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美國疾病控制中心實驗室生物安全級別標準(編輯修改稿)

2025-08-11 03:02 本頁面
 

【文章內容簡介】 好高壓殺菌。c.適當時,使用帶針頭套的注射器、無針頭的系統(tǒng)和其他安全設施。d.打碎的玻璃器皿不能直接用手處理,必須用其它工具處理,如刷子和簸箕、夾子或鑷子。盛污染的針頭、銳器、碎玻璃的容器在到掉前,應按照地方、州、聯(lián)邦的規(guī)定進行消毒。1所有與傳染源有關的開放操作,都應在遏制設施內的生物安全柜或其他物理遏制設備中進行。不許在開放的實驗臺上、并在開放的設施中開展工作。用背面為塑料質地的紙擦拭生物安全柜內的無孔臺面,便于清潔。1按日常程序、在有關傳染源的工作結束后、尤其是傳染源灑出或濺出后、或受到其他傳染源污染后,實驗室設備和工作臺面應當使用有效的消毒劑消毒。a.灑出的傳染源需由專業(yè)人員、或由經過適當培訓且配有裝備的處理高濃度傳染源的人員進行消毒、處理、清洗。制定并公布可能造成濺灑的實驗程序。b.污染的設備,在離開設施送去修理、維護或打包運輸前,要按照地方、州或聯(lián)邦的規(guī)定消毒。1培養(yǎng)物、組織,體液標本,或具有潛在傳染性的廢物要放入容器中,以防在收集、處理、儲存、運輸或裝卸過程中泄露。1實驗室里所有可能被污染的廢棄物品(如:手套、實驗室外套等),在丟棄或重新使用之前,必須經過消毒。1灑漏或偶然事件中,明顯或可能暴露于傳染源時,要立即向實驗室主任報告。進行適當?shù)尼t(yī)學評估、觀察、治療,保留書面記錄。三、安全設備(第一道屏障)l、進入實驗室時,要穿上實驗防護服,如,前襟一體或后系式大褂、干凈的外套或連褲服。不得在實驗室外穿防護服。重復使用的衣服在清洗前要消毒,衣服被明顯污染后應更換。在處理傳染源、感染動物及被污染的儀器時,必須戴手套。建議經常更換手套和洗手,一次性手套不能重復使用。有關傳染源的所有操作、感染動物的驗尸、從感染動物或胚胎卵采集組織或液體等,都應在II級或III級生物安全柜中進行(見附4)(另發(fā))。當操作不能在生物安全柜中進行時,應適當?shù)木C合使用個人防護設施(如,口罩,面罩等)和物理遏制設施(如:帶安全罩或密封轉頭的離心機)。當進入內有感染動物的房間時,應采取呼吸和面部保護措施。四、實驗室設施(第二道屏障)實驗室要離開建筑物內的行走區(qū),禁止隨便進入實驗室。進入走道后,至少需要經過兩道自動門,才能進入實驗室。所有的門都應有鎖(見附錄F)(另發(fā))。過道里可以設計一個更衣室。每個實驗室有一個洗手池,洗手池的操作應該是免接觸式或全自動的,洗手池應安裝在門口附近。處理BSL—3病源的區(qū)域,墻面、地面、天花板應易于清洗、消毒;若有接縫,應密封;表面應光滑防水;對實驗室常用化學試劑和消毒劑具有耐腐蝕性。地板應整體、防滑,建議在地板凹處使用掩蔽罩。墻面、地面、天花板都不應留有縫隙,或在設施消毒時能夠密封。實驗臺表面應能防水、耐熱、耐有機溶劑、耐酸堿和用于工作臺面及設施消毒的其他化學物質。實驗室的操作臺應能承受預期的重量。實驗臺、安全柜以及設備間的空間便于打掃。實驗室使用的椅子及其它器具,應覆蓋易于清洗的非織物。所有的窗門必須關閉和密封。有實驗垃圾處理設施及其使用方法,該設施最好設在實驗室內(即,高壓鍋、化學消毒劑、焚燒爐、其他可行的消毒方法)。應有消毒設備使用方法。若垃圾運出實驗室,應適當密封,并不應通過公共通道運送。應配置生物安全柜,安全柜放置地點應遠離門、房間通風百葉窗、實驗室內行走區(qū)。應有管道化的排氣系統(tǒng),該系統(tǒng)進入實驗室的風向應從“潔凈區(qū)”到“污染區(qū)”。排出的空氣不再循環(huán)至建筑物內的任何其他區(qū)域。排出的空氣不需要過濾或作其他處理,但也要依所處場所的要求、特殊病源操作、使用條件而定。外部排氣口要遠離有人區(qū)、進風口,否則需經過HEPA過濾。實驗人員必須證實進入實驗室的風向是正確的。建議在實驗室的入口處設置可視的監(jiān)視裝置,表明和證實進風的風向。要考慮安裝HVAC控制系統(tǒng)。防止實驗室持續(xù)正向增壓。應安裝聲音報警裝置,警告實驗人員HVAC系統(tǒng)出了問題。若生物安全柜至少每年經過測試和確證,則二級生物安全柜排出的、經過HEPA過濾的空氣,可進入實驗室循環(huán)。當二級生物安全柜通過建筑物排氣系統(tǒng)排出空氣時,安全柜的排氣管路的連結,應避免對安全柜的空氣平衡或建筑物排氣系統(tǒng)的空氣平衡產生干擾(如,在安全柜排氣管和排氣管道間形成空氣隙)。當使用三級生物安全柜時,要和排氣系統(tǒng)直接連結。若三級安全柜和供氣系統(tǒng)相連,應避免安全柜正向增壓(見附A)。1會產生氣溶膠的連續(xù)流離心機及其他設備應在一個裝置中,該裝置通過HEPA過濾器排出空氣,而避免直接排入實驗室中。至少每年測試HEPA系統(tǒng)。另外,當遠離有人區(qū)或進風口時,該設備排出的空氣可以排到外面。1真空管路由液體消毒劑汽水閥和HEPA過濾器及類似設備保護。需要時,要更換過濾器。另外,可以使用手提真空泵(也需要由汽水閥和過濾器正確保護)。1實驗室內應有眼睛沖洗裝置。1光線適宜于開展所有的工作,避免反光和閃光,以免妨礙視覺。1BSL—3設施的設計和操作程序必須文件化。設施必須經過測試以確證設計和操作參數(shù)在系統(tǒng)運轉前已達到要求。因操作經驗,會修改操作程序,所以設施必須反復測試,每年至少一次。1若有關病源陳述(根據(jù)風險分析、場所條件、其他有關聯(lián)邦/州/地方法規(guī)而定)中要求,則應采取其他環(huán)境保護措施(如,實驗人員淋浴、排出空氣的HEPA過濾、其他管道設施的遏制處理、液體消毒劑的供應)。生物安全四級(BSL—4)有些危險的外源性病源,具備因氣溶膠傳播而致實驗室感染和導致生命危險疾病的高度個體風險,有關工作應在BSL—4實驗室中開展。和BSL—4病源有相近或特定抗原關系的病源,也應在該級別中開展工作,在該級別的連續(xù)工作和低級別的工作中得到足夠數(shù)據(jù)的病源除外。實驗室成員應在處理特別危險的傳染源方面受過特殊和全面的訓練,應了解標準和特殊操作中一級和二級遏制的作用、遏制設備、實驗室設計性能。實驗由在有關病源方面受過訓練、并有工作經驗的、有資格的科學工作者監(jiān)督。實驗室主任嚴格控制進入實驗室。設施應在獨立的建筑物內;或在建筑物的一個控制區(qū)內,但和建筑物內的其他區(qū)域完全隔離。應制定、實施特殊設施操作手冊。在設施的工作區(qū)內,所有工作應限制在三級生物安全柜中;或在二級生物安全柜中,但得使用裝備生命支持系統(tǒng)的一體正壓防護服。BSL—4實驗室經過特殊設計,是一個特殊的工程,可以防止微生物向環(huán)境中擴散。以下的標準和特殊安全操作、設備及設施和BSL—4病源有關。一、標準微生物操作實驗時,由實驗室主任決定限制進入實驗室。要制定銳器的安全使用規(guī)范。所有的操作過程應盡量細心,避免產生氣溶膠。至少每天一次、或有活體灑出時,對工作臺面進行消毒。所有廢物在釋放前,應使用可行的方法消毒,如高壓滅菌。實施控制昆蟲和齲齒動物的程序(參見附錄G)(另發(fā))。二、特殊操作l、只有在實驗過程中或輔助需要而必須進
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