【文章內容簡介】 ●由管理評審引發(fā)的產品改進的范例?！　　　　〗M織是否確定、收集和分析適當的數據，以證實質量管理系統(tǒng)的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質量管理系統(tǒng)的有效性？ 目前公司確定了哪些公司級數據，如何收集和分析和利用這些數據的？　　組織的數據分析是否包括來自監(jiān)控和測量的結果,以及其它相關來源所產生的資料?() 數據分析報告。　　組織的數據分析是否能反映有關以下方面的信息： a）顧客滿意度（見ISO/TS 16949：)? b)與產品要求的符合性(見ISO/TS 16949:)? c)過程和產品的特性及其趨勢,包括采取預防措施的機會? d)供應商? 數據分析報告?！」芾韺印　　　〗M織的質量和作業(yè)績效的趨勢是否與整個營運目標的進展進行比較,并采取措施以支援: 展開為迅速解決顧客相關問題的優(yōu)先順序? 為了狀況評審、決策和長期策劃，確定關鍵的與顧客相關的趨勢和相互關系？ 從使用中產生對產品信息及時報告的信息系統(tǒng)？ ()顧客問題的解決。 趨勢和目標（目的）的比較。 趨勢分析的特定措施。 措施的優(yōu)先順序?！　　　　　　　〗M織是否通過質量政策、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審的利用，以持續(xù)改進質量管理系統(tǒng)的有效性？ 請問如何理解持續(xù)改進，你認為公司哪些地方需要持續(xù)改進？是否有具體規(guī)劃？持續(xù)改進的有效性如何？　　　　　組織是否定義持續(xù)改進的過程? 質量手冊中程序的說明?！　　　　〗M織的制造過程改進是否持續(xù)關注于產品特性和制造參數的控制和減少? 顯示了改進特殊特性的記錄。 過程參數變差的減少。　　(研發(fā)部)　　要求尋找什么評審人員的記錄/客觀證據　　　　組織是否確保負有產品設計職責的人員有能力達到設計要求和熟練的掌握適用的工具和技術? ●補充設計活動類型的培訓記錄。 ●員工記錄。 ●與設計人員會談?！　〗M織是否對適用的工具和技術進行識別？ ●產品設計所需的工具清單。 ●產品設計技能所需的員工培訓。 ●所需工具的PO（s）。 　　　組織是否策劃和開發(fā)產品實現所需的過程? ●質量策劃過程。 ●項目策劃過程。 ●新產品的質量策劃?！　‘a品實現的策劃是否與質量管理體系其它過程的要求相一致？ ●質量策劃的開發(fā)。　　在對產品實現進行策劃時,組織是否確定以下方面的適當內容: a)產品的質量目標和要求? b)針對產品確定過程、文件和資源的需求？ c）產品所要求的驗證、確認、監(jiān)測、檢驗和試驗活動，以及產品接受準則？ d）實現過程及其產品滿足提供證據所需的記錄？ ●質量策劃和設計記錄、控制計劃、操作說明、產品批準記錄、資源/設備及任何改善它們的策劃。 ●在設計各個階段進行設計合理性評估。 ●質量策劃中過程更改和過程更新的關系?！　〗M織的產品實現策劃的輸出形式是否適于組織的運作方式？ ●產品實現的輸出的形式和內容?！?研發(fā)部)　　　作為質量計劃的一部分,產品實現的策劃必須包括顧客要求和對技術規(guī)范的參考? ()●質量計劃。 ●顧客要求。 ●技術規(guī)范?！　　　〗M織是否定義產品的接收準則，要求時，是否由顧客批準？ ●試驗說明。 ●具有明確的接收準則的產品確認試驗計劃。 　對于計數型數據抽樣，組織的接收等級是否是零缺陷？ ●試驗策劃和試驗說明中的接受準則?！　　　〗M織是否有對會影響產品實現的更改（包括由任何供方引起的更改）進行控制和反應？ ●工程更改請求過程。 ●更改記錄?！　〗M織是否評定更改的影響? ●影響研究，包括專利權的設計。 ●更改管理過程?！　〗M織是否定義驗證和確認的活動,以確保與顧客要求相一致? ●試驗規(guī)范。 ●具有明確的接受準則的產品確認試驗計劃?！　「脑趫?zhí)行前必須被確認? ●產品設計及為產品更改執(zhí)行的生產確認試驗的證據?！　?組織的影響外形、裝配和功能（包括性能，和/或耐久度）的，具有專利的設計是否由顧客評審，以適當地評價所有影響？ ●影響研究，包括專利權設計。 ●更改管理過程?！　〗M織是否在顧客要求時,滿足額外的驗證/識別要求，例如新產品介紹的要求? ●設計和生產確認試驗報告。 (研發(fā)部) 　　　　組織是否確定: a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求? b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求? c)與產品有關的法律法規(guī)要求? d)組織確定的任