【文章內(nèi)容簡介】 與最高管理者就有關(guān) QMS的交流 由最高管理者制定質(zhì)量方針與質(zhì)量目標 最高管理者主持管理評審，及相關(guān)評審記錄 對資源的分配和提供 ? 優(yōu)勝方法 QMS是最高管理者管理組織優(yōu)先采用的方法 管理承諾 以顧客為中心 ? 目的 確保高層管理者始終關(guān)注顧客的要求 ISO/TS16949： 2023的新要求 顧客需求 和期望 跟要求有關(guān) 的產(chǎn)品 轉(zhuǎn)化為要求 設(shè)計和開發(fā) 過程 跟要求有關(guān) 的業(yè)務(wù) 轉(zhuǎn)化為要求 跟要求有關(guān) 的業(yè)務(wù)實現(xiàn) 產(chǎn)品 業(yè)務(wù) ? 要求 最高管理層應(yīng)確保顧客的要求已明確并得到滿足 ,以 此來提高顧客的滿意度（見 ）。 貴公司是否有符合 這個要求的程序？ 以顧客為中心 ? 實施要點 顧客的種類和名稱 顧客期望收集的過程、頻率 顧客要求識別 顧客要求優(yōu)先排列以采取進一步措施 ? 優(yōu)勝方法 顧客需求管理系統(tǒng)化 以顧客為中心 質(zhì)量方針 ? 目的 確保高層管理者確定與質(zhì)量有關(guān)的總體方向 ISO/TS16949： 1999的 ? 要求 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a） 與組織的宗旨相適應(yīng)； b） 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的 承諾； c） 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架； d） 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e）在持續(xù)適宜性方面得到評審。 對質(zhì)量方針有何變化？ 質(zhì)量方針 ? 實施要點 質(zhì)量方針 ● 適用于組織 ● 包括對符合要求和持續(xù)改進的承諾 ● 質(zhì)量目標的框架 ● 受控 高層管理者確定方針和周期評審 質(zhì)量方針在組織內(nèi)交流的證據(jù) ? 優(yōu)勝方法 一個激發(fā)整個組織前進的質(zhì)量方針 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標 ? 目的 確保為組織策劃了可測量的質(zhì)量目標 擴展了 ISO/TS16949： 1999的 ? 要求 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì) 量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 (見 )。 質(zhì)量目標 應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針相一致。 你的公司是否存在可測量的質(zhì)量目標？ 質(zhì)量目標 質(zhì)量目標 — 補充要求 ? 要求 最高管理層應(yīng)規(guī)定質(zhì)量目標和測量方法 ， 將其包括 在經(jīng)營計劃中 ， 并用這些質(zhì)量目標和測量方法部署 質(zhì)量方針 。 注：質(zhì)量目標應(yīng)當體現(xiàn)顧客期望，且在規(guī)定的時間 內(nèi)是可以達到的。 ? 實施要點 質(zhì)量目標確定 確定目標時有高層管理者參與 與顧客相關(guān)的目標一致，包括產(chǎn)品要 求及質(zhì)量方針 可測量的 ? 優(yōu)勝方法 質(zhì)量目標包括所有的利益方 質(zhì)量目標 質(zhì)量管理體系策劃 ? 目的 組織提供必要的資源以滿足質(zhì)量目標要求 ISO/TS16949： 2023的要求 ?要求 最高管理者確保 QMS策劃應(yīng)： a) 滿足質(zhì)量體系的總體要求，且與質(zhì)量目標一致 b) 體系的更改應(yīng)經(jīng)加以評審，保持完整性 c) 鼓勵管理體系與質(zhì)量體系相融合 質(zhì)量管理體系策劃 ? 實施要點 QMS策劃過程（包括高層管理者） 確定 QMS過程（滿足 ）的實施計劃 實施質(zhì)量目標的計劃（包括持續(xù)改進計劃） 實施計劃所需的資源 ? 優(yōu)勝方法 達到包括其他利益方目標的業(yè)務(wù)計劃 過程流程的應(yīng)用 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ? 職責(zé)與權(quán)限 ? 管理者代表 ? 顧客代表 ? 內(nèi)部溝通 職責(zé)與權(quán)限 ? 目的 職責(zé)與權(quán)限的確定 相當于 ISO/TS16949： 1999版的 擴大了范圍 ? 要求 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 補充要求 a) 對于不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程應(yīng)立即通知給具有 職責(zé)和權(quán)限采取糾正措施的管理人員。 b) 負責(zé)質(zhì)量的人員為糾正質(zhì)量問題有權(quán)停止生產(chǎn)活動。 c) 所有的生產(chǎn)班次都應(yīng)配備負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員或委派 負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員。 職責(zé)與權(quán)限 ? 實施要點 崗位職責(zé)匯編 崗位資格技能 頂崗計劃 不合格的處臵權(quán)限 ? 優(yōu)勝方法 職責(zé)與權(quán)限 管理者代表 ?目的 負責(zé) QMS的高層管理者的成員 相當于 ISO/TS16949： 1999中的 增加了“促進對顧客要求的認識”的要求 ? 要求 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的 職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a） 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立 、 實施和保持； b） 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需 求； c） 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識 。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的 外部聯(lián)絡(luò)。 管理者代表 顧客代表 ? 要求 最高管理層應(yīng)指定具有職責(zé)和授權(quán)的人 員確保顧客的要求得以滿足。 ● 包括特殊特性的選擇； ● 設(shè)計質(zhì)量目標以及相關(guān)的培訓(xùn)； ● 糾正和預(yù)防措施； ● 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)。 管理者代表 ? 實施要點 管理者代表名字與職務(wù) 管理者代表職責(zé)： ● 建立和維護 QMS過程 ● 報告 QMS和改進情況 ● 促進對顧客要求的認識 在組織結(jié)構(gòu)圖及工作職責(zé)描述標明顧客需求的責(zé)任人 矩陣圖 ? 優(yōu)勝方法 管理者代表全面負責(zé) QMS 內(nèi)部溝通 ?目的 維護有關(guān) QMS的內(nèi)部溝通和交流 ISO/TS16949： 1999的新要求 ?要求 確保 QMS過程及其有效性在“不同層次和職能”之間的 溝通 內(nèi)部溝通 ? 實施要點 有關(guān) MQS的溝通與效率 ? 優(yōu)勝方法 在公司內(nèi)部局域網(wǎng)上公布 QMS的業(yè)績指標 管理評審 ? 目的 高層管理者定期評審 QMS 擴展了 ISO/TS16949： 1999中的 ，增加了輸 入與輸出的內(nèi)容 管理評審 — 總則 ? 要求 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系 ， 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 。 評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需 要 ， 包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 。 應(yīng)保持管理評審的記錄（見 ）。 質(zhì)量管理體系業(yè)績 ? 要求 評審應(yīng)包括對質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢， 將其作為持續(xù)改善過程的一個基本部分。 管理評審的一部分應(yīng)是對質(zhì)量目標的監(jiān)視 ， 有規(guī)律的報 告和對品質(zhì)不良成本的評估 （ 見 ） 。 應(yīng)記錄這些結(jié)果 ,將其作為至少是實現(xiàn)以下業(yè)績的證據(jù)： ● 實現(xiàn)經(jīng)營計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標； ● 顧客對所提供產(chǎn)品的滿意度 。 評審輸入 ? 要求 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g) 改進的建議。 你有輸入的清單嗎？ 評審輸入 — 補充內(nèi)容 ? 要求 管理評審的輸入，應(yīng)包括對實際的和潛在的失誤領(lǐng)域 的分析，及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的沖擊。 公司的管理評審有考慮以上方面的要求嗎？ 評審輸出 ? 要求 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下內(nèi)容有關(guān)的任何決定 和措施： a) 對質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； c) 資源需求。 輸出清單呢？ 管理評審報告的結(jié)果有區(qū)分作為要求的糾正和改進措施嗎？ ? 實施要點 管理評審計劃 管理評審記錄 管理評審輸出措施計劃 a) QMS的改進 b) 產(chǎn)品和過程的改進 c) 資源計劃 管理評審 執(zhí)行日期 a) 內(nèi)部審核 b) 顧客抱怨 c) 過程表現(xiàn) d) 糾正與預(yù)防措施 ? 優(yōu)勝方法 對公司組織所有的活動的過程進行管理評 審 管理評審 第四章 資源管理 ? 目的 理解資源管理的要求 理解具體的標準要求，實施要點和優(yōu)勝方法 理解對現(xiàn)有文件和實施的影響 ? 內(nèi)容 資源管理 資源管理 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 管理職責(zé) 測量、分析 和改進 資源管理 產(chǎn)品 實現(xiàn) 產(chǎn)品 顧客 顧客 要求 滿意 輸入 輸出 增值活動 信息流 圖釋 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 資源提供 ? 目的 確定和提供 QMS所需的資源 將 ISO/TS16949： 1999中的 個 QMS的所需資源 ? 要求 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： ● 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； ● 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 資源充分嗎？ 資源提供 ? 實施要點 資源計劃 QMS的資源 a) 合適的工廠規(guī)劃和設(shè)備 b) 足夠的人員 c) 適用的技術(shù)方法 ? 優(yōu)勝方法 覆蓋組織所有活動的資源計劃 納入經(jīng)營計劃中 資源提供 人力資源 ? 目的 為 QMS提供合適的有能力的人員 ? 要求 對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的相關(guān)人員必須具備適當?shù)慕逃? 培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗。 公司的人員能夠勝任其工作嗎？ 人力資源 — 總則 ? 實施要點 職責(zé)描述 員工履歷 a) 教育 b) 培訓(xùn) c) 經(jīng)驗 能力、意識和培訓(xùn) ? 目的 提供培訓(xùn)以支持 QMS 相當于 ISO/TS16949： 1999中的 ? 要求 組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評價所采取措施的有效性； d) 確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性 ， 以 及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當記錄（見 ）。 是否有一個培訓(xùn)需要評價和計劃？ 能力、意識和培訓(xùn) 產(chǎn)品設(shè)計技能 ? 要求 組織應(yīng)確保負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計的人員能勝任對設(shè)計要求的 實現(xiàn) ， 并具有對適用的工具和技術(shù)的應(yīng)用技能 。 組織應(yīng)識別適用的工具和技術(shù)。 培訓(xùn) ? 要求 組織應(yīng)建立并保持文件化的程序 ， 明確培訓(xùn)要求并 對所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員進行培訓(xùn) 使之勝任對從事特殊工作的人員應(yīng)按進行資格考核 ， 以滿足顧客要求給予特別的關(guān)注 。