ts16949程序文件-質(zhì)量體系文件和資料控制程序--(編輯修改稿)
2025-04-15 00:24 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 S9000質(zhì)量體系要求建立符合本公司管理特點和產(chǎn)品特點的質(zhì)量體系，并有效地控制和運行。 42質(zhì)量體系的建立 本公司質(zhì)量體系模式由公司總經(jīng)理配置質(zhì)量保證所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源，由管理者代表具體負(fù)責(zé)文件化質(zhì)量體系的建立和運行。 43質(zhì)量體系文件和結(jié)構(gòu) 431質(zhì)量體系文件由質(zhì)量手冊、程序文件、支持性作業(yè)文件和質(zhì)量記錄表單等其他文件的四個層次組成。 432質(zhì)量體系文件的主要內(nèi)容: ?、儋|(zhì)量手冊:闡述公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以及對內(nèi)容覆蓋ISO9002/QS9000模式所有要素的描述，表述對顧客的質(zhì)量承諾，是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件。 ②程序文件:描述實施質(zhì)量體系要素所涉及到的各職能部門的質(zhì)量活動的途徑、方法和要求。本公司設(shè)計建立涉及質(zhì)量活動的31個程序文件，詳見附錄《程序文件一覽表》。 ?、壑С中宰鳂I(yè)文件:實施各項質(zhì)量活動所必須的詳細(xì)的操作要求、方法和相關(guān)接口。 ?、苜|(zhì)量記錄和表單等其他文件。 44質(zhì)量體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)和管理按《質(zhì)量體系文件和資料控制程序》執(zhí)行。 441管理者代表組織質(zhì)量體系文件的編制，并與公司的質(zhì)量方針相一致。 442質(zhì)量手冊由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布。 443程序文件由主管相應(yīng)要素的部門負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 444支持性作業(yè)文件，由部門負(fù)責(zé)人審核，主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 445各部門負(fù)責(zé)編制適用的質(zhì)量記錄和表單，由管理者代表統(tǒng)一編碼，經(jīng)管理者代表審核后，正式使用。 45各部門的負(fù)責(zé)人，按《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》要求，有效地實施質(zhì)量體系及其形成文件的程序。每月至少一次檢查本部門承擔(dān)的質(zhì)量職能和質(zhì)量方針、目標(biāo)實現(xiàn)的情況，并在《質(zhì)量方針、目標(biāo)實施部門反應(yīng)計劃》上記錄。 46質(zhì)量策劃 461本質(zhì)量體系文件是針對公司現(xiàn)行加工生產(chǎn)的產(chǎn)品而策劃建立的，并通過職能和質(zhì)量體系文件的運作實施，能夠?qū)π纬僧a(chǎn)品的全過程實施有效的質(zhì)量控制。 462當(dāng)現(xiàn)行的質(zhì)量體系文件不能滿足新產(chǎn)品開發(fā)或生產(chǎn)顧客有特殊要求的產(chǎn)品或需有特殊工藝和資源配置的特定項目時，管理者代表應(yīng)組織由公司業(yè)務(wù)、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)檢、采購等職能部門代表成立橫向協(xié)調(diào)小組，必要時可邀請顧客代表參加。小組主要負(fù)責(zé)上述特定項目的質(zhì)量策劃。 463小組由管理者代表任組長并擬定小組成員名單，報總經(jīng)理批準(zhǔn)。 464橫向協(xié)調(diào)小組應(yīng)執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》，策劃和確定下列內(nèi)容: ?、佼a(chǎn)品特性和過程特性。 ?、诋a(chǎn)品安全性及相關(guān)人員的質(zhì)量責(zé)任。 ?、圻^程FMEA。 ④控制計劃與防錯技術(shù)。 ?、菰O(shè)施、設(shè)備、場地布局和工裝管理。 ?、蕃F(xiàn)有操作、設(shè)施、過程(包括外購、外協(xié))有效性的評價。 ⑦可行性評審與實施小組可行性承諾。
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