質(zhì)量管理的綜合知識培訓(編輯修改稿)
2025-02-10 16:56 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 須的特性，并 予以規(guī)定設計和開發(fā)輸出文件應在發(fā)放前予以批準46 設計和開發(fā)評審 ? 在設計和開發(fā)的適當階段，應對其結(jié)果進 行正式和系統(tǒng)的評審? 評估滿足全部要求的能力? 找出可能存在的問題，提出解決方案 ? 評審的參加者應包括與評審的階段有關(guān)的 所有職能方面? 記錄評審結(jié)果及其后的跟蹤措施47 設計和開發(fā)驗證 ? 應策劃和實施驗證，以確保輸出滿足輸入 的要求? 記錄驗證的結(jié)果及其后的必要行動48 設計和開發(fā)確認 進行確認以證實最終產(chǎn)品能夠全部滿足顧客使用要求或在預定條件下的要求? 適用時，應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣皩? 確認進行明確、策劃并完成? 記錄確認的結(jié)果及其后的跟蹤措施49 設計和開發(fā)更改的控制更改和修訂應被規(guī)定、文件化和受控? 評估更改對構(gòu)成部分及交付產(chǎn)品的影響? 在實施前應對更改進行評審、驗證和確認， 并批準? 記錄更改評審的結(jié)果及其后的跟蹤措施50控制采購過程控制采購過程 ————選擇控制合格供方明確采購信息驗證采購產(chǎn)品確定需求明確標準尋找合格供方通過 6個方面，提出合同要求評價合同的適宜性確定驗收內(nèi)容步驟現(xiàn)場驗收51 采購 采購控制? 應控制其采購過程，確保采購的產(chǎn)品符合 規(guī)定的采購要求? 控制過程方法的類型和程度取決于采購產(chǎn) 品對產(chǎn)品實現(xiàn)和最終產(chǎn)品的影響? 應規(guī)定評價和選擇供方的準則? 記錄評價結(jié)果及其后的跟蹤措施52 采購信息 采購文件應清楚說明訂購產(chǎn)品的信息，可 能包括：? 對產(chǎn)品、程序、設備和人員的批準或認 可的要求? 質(zhì)量管理體系的要求 采購產(chǎn)品的驗證 ? 應識別并實施采購產(chǎn)品的驗證活動? 當組織或其顧客提出在供方貨源處驗證時 應在采購信息中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放 行方法53 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制組織應通過以下方面控制生產(chǎn)和服務提供? 提供描述產(chǎn)品特性的信息 ? 提供作業(yè)指導書? 提供適用的設備? 提供并使用適當?shù)臏y量和監(jiān)控設備? 實施監(jiān)測和測量活動? 實施產(chǎn)品放行、交付及交付后活動的方法54? 當過程的輸出不能通過其后的測量或監(jiān)測活動 驗證時，組織應對這些生產(chǎn) /服務過程進行確認。? 確認應能證實過程能力能達到計劃的要求。? 組織應為這些過程規(guī)定安排，包括：? 確定評審和批準這些過程的準則? 設備和人員的資格批準? 使用規(guī)定的方法和程序? 記錄的要求? 再確認55 標識和可追溯性 ? 應提供與要求的測量和驗證活動有關(guān)的 的產(chǎn)品的狀態(tài)標識? 組織應在產(chǎn)品形成的各個過程中以適當 的方法對產(chǎn)品進行標識? 在有可追溯性要求時，組織應控制并記 錄產(chǎn)品的唯一性標識。56? 妥善保管顧客財產(chǎn)? 對顧客提供的產(chǎn)品進行標識、驗證、儲 存和維護? 記錄顧客產(chǎn)品或財產(chǎn)的丟失、損壞或發(fā) 現(xiàn)不適用的情況，向顧客報告顧客的財產(chǎn)可以包括知識產(chǎn)權(quán)。 顧客的財產(chǎn)57 產(chǎn)品的防護? 組織應確保在產(chǎn)品的內(nèi)部過程和最終 交付期間，保持產(chǎn)品的符合性 包括標識、包裝、儲存、防護和搬運。? 這同樣適用于形成產(chǎn)品的零部件 58 測量和監(jiān)測設備的控制? 保存一個檢驗、測量和試驗設備的總目錄? 保證設備 (包括測試軟件 )能與用國際或國家承認的有 關(guān)基準鑒定合格的工作標準進行校準和調(diào)整? 對所有包括固定裝置、測試軟件在內(nèi)的測量、測試設 備建立標準測量方法? 檢驗、測量和試驗的設備應帶有表明校準狀態(tài)的合適 的標志? 確保檢驗、測量和試驗設備在搬運和儲存期間，其準 確度和適用性完好59確保測量能力與測量要求相一致控制測量和監(jiān)控裝置 ——運作控制；標識和可追溯性；顧客財產(chǎn)；產(chǎn)品防護；過程確認。生產(chǎn)服務的運作生產(chǎn)服務的運作 ————608. 測量、分析和改進 總則 應計劃和實施必要的測量、監(jiān)測、分析和改進過程? 證實產(chǎn)品的符合性? 確保質(zhì)量管理體系的符合性? 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性應包括確定適用的方法，包括統(tǒng)計技術(shù)及應用范圍61 顧客滿意度 ?應監(jiān)控顧客的相關(guān)信息 ? 規(guī)定獲得和利用這些信息和資料 的方法和手段62 內(nèi)部審核通過內(nèi)部審核，組織應確定：? 建立的質(zhì)量體系是否符合標準的要求? 質(zhì)量體系是否已經(jīng)有效實施和保持內(nèi)部審核過程應基于所審核的活動、區(qū)域和內(nèi)容的狀況和重要程度以及以前審核的結(jié)果? 63 過程的測量和監(jiān)測 ? 采用適當?shù)姆椒▽Ρ匾倪^程進行測量和 監(jiān)控以滿足顧客要求? 證實過程持續(xù)滿足預期目的的能力? 測量結(jié)果應被用于保持和 /或改進這些過程常見的問題? 哪些可以反映質(zhì)量管理體系持續(xù)滿足預期能力 的有關(guān)過程沒有被識別、測量和監(jiān)控64 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控? 應在適當?shù)纳a(chǎn)階段測量和監(jiān)測產(chǎn)品的特性 以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。? 對符合接受標準的證據(jù)予以記錄，記錄應標 明負責產(chǎn)品放行的授權(quán)。? 當所有規(guī)定的活動全部圓滿完成，才可放行 產(chǎn)品或交付服務，除非有顧客和相應授權(quán)人
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