ts16949程序文件-質(zhì)量體系文件和資料控制程序--(編輯修改稿)
2025-04-15 00:24 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 S9000質(zhì)量體系要求建立符合本公司管理特點(diǎn)和產(chǎn)品特點(diǎn)的質(zhì)量體系，并有效地控制和運(yùn)行。 42質(zhì)量體系的建立 本公司質(zhì)量體系模式由公司總經(jīng)理配置質(zhì)量保證所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源，由管理者代表具體負(fù)責(zé)文件化質(zhì)量體系的建立和運(yùn)行。 43質(zhì)量體系文件和結(jié)構(gòu) 431質(zhì)量體系文件由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、支持性作業(yè)文件和質(zhì)量記錄表單等其他文件的四個(gè)層次組成。 432質(zhì)量體系文件的主要內(nèi)容: ①質(zhì)量手冊(cè):闡述公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以及對(duì)內(nèi)容覆蓋ISO9002/QS9000模式所有要素的描述，表述對(duì)顧客的質(zhì)量承諾，是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件。 ?、诔绦蛭募?描述實(shí)施質(zhì)量體系要素所涉及到的各職能部門(mén)的質(zhì)量活動(dòng)的途徑、方法和要求。本公司設(shè)計(jì)建立涉及質(zhì)量活動(dòng)的31個(gè)程序文件，詳見(jiàn)附錄《程序文件一覽表》。 ③支持性作業(yè)文件:實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)所必須的詳細(xì)的操作要求、方法和相關(guān)接口。 ④質(zhì)量記錄和表單等其他文件。 44質(zhì)量體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)和管理按《質(zhì)量體系文件和資料控制程序》執(zhí)行。 441管理者代表組織質(zhì)量體系文件的編制，并與公司的質(zhì)量方針相一致。 442質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布。 443程序文件由主管相應(yīng)要素的部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 444支持性作業(yè)文件，由部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 445各部門(mén)負(fù)責(zé)編制適用的質(zhì)量記錄和表單，由管理者代表統(tǒng)一編碼，經(jīng)管理者代表審核后，正式使用。 45各部門(mén)的負(fù)責(zé)人，按《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》要求，有效地實(shí)施質(zhì)量體系及其形成文件的程序。每月至少一次檢查本部門(mén)承擔(dān)的質(zhì)量職能和質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的情況，并在《質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施部門(mén)反應(yīng)計(jì)劃》上記錄。 46質(zhì)量策劃 461本質(zhì)量體系文件是針對(duì)公司現(xiàn)行加工生產(chǎn)的產(chǎn)品而策劃建立的，并通過(guò)職能和質(zhì)量體系文件的運(yùn)作實(shí)施，能夠?qū)π纬僧a(chǎn)品的全過(guò)程實(shí)施有效的質(zhì)量控制。 462當(dāng)現(xiàn)行的質(zhì)量體系文件不能滿(mǎn)足新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)或生產(chǎn)顧客有特殊要求的產(chǎn)品或需有特殊工藝和資源配置的特定項(xiàng)目時(shí)，管理者代表應(yīng)組織由公司業(yè)務(wù)、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)檢、采購(gòu)等職能部門(mén)代表成立橫向協(xié)調(diào)小組，必要時(shí)可邀請(qǐng)顧客代表參加。小組主要負(fù)責(zé)上述特定項(xiàng)目的質(zhì)量策劃。 463小組由管理者代表任組長(zhǎng)并擬定小組成員名單，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 464橫向協(xié)調(diào)小組應(yīng)執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》，策劃和確定下列內(nèi)容: ①產(chǎn)品特性和過(guò)程特性。 ?、诋a(chǎn)品安全性及相關(guān)人員的質(zhì)量責(zé)任。 ?、圻^(guò)程FMEA。 ?、芸刂朴?jì)劃與防錯(cuò)技術(shù)。 ?、菰O(shè)施、設(shè)備、場(chǎng)地布局和工裝管理。 ?、蕃F(xiàn)有操作、設(shè)施、過(guò)程(包括外購(gòu)、外協(xié))有效性的評(píng)價(jià)。 ?、呖尚行栽u(píng)審與實(shí)施小組可行性承諾。
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