【文章內(nèi)容簡介】 多方論證的方式 （見 ） 制定 工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃 。工廠的布局必須 盡量 減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn) ，優(yōu)化對(duì)場地空間的 增值利 用 ，必須 便于材料同步流動(dòng) 。必須開發(fā)和執(zhí)行用于 評(píng)估和監(jiān)視現(xiàn)有操作效性的方法 。 注：這些要求應(yīng)著眼于 精益生產(chǎn)原則 ,并與 質(zhì)量管理體系的有效性相聯(lián)系。 第 節(jié) 資源管理 應(yīng)急計(jì)劃 組織應(yīng)制定應(yīng)急計(jì)劃，以便在緊急情況下 (如勞 動(dòng)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障和售后退貨等 )滿足顧 客的要求。 補(bǔ)充 : ?勞動(dòng)力短缺：是否考慮一崗多能，人員儲(chǔ)備等。 ?關(guān)鍵故障設(shè)備：備件準(zhǔn)備，專業(yè)維修單位等。 ?售后退貨：安全庫存等 第 節(jié) 資源管理 ? 工作環(huán)境 指工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境和其他因素，如噪聲、溫度、濕度、照明和天氣等 我需要保持現(xiàn)場的有序、清潔和整理的狀態(tài) 公司應(yīng)落實(shí)各種安全性手段使得對(duì)員工的潛在風(fēng)險(xiǎn)降至最低 第 5節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 背景導(dǎo)讀 管理職責(zé) 測量、分析和改進(jìn) 小結(jié) 體系總要求 資源管理 第 節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 為了提供符合要求的產(chǎn)品，組織須對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程進(jìn)行策劃 ?產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 ? 針對(duì)產(chǎn)品，確定過程、文件和資源的需求 ? 產(chǎn)品要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則 ? 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 ? 顧客要求和對(duì)其技術(shù)規(guī)格的引用 ?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是基于多方論證的工作方法（項(xiàng)目組） ? 計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣，接收水平應(yīng)是 缺 陷 ? 如果發(fā)生影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的 更改 ，需要進(jìn)行評(píng)估、驗(yàn)證、確認(rèn)的控制和反映 0 第 節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 過程控制 過程確認(rèn) 標(biāo)識(shí)追溯 顧客財(cái)產(chǎn) 采購 采購過程 采購信息 進(jìn)貨驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)策劃 設(shè)計(jì)輸入 設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)更改 要求評(píng)審 與顧客有 關(guān)的過程 監(jiān) 視 和 測 量 裝 置 的 控 制 生產(chǎn)和服務(wù)提供 顧客溝通 產(chǎn)品防護(hù) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)確認(rèn) 要求確定 第 節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 確定產(chǎn)品有關(guān)的 要求 包括交付及交付后的活動(dòng)要求 規(guī)定 /預(yù)期的用途 法律法規(guī)要求 其他必要附加要求 產(chǎn)品有關(guān)要求的 評(píng)審 確保要求都被滿足 不一致點(diǎn)被解決 組織有能力滿足規(guī)定要求 發(fā)生產(chǎn)品變更，相關(guān)文件要修改 顧客 溝通 按照顧客規(guī)定的語言和形式來溝通必要信息（產(chǎn)品信息，合同或訂單，顧客反饋，顧客抱怨等） 第 節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 1. 顧客要求（如 特殊特性、包裝等） 2. 經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)的利用（以往問題及競爭者分析等） 3. 產(chǎn)品壽命、可靠性、耐久性、日程安排、品質(zhì) /成本目標(biāo)等 1. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的數(shù)據(jù) 2. 過程能力及成本目標(biāo) 3. 任何的顧客要求 4. 以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn) 1. 設(shè)計(jì) FMEA，可靠性結(jié)果 2. 產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范 3. 適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品防錯(cuò) 4. 產(chǎn)品定義，包括配方和數(shù)據(jù) 5. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果 6. 診斷指南 1. 規(guī)范和 BOM 2. 制造過程流程圖 /平面布置圖 3. 制作過程 FMEA 4. 控制計(jì)劃 5. 作業(yè)指導(dǎo)書 6. 過程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則 7. 質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測量性數(shù)據(jù) 8. 防錯(cuò)結(jié)果、不符合的探測和反饋方法 驗(yàn)證 確認(rèn) 樣件計(jì)劃 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 輸入 輸出 監(jiān)視 第 節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 采購 供應(yīng)商 采購產(chǎn)品 確定采購要求 選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商 供應(yīng)商指標(biāo)績效監(jiān)視 符合法律法規(guī)、顧客、產(chǎn)品的要求 根據(jù)供方的能力來評(píng)價(jià)和選擇； 開發(fā)供應(yīng)商質(zhì)量體系； ? 產(chǎn)品符合性 ? 交付績效（含超額運(yùn)費(fèi)） ? 造成的顧客不良 確定采購 進(jìn)貨要求 產(chǎn)品驗(yàn)證 產(chǎn)品、過程、人員、設(shè)備、體系等方面的要求 保證產(chǎn)品質(zhì)量的方法： ? 公司檢查并統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品數(shù)據(jù) ? 抽樣檢查 ? 第三方評(píng)估 ? 顧客指定的其他方法 實(shí)施檢驗(yàn)，確保品質(zhì) 第 節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 公司應(yīng)該在受控的條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供，包括： 1. 獲得表述產(chǎn)品特性的信息 2. 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書 3. 使用適宜的設(shè)備 4. 獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備 5. 實(shí)施監(jiān)視和測量 6. 實(shí)施放行產(chǎn)品、交付和交付后的活動(dòng) 第 節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制理解要點(diǎn) 序號(hào) 控制內(nèi)容 控制方法 1 傳達(dá) /溝通過程和產(chǎn)品信息要求 生產(chǎn)計(jì)劃（訂單驅(qū)動(dòng)） ( F ) 2 作業(yè)方法 控制計(jì)劃 ( F ) 作業(yè)指導(dǎo)書（每道工序都要有） ( F ) 3 生產(chǎn)設(shè)備 /設(shè)施 使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施； 設(shè)備的維護(hù)； ( F ) 工裝的維護(hù)； ( F ) 4 配置監(jiān)控和測量裝置 5 過程的監(jiān)視和測量 。 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證（首、末件檢驗(yàn)） ( ) 過程監(jiān)視和測量 （ SPC F ) 6 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 （ IPQC、 FQC