【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 　與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否完整、清楚，并且不能自相矛盾？（）? 顧客規(guī)范分析。? 可行性合同評(píng)審記錄?！　　‘a(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入組織是否對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括：　顧客要求（合同評(píng)審）？　使用的信息：組織必須有程序展開(kāi)獲得的信息？　產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)間安排和成本目標(biāo)？（）? 顧客規(guī)范分析。? 可行性合同評(píng)審記錄。 特殊特性組織是否對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，并包括： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)？ 生產(chǎn)率、過(guò)程能力及成本目標(biāo)？ 顧客要求，如果有？以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)？? 設(shè)計(jì)FMEA ? 生產(chǎn)率、過(guò)程能力，成本目標(biāo)? 法規(guī)? 顧客要求，如果有? 以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)組織是否識(shí)別特殊特性，和：　在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性？　與顧客指定的定義和符號(hào)相一致？　識(shí)別過(guò)程控制文件，包括圖樣、FMEAs、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號(hào)或組織的等效符號(hào)或記號(hào)，以包括對(duì)特殊特性有影響的那些過(guò)程步驟？（）? 建立特殊特性的過(guò)程。? 設(shè)計(jì)記錄? 評(píng)審顧客對(duì)特殊特性，定義和符號(hào)的要求。? 控制計(jì)劃? 產(chǎn)品圖樣。? 操作員指導(dǎo)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出是否以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并在放行前得到批準(zhǔn)？()? 設(shè)計(jì)輸出記錄符合設(shè)計(jì)輸入要求規(guī)定的接收準(zhǔn)則組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是否:a) 滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求？b) 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息？c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？()? DV試驗(yàn)報(bào)告，說(shuō)明試驗(yàn)結(jié)果，接收準(zhǔn)則。? 工程圖樣。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出—補(bǔ)充組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出是否以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示？()? 設(shè)計(jì)輸出記錄符合設(shè)計(jì)輸入要求規(guī)定的接收準(zhǔn)則?！　〗M織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須包括： 設(shè)計(jì)FMEA、可靠性結(jié)果？ 產(chǎn)品特護(hù)特性、規(guī)范？ 產(chǎn)品防錯(cuò)，適當(dāng)時(shí)？ 產(chǎn)品定義，包括圖樣、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)？ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果，和？ 診斷指南，適當(dāng)時(shí)？()? 所有適用的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出文件的有效性。 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出組織的過(guò)程設(shè)計(jì)輸出的是否以能根據(jù)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示？()? 過(guò)程說(shuō)明和圖樣。? 過(guò)程FMEA’S? 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)? 過(guò)程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則? 質(zhì)量，可靠性，可維護(hù)性數(shù)據(jù)? 防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果? 不合格的探制方法? 產(chǎn)品/過(guò)程驗(yàn)證計(jì)劃。　　組織的過(guò)程設(shè)計(jì)輸出是否包括： 規(guī)范和圖紙？ 制造過(guò)程流程圖/場(chǎng)地平面布置圖？ 制造過(guò)程FMEA’S？ 控制計(jì)劃 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？ 過(guò)程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則？ 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可量測(cè)性的數(shù)據(jù)？ 適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果？ 產(chǎn)品/制造過(guò)程不合格的快速探測(cè)和反饋方法？()? 所有適用過(guò)程設(shè)計(jì)輸出文件的有效性。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 在適宜的階段，組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力？b) 識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施？()a) 設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄b) 設(shè)計(jì)評(píng)定涉及所有受其影響的功能。c) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的狀態(tài)的評(píng)審。d) 糾正措施到狀態(tài)評(píng)審的聯(lián)系。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的系統(tǒng)評(píng)審的參加者是否識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施?()? 糾正措施到狀態(tài)/設(shè)計(jì)評(píng)審的聯(lián)系?！　〗M織是否保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄？()? 設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄保持?！　?監(jiān)測(cè)組織是否定義并分析在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特殊階段的測(cè)量，并以概要結(jié)果的形式報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入？? 所有項(xiàng)目的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的不同階段的項(xiàng)目評(píng)審。? 方針貫徹的總結(jié)性結(jié)果?！　?設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證？()依據(jù)策劃所做的設(shè)計(jì)驗(yàn)證 輸出和設(shè)計(jì)要求之間的比較 基于結(jié)果的糾正措施組織是否保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄？()? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告　　 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用或已知的預(yù)期用途的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排(見(jiàn)ISO/TS 16949(E))對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)？()依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn)? 顧客策劃和內(nèi)部開(kāi)發(fā)策劃之間的比較? 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄? 文件化失效　　只要可行，組織的確認(rèn)是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑?)? 在生產(chǎn)之前完成產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)。　　組織是否保持確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄？()? 產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)報(bào)告。? 設(shè)計(jì)活動(dòng)的糾正措施過(guò)程。? 糾正措施記錄。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)—補(bǔ)充組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)間()依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn)? 顧客策劃和內(nèi)部開(kāi)發(fā)策劃之間的比較? 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄? 文件化失效　　 樣件計(jì)劃當(dāng)顧客要求時(shí)，組織是否制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃？()? 標(biāo)準(zhǔn)件設(shè)備。? 標(biāo)準(zhǔn)件記錄。? 樣件控制計(jì)劃?！　〗M織是否盡可能地使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過(guò)程？()? 設(shè)計(jì)/樣件/生產(chǎn)工裝? 必須了解和控制樣件實(shí)現(xiàn)及試驗(yàn)條件組織是否監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)及時(shí)完成并符合要求？()? 試驗(yàn)記錄　　組織是否對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)？()? 適當(dāng)時(shí)的分承包方管理　　 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程組織是否符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過(guò)程的批準(zhǔn)程序？()? 符合顧客有關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程的要求　　組織是否應(yīng)用顧客對(duì)其供方規(guī)定的產(chǎn)品和過(guò)程批準(zhǔn)程序？()? 供方的產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程文件和記錄　　 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制組織是否設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持記錄？()? 更改記錄　　組織是否在適當(dāng)時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)？()? 設(shè)計(jì)更改批準(zhǔn)過(guò)程。組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響？() 影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計(jì)。 更改管理過(guò)程　　組織是否保持更改評(píng)審的結(jié)果及任何必要措施的記錄？()? 更改記錄　　 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 組織是否確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求？()? 組織進(jìn)貨檢驗(yàn)。? 供方檢驗(yàn)。? 在供方現(xiàn)場(chǎng)的審核?！　〗M織對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度是否取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響？()? 由采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響決定的控制方法。　　組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方？()? 選擇系統(tǒng)? 性能等級(jí)系統(tǒng)? 組織的供方手冊(cè)?！　〗M織是否制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則？()? 選擇系統(tǒng)? 性能等級(jí)系統(tǒng)　　組織是否保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄？()? 由組織執(zhí)行的供方的第二方審核結(jié)果。? 批準(zhǔn)的供方記錄?！　?法規(guī)的符合性組織中用于零件制造的所有采購(gòu)的產(chǎn)品或材料均是否滿足適用的法規(guī)的要求？? 政府和環(huán)境組織的審核結(jié)果? 供方內(nèi)部審核? 符合的憑證或證書(shū)? 供方的審核　　 供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)組織的供方是否通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO 9001：2000認(rèn)證？() ? 供方ISO 9001：2000證書(shū)的復(fù)件　　組織是否以供方符合ISO/TS 16949:2002(E)技術(shù)規(guī)范為目的進(jìn)行供方質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)？()? 供方開(kāi)發(fā)過(guò)程? 分承包方開(kāi)發(fā)的證據(jù) 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方若合同中有規(guī)定，組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購(gòu)產(chǎn)品、材料或服務(wù)？()? 如果適用，批準(zhǔn)的供方清單? 如何使用這些清單　　采用顧客指定的供方(包括工裝和量具供方)組織是否對(duì)確保分承包的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任？()? 組織進(jìn)貨檢驗(yàn)范圍包括由顧客指定供方處采購(gòu)的產(chǎn)品。? 組織的供方管理過(guò)程的范圍包括顧客指定的供方。 采購(gòu)信息 組織的采購(gòu)信息是否表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：a) 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求？b) 人員資格的要求？c) 質(zhì)量管理體系的要求？()? 采購(gòu)訂單/放行? 商業(yè)合同在與供方溝通前，組織是否確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的？()? 提供給供方的合同/采購(gòu)訂單的評(píng)審?！　?采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織是否確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求？()? 進(jìn)貨檢驗(yàn)計(jì)劃?！　‘?dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織是否在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定？()? 供方和分承包方。? 采購(gòu)訂單和合同　　 引入產(chǎn)品的質(zhì)量組織是否有過(guò)程確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量，可以采用下列的一種或多種方法： 由組織對(duì)收到統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)加以評(píng)價(jià)？ 接收檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)，例如基于性能的抽樣？ 結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍耍?由指定的實(shí)施室評(píng)價(jià)零件？ 顧客同意的其它方法？()? 進(jìn)貨檢驗(yàn)。? 供方檢驗(yàn)。? 供方現(xiàn)場(chǎng)的第二方或第三方審核。? 由指定的第三方機(jī)構(gòu)獨(dú)立地評(píng)定產(chǎn)品的可接受性。 供方監(jiān)測(cè) 組織是否通過(guò)下列指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)： 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量？ 顧客中斷，包括使用中退貨？ 交付時(shí)間表現(xiàn)(包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi))？()? 分承包方績(jī)效記錄? 分承包方糾正措施組織是否促進(jìn)供方監(jiān)測(cè)制造過(guò)程表現(xiàn)？()? 供方通過(guò)評(píng)審他們對(duì)過(guò)程性能的監(jiān)測(cè)實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件是否包括：a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息？b) 必要時(shí)， 獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？c) 使用適宜的設(shè)備？d) 獲得和使用監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置？e) 實(shí)施監(jiān)測(cè)和測(cè)量？f) 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施？()a) 參觀工廠和設(shè)備b) 主要部件或正確的裝配圖樣c) 工作現(xiàn)場(chǎng)的工作指導(dǎo)書(shū)。 控制計(jì)劃組織是否： 針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上開(kāi)發(fā)控制計(jì)劃(見(jiàn)附錄A)，包括流程性散裝材料的過(guò)程？。 考慮了設(shè)計(jì)FMEA和制造過(guò)程FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃()? 不同產(chǎn)品級(jí)別的控制計(jì)劃。? DFMEA和PFMEA被用做控制計(jì)劃的輸入。組織的控制計(jì)劃是否： 列出用于制造過(guò)程控制的控制方法？ 包括、監(jiān)測(cè)由顧客和組織共同定義的特殊特性控制()的方法？ 包括顧客要求的信息？ 當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計(jì)能力時(shí)啟動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃？()? 控制計(jì)劃的評(píng)審? 適當(dāng)階段的控制計(jì)劃? 用數(shù)據(jù)表示的控制計(jì)劃框架　　當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過(guò)程、測(cè)量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的更改發(fā)生時(shí)，組織是否重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃(見(jiàn)ISO/TS 16949：2002(E))？()產(chǎn)品/過(guò)程更改，不穩(wěn)定性/能力不足的過(guò)程結(jié)果和控制計(jì)劃更新之間的關(guān)系。 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)組織是否為所有負(fù)責(zé)過(guò)程操作的人員提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？()? 工作現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的有效性?！　〗M織的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)在工作現(xiàn)場(chǎng)是否在不中斷操作者