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美國疾病控制中心實驗室生物安全級別標(biāo)準(zhǔn)(存儲版)

2025-08-14 03:02上一頁面

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【正文】 4病源有相近或特定抗原關(guān)系的病源,也應(yīng)在該級別中開展工作,在該級別的連續(xù)工作和低級別的工作中得到足夠數(shù)據(jù)的病源除外。以下的標(biāo)準(zhǔn)和特殊安全操作、設(shè)備及設(shè)施和BSL—4病源有關(guān)?;加忻庖呷毕莼蛎庖咭种频娜耍嬖诒桓腥镜奈kU。應(yīng)建立實用有效的緊急情況處理程序。要告訴實驗人員特殊風(fēng)險,實驗人員要閱讀,并在操作和程序中遵照執(zhí)行。當(dāng)離開實驗室并進(jìn)入淋浴區(qū)前,在內(nèi)更衣間脫掉實驗服。可能時,用塑料器具代替玻璃器具。通過專用的殺菌浸泡罐、煙熏消毒艙、或氣塞轉(zhuǎn)移出設(shè)施。做好并保存書面記錄。設(shè)施內(nèi)的房間作如下安排,至少通過兩道門后,才進(jìn)入有三級生物安全柜的房間(生物安全柜室)。進(jìn)入生物安全柜室和內(nèi)更衣間的門框盡量小、能密封,便于消毒。若有中央真空系統(tǒng),生物安全柜室外的區(qū)域不需要抽真空。1對于傳遞出三級生物安全柜和生物安全柜室的需要消毒的物料,備有雙門高壓鍋。能對相鄰區(qū)之間各自的氣壓/氣流方向監(jiān)視并報警,以指明系統(tǒng)故障。所有HEPA過濾器需要每年測試和確證。1實驗室和外部應(yīng)有適當(dāng)?shù)耐ㄓ嵪到y(tǒng)(如,傳聲器、傳真、計算機(jī))。工作人員離開該區(qū)前,用消毒劑淋浴對防護(hù)服表面消毒。向防護(hù)服實驗區(qū)外面開的高壓鍋門,必須密封在防護(hù)服實驗區(qū)的外墻上,門自動控制,使得外面的門只有在高壓滅菌過程完成后,才能打開。防護(hù)服區(qū)的內(nèi)部設(shè)施配件,如燈固定器、通氣管道、公用管道的安裝,應(yīng)盡量減少水平表面積。在線的HEPA過濾器應(yīng)安裝在離使用點(diǎn)和供應(yīng)閥盡可能近的地方。用于廢液消毒的程序,必須在物理上和生物上均有效。在空氣入口處進(jìn)氣,從所用空間排氣。1在穿正壓防護(hù)服工作人員工作的設(shè)施內(nèi),經(jīng)過處理的、來自二級生物安全柜的空氣,可以釋放到房間中或通過設(shè)施的排氣系統(tǒng)向外排放。27 / 27。排氣HEPA過濾器的使用壽命,可以因?qū)膺m當(dāng)預(yù)過濾而延長。1防護(hù)服區(qū)、消毒淋浴間、消毒氣塞的供氣通過HEPA過濾器。1洗手池、地面排水管(若使用)、高壓艙、和遏制屏障內(nèi)其他來源的液流,通過可行的方法消毒(最好是熱處理)后,才能排入污水管中。應(yīng)風(fēng)險評估要求,外內(nèi)更衣間應(yīng)有洗手池。防護(hù)服區(qū)地板上的排水管設(shè)有存水彎,內(nèi)有對目標(biāo)病源顯效的化學(xué)消毒劑,并和廢液消毒系統(tǒng)直接相連。實驗開始前,每天檢查所有的控制參數(shù)(如,氣流方向、消毒劑淋浴)和生命支持系統(tǒng),保證實驗室按照其運(yùn)轉(zhuǎn)參數(shù)運(yùn)轉(zhuǎn)。生命支持系統(tǒng)包括充足的呼吸空氣壓縮罐、報警器、緊急備用呼吸空氣罐。設(shè)施必須經(jīng)過測試以確證設(shè)計和操作參數(shù)在系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)前已達(dá)到要求。在空氣入口處進(jìn)氣,從所用空間排氣。用于廢液消毒的程序,必須在物理上和生物上均有效。進(jìn)入實驗室的門可自動關(guān)閉,并且可鎖。實驗室使用的椅子及其它器具,應(yīng)覆蓋易于消毒的非織物。內(nèi)殼的內(nèi)表面耐液體和化學(xué)試劑,便于該區(qū)域清潔和消毒。若結(jié)合使用,每種模型必須符合該模型的所有要求。在實驗室內(nèi),制定并公布可能造成濺灑的實驗程序。盛污染的針頭、銳器、碎玻璃的容器在到掉前,應(yīng)按照地方、州、聯(lián)邦的規(guī)定進(jìn)行消毒。1必須經(jīng)常對所有污染的銳器采取高度預(yù)防措施,包括針頭和注射器、玻片、移液管、毛細(xì)管和手術(shù)刀。在外更衣間脫掉并保存日常衣服。決定建立血清學(xué)監(jiān)督程序時,應(yīng)當(dāng)考慮能否得到有關(guān)病源的抗體測試方法;程序中,收集一段時間后,應(yīng)進(jìn)行血清樣品的測試,并將測試結(jié)果通知參與者。授權(quán)進(jìn)入者要執(zhí)行通知規(guī)定,執(zhí)行現(xiàn)行所有其他進(jìn)出程序。實施控制昆蟲和齲齒動物的程序(參見附錄G)(另發(fā))。在設(shè)施的工作區(qū)內(nèi),所有工作應(yīng)限制在三級生物安全柜中;或在二級生物安全柜中,但得使用裝備生命支持系統(tǒng)的一體正壓防護(hù)服。1若有關(guān)病源陳述(根據(jù)風(fēng)險分析、場所條件、其他有關(guān)聯(lián)邦/州/地方法規(guī)而定)中要求,則應(yīng)采取其他環(huán)境保護(hù)措施(如,實驗人員淋浴、排出空氣的HEPA過濾、其他管道設(shè)施的遏制處理、液體消毒劑的供應(yīng))。1真空管路由液體消毒劑汽水閥和HEPA過濾器及類似設(shè)備保護(hù)。應(yīng)安裝聲音報警裝置,警告實驗人員HVAC系統(tǒng)出了問題。應(yīng)有管道化的排氣系統(tǒng),該系統(tǒng)進(jìn)入實驗室的風(fēng)向應(yīng)從“潔凈區(qū)”到“污染區(qū)”。實驗室的操作臺應(yīng)能承受預(yù)期的重量。進(jìn)入走道后,至少需要經(jīng)過兩道自動門,才能進(jìn)入實驗室。不得在實驗室外穿防護(hù)服。a.灑出的傳染源需由專業(yè)人員、或由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)且配有裝備的處理高濃度傳染源的人員進(jìn)行消毒、處理、清洗。非一次性銳器必須放置在堅壁容器中,轉(zhuǎn)移至處理區(qū)消毒,最好高壓殺菌。實驗人員及其輔助人員應(yīng)接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),包括和工作有關(guān)的可能存在的風(fēng)險、防止暴露的必要措施和暴露評估程序。未成年人不得進(jìn)入實驗室。所有的培養(yǎng)物、儲存物及其它規(guī)定的廢物在釋放前,均應(yīng)使用可行的消毒方法進(jìn)行消毒,如高壓滅菌。接觸傳染源的人員在離開實驗室取下手套后,要洗手。會引發(fā)嚴(yán)重的、可能致死的疾病。安裝生物安全柜時,要考慮到房間的通風(fēng)和排風(fēng),不會導(dǎo)致生物安全柜超出正常參數(shù)運(yùn)行。四、實驗室設(shè)施(第二道屏障)遏制病源的設(shè)施應(yīng)該有帶鎖的門(見42CFR 72.6)(另發(fā))。人員到非實驗室區(qū)域(如,咖啡屋、圖書館、門房)時,防護(hù)服必須留在實驗室內(nèi)。11.濺出或偶然事件中,明顯暴露于傳染源時,要立即向?qū)嶒炇抑魅螆蟾妗S眠^的一次性針頭必須彎曲、切斷、破碎、重新套上針頭套、從一次性注射器上去掉,或在丟棄前進(jìn)行人工處理,要不將之小心放入不會被刺穿的、用于收集廢棄銳器的容器中。實驗室主任為實驗室人員特別制定的標(biāo)準(zhǔn)操作程序或生物安全手冊中,應(yīng)包括生物安全程序。實施控制昆蟲和齲齒動物的程序(參見附錄G)(另發(fā))二、特殊操作:在開展有關(guān)傳染病源工作時,實驗室主任應(yīng)禁止或限制人員進(jìn)入實驗室。食物應(yīng)存放在工作區(qū)域以外專用櫥柜或冰箱中。實驗室的實驗臺應(yīng)能承受預(yù)期的重量并符合使用。實施控制昆蟲和齲齒動物的程序(參見附錄G)(另發(fā))二、特殊操作:無三、安全設(shè)備(第一道屏障)和BSL1相關(guān)的病源,其操作一般不需要生物安全柜之類的特殊遏制裝置或設(shè)備。食物應(yīng)存放在工作區(qū)域以外專用櫥柜或冰箱中。一般按照標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作,在開放的實驗臺面上開展工作。實驗室沒有必要和建筑物中的一般行走區(qū)分開。在實驗室中,戴隱型眼鏡的人,也需戴口罩或面罩。當(dāng)存在傳染源時,應(yīng)在實驗室入口處貼生物危險標(biāo)志,并顯示以下信息:實驗中的病源名稱、研究者姓名及電話號碼。實驗臺表面應(yīng)能防水、耐熱、耐有機(jī)溶劑、耐酸堿和耐用于工作臺面及設(shè)施消毒的其他化學(xué)物質(zhì)。不許在工作區(qū)域飲食、吸煙、清洗隱型眼鏡和化妝。離開該系統(tǒng)進(jìn)行消毒的物料,在轉(zhuǎn)移前應(yīng)包裝,其包裝應(yīng)符合有關(guān)地方、州、聯(lián)邦法規(guī)。根據(jù)所處理病源或設(shè)施的功能,應(yīng)定期收集其他血清樣品。,只能使用針頭固定注射器或一次性注射器(即注射器和針頭是一體的)。污染的設(shè)備在送去修理、維護(hù)前,要按照地方、州或聯(lián)邦的規(guī)定消毒;在離開設(shè)施轉(zhuǎn)移前,要按照地方、州或聯(lián)邦的規(guī)定打包運(yùn)輸。在實驗室內(nèi),必須使
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