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正文內(nèi)容

ts16949標(biāo)準(zhǔn)理解要點(diǎn)(編輯修改稿)

2025-02-10 23:16 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 管理顧問有限公司 TEL:02367957889,67957868 資源管理 / 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施管理要點(diǎn) 維護(hù) 識(shí)別需要 正確使用 正確維護(hù)和保養(yǎng) 故障排除 運(yùn)行驗(yàn)證 基礎(chǔ)設(shè)施評(píng)價(jià) 風(fēng)險(xiǎn)防范 確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 確定 組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系 確定配置 充分、適宜、滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需 提供 初期提供 更 新 補(bǔ) 充 再提供 確保能力 確保充分 重慶曰博企業(yè)管理顧問有限公司 TEL:02367957889,67957868 資源管理 / 基礎(chǔ)設(shè)施 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 組織必須采用多方論證的方式(見 )制定工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。工廠的布局必須盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn),優(yōu)化對(duì)場(chǎng)地空間的增值利用,必須便于材料同步流動(dòng)。必須開發(fā)和執(zhí)行用于評(píng)估和監(jiān)視現(xiàn)有操作有效性的方法。 注:這些要求應(yīng)著眼于精益生產(chǎn)原則 ,并與質(zhì)量管理體系的有效性相聯(lián)系。 重慶曰博企業(yè)管理顧問有限公司 TEL:02367957889,67957868 資源管理 / 基礎(chǔ)設(shè)施 補(bǔ)充 過程有效性評(píng)價(jià)方法 應(yīng)該開發(fā)評(píng)價(jià)生產(chǎn)力和現(xiàn)存操作有效性的方法, 考慮以下因素: 人機(jī)工程學(xué); 操作工和生產(chǎn)線平衡; 儲(chǔ)存和周轉(zhuǎn)庫存水平; 自動(dòng)化的應(yīng)用; 增值含量; 工作計(jì)劃; 重慶曰博企業(yè)管理顧問有限公司 TEL:02367957889,67957868 資源管理 / 基礎(chǔ)設(shè)施 應(yīng)急計(jì)劃 組織必須準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃以在應(yīng)急事件 (例如設(shè)施中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和市場(chǎng)退貨等 )發(fā)生時(shí)滿足顧客要求。 重慶曰博企業(yè)管理顧問有限公司 TEL:02367957889,67957868 資源管理 / 工作環(huán)境 工作環(huán)境管理要點(diǎn) 工作環(huán)境 所需的工作環(huán)境 心理環(huán)境 工作時(shí)所處的一組條件 知識(shí)、技能的獲得、心情、參與 物理環(huán)境 濕度、電磁、安全、衛(wèi)生、清潔度、噪聲、震動(dòng)、污染、光線 人的工作環(huán)境 心理、安全、工效 設(shè)施的工作環(huán)境 作業(yè)空間、工作環(huán)境條件 工作環(huán)境的要求 組織必須確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求的符合性所需的工作環(huán)境。 確保員工安全 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔 重慶曰博企業(yè)管理顧問有限公司 TEL:02367957889,67957868 補(bǔ)充 : 定義安全性職責(zé); 設(shè)計(jì)和過程控制中作為預(yù)防活動(dòng)的防錯(cuò); 安全法規(guī)的知識(shí)培訓(xùn)和應(yīng)用; 從內(nèi) /外部審核的輸入和糾正措施中所學(xué)到的風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)驗(yàn); 安全事故記錄; 風(fēng)險(xiǎn)分析 , 例如 FMEA; 應(yīng)用安全保護(hù)性設(shè)備 。 重慶曰博企業(yè)管理顧問有限公司 TEL:02367957889,67957868 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) / 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 要求確定 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 過程控制 過程確認(rèn) 標(biāo)識(shí)追溯 顧客財(cái)產(chǎn) 采購 采購過程 采購信息 進(jìn)貨驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)策劃 設(shè)計(jì)輸入 設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)更改 要求評(píng)審 與顧客有 關(guān)的過程 監(jiān) 視 和 測(cè) 量 裝 置 的 控 制 生產(chǎn)和服務(wù)提供 顧客溝通 產(chǎn)品防護(hù) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)確認(rèn) 重慶曰博企業(yè)管理顧問有限公司 TEL:02367957889,67957868 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) / 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 注:有些顧客將項(xiàng)目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與缺陷探測(cè)不同,包括防錯(cuò)和持續(xù)改進(jìn)的概念,并是基于多方論證的方法。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 ─ 補(bǔ)充 作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求,和對(duì)顧客技術(shù)規(guī)范的參考。 接收準(zhǔn)則必須由組織定義,要求時(shí),必須由顧客批準(zhǔn)。對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣,接收準(zhǔn)則必須是零缺陷(見 )。 保 密 組織必須確保顧客合同的產(chǎn)品、正在開發(fā)的項(xiàng)目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。 重慶曰博企業(yè)管理顧問有限公司 TEL:02367957889,67957868 更改控制 組織必須有一個(gè)過程來控制和反應(yīng)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改。任何更改的影響(包括由任何供方引起的更改),必須被評(píng)定,并規(guī)定驗(yàn)證和確認(rèn)的活動(dòng),以確保與顧客要求相一致。更改在執(zhí)行前必須被確認(rèn)。 具有專用權(quán)的設(shè)計(jì),如果影響外形、裝配和功能 (包括性能和 /或耐久性 ),必須同顧客一起評(píng)審,以適當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)所有影響。 當(dāng)顧客要求時(shí),額外的驗(yàn)證 /確認(rèn)要求,例如新產(chǎn)品說明書的要求,必須被滿足。 注 1:任何會(huì)影響到顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更都必須通知顧客,并得到顧客的同意。 注 2:上述要求適用于產(chǎn)品和制造過程的變更。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) / 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 重慶曰博企業(yè)管理顧問有限公司 TEL:02367957889,67957868 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) / 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 產(chǎn)品要求 顧客規(guī)定的要求 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求 顧客未明示的與用途有關(guān)的必需的要求 其他附加的要求 注 1:交付后活動(dòng)包括作為與顧客合同或采購訂單的一部分的提供的任何產(chǎn)品售后服務(wù)。 注 2:本要求包括廢品回收、對(duì)環(huán)境的影響和根據(jù)組織對(duì)產(chǎn)品,和制造過程的知識(shí)識(shí)別的特性(見 ) 注 3:遵守條款 c) 包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī),適用于材料的購買、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、回收、銷毀或最終丟棄。 顧客指定的特殊特性 組織必須在特殊特性的確定、文件化和控制方面滿足顧客的所有要求。 重慶曰博企業(yè)管理顧問有限公司 TEL:02367957889,67957868 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) / 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 產(chǎn)品要求的評(píng)審 評(píng)審的內(nèi)容 評(píng)審的時(shí)機(jī) 評(píng)審的方法 評(píng)審的記錄 重慶曰博企業(yè)管理顧問有限公司 TEL:02367957889,67957868 1. 取得標(biāo)書 ( 招標(biāo)書 ) ; 2. 評(píng)審標(biāo)書 ( 是否有能力滿足標(biāo)書要求 ) ; 3. 編制投標(biāo)文件及報(bào)價(jià)清單; 4. 評(píng)審或?qū)徟稑?biāo)書及報(bào)價(jià)單; 5. 投標(biāo); 6. 中標(biāo); 7. 評(píng)審合同草案 ( 解決與投標(biāo)書不一致的問題 ) ; 8. 簽訂正式合同 。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) / 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 標(biāo)書 /合同的評(píng)審 重慶曰博企業(yè)管理顧問有限公司 TEL:02367957889,67957868 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) / 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 產(chǎn)品要求的評(píng)審 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 —— 補(bǔ)充 對(duì) (見注)要求的正式評(píng)審的放棄必須有顧客的授權(quán)。 組織的制造可行性評(píng)估 組織在合同評(píng)審過程必須對(duì)產(chǎn)品的制造可行性評(píng)估進(jìn)行研究、確認(rèn)和文件化,包含風(fēng)險(xiǎn)分析。 重慶曰博企業(yè)管理顧問有限公司 TEL:02367957889,67957868 顧客溝通 顧客溝通管理要?jiǎng)t 顧客溝通的目的 與顧客溝通活動(dòng)的安排 與顧客溝通的內(nèi)容 了解顧客的需求和期望 爭(zhēng)取顧客的參與 識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì) 產(chǎn)品信息 → 性能 /價(jià)格 /服務(wù) 征詢 → 與產(chǎn)品提供有關(guān)的信息合同 /訂單處理 → 需求意向、更改意向 顧客反饋 → 滿意 /不滿意(抱怨) 與顧客溝通的方法 訪問 → 上門、電話、函件 征徇 → 問卷、面談、座談 跟蹤 → 個(gè)案跟蹤 /訪問 /征徇 信息載體 → 網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊、新聞媒體 在產(chǎn)品提供前、過程中、提供后進(jìn)行 隨時(shí)進(jìn)行、合同變更前 計(jì)劃安排 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) / 與顧客有關(guān)的過程 重慶曰博企業(yè)管理顧問有限公司 TEL:02367957889,67957868 顧客溝通 顧客溝通管理要?jiǎng)t 顧客溝通 ─ 補(bǔ)充 組織必須有能力以顧客規(guī)定的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力 (例如:計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù),電子交換數(shù)據(jù) )。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) / 與顧客有關(guān)的過程 與顧客溝通信息的利用 數(shù)據(jù)分析 持續(xù)改進(jìn) 滿足需要 重慶曰博企業(yè)管理顧問有限公司 TEL:02367957889,67957868 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) / 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì) 輸出 產(chǎn)品 設(shè)計(jì) 過程 設(shè)計(jì) 輸入 用戶 需要 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)確認(rèn) 重慶曰博企業(yè)管理顧問有限公司 TEL:02367957889,67957868 設(shè)計(jì)和開發(fā) 注:要素 發(fā),必須注重在錯(cuò)誤預(yù)防而非發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 ? 組織必須對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃必須確定: ? a)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的階段; ? b)適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng); ? c)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。 ? 對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同組別之間的接口必須加以管理,以確保有效的溝通,并明確職責(zé)。 ? 策劃的輸出必須隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí)予以更新。 重慶曰博企業(yè)管理顧問有限公司 TEL:02367957889,67957868 多方論證 組織必須使用多方論證的方法來進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作,包括如下: — 特殊特性的開發(fā)/最終確定以及對(duì)其監(jiān)視。 — 開發(fā)和評(píng)審 FMEA,包括為降低潛在風(fēng)險(xiǎn)而采取的措施。 — 開發(fā)和評(píng)審控制計(jì)劃。 注:典型的多方論證包括組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它適當(dāng)?shù)娜藛T。 重慶曰博企業(yè)管理顧問有限公司 TEL:02367957889,67957868 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入必須予以確定和記錄(見 ),包括: a) 功能和性能要求; b) 適用的法律和法規(guī)要求; c) 適用時(shí) , 以前類似設(shè)計(jì)提供的信息; d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其它要求 。 對(duì)這些輸入的適宜性和充分性必須進(jìn)行評(píng)審,要求必須是完整的、不含糊的,并且不能與其它要求相矛盾。 注:此要求包含特殊特性(見 )。 重慶曰博企業(yè)管理顧問有限公司 TEL:02367957889,67957868 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 組織必須識(shí)別、文件化和評(píng)審產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求,包括: — 顧客要求 (合同評(píng)審 ),例如特殊特性(見)、標(biāo)識(shí)、追溯性和包裝。 — 使用信息:組織必須有一個(gè)過程為現(xiàn)在和將來的相似項(xiàng)目運(yùn)用以前的設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、供貨商反饋、內(nèi)部輸入、現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)和其它相關(guān)來源獲得的信息。 — 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)間安排和成本的目標(biāo)。 重慶曰博企業(yè)管理顧問有限公司 TEL:02367957889,67957868 制造過程設(shè)計(jì)輸入 組織必須識(shí)別、文件化和評(píng)審制造過程設(shè)計(jì)輸入要求,包含: — 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料; — 生產(chǎn)率、過程能力和成本目標(biāo); — 如果有,顧客的要求,; — 以前的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。 注:生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)包括依據(jù)所遭遇風(fēng)險(xiǎn)的程度和問題的大小來適當(dāng)?shù)厥褂梅厘e(cuò)方法。 重慶曰博企業(yè)管理顧問有限公司 TEL:02367957889,67957868 特殊特性 組織必須識(shí)別特殊特性和: — 在控制計(jì)劃中包含所有的特殊特性; — 符合顧客規(guī)定的定義以及符號(hào),和; — 在過程控制文件中,包含圖紙、 FMEA、控計(jì)計(jì)劃、以及操作者指導(dǎo)書上,必須用顧客規(guī)定的特殊特性符號(hào)或組織相應(yīng)的符號(hào)或記號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí),以包含那些對(duì)特殊特性有影響的過程步驟。 — 注:特殊特性可以包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。 重慶曰博企業(yè)管理顧問有限公司 TEL:02367957889,67957868 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的輸出必須以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式形成文件。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件在發(fā)放前必須予以批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出必須: a)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求; b)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲㄒ?); c)包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則; d)規(guī)定對(duì)安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性。 重慶曰博企業(yè)管理
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