗室清潔消毒程序文件編號：HIVCXWJ003版 序：A/1頁 碼：第1頁共1頁受控狀況：在控生效日期：1 目的 為確保HIV初篩實驗室各個工作區(qū)始終保持無核酸污染和其它生物污染，必須有恰當?shù)那鍧嵎椒▉肀３謱嶒炇仪鍧崱? 范圍 HIV初篩實驗室各個工作區(qū)。3 職責 責任人 HIV初篩實驗室當班工作人員、保潔工人。 時 間 工作結(jié)束時、實驗材料出現(xiàn)外濺時立即進行。 目 標 HIV初篩實驗室各個工作區(qū)始終保持無核酸污染和其它生物污染。4 工作流程 當班工作人員完成如下清潔工作 工作區(qū)工作結(jié)束后必須立即對該工作區(qū)進行清潔。帶上乳膠手套，～%的次氯酸溶液消毒；用消毒液清洗后要干燥20min以上。在《HIV初篩實驗室消毒記錄表》中作相應(yīng)記錄。 生物安全柜消毒，按生物安全柜標準操作作業(yè)指導書進行，～%的次氯酸溶液消毒；用消毒液清洗后要干燥20min以上，再按滅菌指示開關(guān)照射。在《HIV初篩實驗室消毒記錄表》中作相應(yīng)記錄。 任何時候發(fā)生實驗材料（原始血液樣本、血清／血漿樣本、提取中的樣本與試劑的混合液等）的泄漏時立即帶上乳膠手套，拿吸水紙吸干泄漏液體，將吸水后的紙按《HIV初篩實驗室廢棄物處理程序》處理；污染的地方在清潔之前應(yīng)先用1%的次氯酸鈉溶液浸泡45分鐘以上，并蓋上紙片避免揮發(fā)，確保使傳染物完全滅活，再用消毒液擦拭；將移動紫外燈車的紫外燈調(diào)至污染面上60cm，打開紫外燈進行照射至少30分鐘。在《HIV初篩實驗室實驗材料泄漏處理記錄表》中作相應(yīng)記錄。 有關(guān)器材周一消毒。 保潔工人每月例行清潔玻璃窗、。5 引用表格和文件 《HIV初篩實驗室消毒記錄表》HIVJL005 《HIV初篩實驗室廢棄物處理程序》鄖縣婦幼保健院檢驗科HIV初篩實驗室程序文件生物安全防護程序文件編號：HIVCXWJ004版 序：A/1頁 碼：第1頁共4頁受控狀況：在控生效日期：1目的 為確保HIV初篩實驗室及工作人員的安全。2范圍 HIV初篩實驗室所有活動。3職責 所有進入HIV初篩實驗室的人員。第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。人類免疫缺陷病毒（HIV）屬第二類病原微生物，是高致病性病原微生物。HIV相關(guān)檢測的生物安全級別HIV抗體檢測（包括篩查和確證實驗）、抗原檢測和相關(guān)的免疫學檢測應(yīng)在符合Ⅱ級生物安全實驗室（BSL2）要求的艾滋病檢測實驗室中進行。5 生物安全保證措施 建立安全制度實驗室主任是實驗室安全的第一責任人，對實驗室工作和環(huán)境的安全負責，負責制定全面的實驗室安全管理制度并監(jiān)督落實。所有工作人員都應(yīng)無條件遵守實驗室安全管理制度，保護自己和他人的安全。 艾滋病檢測實驗室應(yīng)建立下列安全制度，每年都應(yīng)對安全制度或標準操作程序及其落實情況進行檢查和修訂，并有記錄。 意外事故處理預(yù)案，主要是生物安全意外事故。內(nèi)容包括應(yīng)急處理、登記和報告、調(diào)查和處理。 信息安全及保密制度：與HIV/AIDS檢測相關(guān)的所有資料均應(yīng)嚴格保密，包括送檢單、檢測記錄、樣品登記、報告單及工作人員年度檢測結(jié)果等，不得對無關(guān)人員透露檢測結(jié)果。 培訓和管理 實驗室應(yīng)進行全員安全培訓并強化“普遍性防護原則”安全意識，所有的血液、未固定的組織和組織液樣品，均應(yīng)視為有潛在的傳染性，都應(yīng)以安全的方式進行操作。所有管理和檢測人員都應(yīng)接受省級以上艾滋病檢測實驗室主持的安全培訓，包鄖縣婦幼保健院檢驗科HIV初篩實驗室程序文件生物安全防護程序文件編號：HIVCXWJ004版 序：A/1頁 碼：第2頁共4頁受控狀況：在控生效日期：括上崗前培訓和復(fù)訓，并接受管理人員的監(jiān)督。 必須對新上崗人員進行安全教育和培訓，使他們清楚實驗室工作的潛在危險，通過考核等方式確認他們具備安全操作的能力后方可單獨工作。 必須對新調(diào)入人員、外來合作、進修和學習的人員進行生物安全培訓，經(jīng)實驗室主任批準后，方可進入實驗室。 生物安全培訓和監(jiān)督應(yīng)有客觀詳實的記錄。 實驗室主任應(yīng)詳細了解所有工作人員的教育和培訓背景、特長、性格特點等。要根據(jù)人員特點、工作種類、所涉及的生物材料合理安排工作區(qū)域，要定期對實驗室環(huán)境進行安全檢查。 個人保健和防護規(guī)范個人行為，保護個人安全。 安全操作 試劑及樣品的管理應(yīng)嚴格按要求妥善保存血清及其它體液樣品，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定設(shè)立專門儲存陽性血清、質(zhì)控品的血清庫和/或毒種庫，應(yīng)上鎖并指定專人管理。對存放試劑和有毒有害物質(zhì)的區(qū)域應(yīng)進行監(jiān)控，冷藏柜、冰箱、培養(yǎng)箱和存放生物試劑、化學危險品、放射性物質(zhì)的容器，置于工作人員視線之外的地點時應(yīng)上鎖。 實驗室的清潔和消毒（見實驗室清潔消毒程序） 樣品的采集和處理抽取靜脈血液（或以其它方式收集血液樣品）時要注意安全，應(yīng)使用一次性注射器，戴手套，謹慎操作，防止血液污染雙手。應(yīng)小心防止被針頭和其它利器刺傷。如用濾紙采樣，應(yīng)按常規(guī)將手指或耳垂局部消毒。刺破皮膚后，迅速把濾紙沾上，切勿讓血液滴落在其它物體表面造成污染。采血后待血樣干燥后再包裝送檢。離心樣品時要使用密閉的罐和密封頭，防止離心時液體溢出或在超/高速離心時形成氣溶膠。鄖縣婦幼保健院檢驗科HIV初篩實驗室程序文件生物安全防護程序文件編號：HIVCXWJ004版 序：A/1頁 碼：第3頁共4頁受控狀況：在控生效日期： 樣品的帶入、帶出和操作 不得將非實驗室物品帶入實驗室。 包裝有測試樣品的包裹應(yīng)在實驗室的安全柜內(nèi)打開，不能在收發(fā)地點或倉庫等地點打開，同時，打開包裹的人員應(yīng)接受過處理感染源方面的訓練并穿戴合適的防護服；實驗室應(yīng)具有處理感染源的設(shè)備并準備好可消毒的容器。 打開樣品容器時要小心，防止內(nèi)容物潑濺。要核對樣品與送檢單，檢查樣品管有無破損和溢漏。如發(fā)現(xiàn)溢漏應(yīng)立即將尚存留的樣品移出，對樣品管和盛器進行消毒，同時要按照程序報告有關(guān)負責人。 要檢查樣品的狀況，記錄有無嚴重溶血、微生物污染、血脂過多以及黃疸等情況。如污染過重或者認為不能接受，則應(yīng)將樣品用安全方式廢棄，同時將情況通知送樣人。 常規(guī)處理血液、體液樣品可在工作臺上進行，如樣品有可能濺出，則應(yīng)戴手套、口罩和防護眼鏡，在生物安全柜中操作。 將樣品轉(zhuǎn)送到其他實驗室時，應(yīng)防止對工作人員、患者或環(huán)境造成污染。護送樣品的人應(yīng)清楚接收地點和接收人，實驗室負責人或其指定的人員應(yīng)及時確認樣品已送達指定的實驗室，被轉(zhuǎn)入安全位置并得到妥善處理。 被污染或可能污染的材料在帶出實驗室前應(yīng)進行消毒。用后的包裹應(yīng)進行消毒。 用于國際空運的樣品要按照國際空運協(xié)會（IATA）的規(guī)則進行包裝和標記，并提交相應(yīng)的資料。 使用利器注意事項 應(yīng)盡量避免在實驗室使用針頭、刀片、玻璃器皿等利器，以防刺傷。如果必須使用，在處理或清洗時應(yīng)采取措施防止刺傷或劃傷，并應(yīng)對用過的物品進行消毒。 應(yīng)使用安全針具采血，如蝶形真空針，自毀性針具等，以降低直接接觸血液和刺傷的危險性。 應(yīng)將用過的銳器直接放入耐穿、防滲漏的利器盒，用過的針頭應(yīng)直接放入鄖縣婦幼保健院檢驗科HIV初篩實驗室程序文件生物安全防護程序文件編號：HIVCXWJ004版 序：A/1頁 碼：第4頁共4頁受控狀況：在控生效日期：堅固的容器內(nèi)，消毒后廢棄。 禁止將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。禁止用手直接接觸使用過的針頭、刀片等利器。6 污染物處理（見廢棄物處理程序）7 意外事故處理發(fā)生意外事故時，應(yīng)針對事故的類型立即進行緊急處理。8 職業(yè)暴露后預(yù)防職業(yè)暴露指醫(yī)務(wù)人員從事診療、護理、檢驗等工作過程中意外被艾滋病病毒感染者或者艾滋病病人的血液、體液污染了皮膚或者粘膜，或者被含有艾滋病病毒的血液、體液污染了的針頭及其他銳器刺破皮膚，有可能被艾滋病病毒感染的情況。職業(yè)暴露也包括其他行業(yè)的工作人員，如警察、公安、司法等部門的工作人員，羈押或勞教機構(gòu)、戒毒所和殯葬業(yè)的工作人員，在工作過程中被艾滋病病毒感染者或艾滋病病人的血液、體液污染皮膚、粘膜或者刺破皮膚等情況。職業(yè)暴露發(fā)生后，通常應(yīng)遵循四條原則：及時處理原則，報告原則，保密原則，知情同意原則。發(fā)生職業(yè)暴露以后，可以服用抗病毒藥物，進行暴露后預(yù)防。艾滋病的職業(yè)暴露后預(yù)防（Postexposure Prophylaxis，PEP）包括急救、對暴露級別的評估、對暴露源的評估、預(yù)防性用藥、報告與保密。5引用表格和文件《實驗室清潔消毒程序》《HIV初篩實驗室廢棄物處理程序》鄖縣婦幼保健院檢驗科HIV初篩實驗室程序文件廢棄物處理程序文件編號：HIVCXWJ005版 序：A/1頁 碼：第1頁共1頁受控狀況：在控生效日期：1 目的 確保HIV初篩實驗室的廢棄物對環(huán)境不產(chǎn)生污染。實驗室廢棄物的安全處理是實驗室工作的最重要方面之一，如果不能正確處理廢棄物，實驗室、其它醫(yī)務(wù)人員或公眾可能面臨傳染物的威脅并引起感染，因此任何時候執(zhí)行嚴格的廢棄物的處理規(guī)程對每個人都是有益的。2 范圍 HIV初篩實驗室所有的廢棄物。3 職責 責任人 HIV初篩實驗室當班工作人員、保潔工人。 時間 工作結(jié)束時；每天下班前。4. 應(yīng)按照《實驗室生物安全通用要求》（GB 194892004）和《消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）》處置實驗室廢棄物。艾滋病實驗室產(chǎn)生的所有廢棄物，包括不再需要的樣品、培養(yǎng)物和其它物品，均應(yīng)視為感染性廢棄物，應(yīng)置于專用的密封防漏容器中，安全運至消毒室，經(jīng)高壓消毒后再進行處理或廢棄。4