【文章內(nèi)容簡介】 本工作方法是 PDCA循環(huán)，即由計劃（ PLAN）、實施（ DO）、檢查（ CHECK）、處理（ ACTION）這四個密切相關的階段所構(gòu)成的工作方式。國際質(zhì)量界普遍認為， PDCA循環(huán)是一個非?？茖W的工作方式，并深切地認識到 1987年版 ISO9000系列標準“對全面質(zhì)量管理的概念和方法體現(xiàn)得不夠，人員的作用強調(diào)得不充分，且缺少質(zhì)量改進的要求”。 ISO9000族發(fā)展歷程 ? TC176于 1990年在第九屆年會上提出了《 90年代國際質(zhì)量標準的實施策略》（國際上通稱《 2023年展望》），決定對ISO9000標準分兩個階段進行修改： ? 第一階段，對 ISO9001/2/3/4的技術內(nèi)容做局部修改，形成 1994版。并在 1994版的 ISO900O1中增加了過程和過程網(wǎng)絡等基本概念，為第二階段的修改提供了過渡性理論基礎。 ? 第二階段，引進 PDCA循環(huán)（ ISO9000標準稱之為過程方法模式），對 ISO9000族標準從總體結(jié)構(gòu)和原則到具體的技術內(nèi)容做全面的修改，形成 2023年版。 ISO9000族發(fā)展歷程 ? 從 1990年開始， TC176又陸續(xù)發(fā)布了一些質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準，且于 1994年對上述 ISO9000系列標準進行了第一次修訂，至此， ISO9000族標準共有 16個（略）。 1994年之后， ISO9000族標準的隊伍不斷擴大，至 2023年改版之前，共有如下 22個標準和 2個技術報告（ TR），通常稱為 ISO9000族第二版標準 ISO9000:1994族標準 ? ISO8402： 1994 《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 術語》 ? ISO90001： 1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 第一部分 選擇和使用指南》 ? ISO90002： 1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 第二部分 ISO9001/2/3實施通用指南》 ? ISO90003： 1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 第三部分 ISO9001在軟件開發(fā)、供應和維護中的使用指南》 ? ISO90004： 1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準第四部分 可信性大綱管理指南》 ? ISO9001： 1994 《質(zhì)量體系 設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》 ? ISO9002： 1994 《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》 ? ISO9003： 1994 《質(zhì)量體系 最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》 ? ISO90041： 1994 《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第一部分 指南》 ? ISO90042： 1991 《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第二部分 服務指南》 ? ISO90043： 1993 《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第三部分 流程性材料指南》 ? ISO90044： 1993 《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第四部分 質(zhì)量改進指南》 ? ISO10005： 1995 《質(zhì)量管理 質(zhì)量計劃指南》 ? ISO10006： 1997 《質(zhì)量管理 項目管理質(zhì)量指南》 ? ISO10007： 1995 《質(zhì)量管理 技術狀態(tài)管理指南》 ? ISO100111： 1990《質(zhì)量體系審核指南 審核》 ? ISO100112： 1991《質(zhì)量體系審核指南 質(zhì)量體系審核員的評定準則》 ? ISO100113： 1991《質(zhì)量體系審核指南 審核工作管理》 ? ISO100121： 1992 《測量設備的質(zhì)量保證要求 第一部分 測量設備的計量確認 體系》 ? ISO100122： 1997 《測量設備的質(zhì)量保證要求 第二部分 測量過程控制指南》 ? ISO10013： 1995 《質(zhì)量手冊編制指南》 ? ISO/TR10014： 1998《質(zhì)量經(jīng)濟性管理指南》 ? ISO10015： 1999 《質(zhì)量管理 培訓指南》 ? ISO/TR10017： 1999《統(tǒng)計技術指南》 ISO9000:2023族標準 ? 2023年對 ISO9000族標準的修訂結(jié)果如下： ? 規(guī)定如下四個核心標準： ? ISO9000《質(zhì)量管理體系 基礎和術語》； ? ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》； ? ISO9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南》； ? ISO19011《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》。 ? 其他標準 ? ISO10012 ? 技術報告與小冊子 ? ISO10005 《質(zhì)量管理原則及其應用指南》 ? ISO10006 《 項目管理指南》 ? ISO10007 《 技術狀態(tài)管理指南 》 ? ISO10013 《 質(zhì)量管理體系文件指南 》 ? ISO10014 《 質(zhì)量經(jīng)濟性管理指南》 ? ISO10015 《 教育和培訓指南》 ? ISO10017 《 統(tǒng)計技術指南》 ? 三個小冊子 質(zhì)量管理原理 選擇和使用指南 小型企業(yè)的應用 企業(yè)導入 ISO9000的必要 性 ★國際貿(mào)易競爭的需要 。 ★提高產(chǎn)品競爭能力的需要 。 ★建立企業(yè)文化 ,提高企業(yè)素質(zhì)的需要 。 ★提高企業(yè)管理水平的需要 。 ★企業(yè)持續(xù)發(fā)展的需要 。 ★企業(yè)保護消費者權(quán)益的社會責任確立 的需要 企業(yè)推行 ISO9000的益處 ★ 有利于企業(yè)工作的科學化 、 規(guī)范化 、 制度化 。 ★ 有利于企 業(yè) 管理法制化 。 ★ 有利于沖刷掉陳舊的 、 不好的管理習慣 。 ★ 打破貿(mào)易技術壁壘 。 ★ 有利于提高企 業(yè) 素質(zhì) 。 ★ 有利于提升企 業(yè) 形象 ,增強企 業(yè) 知名度 。 ★ 有利于企 業(yè) 內(nèi)部協(xié)調(diào)和溝通 , 創(chuàng)造和諧的人際關系 。 ★ 有利于提高員工的質(zhì)量意識 ISO9000:2023家庭融合 ? ISO9000:2023取代了 ISO8402:1994, 描述了質(zhì)量管理體系的基本原理 , 並規(guī)定了質(zhì)量管理體系的術語 。 ? ISO9001:2023合並了 ISO9001:1994, ISO9002:1994, ISO9003:1994, 規(guī) 定了質(zhì)量管理體系的要求 , 既可以用于內(nèi)部質(zhì)量管理 , 又可以用于作為認證的依據(jù) 。 ? ISO9004:2023取代了 ISO9004— 1:1994, 提供了質(zhì)量管理體系業(yè)績改進的指南 , 可以用于組織內(nèi)部質(zhì)量管理 , 幫助組織追求卓越 , 但不能用作認證的依據(jù)。 ? ISO9001:2023與 ISO9004:2023可以一起使用 , 也可以單獨使用 , 但是 ISO9004:2023不再是 ISO9001:2023的實施指南； 。 ? ISO19011:2023 取代 ISO10011 ISO14010 ISO14011 和 ISO14012, 使得不同管理體系可以有共同的管理和稽核要求的原則。 。 ISO9000族標準主要變化 ? 將當 今世界范圍內(nèi)質(zhì)量管理普遍接受的八項原則全面融合至標準中 ? 將 ISO9001和 ISO9004兩項標準 的編寫結(jié)構(gòu)一致化 ? 采用的結(jié)構(gòu)語言與 ISO14000標準 一致 ,即采用 PDCA循環(huán) 模式 ? 減少了指導性的標準 ? 突出業(yè)績改進 供應鏈也發(fā)生了變化 ? 1994版 : 分承包方 供方 顧客 ? 2023版 : 供方 組織 顧客 ISO9001:2023的主要變化 ? 標準的名稱 不再有“ 質(zhì)量保證 ”一詞 , 使質(zhì)量管理的概念融入整修組織的經(jīng)營體系之中 ? 在結(jié)構(gòu)上采用了 PDCA的循環(huán)模式 , 取代了原來的要素結(jié)構(gòu)模式 ? 應用的范圍上 , 克服了偏重于制造業(yè)的傾向 , 適用于各行各業(yè) , 並且易于操作 ? 在標準的內(nèi)容上 ? 減少 了強制性的形成文件的程序的要求 ? 增加