【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 和措施： a) 對(duì)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源需求。 輸出清單呢？管理評(píng)審報(bào)告的結(jié)果有區(qū)分作為要求的糾正和改進(jìn)措施嗎？651216。 實(shí)施要點(diǎn) 管理評(píng)審計(jì)劃 管理評(píng)審記錄 管理評(píng)審輸出措施計(jì)劃 a) QMS的改進(jìn) b) 產(chǎn)品和過(guò)程的改進(jìn) c) 資源計(jì)劃 管理評(píng)審管理評(píng)審優(yōu)勝方法 對(duì)公司組織所有的活動(dòng)的過(guò)程進(jìn)行管理評(píng)審661 第四章第四章 資源管理資源管理216。 目的 理解資源管理的要求 理解具體的標(biāo)準(zhǔn)要求，實(shí)施要點(diǎn)和優(yōu)勝方法 理解對(duì)現(xiàn)有文件和實(shí)施的影響216。 內(nèi)容 資源管理671 資源管理資源管理質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品顧客 顧客要求滿(mǎn)意輸入 輸出 增值活動(dòng) 信息流 圖釋 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境681 資源提供資源提供216。 目的 確定和提供 QMS所需的資源人力資源滿(mǎn)足要求團(tuán)結(jié)、理解的企業(yè)文化5S管理工作環(huán)境適宜的工作場(chǎng)所適宜的設(shè)備完善的服務(wù)設(shè) 施明確需求提供檢測(cè)考核記錄效果評(píng)估教育背景技術(shù)培訓(xùn)操作技能工作經(jīng)歷提供培訓(xùn)人員安排確 定 并 提 供 資 源691216。 要求 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： ● 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； ● 通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。 資源充分嗎？ 資源提供資源提供701216。 實(shí)施要點(diǎn) 資源計(jì)劃 QMS的資源 a) 合適的工廠規(guī)劃和設(shè)備 b) 足夠的人員 c) 適用的技術(shù)方法216。 優(yōu)勝方法 覆蓋組織所有活動(dòng)的資源計(jì)劃 納入經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中 資源提供資源提供711 人力資源人力資源216。 目的 為 QMS提供合適的有能力的人員216。 要求 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的相關(guān)人員必須具備適當(dāng)?shù)慕逃? 培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)。 公司的人員能夠勝任其工作嗎？721 人力資源人力資源 —— 總則總則216。 實(shí)施要點(diǎn) 職責(zé)描述 員工履歷 216。 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?,培訓(xùn) ,技能和經(jīng)驗(yàn) ,從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工 作的人員 應(yīng) 是能夠勝任的 .731216。 要求 組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿(mǎn)足這些需求； c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以 及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見(jiàn) ）。 是否有一個(gè)培訓(xùn)需要評(píng)價(jià)和計(jì)劃？ 能力、意識(shí)和培訓(xùn)能力、意識(shí)和培訓(xùn)216。 目的 提供培訓(xùn)以支持 QMS741 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能216。 要求 組織應(yīng)確保負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的人員能勝任對(duì)設(shè)計(jì)要求的 實(shí)現(xiàn)，并具有對(duì)適用的工具和技術(shù)的應(yīng)用技能。 組織應(yīng)識(shí)別適用的工具和技術(shù)。 751 培訓(xùn)培訓(xùn)216。 要求 組織應(yīng)建立并保持文件化的程序，明確培訓(xùn)要求并 對(duì)所有從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員進(jìn)行培訓(xùn) 使之勝任對(duì)從事特殊工作的人員應(yīng)按進(jìn)行資格考核， 以滿(mǎn)足顧客要求給予特別的關(guān)注。 注 1本條款適用于組織內(nèi)所有層次對(duì)質(zhì)量有影響的員 工。 注 2 顧客特殊要求的例子是對(duì)數(shù)據(jù)化資料的應(yīng)用。 761 崗位培訓(xùn)崗位培訓(xùn)216。 要求 對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位，組織應(yīng)對(duì)新上崗或調(diào)整工作 的人員提供在職培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員。 應(yīng)將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來(lái)的后果告知對(duì)質(zhì)量有 影響的人員。 你們常用什么方法？771 員工激勵(lì)和參與員工激勵(lì)和參與216。 要求 組織應(yīng)有一個(gè)激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并開(kāi)展持續(xù)改進(jìn) 和創(chuàng)造促進(jìn)革新的環(huán)境的過(guò)程。這個(gè)過(guò)程應(yīng)包括在整 個(gè)組織中提高質(zhì)量和技術(shù)意識(shí)。 組織應(yīng)有一個(gè)過(guò)程，以衡量員工對(duì)其活動(dòng)的相關(guān)性和 重要性以及他們?nèi)绾螢橘|(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)作出貢獻(xiàn)的意 識(shí)（見(jiàn) ）。 781 能力、意識(shí)和培訓(xùn)能力、意識(shí)和培訓(xùn)216。 實(shí)施要點(diǎn) 培訓(xùn)程序 人員資格要求，特別是負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任人員的要求和技能 特殊崗位人員的培訓(xùn)記錄 員工培訓(xùn)履歷 培訓(xùn)有效性的評(píng)價(jià) 員工頂崗位計(jì)劃 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成的關(guān)注與參與程度791 能力、意識(shí)和培訓(xùn)能力、意識(shí)和培訓(xùn)216。 優(yōu)勝方法 根據(jù)業(yè)務(wù)戰(zhàn)略展開(kāi)的培訓(xùn)計(jì)劃 員工的職業(yè)生涯規(guī)劃 與第三方機(jī)構(gòu)聯(lián)合辦學(xué) 建立培訓(xùn)中心 員工激勵(lì)制度801 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施216。 目的 策劃并提供合適的足夠的設(shè)施216。 要求 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的 基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a）建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過(guò)程設(shè)備（硬件及軟件）； c）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。 是否存在設(shè)施計(jì)劃？811 廠房、設(shè)施和設(shè)備策劃廠房、設(shè)施和設(shè)備策劃216。 要求 組織應(yīng)采用多方論證的方法（見(jiàn) ）來(lái)制定工 廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃． 工廠的布局應(yīng)盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，優(yōu)化對(duì)場(chǎng) 地空間的增值使用，便于材料的同步流動(dòng)。建立并實(shí) 施評(píng)價(jià)和監(jiān)視現(xiàn)有運(yùn)作有效性的方法。 注：這些要求應(yīng)集中關(guān)注精益生產(chǎn)原理和這些要求與 質(zhì)量體系有效性的關(guān)聯(lián)。 821 應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)急計(jì)劃216。 要求 組織應(yīng)準(zhǔn)備好應(yīng)急計(jì)劃，以在緊急情況下 (如供應(yīng)中 斷，人力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、退貨 )滿(mǎn)足顧客的要求。注意：標(biāo)準(zhǔn)要求不包括自然災(zāi)害和不可抗拒力！ 有相應(yīng)的應(yīng)急計(jì)劃嗎？831 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施216。 實(shí)施要點(diǎn) 有多方認(rèn)證方法建立的設(shè)施計(jì)劃 最小 “ 浪費(fèi) ” 的場(chǎng)地規(guī)劃 對(duì)現(xiàn)有的運(yùn)作有效性進(jìn)行監(jiān)視 可以得到的應(yīng)急計(jì)劃 優(yōu)勝方法 建立精益生產(chǎn)并對(duì)其指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視 使用全面生產(chǎn)維護(hù)方法841 工作環(huán)境工作環(huán)境216。 目的 提供合適的工作環(huán)境 ISO/TS16949： 2023版的新要求216。 要求 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán) 境。 216。 實(shí)施要點(diǎn) 5S的推行如何確保適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境？851 員工安全性員工安全性216。 要求 組織應(yīng)標(biāo)明特別是在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程以及生產(chǎn)過(guò)程 活動(dòng)中產(chǎn)品的安全性和減低對(duì)員工造成潛在風(fēng)險(xiǎn)的 方法。216。 實(shí)施要點(diǎn) 防錯(cuò)法的應(yīng)用 安全生產(chǎn)培訓(xùn)861 廠區(qū)衛(wèi)生廠區(qū)衛(wèi)生216。 要求 組織應(yīng)確保廠區(qū)有序，清潔以及與其產(chǎn)品和制造過(guò)程 需求相配的廠區(qū)維護(hù)。 216。 實(shí)施要點(diǎn) 定期清掃、維護(hù)、檢查871 工作環(huán)境工作環(huán)境216。 實(shí)施要點(diǎn) 確保人員安全 合適的工作環(huán)境 a) 安全 b) 環(huán)境 c) 清潔 d) 人機(jī)工程216。 優(yōu)勝方法 建立符合 ISO14000的環(huán)境管理體系 建立符合 OHSAS18000職業(yè)健康與安全體系881 第五章第五章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)216。 目的 理解產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的要求 理解具體要求、實(shí)施要點(diǎn)和優(yōu)勝方法 理解對(duì)現(xiàn)有文件和實(shí)施的影響216。 內(nèi)容 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)891 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品顧客 顧客要求滿(mǎn)意輸入 輸出 增值活動(dòng) 信息流 圖釋 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的 策劃 與顧客有關(guān) 的過(guò)程 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 采購(gòu) 生產(chǎn)和服務(wù) 的提供 測(cè)量和監(jiān)視 設(shè)備的控制901 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃216。 目的 策劃 QMS的過(guò)程順序 相當(dāng)于 ISO/TS16949： 1999中 與質(zhì)量目標(biāo)增加聯(lián)結(jié)216。 要求 組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程； 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相 一致（見(jiàn) ）。 911 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃216。 要求（續(xù)） 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適 當(dāng)內(nèi)容： a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b）針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求； c）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活 動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記 錄（見(jiàn) ）。 現(xiàn)在是如何開(kāi)展產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃？921 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃216。 要求（續(xù)） 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。 注 1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程 （包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件可稱(chēng)之為質(zhì)量 計(jì)劃。 注 2：組織也可將 。 注 3：有些顧客將項(xiàng)目管理或先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃作為一種產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)的方法。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃體現(xiàn)缺失預(yù)防及持續(xù)改進(jìn)的 概念，對(duì)比于缺失發(fā)現(xiàn)，這一概念建立在多方論證方法的基 礎(chǔ)上。 931 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃216。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃一補(bǔ)充 作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)包括顧客要 求及對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的引用。216。 接收準(zhǔn)則 組織應(yīng)制訂接收標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)該標(biāo)準(zhǔn)須經(jīng)顧客批準(zhǔn)。 對(duì)計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)抽樣，接收準(zhǔn)則應(yīng)是零缺陷 (見(jiàn) )。216。 保密性 組織應(yīng)確保對(duì)顧客合同產(chǎn)品、正在開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目和相關(guān)產(chǎn) 品信息的保密性。 941 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃216。 更改控制 組織應(yīng)有一個(gè)過(guò)程來(lái)控制及回應(yīng)會(huì)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)造成影響的變更。 任何變更（包括那些由任何供方造成的變更）的影響，都應(yīng)被評(píng)審、驗(yàn)證并應(yīng)規(guī)定有效的活動(dòng)，來(lái)保證符合顧客的要求在實(shí)施變更前應(yīng)先得到批準(zhǔn)。 對(duì)有專(zhuān)利權(quán)的設(shè)計(jì)，對(duì)成型、匹配、功能（包括性能和 /或耐久性）有影響的部分，都應(yīng)與顧客共同進(jìn)行評(píng)審，以保證所有的影響都得到適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)。當(dāng)顧客要求時(shí)，還應(yīng)滿(mǎn)足附加的驗(yàn)證 /確認(rèn)要求，如對(duì)引入新型號(hào)的附加要求。 注 1 任何會(huì)影響顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更需要通知顧客并得到 顧客的同意。 注 2 以上變更適用于產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程的變更。 951 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（時(shí)間表）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（時(shí)間表）策劃 規(guī)劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)工序設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和工序確認(rèn)生產(chǎn)反饋、評(píng)審和糾正措施計(jì)劃和規(guī)定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證工序設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和工序確認(rèn)反饋、評(píng)審和糾正措施概念提出 / 批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn)961 與顧客相關(guān)的過(guò)程與顧客相關(guān)的過(guò)程216。 與產(chǎn)品相關(guān)要求的確定 組織應(yīng)確定： a）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b) 顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期 用途所必需的要求； c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d）組織確定的任何附加要求。 你們現(xiàn)在如何確定顧客要求？971 與產(chǎn)品相關(guān)要求的確定與產(chǎn)品相關(guān)要求的確定216。 要求（續(xù)） 注 1 包括任何提供售后產(chǎn)品服務(wù)的寄送活動(dòng)，應(yīng)是顧 客合同或采購(gòu)訂單的一部分。 注 2 這個(gè)要求包括回收，環(huán)境影響和特性，這些特性 被定義為組織對(duì)產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程認(rèn)知的結(jié)果 (見(jiàn) )。 注 3 組織應(yīng)符合條款 c）包括所有適用的政策、安全 和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的購(gòu)買(mǎi)、貯存、搬運(yùn)、回收、 消除或處理。 981 顧客指定的特殊特性顧客指定的特殊特性216。 要求 組織應(yīng)證明在指定的文件化和控制特殊特性方面都符 合顧客的要求。 公司顧客在特殊特性方面有何要求？991 與產(chǎn)品相關(guān)要求的確定與產(chǎn)品相關(guān)要求的確定216。 實(shí)施要點(diǎn) 產(chǎn)品和產(chǎn)品族的顧客要求 確定并包括產(chǎn)品循環(huán)和環(huán)境保護(hù)的特