【文章內(nèi)容簡介】 ●由管理評審引發(fā)的產(chǎn)品改進的范例?！　　　　〗M織是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理系統(tǒng)的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性？ 目前公司確定了哪些公司級數(shù)據(jù)，如何收集和分析和利用這些數(shù)據(jù)的？　　組織的數(shù)據(jù)分析是否包括來自監(jiān)控和測量的結(jié)果,以及其它相關(guān)來源所產(chǎn)生的資料?() 數(shù)據(jù)分析報告?！　〗M織的數(shù)據(jù)分析是否能反映有關(guān)以下方面的信息： a）顧客滿意度（見ISO/TS 16949：)? b)與產(chǎn)品要求的符合性(見ISO/TS 16949:)? c)過程和產(chǎn)品的特性及其趨勢,包括采取預(yù)防措施的機會? d)供應(yīng)商? 數(shù)據(jù)分析報告。　管理層　　　　組織的質(zhì)量和作業(yè)績效的趨勢是否與整個營運目標的進展進行比較,并采取措施以支援: 展開為迅速解決顧客相關(guān)問題的優(yōu)先順序? 為了狀況評審、決策和長期策劃，確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的趨勢和相互關(guān)系？ 從使用中產(chǎn)生對產(chǎn)品信息及時報告的信息系統(tǒng)？ ()顧客問題的解決。 趨勢和目標（目的）的比較。 趨勢分析的特定措施。 措施的優(yōu)先順序?！　　　　　　　〗M織是否通過質(zhì)量政策、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審的利用，以持續(xù)改進質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性？ 請問如何理解持續(xù)改進，你認為公司哪些地方需要持續(xù)改進？是否有具體規(guī)劃？持續(xù)改進的有效性如何？　　　　　組織是否定義持續(xù)改進的過程? 質(zhì)量手冊中程序的說明?！　　　　〗M織的制造過程改進是否持續(xù)關(guān)注于產(chǎn)品特性和制造參數(shù)的控制和減少? 顯示了改進特殊特性的記錄。 過程參數(shù)變差的減少。　　(研發(fā)部)　　要求尋找什么評審人員的記錄/客觀證據(jù)　　　　組織是否確保負有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)的人員有能力達到設(shè)計要求和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)? ●補充設(shè)計活動類型的培訓(xùn)記錄。 ●員工記錄。 ●與設(shè)計人員會談?！　〗M織是否對適用的工具和技術(shù)進行識別？ ●產(chǎn)品設(shè)計所需的工具清單。 ●產(chǎn)品設(shè)計技能所需的員工培訓(xùn)。 ●所需工具的PO（s）。 　　　組織是否策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程? ●質(zhì)量策劃過程。 ●項目策劃過程。 ●新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃。　　產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致？ ●質(zhì)量策劃的開發(fā)?！　≡趯Ξa(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時,組織是否確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容: a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求? b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求？ c）產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)測、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接受準則？ d）實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足提供證據(jù)所需的記錄？ ●質(zhì)量策劃和設(shè)計記錄、控制計劃、操作說明、產(chǎn)品批準記錄、資源/設(shè)備及任何改善它們的策劃。 ●在設(shè)計各個階段進行設(shè)計合理性評估。 ●質(zhì)量策劃中過程更改和過程更新的關(guān)系?！　〗M織的產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的輸出形式是否適于組織的運作方式？ ●產(chǎn)品實現(xiàn)的輸出的形式和內(nèi)容。　(研發(fā)部)　　　作為質(zhì)量計劃的一部分,產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求和對技術(shù)規(guī)范的參考? ()●質(zhì)量計劃。 ●顧客要求。 ●技術(shù)規(guī)范?！　　　〗M織是否定義產(chǎn)品的接收準則，要求時，是否由顧客批準？ ●試驗說明。 ●具有明確的接收準則的產(chǎn)品確認試驗計劃。 　對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，組織的接收等級是否是零缺陷？ ●試驗策劃和試驗說明中的接受準則。　　　　組織是否有對會影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改（包括由任何供方引起的更改）進行控制和反應(yīng)？ ●工程更改請求過程。 ●更改記錄。　　組織是否評定更改的影響? ●影響研究，包括專利權(quán)的設(shè)計。 ●更改管理過程?！　〗M織是否定義驗證和確認的活動,以確保與顧客要求相一致? ●試驗規(guī)范。 ●具有明確的接受準則的產(chǎn)品確認試驗計劃?！　「脑趫?zhí)行前必須被確認? ●產(chǎn)品設(shè)計及為產(chǎn)品更改執(zhí)行的生產(chǎn)確認試驗的證據(jù)?！　?組織的影響外形、裝配和功能（包括性能，和/或耐久度）的，具有專利的設(shè)計是否由顧客評審，以適當(dāng)?shù)卦u價所有影響？ ●影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計。 ●更改管理過程?！　〗M織是否在顧客要求時,滿足額外的驗證/識別要求，例如新產(chǎn)品介紹的要求? ●設(shè)計和生產(chǎn)確認試驗報告。 (研發(fā)部) 　　　　組織是否確定: a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求? b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求? c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求? d)組織確定的任