【文章內容簡介】 設計和開發(fā)的有效性驗證補充內容||設計和發(fā)展合法設計和開發(fā)的有效性驗證補充內容||設計和發(fā)展確認設計和開發(fā)的有效性驗證補充內容 19 Design and development validation –Supplemental設計和開發(fā)有效性驗證補充內容||設計和發(fā)展確認–補充的設計和開發(fā)有效性驗證補充內容||設計和發(fā)展合法–Supplemental設計和開發(fā)有效性驗證補充內容||設計和發(fā)展確認–補充的設計和開發(fā)有效性驗證補充內容 19 Prototype programme樣件開發(fā)程序||原型節(jié)目樣件開發(fā)程序||原型programme樣件開發(fā)程序||原型節(jié)目樣件開發(fā)程序 20 Product approval process產品批準程序||產品贊成程序產品批準程序||產品贊成過程產品批準程序||產品贊成程序產品批準程序 20 Control of design and development changes設計和開發(fā)更改的控制||設計的控制和發(fā)展改變設計和開發(fā)更改的控制||設計的控制和發(fā)展改變設計和開發(fā)更改的控制||設計的控制和發(fā)展改變設計和開發(fā)更改的控制 20 Purchasing采購||購買采購||買采購||購買采購 20 Purchasing process采購過程||購買程序采購過程||買過程采購過程||購買程序采購過程 20 Regulatory pliance法規(guī)符合性||管制的服從法規(guī)符合性||調整的承諾法規(guī)符合性||管制的服從法規(guī)符合性 21 Supplier quality management system development供應商質量體系的開發(fā)||供應者質量管理系統(tǒng)發(fā)展供應商質量體系的開發(fā)||供應者質量經營系統(tǒng)發(fā)展供應商質量體系的開發(fā)||供應者質量管理系統(tǒng)發(fā)展供應商質量體系的開發(fā) 21 Customerapproved sources客戶批準的分供商||客戶核準了來源客戶批準的分供商||消費者經核準來源客戶批準的分供商||客戶核準了來源客戶批準的分供商 21 Purchasing information采購信息||購買數據采購信息||買通知采購信息||購買數據采購信息 21 Verification of purchased product采購產品的驗證||購買的產品采購產品的驗證確認||的確認買產品采購產品的驗證||購買的產品采購產品的驗證確認 21 Ining product quality進廠產品的質量||收入產品質量進廠產品的質量||引入的產品質量進廠產品的質量||收入產品質量進廠產品的質量 22 Supplier monitoring供應商監(jiān)控||供應者監(jiān)聽供應商監(jiān)控||供應者班長供應商監(jiān)控||供應者監(jiān)聽供應商監(jiān)控 22 Production and service provision生產和服務手段||制造和服務供給生產和服務手段||產品和服務供應生產和服務手段||制造和服務供給生產和服務手段 22 Control of production and service provision對生產和服務手段的控制||制造的控制和服務供給對生產和服務手段的控制||產品的控制和服務供應對生產和服務手段的控制||制造的控制和服務供給對生產和服務手段的控制 22 Control plan控制計劃||控制計劃控制計劃||控制計劃控制計劃||控制計劃控制計劃 22 Work instructions工作指導書||工作指令工作指導書||工作指示工作指導書||工作指令工作指導書 23 Verification of job setups作業(yè)調試驗證||工作的確認設定提高作業(yè)調試驗證||工作的確認設置ups作業(yè)調試驗證||工作的確認設定提高作業(yè)調試驗證 23 Preventive and Predictive maintenance預防性的維護||預防的和預言性的維護預防性的維護||預防的和預言性的維護預防性的維護||預防的和預言性的維護預防性的維護 23 Management of production tooling生產工裝管理||制造用工具工作生產工裝管理的管理||產品工具的經營生產工裝管理||制造用工具工作生產工裝管理的管理 23 Production scheduling生產計劃的管理||制造行程安排生產計劃的管理||產品行程安排生產計劃的管理||制造行程安排生產計劃的管理 24 Feedback of information from service服務信息反饋||來自服務服務信息反饋的數據回應||通知的反饋從服務服務信息反饋||來自服務服務信息反饋的數據回應 24 Servicing agreement with customer與客戶達成的服務協(xié)議||修護與客戶與客戶達成的服務協(xié)議的協(xié)議||修護同意有消費者與客戶達成的服務協(xié)議||修護與客戶與客戶達成的服務協(xié)議的協(xié)議 24 Validation of processes for production and service provision生產過程和服務手段的驗證||程序的確認為制造和服務供給生產過程和服務手段的驗證||過程的合法為了產品和服務供應生產過程和服務手段的驗證||程序的確認為制造和服務供給生產過程和服務手段的驗證 24 Validation of processes for production and service provision  Supplemental||程序的確認為制造和服務準備補充的||過程的合法為了產品和服務供應 補足的||程序的確認為制造和服務準備補充的 生產過程和服務手段的驗證過程補充內容||生產過程和服務手段的驗證過程 補充內容||生產過程和服務手段的驗證過程補充內容||生產過程和服務手段的驗證過程 補充內容 24 Identification and traceability標識和可追溯性||確認和 traceability 標識和可追溯性||辨認和可描繪標識和可追溯性||確認和 可描繪標識和可追溯性 24 Identification and traceability – Supplemental標識和可追溯性補充內容||確認和 traceability –補充的標識和可追溯性補充內容||辨認和可描繪–補足的標識和可追溯性補充內容||確認和 可描繪–補充的標識和可追溯性補充內容 25 Customer property客戶財產||客戶財產客戶財產||消費者財產客戶財產||客戶財產客戶財產 25 Customerowned production tooling客戶擁有的工裝||客戶擁有了制造用工具工作客戶擁有的工裝||消費者自己的產品工具客戶擁有的工裝||客戶擁有了制造用工具工作客戶擁有的工裝 25 Preservation of product產品防護||產品產品防護的保存||產品的保存產品防護||產品產品防護的保存 25 Storage and inventory貯存與庫存||儲藏和詳細目錄貯存與庫存||貯藏和存貨清單貯存與庫存||儲藏和詳細目錄貯存與庫存 25 Control of monitoring and measuring devices對監(jiān)測和測量儀器的控制||監(jiān)聽和測定的裝置對監(jiān)測和測量儀器的控制控制||班長的控制和測量裝置對監(jiān)測和測量儀器的控制||監(jiān)聽和測定的裝置對監(jiān)測和測量儀器的控制控制 26 Measurement system analysis測量系統(tǒng)分析||測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析||測量法系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析||測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析 26 Calibration records校準記錄||口徑測定記錄校準記錄||標度記錄校準記錄||口徑測定記錄校準記錄 26 Laboratory requirements實驗室要求||實驗室需求實驗室要求||實驗室需求實驗室要求||實驗室需求實驗室要求 27 Internal laboratory內部實驗室||內在的實驗室內部實驗室||內在的實驗室內部實驗室||內在的實驗室內部實驗室 27 External laboratory外部實驗室||外部實驗室外部實驗室||外部的實驗室外部實驗室||外部實驗室外部實驗室 278 Measurement, analysis and improvement測評,分析和改進||測量，分析和進步測評,分析和改進||測量法, 分析和改進測評,分析和改進||測量，分析和進步測評,分析和改進 27 General總則||一般的總則||普通總則||一般的總則 27 Identification of statistical tools統(tǒng)計方法的確定||統(tǒng)計的工具統(tǒng)計方法的確定確認||統(tǒng)計的工具的辨認統(tǒng)計方法的確定||統(tǒng)計的工具統(tǒng)計方法的確定確認 28 Knowledge of basic statistical concepts基本的統(tǒng)計概念知識||基本的統(tǒng)計觀念基本的統(tǒng)計概念知識的知識||基本統(tǒng)計的觀念的知識基本的統(tǒng)計概念知識||基本的統(tǒng)計觀念基本的統(tǒng)計概念知識的知識 28 Monitoring and measurement監(jiān)控和測評||監(jiān)聽和測量監(jiān)控和測評||班長和測量法監(jiān)控和測評||監(jiān)聽和測量監(jiān)控和測評 28 Customer satisfaction客戶滿意度||客戶滿足客戶滿意度||消費者滿意客戶滿意度||客戶滿足客戶滿意度 28 Customer satisfaction – Supplemental客戶滿意度補充內容||客戶滿足–補充的客戶滿意度補充內容||消費者滿意–補足的客戶滿意度補充內容||客戶滿足–補充的客戶滿意度補充內容 28 Internal audit內審||內在的稽核內審||內在的審計內審||內在的稽核內審 28 Quality management system audit質量體系審核||質量管理系統(tǒng)稽查質量體系審核||質量經營系統(tǒng)審計質量體系審核||質量管理系統(tǒng)稽查質量體系審核 29 Manufacturing process audit生產過程審核||制造業(yè)程序稽核生產過程審核||制造業(yè)過程審計生產過程審核||制造業(yè)程序稽核生產過程審核 29 Product audit產品審核||產品稽核產品審核||產品審計產品審核||產品稽核產品審核 29 Internal audit plans內審計劃||內在的稽核計劃內審計劃||內在的審計計劃內審計劃||內在的稽核計劃內審計劃 29 Internal auditor qualification內審員資格||內在的審計官資格內審員資格||內在的計員資格內審員資格||內在的審計官資格內審員資格 29 Monitoring and measurement of processes過程監(jiān)控與測評||程序過程監(jiān)控與測評的監(jiān)聽和測量||班長和過程的測量法過程監(jiān)控與測評||程序過程監(jiān)控與測評的監(jiān)聽和測量 29 Monitoring and measurement of manufacturing processes生產過程的監(jiān)控與測評||制造的監(jiān)聽和測量處理生產過程的監(jiān)控與測評||班長和制造業(yè)過程的測量法生產過程的監(jiān)控與測評||制造的監(jiān)聽和測量處理生產過程的監(jiān)控與測評 30 Monitoring and measurement of product產品監(jiān)控與測評||產品產品監(jiān)控與測評的監(jiān)聽和測量||班長和產品的測量法產品監(jiān)控與測評||產品產品監(jiān)控與測評的監(jiān)聽和測量 30 Layout inspection and functional testing全尺寸檢驗和功能試驗||地面區(qū)劃檢驗和功能的測試全尺寸檢驗和功能試驗||規(guī)劃檢查和功能的測試全尺寸檢驗和功能試驗||地面區(qū)劃檢驗和功能的測試全尺寸檢驗和功能試驗 31 Appearance items外觀項目||外表項目外觀項目||出現項目外觀項目||外表項目外觀項目 31 Control of nonconforming product不合格品的控制||nonconforming 產品不合格品的控制控制||非一致性的產品的控制不合格品的控制||非一致性的產品不合格品的控制控制 31 Control of nonconforming product Supplemental不合格品的控制補充內容||nonconforming 產品的控制補充的不合格品的控制補充內容||非一致性的產品的控制 補足的不合格品的控制補充內容||非一致性的產品的控制補充的不合格品的控制補充內容 31 Control of reworked product返工產品的控制||重做的產品返工產品的控制控制||的控制重做產品返工產品的控制||重做的產品返工產品的控制控制 31 Customer information客戶信息||客戶數據客戶信息||消費者通知客戶信息||客戶數據客戶信息 32 Customer waiver客戶特許||消費者棄權客戶特許 32 Analysis of data數據分析||數據的分析數據分析 32 Analysis and use of data數據的分析和使用||分析和使用數據的數據的分析和使用 32 Improvement持續(xù)改進||改進持續(xù)改進 32 Continual improvement持續(xù)改進||連續(xù)的改進持續(xù)改進 32 Continual improvement of the organization組織的持續(xù)改進||組織的連續(xù)的改進組織的持續(xù)改進 33 Manufacturing process improvement生產過程的持續(xù)改進||制造業(yè)過程改進生產過程的持續(xù)改進 33 Corrective action糾正措施||糾正的動