【文章內(nèi)容簡介】 發(fā)展及過程方法 質(zhì)量管理體系知識 二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法 質(zhì)量管理體系知識 如何識別每項過程： ? 使用烏龜圖分析法分析每項過程； 二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法 使用什么方式？ （材料 /設(shè)備） ③ 誰進行？ （能力 /技能 /培訓(xùn)） ④ 輸入 ⑥ 流程 ① 輸出 ⑦ 如何做？ （方法 /程序 /技術(shù)）② 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？ （測量 /評估） ⑤ 質(zhì)量管理體系知識 使用什么方法？（材料 /設(shè)備） 檢測設(shè)備、量具、標(biāo)準(zhǔn)塊； 車間隔離區(qū)； 控制點。 誰進行？（能力 /技能 /培訓(xùn)） 有資格檢驗員、操作員； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人（領(lǐng)班）； 培訓(xùn)授權(quán)。 輸 入 不合格品 /可疑產(chǎn)品； 顧客投訴； 過程異常、 SPC圖紙； 設(shè)備發(fā)生異常。 過 程 生產(chǎn)中不合格品控制 輸 出 識別產(chǎn)品； 隔離 /通過； 分類 /返工通知； 停產(chǎn)通知。 如何做？（方法 /程序 /技術(shù)） 按程序（不合格品控制）； 不合格品評審； 返工 /返修指導(dǎo)書； SPC圖； 分隔 /追溯性； 標(biāo)準(zhǔn)樣品。 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量 /評估） 反應(yīng)速度、時間； 內(nèi)外顧客反饋； PPM下降程度； 質(zhì)量成本； 退貨分析。 二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法 質(zhì)量管理體系知識 過 程 內(nèi)審控制程序 資源 誰進行 ?(能力 /技能 /培訓(xùn) ) 管理者代表 內(nèi)審員。 輸入 顧客要求 標(biāo)準(zhǔn)要求 質(zhì)量手冊 程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書 輸出 審核計劃、現(xiàn)場審核記錄 首 /末次會議簽到、符合項報告；體系審核不符合項分布表；審核報告 糾正措施報告 如何做 ?(方法 /程序 /技術(shù) ) 內(nèi)部審核程序 檢查表 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么 ?(測量 /評估 ) 審核計劃執(zhí)行率 不符合項關(guān)閉率 二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法 質(zhì)量管理體系知識 過程名稱 培訓(xùn) 資源 培訓(xùn)室 投影儀 電腦 誰進行 ?(能力 /技能 /培訓(xùn) ) 有資質(zhì)的培訓(xùn)教師 輸入 各類人員培訓(xùn)需求 各類人員崗位描述 現(xiàn)有人員素質(zhì)狀況 內(nèi)、外部師資力量 業(yè)務(wù)計劃 新項目計劃 輸出 培訓(xùn)計劃 培訓(xùn)實施記錄 培訓(xùn)效果評估 有資格和技能的人員 如何做 ?(方法 /程序 /技術(shù) ) 培訓(xùn)管理程序 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么 ?(測量 /評估 ) 人均培訓(xùn)時數(shù) 培訓(xùn)的有效性 二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法 質(zhì)量管理體系知識 什么是過程方法： 二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法 質(zhì)量管理體系知識 二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法 質(zhì)量管理體系知識 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 5章 6章 7章 8章 二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法 質(zhì)量管理體系知識 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu) ?1范圍； ?2引用標(biāo)準(zhǔn) ； ?3術(shù)語和定義； ?4質(zhì)量管理體系； ?5管理職責(zé)； ?6資源管理； ?7產(chǎn)品實現(xiàn)； ?8測量，分析與改進 4， 5， 6， 7， 8是重點所在。 A D C P 三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章） 質(zhì)量管理體系知識 4質(zhì)量管理體系 5管理 職責(zé) 6資源管理 8測量、分析和改進 7產(chǎn)品實現(xiàn) ACT PLAN CHECK DO 三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章） 質(zhì)量管理體系知識 三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章） 前 言 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團體（ ISO成員團體）組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由 ISO的技術(shù)委員會完成。各成員團體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。與 ISO保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面，ISO與國際電工委員會（ IEC）保持密切合作關(guān)系。國際標(biāo)準(zhǔn)的制定符合 ISO／ IEC導(dǎo)則第 3部分的有關(guān)規(guī)定。 技術(shù)委員的主要任務(wù)是制定國際標(biāo)準(zhǔn)。由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團體投票表決。國際標(biāo)準(zhǔn)草案需取得至少 70%參加表決的成員團體的同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。 質(zhì)量管理體系知識 三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章） 在其它情況下，特別是市場對這樣的文件有緊迫需求時，技術(shù)委員會可以決定出版其他形式的標(biāo)準(zhǔn)化文件： —— ISO公開規(guī)范（ ISO/PAS）表明一個 ISO工作組內(nèi)的技術(shù)專家間已達成一致，如果上一級委員會的成員 50％投票同意則可被接受出版。 —— ISO技術(shù)規(guī)范（ ISO/TS）表明技術(shù)委員會成員間已達成一致，如果委員會 2/3委員會成員投票同意則可被接受出版。 對 ISO/PAS或 ISO/TS， 三年后要進行一次評審，以決定它是否應(yīng)當(dāng)在下一個三年內(nèi)獲得確認(rèn)，修訂為國際標(biāo)準(zhǔn)或撤銷。在ISO/PAS或 ISO/TS獲得確認(rèn)的情況下，六年后重新評審，最終確定轉(zhuǎn)為國際標(biāo)準(zhǔn)或撤消。 ISO/TS16949： 2023由國際汽車特別工作組（ IATF）和日本汽車制造商協(xié)會 (JAMA)在 IS0/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的支持下共同制定的。 質(zhì)量管理體系知識 三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章） 通過技術(shù)修訂，取消第一版的 ISO/TS16949： 1999，并由 第二版 的 ISO/TS16949替代。 方框內(nèi)的文字是 ISO9001:2023原文。方框外的部分是行業(yè)特殊要求。 在本技術(shù)規(guī)范中，“應(yīng)”（ shall）表示要求。 “應(yīng)當(dāng)”（ should）表示建議。標(biāo)有“注”（ NOTE）的段落是對理解和解釋有關(guān)要求的指南。 凡使用“ such as” 一詞處，任何給出的建議僅起指導(dǎo)作用。 附錄 A是標(biāo)準(zhǔn)的附錄，構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的一部分。 質(zhì)量管理體系知識 三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章） 理解要點： ? ISO/TS19649： 2023由國際汽車工作小組（ IATF）、日本汽車制造協(xié)會 (JAMA)和 ISO /TC176共同制定； ? 方框中的內(nèi)容 —— ISO9001： 2023； ? 方框外的內(nèi)容 —— 行業(yè)特殊補充要求； ? “應(yīng)”（ shall）表示要求。 ? 注的內(nèi)容、注中的“應(yīng)該”（ should）“例如”“ such as”等僅起指導(dǎo)作用。若有對技術(shù)規(guī)范加以補充的顧客特殊要求，則必須包括在審核中，以獲得顧客對此認(rèn)證的承認(rèn)。 質(zhì)量管理體系知識 三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章） 引 言 總則 采用質(zhì)量管理體系必須該是組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量體系要求是對產(chǎn)品要求的補充 。 “ 注 ” 是理解和說明有關(guān)要求的指南 。 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部 （ 包括認(rèn)證機構(gòu) ） 評定組織滿足顧客 、法律法規(guī)和組織自身要求的能力 。 本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了 GB/T19000和 GB/T19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。 質(zhì)量管理體系知識 理解要點： ? 是否采用質(zhì)量管理體系需要作出戰(zhàn)略決策； ? 組織的質(zhì)量管理體系是多種多樣的； ? 不統(tǒng)一組織質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件； ? 質(zhì)量管理體系要求是產(chǎn)品要求的補充； ? 標(biāo)準(zhǔn)中的 “ 注 ” 不是強求，目的是為標(biāo)準(zhǔn)的使用者提供了解和澄清標(biāo)準(zhǔn)正文中的有關(guān)要求的指南； ? 本標(biāo)準(zhǔn)使用的對象包括內(nèi)部和外部顧客； ? 評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力； ? 八項管理原則融入標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求中。 三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章） 質(zhì)量管理體系知識 過程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 為了使組織有效運作，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動視為過程。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。 過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。 過程方法在質(zhì)量管理體系應(yīng)用時，強調(diào)以下方面的重要性： a)理解并充分滿足要求； b)需要從增值的角度考慮過程； c)獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； d)基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。 三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章） 質(zhì)量管理體系知識 圖 1反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了 4~8章中所提出過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要作用。對顧客滿意的監(jiān)視要求，對顧客有關(guān)這種是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。 注：此外，稱之為 “ PDCA”的方法可適用于所有過程。 PDCA 模式可簡述如下： P—— 策劃：根據(jù)顧客要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要 的目 標(biāo)和過程； D—— 實施：實施過程； C—— 檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測 量，并報告結(jié)果； A—— 處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。 三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章） 質(zhì)量管理體系知識 顧 客 要求 管理 職責(zé) 資源 管理 測量分析 和 改進 產(chǎn)品實現(xiàn) 滿意 顧 客 質(zhì)量 管理 體系持續(xù)改進 產(chǎn) 品 三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章） 質(zhì)量管理體系知識 與 GB/T 19004 的關(guān)系 GB/T 19001 和 GB/T19004 以制訂為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，他們互相補充，但也可以單獨使用。 雖然這兩項標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。 GB/T 19001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可以用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面 GB/T 19001 所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。 與 GB/T 19001 相比， GB/T 19004 為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進組織的總體業(yè)績與效率。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越 GB/T 19001 要求的那些組織， GB/T 19004 推薦