【文章內(nèi)容簡介】 產(chǎn)品的驗證（理解 1/1） ★ 驗證方式 ? ； ? ； ? ； ? 。 ★ 驗證實施的主體與場所 ? ； ? ； ? ； ? 。 ? 對于第 c、 d種情況（即組織或其顧客在供方的場所對所采購的產(chǎn)品進行驗證），組織應(yīng)早采購文件中規(guī)定： ★ 證的計劃安排，可包括： ? 何時驗證； ? 驗證項目； ? 驗證的方法； ? 驗證的要求； ? 人員等。 ★ 產(chǎn)品放行方法。 ? 注意：不管顧客有否對供應(yīng)商產(chǎn)品進行驗證，組織都必須始終保證從供方處得到的產(chǎn)品符合顧客的要求。 生產(chǎn)和服務(wù)提供（標題） 生產(chǎn)和服務(wù)提供范圍的含義： ◆ 對產(chǎn)品（硬件）：是指從產(chǎn)品制造直至交付后的服務(wù)過程。 ◆ 對軟件產(chǎn)品：是指軟件實現(xiàn)、安裝、調(diào)試和維護的過程。 ◆ 對服務(wù)來講：是指服務(wù)提供的過程。 ◆ 生產(chǎn)和服務(wù)提供包括：生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認、產(chǎn)品標識和可追溯性、顧客財產(chǎn)和產(chǎn)品防護。 良好的生產(chǎn)和服務(wù)過程是確保產(chǎn)品和服務(wù) 符合要求的關(guān)鍵 本條理解指南 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（標準條款 ） 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備； e) 實施監(jiān)視和測量； f ) 實施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動的實施。 本條理解指南 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（理解 1/3） 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的識別 組織必須首先識別本組織的生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程。這些過程包括產(chǎn)品的形成、放行、交付和適用的交付后活動，如： ? ①有型產(chǎn)品（硬件和流程性材料）指：采購、加工、制 ? 造、交付和售后服務(wù)。 ? ②服務(wù)業(yè)是指服務(wù)提供過程 ? ：客人進行登記直到客人結(jié)賬離開。 ? ：車位出租、騎車 /摩托車停放、保安、 ? 消防、交通管理、公共區(qū)域的清潔衛(wèi)生等。 ? ：顧客采購確認、付款、包裝、交付和安 ? 裝（比如熱水器售出后，商場代客戶安裝） ? ③軟件業(yè)的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程指：軟件開發(fā)、交付、 ? 安裝、運行維護、軟件升級 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（理解 2/3） 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的策劃 從采購開始到服務(wù)提供結(jié)束，適用時，策劃內(nèi)容包括： ，如產(chǎn)品特性、產(chǎn)品標準、顧客和法律法規(guī)要求，及組織的附加要求。 ，如樣品或圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書、過程和產(chǎn)品的驗收準則。 ，如選擇適宜的過程和檢測設(shè)備，維護作業(yè)環(huán)境及配備相應(yīng)能力的作業(yè)人員等。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（理解 3/3） ★編制必要的作業(yè)指導(dǎo)書。技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容包括： ? ； ； ? （工藝）參數(shù)； 。 ★配置適當?shù)脑O(shè)備并對設(shè)備進行維護以保持其運行能力。對設(shè)備提供、維護保養(yǎng)作出規(guī)定。維護保養(yǎng)包括： ? （日常保養(yǎng)、一級保養(yǎng)、二級保養(yǎng)）。 ? （預(yù)防修理、故障維修）。 ★配備合適的監(jiān)視和測量設(shè)備。 ? 為了控制過程參數(shù)和產(chǎn)品特性，需配置合適的監(jiān)視和測量設(shè)備。 ★實施監(jiān)視和測量活動，包括： ? ：包括對參數(shù)、過程進度的測量和監(jiān)控等。尤其關(guān)鍵 ? 過程、特殊過程的測量和監(jiān)控。 ? ：包括產(chǎn)品質(zhì)量特性值的測量和監(jiān)控等。 ? ：包括安全、文明生產(chǎn)等各方面的管理。 ? 。 ★對產(chǎn)品的放行、交付、交付后的活動作出規(guī)定并實施。 ? ； ? ，對交付中的各種中間環(huán)節(jié)（如托運、運輸、裝卸），明確保護產(chǎn)品的質(zhì)量責任。 ? 。應(yīng)對售后服務(wù)的要求作出規(guī)定，內(nèi)容包括： ? ◆培訓(xùn)； ◆安裝； ◆維修用零配件的供應(yīng)； ◆上門維修；◆退貨換貨等。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認（標準條款 ） 當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測 量加以驗證時，使問題在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認。 確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 組織應(yīng)對這些過程作出安排，適用時包括： a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b) 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定； c) 特定的方法和程序的使用； d) 記錄的要求（見 ）； e) 再確認。 本條理解指南 （理解 1/2） ★特殊過程的含義 ? 過程的結(jié)果不能通過其后的測量或監(jiān)控加以驗證，或者過程 結(jié)果的缺陷僅在后續(xù)的過程乃至在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后才顯露出 來，或需實施破壞性測試才能獲得證實的過程，稱為“特殊過程”。 ★特殊過程一般有下列幾種情況： ①過程的特性要在后續(xù)過程或使用時才能反映出來。如焊接有延遲裂縫現(xiàn)象。 ②過程的特性無法或不能經(jīng)濟地檢測，或者只能破壞性檢測。如地下室防水工程，冰箱制作中的灌漿過程。 ③過程的結(jié)果不能通過后續(xù)的檢驗和試驗測得。如灌注樁工程。 ★常見的特殊過程 ? ①焊接。 ②鑄造。 ③注塑、粘合、鉚接。 ? ④ 表面防護處理（電鍍、磷化、噴丸、油漆等）。 ? ⑤熱處理。 ⑥ 服務(wù)業(yè)中的面包烘烤。 ⑦電話服務(wù)等。 ? ⑧流程性材料生產(chǎn)中的大多數(shù)工序 ★特殊過程確認的目的 ? 證實特殊過程的能力能夠達到過程策劃中預(yù)期的要求。 特殊過程只有通過確認，才能投入作業(yè)。 （理解 2/2） ① 制定過程評審和批準的原則。 過程確認實施時，應(yīng)證實影響特殊過程的各種因素（人、機、料、法、環(huán)），應(yīng)規(guī)定評審和批準的準則，這些準則包括 ★ .評審和批準的要求； ★ .評審和批準的方法，評審和批準的方法可采用以下的一種或幾種： ◆小樣試驗后的鑒定認可； ◆過程結(jié)果特性檢測后的鑒定認可； ◆模擬試驗后的鑒定認可； ◆模型試驗后的鑒定認可； ◆顧客參與的評審等。 ★評審和批準的時機： 特殊過程投入作業(yè)前，一定要通過確認。 ★評審和批準的人員。 ②對設(shè)備進行認可，對人員進行資格鑒定。 ★ .設(shè)備的認可包括：◆設(shè)備本身能力認可； ◆對設(shè)備維護保養(yǎng)的認可。 ★ .人員的資格認可： 培訓(xùn) +實際操作考核。 ③操作人員按規(guī)定的作業(yè)方法和程序工作。 ? 操作人員必須按規(guī)定的作業(yè)方法和程序工作。 ④ 記錄的要求。 ? 應(yīng)規(guī)定實施特殊過程的記錄。如設(shè)備認可記錄、人員鑒定記錄、過程認可記錄、過程