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質量管理iso綜合知識培訓ppt107頁(編輯修改稿)

2025-02-05 16:32 本頁面
 

【文章內容簡介】 案 ? 評審的參加者應包括與評審的階段有關的 所有職能方面? 記錄評審結果及其后的跟蹤措施46 設計和開發(fā)驗證 ? 應策劃和實施驗證,以確保輸出滿足輸入 的要求? 記錄驗證的結果及其后的必要行動47 設計和開發(fā)確認 進行確認以證實最終產品能夠全部滿足顧客使用要求或在預定條件下的要求? 適用時,應在產品交付或實施前對 確認進行明確、策劃并完成? 記錄確認的結果及其后的跟蹤措施48 設計和開發(fā)更改的控制更改和修訂應被規(guī)定、文件化和受控? 評估更改對構成部分及交付產品的影響? 在實施前應對更改進行評審、驗證和確認, 并批準? 記錄更改評審的結果及其后的跟蹤措施49控制采購過程 ——選擇控制合格供方明確采購信息驗證采購產品確定需求明確標準尋找合格供方通過 6個方面,提出合同要求評價合同的適宜性確定驗收內容步驟現場驗收50 采購 采購控制? 應控制其采購過程,確保采購的產品符合 規(guī)定的采購要求? 控制過程方法的類型和程度取決于采購產 品對產品實現和最終產品的影響? 應規(guī)定評價和選擇供方的準則? 記錄評價結果及其后的跟蹤措施51 采購信息 采購文件應清楚說明訂購產品的信息,可 能包括:? 對產品、程序、設備和人員的批準或認 可的要求? 質量管理體系的要求 采購產品的驗證 ? 應識別并實施采購產品的驗證活動? 當組織或其顧客提出在供方貨源處驗證時 應在采購信息中規(guī)定驗證的安排和產品放 行方法52 生產和服務提供 生產和服務提供的控制組織應通過以下方面控制生產和服務提供? 提供描述產品特性的信息 ? 提供作業(yè)指導書? 提供適用的設備? 提供并使用適當的測量和監(jiān)控設備? 實施監(jiān)測和測量活動? 實施產品放行、交付及交付后活動的方法53? 當過程的輸出不能通過其后的測量或監(jiān)測活動 驗證時,組織應對這些生產 /服務過程進行確認。? 確認應能證實過程能力能達到計劃的要求。? 組織應為這些過程規(guī)定安排,包括:? 確定評審和批準這些過程的準則? 設備和人員的資格批準? 使用規(guī)定的方法和程序? 記錄的要求? 再確認54 標識和可追溯性 ? 應提供與要求的測量和驗證活動有關的 的產品的狀態(tài)標識? 組織應在產品形成的各個過程中以適當 的方法對產品進行標識? 在有可追溯性要求時,組織應控制并記 錄產品的唯一性標識。55? 妥善保管顧客財產? 對顧客提供的產品進行標識、驗證、儲 存和維護? 記錄顧客產品或財產的丟失、損壞或發(fā) 現不適用的情況,向顧客報告顧客的財產可以包括知識產權。 顧客的財產56 產品的防護? 組織應確保在產品的內部過程和最終 交付期間,保持產品的符合性 包括標識、包裝、儲存、防護和搬運。? 這同樣適用于形成產品的零部件 57 測量和監(jiān)測設備的控制? 保存一個檢驗、測量和試驗設備的總目錄? 保證設備 (包括測試軟件 )能與用國際或國家承認的有 關基準鑒定合格的工作標準進行校準和調整? 對所有包括固定裝置、測試軟件在內的測量、測試設 備建立標準測量方法? 檢驗、測量和試驗的設備應帶有表明校準狀態(tài)的合適 的標志? 確保檢驗、測量和試驗設備在搬運和儲存期間,其準 確度和適用性完好58確保測量能力與測量要求相一致控制測量和監(jiān)控裝置 ——運作控制;標識和可追溯性;顧客財產;產品防護;過程確認。生產服務的運作生產服務的運作 ————598. 測量、分析和改進 總則 應計劃和實施必要的測量、監(jiān)測、分析和改進過程? 證實產品的符合性? 確保質量管理體系的符合性? 持續(xù)改進質量管理體系的有效性應包括確定適用的方法,包括統計技術及應用范圍60 顧客滿意度 ?應監(jiān)控顧客的相關信息 ? 規(guī)定獲得和利用這些信息和資料 的方法和手段61 內部審核通過內部審核,組織應確定:? 建立的質量體系是否符合標準的要求? 質量體系是否已經有效實施和保持內部審核過程應基于所審核的活動、區(qū)域和內容的狀況和重要程度以及以前審核的結果? 62 過程的測量和監(jiān)測 ? 采用適當的方法對必要的過程進行測量和 監(jiān)控以滿足顧客要求? 證實過程持續(xù)滿足預期目的的能力? 測量結果應被用于保持和 /或改進這些過程常見的問題? 哪些可以反映質量管理體系持續(xù)滿足預期能力 的有關過程沒有被識別、測量和監(jiān)控63 產品的測量和監(jiān)控? 應在適當的生產階段測量和監(jiān)測產品的特性 以驗證產品要求得到滿足。? 對符合接受標準的證據予以記錄,記錄應標 明負責產品放行的授權。? 當所有規(guī)定的活動全部圓滿完成,才可放行 產品或交付服務,除非有顧客和相應授權人 員批準。64 不合格的控制? 應確保不合格產品被標識和控制,防止非預期 使用或交付? 采取糾正措施后,應對不合格品進行再次確認? 不合格品的處置,包括:? 采取措施消除發(fā)現的不合格? 經授權批準的使用、放行和讓步接收? 采取措施改作
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