【文章內容簡介】 和措施： a) 對質量管理體系及其過程有效性的改進； b) 與顧客要求有關的產品的改進； c) 資源需求。 輸出清單呢？管理評審報告的結果有區(qū)分作為要求的糾正和改進措施嗎？651216。 實施要點 管理評審計劃 管理評審記錄 管理評審輸出措施計劃 a) QMS的改進 b) 產品和過程的改進 c) 資源計劃 管理評審管理評審優(yōu)勝方法 對公司組織所有的活動的過程進行管理評審661 第四章第四章 資源管理資源管理216。 目的 理解資源管理的要求 理解具體的標準要求，實施要點和優(yōu)勝方法 理解對現(xiàn)有文件和實施的影響216。 內容 資源管理671 資源管理資源管理質量管理體系的持續(xù)改進管理職責測量、分析和改進資源管理產品實現(xiàn) 產品顧客 顧客要求滿意輸入 輸出 增值活動 信息流 圖釋 資源提供 人力資源 基礎設施 工作環(huán)境681 資源提供資源提供216。 目的 確定和提供 QMS所需的資源人力資源滿足要求團結、理解的企業(yè)文化5S管理工作環(huán)境適宜的工作場所適宜的設備完善的服務設 施明確需求提供檢測考核記錄效果評估教育背景技術培訓操作技能工作經歷提供培訓人員安排確 定 并 提 供 資 源691216。 要求 組織應確定并提供以下方面所需的資源： ● 實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性； ● 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 資源充分嗎？ 資源提供資源提供701216。 實施要點 資源計劃 QMS的資源 a) 合適的工廠規(guī)劃和設備 b) 足夠的人員 c) 適用的技術方法216。 優(yōu)勝方法 覆蓋組織所有活動的資源計劃 納入經營計劃中 資源提供資源提供711 人力資源人力資源216。 目的 為 QMS提供合適的有能力的人員216。 要求 對產品質量有影響的相關人員必須具備適當的教育、 培訓、技能和經驗。 公司的人員能夠勝任其工作嗎？721 人力資源人力資源 —— 總則總則216。 實施要點 職責描述 員工履歷 216。 總則 基于適當的教育 ,培訓 ,技能和經驗 ,從事影響產品質量工 作的人員 應 是能夠勝任的 .731216。 要求 組織應： a) 確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評價所采取措施的有效性； d) 確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以 及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻； e) 保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄（見 ）。 是否有一個培訓需要評價和計劃？ 能力、意識和培訓能力、意識和培訓216。 目的 提供培訓以支持 QMS741 產品設計技能產品設計技能216。 要求 組織應確保負責產品設計的人員能勝任對設計要求的 實現(xiàn)，并具有對適用的工具和技術的應用技能。 組織應識別適用的工具和技術。 751 培訓培訓216。 要求 組織應建立并保持文件化的程序，明確培訓要求并 對所有從事對產品質量有影響的工作人員進行培訓 使之勝任對從事特殊工作的人員應按進行資格考核， 以滿足顧客要求給予特別的關注。 注 1本條款適用于組織內所有層次對質量有影響的員 工。 注 2 顧客特殊要求的例子是對數據化資料的應用。 761 崗位培訓崗位培訓216。 要求 對影響產品質量的崗位，組織應對新上崗或調整工作 的人員提供在職培訓，包括合同工和代理工作人員。 應將不符合質量要求給顧客帶來的后果告知對質量有 影響的人員。 你們常用什么方法？771 員工激勵和參與員工激勵和參與216。 要求 組織應有一個激勵員工實現(xiàn)質量目標并開展持續(xù)改進 和創(chuàng)造促進革新的環(huán)境的過程。這個過程應包括在整 個組織中提高質量和技術意識。 組織應有一個過程，以衡量員工對其活動的相關性和 重要性以及他們如何為質量目標的實現(xiàn)作出貢獻的意 識（見 ）。 781 能力、意識和培訓能力、意識和培訓216。 實施要點 培訓程序 人員資格要求，特別是負有設計責任人員的要求和技能 特殊崗位人員的培訓記錄 員工培訓履歷 培訓有效性的評價 員工頂崗位計劃 對質量目標達成的關注與參與程度791 能力、意識和培訓能力、意識和培訓216。 優(yōu)勝方法 根據業(yè)務戰(zhàn)略展開的培訓計劃 員工的職業(yè)生涯規(guī)劃 與第三方機構聯(lián)合辦學 建立培訓中心 員工激勵制度801 基礎設施基礎設施216。 目的 策劃并提供合適的足夠的設施216。 要求 組織應確定、提供并維護為達到產品符合要求所需的 基礎設施。適用時，基礎設施包括： a）建筑物、工作場所和相關的設施； b) 過程設備（硬件及軟件）； c）支持性服務（如運輸或通訊）。 是否存在設施計劃？811 廠房、設施和設備策劃廠房、設施和設備策劃216。 要求 組織應采用多方論證的方法（見 ）來制定工 廠、設施和設備的策劃． 工廠的布局應盡量減少材料的轉移和搬運，優(yōu)化對場 地空間的增值使用，便于材料的同步流動。建立并實 施評價和監(jiān)視現(xiàn)有運作有效性的方法。 注：這些要求應集中關注精益生產原理和這些要求與 質量體系有效性的關聯(lián)。 821 應急計劃應急計劃216。 要求 組織應準備好應急計劃，以在緊急情況下 (如供應中 斷，人力短缺、關鍵設備故障、退貨 )滿足顧客的要求。注意：標準要求不包括自然災害和不可抗拒力！ 有相應的應急計劃嗎？831 基礎設施基礎設施216。 實施要點 有多方認證方法建立的設施計劃 最小 “ 浪費 ” 的場地規(guī)劃 對現(xiàn)有的運作有效性進行監(jiān)視 可以得到的應急計劃 優(yōu)勝方法 建立精益生產并對其指標進行監(jiān)視 使用全面生產維護方法841 工作環(huán)境工作環(huán)境216。 目的 提供合適的工作環(huán)境 ISO/TS16949： 2023版的新要求216。 要求 組織應確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán) 境。 216。 實施要點 5S的推行如何確保適當的工作環(huán)境？851 員工安全性員工安全性216。 要求 組織應標明特別是在設計和開發(fā)過程以及生產過程 活動中產品的安全性和減低對員工造成潛在風險的 方法。216。 實施要點 防錯法的應用 安全生產培訓861 廠區(qū)衛(wèi)生廠區(qū)衛(wèi)生216。 要求 組織應確保廠區(qū)有序，清潔以及與其產品和制造過程 需求相配的廠區(qū)維護。 216。 實施要點 定期清掃、維護、檢查871 工作環(huán)境工作環(huán)境216。 實施要點 確保人員安全 合適的工作環(huán)境 a) 安全 b) 環(huán)境 c) 清潔 d) 人機工程216。 優(yōu)勝方法 建立符合 ISO14000的環(huán)境管理體系 建立符合 OHSAS18000職業(yè)健康與安全體系881 第五章第五章 產品實現(xiàn)產品實現(xiàn)216。 目的 理解產品實現(xiàn)的要求 理解具體要求、實施要點和優(yōu)勝方法 理解對現(xiàn)有文件和實施的影響216。 內容 產品實現(xiàn)891 產品實現(xiàn)產品實現(xiàn)質量管理體系的持續(xù)改進管理職責測量、分析和改進資源管理產品實現(xiàn) 產品顧客 顧客要求滿意輸入 輸出 增值活動 信息流 圖釋 產品實現(xiàn)的 策劃 與顧客有關 的過程 設計和開發(fā) 采購 生產和服務 的提供 測量和監(jiān)視 設備的控制901 產品實現(xiàn)的策劃產品實現(xiàn)的策劃216。 目的 策劃 QMS的過程順序 相當于 ISO/TS16949： 1999中 與質量目標增加聯(lián)結216。 要求 組織應策劃和開發(fā)產品實現(xiàn)所需的過程； 產品實現(xiàn)的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相 一致（見 ）。 911 產品實現(xiàn)的策劃產品實現(xiàn)的策劃216。 要求（續(xù)） 在對產品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適 當內容： a）產品的質量目標和要求； b）針對產品確定過程、文件和資源的需求； c）產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活 動，以及產品接收準則； d) 為實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據所需的記 錄（見 ）。 現(xiàn)在是如何開展產品實現(xiàn)的策劃？921 產品實現(xiàn)的策劃產品實現(xiàn)的策劃216。 要求（續(xù)） 策劃的輸出形式應適合于組織的運作方式。 注 1：對應用于特定產品、項目或合同的質量管理體系的過程 （包括產品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質量 計劃。 注 2：組織也可將 。 注 3：有些顧客將項目管理或先期產品質量策劃作為一種產品 實現(xiàn)的方法。產品質量先期策劃體現(xiàn)缺失預防及持續(xù)改進的 概念，對比于缺失發(fā)現(xiàn)，這一概念建立在多方論證方法的基 礎上。 931 產品實現(xiàn)的策劃產品實現(xiàn)的策劃216。 產品實現(xiàn)的策劃一補充 作為質量計劃的一部分，產品實現(xiàn)的策劃應包括顧客要 求及對技術標準的引用。216。 接收準則 組織應制訂接收標準，必要時該標準須經顧客批準。 對計數值數據抽樣，接收準則應是零缺陷 (見 )。216。 保密性 組織應確保對顧客合同產品、正在開發(fā)的項目和相關產 品信息的保密性。 941 產品實現(xiàn)的策劃產品實現(xiàn)的策劃216。 更改控制 組織應有一個過程來控制及回應會對產品實現(xiàn)造成影響的變更。 任何變更（包括那些由任何供方造成的變更）的影響，都應被評審、驗證并應規(guī)定有效的活動，來保證符合顧客的要求在實施變更前應先得到批準。 對有專利權的設計，對成型、匹配、功能（包括性能和 /或耐久性）有影響的部分，都應與顧客共同進行評審，以保證所有的影響都得到適當的評價。當顧客要求時，還應滿足附加的驗證 /確認要求，如對引入新型號的附加要求。 注 1 任何會影響顧客要求的產品實現(xiàn)的變更需要通知顧客并得到 顧客的同意。 注 2 以上變更適用于產品和生產過程的變更。 951 產品實現(xiàn)的策劃（時間表）產品實現(xiàn)的策劃（時間表）策劃 規(guī)劃產品設計和開發(fā)工序設計和開發(fā)產品和工序確認生產反饋、評審和糾正措施計劃和規(guī)定項目產品設計和開發(fā)驗證工序設計和開發(fā)驗證產品和工序確認反饋、評審和糾正措施概念提出 / 批準項目批準 樣件 試生產 投產961 與顧客相關的過程與顧客相關的過程216。 與產品相關要求的確定 組織應確定： a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期 用途所必需的要求； c）與產品有關的法律法規(guī)要求； d）組織確定的任何附加要求。 你們現(xiàn)在如何確定顧客要求？971 與產品相關要求的確定與產品相關要求的確定216。 要求（續(xù)） 注 1 包括任何提供售后產品服務的寄送活動，應是顧 客合同或采購訂單的一部分。 注 2 這個要求包括回收，環(huán)境影響和特性，這些特性 被定義為組織對產品和生產過程認知的結果 (見 )。 注 3 組織應符合條款 c）包括所有適用的政策、安全 和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的購買、貯存、搬運、回收、 消除或處理。 981 顧客指定的特殊特性顧客指定的特殊特性216。 要求 組織應證明在指定的文件化和控制特殊特性方面都符 合顧客的要求。 公司顧客在特殊特性方面有何要求？991 與產品相關要求的確定與產品相關要求的確定216。 實施要點 產品和產品族的顧客要求 確定并包括產品循環(huán)和環(huán)境保護的特