【文章內(nèi)容簡介】 測樣品庫、質(zhì)控品庫、基因庫、細胞庫和數(shù)據(jù)庫的設(shè)備條件。 二、艾滋病檢測確證實驗室 （一）人員條件。 至少由 5 名醫(yī)技人員組成，其中專職人員至少 2名，具有副高 級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少 1 名。負責確證試驗的技術(shù)人員需具有 3年以上從事艾滋病病毒抗體檢測工作經(jīng)驗、接受過省級以上艾滋病檢測技術(shù)培訓，并獲得培訓證書。 （二）建筑條件。 需有獨立的血清學檢測實驗室，分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，符合二級生物安全實驗室（ BSL2）要求。根據(jù)需要可設(shè)置核酸檢測、免疫學檢測等建筑區(qū)域。 （三）儀器設(shè)備條件。 配備血清學檢測和二級生物安全實驗室（ BSL2）所需儀器設(shè)備，至少包括酶標讀數(shù)儀、洗板機、普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、加樣器（儀）、專用計算 機和必要的攝像器材、消毒和污物處理設(shè)備、實驗室恒溫設(shè)備、安全防護用品和生物安全柜。具有建立血清庫和數(shù)據(jù)庫的設(shè)備條件。 三、艾滋病檢測篩查實驗室 ?？谑屑膊☆A防控制中心 艾滋病篩查實驗室管理手冊 編號： 第 1 版 第 1次修訂 第 9 頁 共 9 頁 標題：全國艾滋病檢測工作管理辦法 發(fā)布 日期： 2020年 6月 12日 （一）艾滋病篩查中心實驗室及艾滋病篩查實驗室。 人員條件 至少由 3 名醫(yī)技人員組成，其中具有中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少 1名。負責篩查試驗的技術(shù)人員需具有 2年以上從事病毒性疾病血清學檢測工作經(jīng)驗，接受過省級以上艾滋病檢測技術(shù)培訓，并獲得培訓證書。 建筑條件 實驗室或檢測區(qū)域應分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，應符合二級生物安全實驗室（ BSL2）要求。 儀器設(shè)備條 件 配備艾滋病病毒抗體篩查試驗所需設(shè)備，至少包括酶標讀數(shù)儀、洗板機、普通冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機、加樣器（儀）、消毒與污物處理設(shè)備、實驗室恒溫設(shè)備、安全防護用品和生物安全柜。 （二）艾滋病檢測點。 人員條件 至少由 2 名經(jīng)過艾滋病檢測技術(shù)培訓并獲得培訓證書的專業(yè)人員組成。 建筑條件 需有艾滋病檢測區(qū)域或?qū)Ｓ脤嶒炁_，能開展簡便、快速檢測。 設(shè)備條件 需配備快速試驗所必須的物品，包括普通冰箱、消毒與污物處理設(shè)備、一次性消耗品、安全防護用品。 海口市疾病預防控制中心 艾滋病篩查實驗室管理手冊 編號： 第 1 版 第 1次修訂 第 1 頁 共 4 頁 標題：醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導原則 發(fā)布 日期： 2020年 6月 1日 醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導原則（試 行） 第一章 總 則 第一條 為維護醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)安全，有效預防醫(yī)務(wù)人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露感染艾滋病病毒，制定本指導原則。 第二條 本指導原則所稱艾滋病病毒職業(yè)暴露是指醫(yī)務(wù)人員從事診療、護理等工作過程中意外被艾滋病病毒感染者或者艾滋病病人的血液、體液污染了皮膚或者粘膜，或者被含有艾滋病病毒的血液、體液污染了的針頭及其他銳器刺破皮膚，有可能被艾滋病病毒感染的情況。 第三條 各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當按照本指導原則的規(guī)定，加強醫(yī)務(wù)人員預防與控制艾滋病病毒感染的防護工作。 第二章 預 防 第 四條 醫(yī)務(wù)人員預防艾滋病病毒感染的防護措施應當遵照標準預防原則，對所有病人的血液、體液及被血液、體液污染的物品均視為具有傳染性的病源物質(zhì)，醫(yī)務(wù)人員接觸這些物質(zhì)時，必須采取防護措施。 第五條 醫(yī)務(wù)人員接觸病源物質(zhì)時，應當采取以下防護措施： （一）醫(yī)務(wù)人員進行有可能接觸病人血液、體液的診療和護理操作時必須戴手套，操作完畢，脫去手套后立即洗手，必要時進行手消毒。 （二）在診療、護理操作過程中，有可能發(fā)生血液、體液飛濺到醫(yī)務(wù)人員的面部時，醫(yī)務(wù)人員應當戴手套、具有防滲透性能的口罩、防護眼鏡；有可能發(fā)生血液、體液大面積飛濺或者有可能污染醫(yī)務(wù)人員的身體時，還應當穿戴具有防滲透性能的隔離衣或者圍裙。 （三）醫(yī)務(wù)人員手部皮膚發(fā)生破損，在進行有可能接觸病人血液、體液的診療和護理操作時必須戴雙層手套。 ?？谑屑膊☆A防控制中心 艾滋病篩查實驗室管理手冊 編號： 第 1 版 第 1次修訂 第 2 頁 共 4 頁 標題：醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導原則 發(fā)布 日期： 2020年 6月 1日 第六條 醫(yī)務(wù)人員在進行侵襲性診療、護理操作過程中，要保證充足的光線，并特別注意防止被針頭、縫合針、刀片等銳器刺傷或者劃傷。 第七條 使用后的銳器應當直接放入耐刺、防滲漏的利器盒，或者利用針頭處理設(shè)備進行安全處置，也可以使用具有安全性能的注射器、輸液器等醫(yī)用銳器，以防刺傷。 禁止將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。禁止用手 直接接觸使用后的針頭、刀片等銳器。 第三章 發(fā)生職業(yè)暴露后的處理措施 第八條 醫(yī)務(wù)人員發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后，應當立即實施以下局部處理措施： （一）用肥皂液和流動水清洗污染的皮膚，用生理鹽水沖洗粘膜。 （二）如有傷口，應當在傷口旁端輕輕擠壓，盡可能擠出損傷處的血液，再用肥皂液和流動水進行沖洗；禁止進行傷口的局部擠壓。 （三）受傷部位的傷口沖洗后，應當用消毒液，如： 75%酒精或者 %碘伏進行消毒，并包扎傷口；被暴露的粘膜，應當反復用生理鹽水沖洗干凈。 第九條 醫(yī)務(wù)人員發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后，醫(yī) 療衛(wèi)生機構(gòu)應當對其暴露的級別和暴露源的病毒載量水平進行評估和確定。 第十條 艾滋病病毒職業(yè)暴露級別分為三級。 發(fā)生以下情形時，確定為一級暴露： （一）暴露源為體液、血液或者含有體液、血液的醫(yī)療器械、物品； （二）暴露類型為暴露源沾染了有損傷的皮膚或者粘膜，暴露量小且暴露時間較短。 發(fā)生以下情形時，確定為二級暴露： （一）暴露源為體液、血液或者含有體液、血液的醫(yī)療器械、物品； （二）暴露類型為暴露源沾染了有損傷的皮膚或者粘膜，暴露量大且暴露時間較長；或者暴露類型為暴露源刺傷或者割傷皮膚，但損傷程度較輕，為表 皮擦傷或者針刺傷。 ?？谑屑膊☆A防控制中心 艾滋病篩查實驗室管理手冊 編號： 第 1 版 第 1次修訂 第 3 頁 共 4 頁 標題：醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導原則 發(fā)布 日期： 2020年 6月 1日 發(fā)生以下下情形時，確定為三級暴露： （一）暴露源為體液、血液或者含有體液、血液的醫(yī)療器械、物品； （二）暴露類型為暴露源刺傷或者割傷皮膚，但損傷程度較重，為深部傷口或者割傷物有明顯可見的血液。 第十一條 暴露源的病毒載量水平分為輕度、重度和暴露源不明三種類型。 經(jīng)檢驗，暴露源為艾滋病病毒陽性，但滴度低、艾滋病病毒感染者無臨床癥狀、CD4 計數(shù)正常者，為輕度類型。 經(jīng)檢驗，暴露源為艾滋病病毒陽性，但滴度高、艾滋病病毒感染者有臨床癥狀、CD4 計數(shù)低者，為重度類型。 不能確定暴露源是否為艾滋病 病毒陽性者，為暴露源不明型。 第十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當根據(jù)暴露級別和暴露源病毒載量水平對發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露的醫(yī)務(wù)人員實施預防性用藥方案。 第十三條 預防性用藥方案分為基本用藥程序和強化用藥程序?；居盟幊绦驗閮煞N逆轉(zhuǎn)錄酶制劑，使用常規(guī)治療劑量，連續(xù)使用 28 天。強化用藥程序是在基本用藥程序的基礎(chǔ)上，同時增加一種蛋白酶抑制劑，使用常規(guī)治療劑量，連續(xù)使用 28 天。 預防性用藥應當在發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后盡早開始，最好在 4小時內(nèi)實施，最遲不得超過 24小時；即使超過 24 小時，也應當實施預防性用藥。 發(fā)生一級 暴露且暴露源的病毒載量水平為輕度時，可以不使用預防性用藥；發(fā)生一級暴露且暴露源的病毒載量水平為重度或者發(fā)生二級暴露且暴露源的病毒載量水平為輕度時，使用基本用藥程序。 發(fā)生二級暴露且暴露源的病毒載量水平為重度或者發(fā)生三級暴露且暴露源的病毒載量水平為輕度或者重度時，使用強化用藥程序。 暴露源的病毒載量水平不明時，可以使用基本用藥程序。 第十四條 醫(yī)務(wù)人員發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當給予隨訪和咨詢。隨訪和咨詢的內(nèi)容包括：在暴露后的第 4 周、第 8 周、第 12 周及 6個?？谑屑膊☆A防控制中心 艾滋病篩查實驗室管理手冊 編號： 第 1 版 第 1次修訂 第 4 頁 共 4 頁 標題：醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導原則 發(fā)布 日期： 2020年 6月 1日 月時對艾滋病病毒抗體進行檢測，對服用藥 物的毒性進行監(jiān)控和處理，觀察和記錄艾滋病病毒感染的早期癥狀等。 第四章 登記和報告 第十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當對艾滋病病毒職業(yè)暴露情況進行登記，登記的內(nèi)容包括：艾滋病病毒職業(yè)暴露發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過；暴露方式；暴露的具體部位及損傷程度；暴露源種類和含有艾滋病病毒的情況；處理方法及處理經(jīng)過，是否實施預防性用藥、首次用藥時間、藥物毒副作用及用藥的依從性情況；定期檢測及隨訪情況。 第十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)每半年應當將本單位發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露情況進行匯總，逐級上報至省級疾病預防控制中心，省級疾病預防控 制中心匯總后上報中國疾病預防控制中心。 第五章 附 則 第十七條 本指導原則所稱醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)指依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)及疾病預防控制機構(gòu)、采供血機構(gòu)。 公安、司法等有關(guān)部門在發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后的處理方面，可以參照本指導原則。 第十八條 本指導原則所稱體液包括羊水、心包液、胸腔液、腹腔液、腦脊液、滑液、陰道分泌物等人體物質(zhì)。 第十九條 本指導原則自 2020 年 6 月 1 日起實施 ?？谑屑膊☆A防控制中心 艾滋病篩查實驗室管理手冊 編號： 第 1 版 第 1次修訂 第 1 頁 共 3 頁 標題：艾滋病免費自愿咨詢檢測管理辦法 發(fā)布 日期： 2020年 9月 2日 艾滋病自愿咨詢檢測工作實施方案 (試行 ) 為貫徹落實衛(wèi)生部、財政部《艾滋 病免費自愿咨詢檢測管理辦法》有關(guān)精神，指導、促進全國艾滋病自愿咨詢檢測工作的開展，特制訂本實施方案。 一、現(xiàn)狀評估 在艾滋病自愿咨詢檢測工作實施前，應對本地開展艾滋病防治工作的現(xiàn)狀和需求進行評估，現(xiàn)狀評估包括本地性病艾滋病的流行趨勢，高危人群的數(shù)量，本地能夠承擔艾滋病自愿咨詢、檢測和轉(zhuǎn)介服務(wù)的機構(gòu)數(shù)量、技術(shù)水平；需求評估重點是機構(gòu)設(shè)置對于求詢者的可及性，人員配備、培訓及設(shè)備、試劑、經(jīng)費需求和現(xiàn)有資源利用的可行性?，F(xiàn)狀評估調(diào)查表參見表 1。 二、實施計劃的制定 根據(jù)現(xiàn)狀評估結(jié)果和工作任務(wù)，各省、 區(qū)、市衛(wèi)生行政部門要制定本地艾滋病自愿咨詢檢測年度實施計劃。計劃中應提出具體工作指標，包括轄區(qū)內(nèi)提供自愿咨詢檢測服務(wù)的機構(gòu)數(shù)及工作人員數(shù)、自愿咨詢檢測服務(wù)的人群類型和估計數(shù)等。還應包括艾滋病咨詢、檢測及轉(zhuǎn)介服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、人員培訓、設(shè)備和試劑采購、供應和管理、宣傳活動和督導檢查計劃等。 三、咨詢檢測服務(wù)點的設(shè)置 各級衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機構(gòu)和疾病預防控制中心可在求詢方便的地點設(shè)立艾滋病自愿咨詢檢測服務(wù)點。艾滋病高流行地區(qū)的縣級綜合醫(yī)院和適量的省、市級醫(yī)院必須設(shè)立自愿咨詢檢測服務(wù)點。 為保護求詢者 的隱私，咨詢室應有單獨的房間或空間，能進行保密性咨詢；有保密文件柜保存資料。環(huán)境安靜舒適，室內(nèi)張貼規(guī)范服務(wù)要點、注意事項、工作制度等；并備有宣傳資料、轉(zhuǎn)介卡、安全套和有關(guān)咨詢登記表。 HIV 篩查實驗室依據(jù)《全國艾滋病檢測工作規(guī)范》組織專家評定認可。 四、咨詢員的選擇和培訓 提供艾滋病自愿咨詢檢測服務(wù)機構(gòu)應確定至少 1名專職人員提供咨詢服務(wù)。?？谑屑膊☆A防控制中心 艾滋病篩查實驗室管理手冊 編號： 第 1 版 第 1次修訂 第 2 頁 共 3 頁 標題：艾滋病免費自愿咨詢檢測管理辦法 發(fā)布 日期： 2020年 9月 2日 咨詢員的選擇應考慮到責任心、知識面和交流能力等因素。咨詢員在從事咨詢服務(wù)前，須接受省級組織的艾滋病咨詢培訓后上崗工作。 五、咨詢檢測服務(wù)程序 咨詢檢測服 務(wù)應遵循方便、保密和人性化服務(wù)的原則。其工作程序為：在求詢者登記后，咨詢員為其提供檢測前咨詢，求詢者在知情同意的基礎(chǔ)上自愿選擇是否接受 HIV 檢測。對于接受 HIV 檢測的求詢者，咨詢員要開具 HIV檢測單，指引求詢者到指定地點接受檢測。檢驗員根據(jù)檢測結(jié)果填寫“檢測結(jié)果報告單”和“檢測登記表”（見表 3），并送交咨詢員。咨詢員根據(jù)檢測結(jié)果，為求詢者提供檢測后咨詢。 HIV 篩查檢測的方法和結(jié)果判定見表 4。 HIV 篩查試劑的選擇以及 HIV 篩查試驗具體方法和技術(shù)要求見《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》。 六、咨詢檢測登記與報 告 咨詢員和檢驗員應為每個求詢者填寫國家統(tǒng)一制定的《咨詢個案登記表》（見表 2）和《 HIV 篩查檢測登記表》；對 HIV篩查復檢陽性者，須填寫《傳染病報告卡（艾滋?。罚瑢嵭袑嵜怯?。開展艾滋病自愿咨詢檢測工作的各有關(guān)單位，須按月填寫國家統(tǒng)一制訂的《咨詢登記月報表》和《篩查檢測登記月報表》（見表