【文章內(nèi)容簡介】 和措施： a) 對質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源需求。 輸出清單呢？管理評審報告的結(jié)果有區(qū)分作為要求的糾正和改進(jìn)措施嗎？651216。 實施要點 管理評審計劃 管理評審記錄 管理評審輸出措施計劃 a) QMS的改進(jìn) b) 產(chǎn)品和過程的改進(jìn) c) 資源計劃 管理評審管理評審優(yōu)勝方法 對公司組織所有的活動的過程進(jìn)行管理評審661 第四章第四章 資源管理資源管理216。 目的 理解資源管理的要求 理解具體的標(biāo)準(zhǔn)要求，實施要點和優(yōu)勝方法 理解對現(xiàn)有文件和實施的影響216。 內(nèi)容 資源管理671 資源管理資源管理質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)測量、分析和改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品顧客 顧客要求滿意輸入 輸出 增值活動 信息流 圖釋 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境681 資源提供資源提供216。 目的 確定和提供 QMS所需的資源人力資源滿足要求團(tuán)結(jié)、理解的企業(yè)文化5S管理工作環(huán)境適宜的工作場所適宜的設(shè)備完善的服務(wù)設(shè) 施明確需求提供檢測考核記錄效果評估教育背景技術(shù)培訓(xùn)操作技能工作經(jīng)歷提供培訓(xùn)人員安排確 定 并 提 供 資 源691216。 要求 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： ● 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； ● 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 資源充分嗎？ 資源提供資源提供701216。 實施要點 資源計劃 QMS的資源 a) 合適的工廠規(guī)劃和設(shè)備 b) 足夠的人員 c) 適用的技術(shù)方法216。 優(yōu)勝方法 覆蓋組織所有活動的資源計劃 納入經(jīng)營計劃中 資源提供資源提供711 人力資源人力資源216。 目的 為 QMS提供合適的有能力的人員216。 要求 對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的相關(guān)人員必須具備適當(dāng)?shù)慕逃? 培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗。 公司的人員能夠勝任其工作嗎？721 人力資源人力資源 —— 總則總則216。 實施要點 職責(zé)描述 員工履歷 216。 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?,培訓(xùn) ,技能和經(jīng)驗 ,從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工 作的人員 應(yīng) 是能夠勝任的 .731216。 要求 組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評價所采取措施的有效性； d) 確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以 及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄（見 ）。 是否有一個培訓(xùn)需要評價和計劃？ 能力、意識和培訓(xùn)能力、意識和培訓(xùn)216。 目的 提供培訓(xùn)以支持 QMS741 產(chǎn)品設(shè)計技能產(chǎn)品設(shè)計技能216。 要求 組織應(yīng)確保負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計的人員能勝任對設(shè)計要求的 實現(xiàn)，并具有對適用的工具和技術(shù)的應(yīng)用技能。 組織應(yīng)識別適用的工具和技術(shù)。 751 培訓(xùn)培訓(xùn)216。 要求 組織應(yīng)建立并保持文件化的程序，明確培訓(xùn)要求并 對所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員進(jìn)行培訓(xùn) 使之勝任對從事特殊工作的人員應(yīng)按進(jìn)行資格考核， 以滿足顧客要求給予特別的關(guān)注。 注 1本條款適用于組織內(nèi)所有層次對質(zhì)量有影響的員 工。 注 2 顧客特殊要求的例子是對數(shù)據(jù)化資料的應(yīng)用。 761 崗位培訓(xùn)崗位培訓(xùn)216。 要求 對影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位，組織應(yīng)對新上崗或調(diào)整工作 的人員提供在職培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員。 應(yīng)將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告知對質(zhì)量有 影響的人員。 你們常用什么方法？771 員工激勵和參與員工激勵和參與216。 要求 組織應(yīng)有一個激勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并開展持續(xù)改進(jìn) 和創(chuàng)造促進(jìn)革新的環(huán)境的過程。這個過程應(yīng)包括在整 個組織中提高質(zhì)量和技術(shù)意識。 組織應(yīng)有一個過程，以衡量員工對其活動的相關(guān)性和 重要性以及他們?nèi)绾螢橘|(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)作出貢獻(xiàn)的意 識（見 ）。 781 能力、意識和培訓(xùn)能力、意識和培訓(xùn)216。 實施要點 培訓(xùn)程序 人員資格要求，特別是負(fù)有設(shè)計責(zé)任人員的要求和技能 特殊崗位人員的培訓(xùn)記錄 員工培訓(xùn)履歷 培訓(xùn)有效性的評價 員工頂崗位計劃 對質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成的關(guān)注與參與程度791 能力、意識和培訓(xùn)能力、意識和培訓(xùn)216。 優(yōu)勝方法 根據(jù)業(yè)務(wù)戰(zhàn)略展開的培訓(xùn)計劃 員工的職業(yè)生涯規(guī)劃 與第三方機構(gòu)聯(lián)合辦學(xué) 建立培訓(xùn)中心 員工激勵制度801 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施216。 目的 策劃并提供合適的足夠的設(shè)施216。 要求 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的 基礎(chǔ)設(shè)施。適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a）建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過程設(shè)備（硬件及軟件）； c）支持性服務(wù)（如運輸或通訊）。 是否存在設(shè)施計劃？811 廠房、設(shè)施和設(shè)備策劃廠房、設(shè)施和設(shè)備策劃216。 要求 組織應(yīng)采用多方論證的方法（見 ）來制定工 廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃． 工廠的布局應(yīng)盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運，優(yōu)化對場 地空間的增值使用，便于材料的同步流動。建立并實 施評價和監(jiān)視現(xiàn)有運作有效性的方法。 注：這些要求應(yīng)集中關(guān)注精益生產(chǎn)原理和這些要求與 質(zhì)量體系有效性的關(guān)聯(lián)。 821 應(yīng)急計劃應(yīng)急計劃216。 要求 組織應(yīng)準(zhǔn)備好應(yīng)急計劃，以在緊急情況下 (如供應(yīng)中 斷，人力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、退貨 )滿足顧客的要求。注意：標(biāo)準(zhǔn)要求不包括自然災(zāi)害和不可抗拒力！ 有相應(yīng)的應(yīng)急計劃嗎？831 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施216。 實施要點 有多方認(rèn)證方法建立的設(shè)施計劃 最小 “ 浪費 ” 的場地規(guī)劃 對現(xiàn)有的運作有效性進(jìn)行監(jiān)視 可以得到的應(yīng)急計劃 優(yōu)勝方法 建立精益生產(chǎn)并對其指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視 使用全面生產(chǎn)維護(hù)方法841 工作環(huán)境工作環(huán)境216。 目的 提供合適的工作環(huán)境 ISO/TS16949： 2023版的新要求216。 要求 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán) 境。 216。 實施要點 5S的推行如何確保適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境？851 員工安全性員工安全性216。 要求 組織應(yīng)標(biāo)明特別是在設(shè)計和開發(fā)過程以及生產(chǎn)過程 活動中產(chǎn)品的安全性和減低對員工造成潛在風(fēng)險的 方法。216。 實施要點 防錯法的應(yīng)用 安全生產(chǎn)培訓(xùn)861 廠區(qū)衛(wèi)生廠區(qū)衛(wèi)生216。 要求 組織應(yīng)確保廠區(qū)有序，清潔以及與其產(chǎn)品和制造過程 需求相配的廠區(qū)維護(hù)。 216。 實施要點 定期清掃、維護(hù)、檢查871 工作環(huán)境工作環(huán)境216。 實施要點 確保人員安全 合適的工作環(huán)境 a) 安全 b) 環(huán)境 c) 清潔 d) 人機工程216。 優(yōu)勝方法 建立符合 ISO14000的環(huán)境管理體系 建立符合 OHSAS18000職業(yè)健康與安全體系881 第五章第五章 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)216。 目的 理解產(chǎn)品實現(xiàn)的要求 理解具體要求、實施要點和優(yōu)勝方法 理解對現(xiàn)有文件和實施的影響216。 內(nèi)容 產(chǎn)品實現(xiàn)891 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)測量、分析和改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品顧客 顧客要求滿意輸入 輸出 增值活動 信息流 圖釋 產(chǎn)品實現(xiàn)的 策劃 與顧客有關(guān) 的過程 設(shè)計和開發(fā) 采購 生產(chǎn)和服務(wù) 的提供 測量和監(jiān)視 設(shè)備的控制901 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃216。 目的 策劃 QMS的過程順序 相當(dāng)于 ISO/TS16949： 1999中 與質(zhì)量目標(biāo)增加聯(lián)結(jié)216。 要求 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程； 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相 一致（見 ）。 911 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃216。 要求（續(xù)） 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適 當(dāng)內(nèi)容： a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b）針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c）產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活 動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記 錄（見 ）。 現(xiàn)在是如何開展產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃？921 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃216。 要求（續(xù)） 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運作方式。 注 1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程 （包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量 計劃。 注 2：組織也可將 。 注 3：有些顧客將項目管理或先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃作為一種產(chǎn)品 實現(xiàn)的方法。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃體現(xiàn)缺失預(yù)防及持續(xù)改進(jìn)的 概念，對比于缺失發(fā)現(xiàn)，這一概念建立在多方論證方法的基 礎(chǔ)上。 931 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃216。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃一補充 作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)包括顧客要 求及對技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的引用。216。 接收準(zhǔn)則 組織應(yīng)制訂接收標(biāo)準(zhǔn)，必要時該標(biāo)準(zhǔn)須經(jīng)顧客批準(zhǔn)。 對計數(shù)值數(shù)據(jù)抽樣，接收準(zhǔn)則應(yīng)是零缺陷 (見 )。216。 保密性 組織應(yīng)確保對顧客合同產(chǎn)品、正在開發(fā)的項目和相關(guān)產(chǎn) 品信息的保密性。 941 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃216。 更改控制 組織應(yīng)有一個過程來控制及回應(yīng)會對產(chǎn)品實現(xiàn)造成影響的變更。 任何變更（包括那些由任何供方造成的變更）的影響，都應(yīng)被評審、驗證并應(yīng)規(guī)定有效的活動，來保證符合顧客的要求在實施變更前應(yīng)先得到批準(zhǔn)。 對有專利權(quán)的設(shè)計，對成型、匹配、功能（包括性能和 /或耐久性）有影響的部分，都應(yīng)與顧客共同進(jìn)行評審，以保證所有的影響都得到適當(dāng)?shù)脑u價。當(dāng)顧客要求時，還應(yīng)滿足附加的驗證 /確認(rèn)要求，如對引入新型號的附加要求。 注 1 任何會影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)的變更需要通知顧客并得到 顧客的同意。 注 2 以上變更適用于產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的變更。 951 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃（時間表）產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃（時間表）策劃 規(guī)劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)工序設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和工序確認(rèn)生產(chǎn)反饋、評審和糾正措施計劃和規(guī)定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證工序設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和工序確認(rèn)反饋、評審和糾正措施概念提出 / 批準(zhǔn)項目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn)961 與顧客相關(guān)的過程與顧客相關(guān)的過程216。 與產(chǎn)品相關(guān)要求的確定 組織應(yīng)確定： a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期 用途所必需的要求； c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d）組織確定的任何附加要求。 你們現(xiàn)在如何確定顧客要求？971 與產(chǎn)品相關(guān)要求的確定與產(chǎn)品相關(guān)要求的確定216。 要求（續(xù)） 注 1 包括任何提供售后產(chǎn)品服務(wù)的寄送活動，應(yīng)是顧 客合同或采購訂單的一部分。 注 2 這個要求包括回收，環(huán)境影響和特性，這些特性 被定義為組織對產(chǎn)品和生產(chǎn)過程認(rèn)知的結(jié)果 (見 )。 注 3 組織應(yīng)符合條款 c）包括所有適用的政策、安全 和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的購買、貯存、搬運、回收、 消除或處理。 981 顧客指定的特殊特性顧客指定的特殊特性216。 要求 組織應(yīng)證明在指定的文件化和控制特殊特性方面都符 合顧客的要求。 公司顧客在特殊特性方面有何要求？991 與產(chǎn)品相關(guān)要求的確定與產(chǎn)品相關(guān)要求的確定216。 實施要點 產(chǎn)品和產(chǎn)品族的顧客要求 確定并包括產(chǎn)品循環(huán)和環(huán)境保護(hù)的特