質(zhì)量管理的綜合知識培訓(xùn)(編輯修改稿)
2025-02-10 16:56 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 須的特性，并 予以規(guī)定設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件應(yīng)在發(fā)放前予以批準(zhǔn)46 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 ? 在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段，應(yīng)對其結(jié)果進(jìn) 行正式和系統(tǒng)的評審? 評估滿足全部要求的能力? 找出可能存在的問題，提出解決方案 ? 評審的參加者應(yīng)包括與評審的階段有關(guān)的 所有職能方面? 記錄評審結(jié)果及其后的跟蹤措施47 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 ? 應(yīng)策劃和實(shí)施驗(yàn)證，以確保輸出滿足輸入 的要求? 記錄驗(yàn)證的結(jié)果及其后的必要行動(dòng)48 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 進(jìn)行確認(rèn)以證實(shí)最終產(chǎn)品能夠全部滿足顧客使用要求或在預(yù)定條件下的要求? 適用時(shí)，應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣皩? 確認(rèn)進(jìn)行明確、策劃并完成? 記錄確認(rèn)的結(jié)果及其后的跟蹤措施49 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制更改和修訂應(yīng)被規(guī)定、文件化和受控? 評估更改對構(gòu)成部分及交付產(chǎn)品的影響? 在實(shí)施前應(yīng)對更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)， 并批準(zhǔn)? 記錄更改評審的結(jié)果及其后的跟蹤措施50控制采購過程控制采購過程 ————選擇控制合格供方明確采購信息驗(yàn)證采購產(chǎn)品確定需求明確標(biāo)準(zhǔn)尋找合格供方通過 6個(gè)方面，提出合同要求評價(jià)合同的適宜性確定驗(yàn)收內(nèi)容步驟現(xiàn)場驗(yàn)收51 采購 采購控制? 應(yīng)控制其采購過程，確保采購的產(chǎn)品符合 規(guī)定的采購要求? 控制過程方法的類型和程度取決于采購產(chǎn) 品對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和最終產(chǎn)品的影響? 應(yīng)規(guī)定評價(jià)和選擇供方的準(zhǔn)則? 記錄評價(jià)結(jié)果及其后的跟蹤措施52 采購信息 采購文件應(yīng)清楚說明訂購產(chǎn)品的信息，可 能包括：? 對產(chǎn)品、程序、設(shè)備和人員的批準(zhǔn)或認(rèn) 可的要求? 質(zhì)量管理體系的要求 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 ? 應(yīng)識別并實(shí)施采購產(chǎn)品的驗(yàn)證活動(dòng)? 當(dāng)組織或其顧客提出在供方貨源處驗(yàn)證時(shí) 應(yīng)在采購信息中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放 行方法53 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)通過以下方面控制生產(chǎn)和服務(wù)提供? 提供描述產(chǎn)品特性的信息 ? 提供作業(yè)指導(dǎo)書? 提供適用的設(shè)備? 提供并使用適當(dāng)?shù)臏y量和監(jiān)控設(shè)備? 實(shí)施監(jiān)測和測量活動(dòng)? 實(shí)施產(chǎn)品放行、交付及交付后活動(dòng)的方法54? 當(dāng)過程的輸出不能通過其后的測量或監(jiān)測活動(dòng) 驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對這些生產(chǎn) /服務(wù)過程進(jìn)行確認(rèn)。? 確認(rèn)應(yīng)能證實(shí)過程能力能達(dá)到計(jì)劃的要求。? 組織應(yīng)為這些過程規(guī)定安排，包括：? 確定評審和批準(zhǔn)這些過程的準(zhǔn)則? 設(shè)備和人員的資格批準(zhǔn)? 使用規(guī)定的方法和程序? 記錄的要求? 再確認(rèn)55 標(biāo)識和可追溯性 ? 應(yīng)提供與要求的測量和驗(yàn)證活動(dòng)有關(guān)的 的產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識? 組織應(yīng)在產(chǎn)品形成的各個(gè)過程中以適當(dāng) 的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識? 在有可追溯性要求時(shí)，組織應(yīng)控制并記 錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。56? 妥善保管顧客財(cái)產(chǎn)? 對顧客提供的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識、驗(yàn)證、儲(chǔ) 存和維護(hù)? 記錄顧客產(chǎn)品或財(cái)產(chǎn)的丟失、損壞或發(fā) 現(xiàn)不適用的情況，向顧客報(bào)告顧客的財(cái)產(chǎn)可以包括知識產(chǎn)權(quán)。 顧客的財(cái)產(chǎn)57 產(chǎn)品的防護(hù)? 組織應(yīng)確保在產(chǎn)品的內(nèi)部過程和最終 交付期間，保持產(chǎn)品的符合性 包括標(biāo)識、包裝、儲(chǔ)存、防護(hù)和搬運(yùn)。? 這同樣適用于形成產(chǎn)品的零部件 58 測量和監(jiān)測設(shè)備的控制? 保存一個(gè)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的總目錄? 保證設(shè)備 (包括測試軟件 )能與用國際或國家承認(rèn)的有 關(guān)基準(zhǔn)鑒定合格的工作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整? 對所有包括固定裝置、測試軟件在內(nèi)的測量、測試設(shè) 備建立標(biāo)準(zhǔn)測量方法? 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)帶有表明校準(zhǔn)狀態(tài)的合適 的標(biāo)志? 確保檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備在搬運(yùn)和儲(chǔ)存期間，其準(zhǔn) 確度和適用性完好59確保測量能力與測量要求相一致控制測量和監(jiān)控裝置 ——運(yùn)作控制；標(biāo)識和可追溯性；顧客財(cái)產(chǎn)；產(chǎn)品防護(hù)；過程確認(rèn)。生產(chǎn)服務(wù)的運(yùn)作生產(chǎn)服務(wù)的運(yùn)作 ————608. 測量、分析和改進(jìn) 總則 應(yīng)計(jì)劃和實(shí)施必要的測量、監(jiān)測、分析和改進(jìn)過程? 證實(shí)產(chǎn)品的符合性? 確保質(zhì)量管理體系的符合性? 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性應(yīng)包括確定適用的方法，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)及應(yīng)用范圍61 顧客滿意度 ?應(yīng)監(jiān)控顧客的相關(guān)信息 ? 規(guī)定獲得和利用這些信息和資料 的方法和手段62 內(nèi)部審核通過內(nèi)部審核，組織應(yīng)確定：? 建立的質(zhì)量體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求? 質(zhì)量體系是否已經(jīng)有效實(shí)施和保持內(nèi)部審核過程應(yīng)基于所審核的活動(dòng)、區(qū)域和內(nèi)容的狀況和重要程度以及以前審核的結(jié)果? 63 過程的測量和監(jiān)測 ? 采用適當(dāng)?shù)姆椒▽Ρ匾倪^程進(jìn)行測量和 監(jiān)控以滿足顧客要求? 證實(shí)過程持續(xù)滿足預(yù)期目的的能力? 測量結(jié)果應(yīng)被用于保持和 /或改進(jìn)這些過程常見的問題? 哪些可以反映質(zhì)量管理體系持續(xù)滿足預(yù)期能力 的有關(guān)過程沒有被識別、測量和監(jiān)控64 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控? 應(yīng)在適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)階段測量和監(jiān)測產(chǎn)品的特性 以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。? 對符合接受標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)予以記錄，記錄應(yīng)標(biāo) 明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)。? 當(dāng)所有規(guī)定的活動(dòng)全部圓滿完成，才可放行 產(chǎn)品或交付服務(wù)，除非有顧客和相應(yīng)授權(quán)人
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