【文章內(nèi)容簡介】 本品對金屬有腐蝕作用，對織物有漂白作用，慎用。 本品有腐蝕性，使用時(shí)應(yīng)戴手套，避免接觸皮膚。 餐飲具、瓜果、蔬菜消毒后，用清水洗凈。 置于陰涼、干燥處保存。 【 有效期 】 【 包裝 規(guī)格 】 【 衛(wèi)生許可批件號 】 【 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號 】 【 生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號 】 【 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 】 【 企業(yè)名稱 】 【 地址 、 郵政編碼 】 【 聯(lián)系電話 】 市場銷售消毒產(chǎn)品主要存在問題 ? 產(chǎn)品亂命名 ? 命名不符合衛(wèi)生部《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》 ? 產(chǎn)品說明亂宣傳 ? 暗示或宣傳療效 ? 不符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)定》 ? 生產(chǎn)經(jīng)營無證或衛(wèi)生質(zhì)量不符的產(chǎn)品 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（ 2023版）解讀 ? 修訂消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 [理由 ]： 根據(jù)衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心的統(tǒng)計(jì) ， 截止到 2023年底 ， 全國有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)約 4000家 。 由于我國消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展 的歷史與歐洲 、 美國 、 日本等發(fā)達(dá)國家的企業(yè)相比還很年輕 ， 而 且近年來一些消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)受到市場的影響倉促上馬 ， 因此 ， 無論是在生產(chǎn)技術(shù)與生產(chǎn)設(shè)備 、 檢驗(yàn)設(shè)備等硬件條件上 ， 還是在 生產(chǎn)經(jīng)營管理等軟件方面 ， 大多數(shù)都存在著不同程度 、 不同方面 的問題 。 造成上述問題的原因多方面 ， 但其中與現(xiàn)行 《 消毒產(chǎn)品 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 》 要求較低也應(yīng)有一定關(guān)系 。 [修訂目的 ]： 目前 ， 據(jù)了解國際上大多發(fā)達(dá)國家均對用于人體的消毒產(chǎn)品 生產(chǎn)企業(yè)要實(shí)施企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范 （ GMP） 管理 。 企業(yè)根據(jù)政府 的要求 ， 采用了 GMP標(biāo)準(zhǔn)管理 ， 并建立了一整套比較完善的生產(chǎn) 管理要求及文件資料 ， 包括 原材料檢驗(yàn)和登記制度 、 產(chǎn)品自檢制 度 、 產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測及處理制度 、 員工培訓(xùn)制度等內(nèi)容 。 中國 還沒有制定出消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)適用的 GMP。 修訂消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的主要目的，是要根據(jù)消毒 產(chǎn)品的特點(diǎn)分類提出 GMP實(shí)施的要求，特別要明確對直接作用于人 體、與人體健康密切相關(guān)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施 GMP的要求，為 今后的嚴(yán)格管理提供依據(jù)。 規(guī)范修訂版與現(xiàn)行版比較 現(xiàn)行版 7張 37條 修訂版 ? 8章 52條 ? 第一章 總則 （ 2條） ? 第二章 廠區(qū)環(huán)境與布局（ 7條） ? 第三章 生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求（ 10條） ? 第四章 設(shè)備要求（ 9條） ? 第五章 物料和倉儲要求（ 7條） ? 第六章 衛(wèi)生質(zhì)量管理（ 9條） ? 第七章 人員要求（ 4條） ? 第八章 附 則（ 3條） 第一章 總則（ 5條） 第二章 生產(chǎn)環(huán)境與布局（ 5條） 第三章 生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求（ 9條） 第四章 原材料、產(chǎn)品包裝及倉儲衛(wèi)生要求（ 3條） 第五章 衛(wèi)生質(zhì)量控制（ 7條） 第六章 人員要求（ 5條） 第七章 附則 （ 3條） 規(guī)范修訂版與現(xiàn)行版比較 ? 增加了設(shè)備要求章節(jié)（ 4章， 2028條） ? 增加了生產(chǎn)車間面積要求 ? 明確了消毒劑、化學(xué)（生物）指示物、抗（抑）菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品、衛(wèi)生濕巾、濕巾的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間：配料間（區(qū)）、制作加工間（區(qū)）、分（罐）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）。 ? 明確潔凈室設(shè)置二次更衣。 ? 增加物料的前處理等與成品生產(chǎn)在不同車間（區(qū)）。 ? 明確了皮膚黏膜消毒劑、皮膚黏膜抗（抑）菌制劑（洗手劑除外）車間要求 30萬等級。 ? 明確基本生產(chǎn)設(shè)備。 ? 明確企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任人。 ? 明確企業(yè)管理制度包含的內(nèi)容。（ 10個(gè)制度） ? 增加化學(xué)（生物）指示物自檢要求。 ? 明確微生物檢驗(yàn)可委托。 ? 取消管理人員省級衛(wèi)生行政部門備案制度。 ? 增加質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有檢驗(yàn)相關(guān)中專以上文化程度 。 ? 取消涉及一次性使用醫(yī)療用品的要求。 總則（ 12條） ? 目的： ? 依據(jù)： ? 適用范圍： 廠區(qū)環(huán)境與布局（ 39條） ? 選址要求：遠(yuǎn)離污染區(qū)（ 30M）、在清潔區(qū)內(nèi)、環(huán)境整潔、布局合理、生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)分開 ? 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè) 不得建于居民樓 。 ? 廠區(qū)應(yīng)具備 生產(chǎn)車間、輔助用房、質(zhì)檢用房、物料和成品倉儲用房 等，且銜接合理。 ? 廠區(qū)的生產(chǎn)和倉儲用房應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。生產(chǎn)車間 使用面積 應(yīng)不小于 100平方米，其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于 60平方米；生產(chǎn)車間凈高不低于 。 生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求（ 1018條） 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置的各功能間 （ 區(qū) ） 應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行合理布局 ， 工藝流程應(yīng)按工序先后順序合理銜接 。 人流物流分開 ， 避免交叉 。 配置有效的防塵 、 防蟲 、 防鼠 、 通風(fēng)等設(shè)施； 消毒劑、化學(xué)（生物）指示物、抗（抑）菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品、衛(wèi)生濕巾、濕巾的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間包括：配料間（區(qū)）、制作加工間（區(qū)）、分（灌）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）等。 ? 分裝企業(yè)生產(chǎn)車間至少包括：分（灌）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）等。 ? 設(shè)更衣室，配備衣柜、鞋架、流動水洗手等，其中消毒劑和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)的更衣室還應(yīng)配備空氣消毒、流動水洗手和手消毒設(shè)施；潔凈室（區(qū)）應(yīng)設(shè)置二次更衣室 。 ? 皮膚粘膜消毒劑、皮膚粘膜抗（抑）菌制劑（用于洗手的消毒劑、抗（抑）菌制劑除外）、隱形眼鏡護(hù)理用品等產(chǎn)品的生產(chǎn)區(qū)應(yīng)根據(jù)各自的潔凈度級別按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求合理布局。