【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 顧客為中心 ? 目的 確保高層管理者始終關(guān)注顧客的要求 ISO/TS16949： 2023的新要求 顧客需求 和期望 跟要求有關(guān) 的產(chǎn)品 轉(zhuǎn)化為要求 設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程 跟要求有關(guān) 的業(yè)務(wù) 轉(zhuǎn)化為要求 跟要求有關(guān) 的業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 業(yè)務(wù) ? 要求 最高管理層應(yīng)確保顧客的要求已明確并得到滿足 ,以 此來提高顧客的滿意度（見 ）。 貴公司是否有符合 這個(gè)要求的程序？ 以顧客為中心 ? 實(shí)施要點(diǎn) 顧客的種類和名稱 顧客期望收集的過程、頻率 顧客要求識(shí)別 顧客要求優(yōu)先排列以采取進(jìn)一步措施 ? 優(yōu)勝方法 顧客需求管理系統(tǒng)化 以顧客為中心 質(zhì)量方針 ? 目的 確保高層管理者確定與質(zhì)量有關(guān)的總體方向 ISO/TS16949： 1999的 ? 要求 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a） 與組織的宗旨相適應(yīng)； b） 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的 承諾； c） 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d） 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e）在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 對(duì)質(zhì)量方針有何變化？ 質(zhì)量方針 ? 實(shí)施要點(diǎn) 質(zhì)量方針 ● 適用于組織 ● 包括對(duì)符合要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾 ● 質(zhì)量目標(biāo)的框架 ● 受控 高層管理者確定方針和周期評(píng)審 質(zhì)量方針在組織內(nèi)交流的證據(jù) ? 優(yōu)勝方法 一個(gè)激發(fā)整個(gè)組織前進(jìn)的質(zhì)量方針 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) ? 目的 確保為組織策劃了可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo) 擴(kuò)展了 ISO/TS16949： 1999的 ? 要求 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì) 量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 (見 )。 質(zhì)量目標(biāo) 應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針相一致。 你的公司是否存在可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)？ 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo) — 補(bǔ)充要求 ? 要求 最高管理層應(yīng)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法 ， 將其包括 在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中 ， 并用這些質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法部署 質(zhì)量方針 。 注：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)顧客期望，且在規(guī)定的時(shí)間 內(nèi)是可以達(dá)到的。 ? 實(shí)施要點(diǎn) 質(zhì)量目標(biāo)確定 確定目標(biāo)時(shí)有高層管理者參與 與顧客相關(guān)的目標(biāo)一致，包括產(chǎn)品要 求及質(zhì)量方針 可測(cè)量的 ? 優(yōu)勝方法 質(zhì)量目標(biāo)包括所有的利益方 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理體系策劃 ? 目的 組織提供必要的資源以滿足質(zhì)量目標(biāo)要求 ISO/TS16949： 2023的要求 ?要求 最高管理者確保 QMS策劃應(yīng)： a) 滿足質(zhì)量體系的總體要求，且與質(zhì)量目標(biāo)一致 b) 體系的更改應(yīng)經(jīng)加以評(píng)審，保持完整性 c) 鼓勵(lì)管理體系與質(zhì)量體系相融合 質(zhì)量管理體系策劃 ? 實(shí)施要點(diǎn) QMS策劃過程（包括高層管理者） 確定 QMS過程（滿足 ）的實(shí)施計(jì)劃 實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的計(jì)劃（包括持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃） 實(shí)施計(jì)劃所需的資源 ? 優(yōu)勝方法 達(dá)到包括其他利益方目標(biāo)的業(yè)務(wù)計(jì)劃 過程流程的應(yīng)用 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ? 職責(zé)與權(quán)限 ? 管理者代表 ? 顧客代表 ? 內(nèi)部溝通 職責(zé)與權(quán)限 ? 目的 職責(zé)與權(quán)限的確定 相當(dāng)于 ISO/TS16949： 1999版的 擴(kuò)大了范圍 ? 要求 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 補(bǔ)充要求 a) 對(duì)于不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程應(yīng)立即通知給具有 職責(zé)和權(quán)限采取糾正措施的管理人員。 b) 負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員為糾正質(zhì)量問題有權(quán)停止生產(chǎn)活動(dòng)。 c) 所有的生產(chǎn)班次都應(yīng)配備負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員或委派 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員。 職責(zé)與權(quán)限 ? 實(shí)施要點(diǎn) 崗位職責(zé)匯編 崗位資格技能 頂崗計(jì)劃 不合格的處臵權(quán)限 ? 優(yōu)勝方法 職責(zé)與權(quán)限 管理者代表 ?目的 負(fù)責(zé) QMS的高層管理者的成員 相當(dāng)于 ISO/TS16949： 1999中的 增加了“促進(jìn)對(duì)顧客要求的認(rèn)識(shí)”的要求 ? 要求 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的 職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a） 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立 、 實(shí)施和保持； b） 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需 求； c） 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí) 。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的 外部聯(lián)絡(luò)。 管理者代表 顧客代表 ? 要求 最高管理層應(yīng)指定具有職責(zé)和授權(quán)的人 員確保顧客的要求得以滿足。 ● 包括特殊特性的選擇； ● 設(shè)計(jì)質(zhì)量目標(biāo)以及相關(guān)的培訓(xùn)； ● 糾正和預(yù)防措施； ● 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。 管理者代表 ? 實(shí)施要點(diǎn) 管理者代表名字與職務(wù) 管理者代表職責(zé)： ● 建立和維護(hù) QMS過程 ● 報(bào)告 QMS和改進(jìn)情況 ● 促進(jìn)對(duì)顧客要求的認(rèn)識(shí) 在組織結(jié)構(gòu)圖及工作職責(zé)描述標(biāo)明顧客需求的責(zé)任人 矩陣圖 ? 優(yōu)勝方法 管理者代表全面負(fù)責(zé) QMS 內(nèi)部溝通 ?目的 維護(hù)有關(guān) QMS的內(nèi)部溝通和交流 ISO/TS16949： 1999的新要求 ?要求 確保 QMS過程及其有效性在“不同層次和職能”之間的 溝通 內(nèi)部溝通 ? 實(shí)施要點(diǎn) 有關(guān) MQS的溝通與效率 ? 優(yōu)勝方法 在公司內(nèi)部局域網(wǎng)上公布 QMS的業(yè)績(jī)指標(biāo) 管理評(píng)審 ? 目的 高層管理者定期評(píng)審 QMS 擴(kuò)展了 ISO/TS16949： 1999中的 ，增加了輸 入與輸出的內(nèi)容 管理評(píng)審 — 總則 ? 要求 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系 ， 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 。 評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需 要 ， 包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見 ）。 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī) ? 要求 評(píng)審應(yīng)包括對(duì)質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績(jī)趨勢(shì)， 將其作為持續(xù)改善過程的一個(gè)基本部分。 管理評(píng)審的一部分應(yīng)是對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)視 ， 有規(guī)律的報(bào) 告和對(duì)品質(zhì)不良成本的評(píng)估 （ 見 ） 。 應(yīng)記錄這些結(jié)果 ,將其作為至少是實(shí)現(xiàn)以下業(yè)績(jī)的證據(jù)： ● 實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)； ● 顧客對(duì)所提供產(chǎn)品的滿意度 。 評(píng)審輸入 ? 要求 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g) 改進(jìn)的建議。 你有輸入的清單嗎？ 評(píng)審輸入 — 補(bǔ)充內(nèi)容 ? 要求 管理評(píng)審的輸入，應(yīng)包括對(duì)實(shí)際的和潛在的失誤領(lǐng)域 的分析，及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的沖擊。 公司的管理評(píng)審有考慮以上方面的要求嗎？ 評(píng)審輸出 ? 要求 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下內(nèi)容有關(guān)的任何決定 和措施： a) 對(duì)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源需求。 輸出清單呢？ 管理評(píng)審報(bào)告的結(jié)果有區(qū)分作為要求的糾正和改進(jìn)措施嗎？ ? 實(shí)施要點(diǎn) 管理評(píng)審計(jì)劃 管理評(píng)審記錄 管理評(píng)審輸出措施計(jì)劃 a) QMS的改進(jìn) b) 產(chǎn)品和過程的改進(jìn) c) 資源計(jì)劃 管理評(píng)審 執(zhí)行日期 a) 內(nèi)部審核 b) 顧客抱怨 c) 過程表現(xiàn) d) 糾正與預(yù)防措施 ? 優(yōu)勝方法 對(duì)公司組織所有的活動(dòng)的過程進(jìn)行管理評(píng) 審 管理評(píng)審 第四章 資源管理 ? 目的 理解資源管理的要求 理解具體的標(biāo)準(zhǔn)要求，實(shí)施要點(diǎn)和優(yōu)勝方法 理解對(duì)現(xiàn)有文件和實(shí)施的影響 ? 內(nèi)容 資源管理 資源管理 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 測(cè)量、分析 和改進(jìn) 資源管理 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 顧客 顧客 要求 滿意 輸入 輸出 增值活動(dòng) 信息流 圖釋 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 資源提供 ? 目的 確定和提供 QMS所需的資源 將 ISO/TS16949： 1999中的 個(gè) QMS的所需資源 ? 要求 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： ● 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； ● 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 資源充分嗎？ 資源提供 ? 實(shí)施要點(diǎn) 資源計(jì)劃 QMS的資源 a) 合適的工廠規(guī)劃和設(shè)備 b) 足夠的人員 c) 適用的技術(shù)方法 ? 優(yōu)勝方法 覆蓋組織所有活動(dòng)的資源計(jì)劃 納入經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中 資源提供 人力資源 ? 目的 為 QMS提供合適的有能力的人員 ? 要求 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的相關(guān)人員必須具備適當(dāng)?shù)慕逃? 培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)。 公司的人員能夠勝任其工作嗎？ 人力資源 — 總則 ? 實(shí)施要點(diǎn) 職責(zé)描述 員工履歷 a) 教育 b) 培訓(xùn) c) 經(jīng)驗(yàn) 能力、意識(shí)和培訓(xùn) ? 目的 提供培訓(xùn)以支持 QMS 相當(dāng)于 ISO/TS16949： 1999中的 ? 要求 組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性 ， 以 及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見 ）。 是否有一個(gè)培訓(xùn)需要評(píng)價(jià)和計(jì)劃？ 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 ? 要求 組織應(yīng)確保負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的人員能勝任對(duì)設(shè)計(jì)要求的 實(shí)現(xiàn) ， 并具有對(duì)適用的工具和技術(shù)的應(yīng)用技能 。 組織應(yīng)識(shí)別適用的工具和技術(shù)。 培訓(xùn) ? 要求 組織應(yīng)建立并保持文件化的程序 ， 明確培訓(xùn)要求并 對(duì)所有從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員進(jìn)行培訓(xùn) 使之勝任對(duì)從事特殊工作的人員應(yīng)按進(jìn)行資格考核 ， 以滿足顧客要求給予特別的關(guān)注 。 注 1本條款適用于組織內(nèi)所有層次對(duì)質(zhì)量有影響的員 工 。 注 2 顧客特殊要求的例子是對(duì)數(shù)據(jù)化資料的應(yīng)用。 崗位培訓(xùn) ? 要求 對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位，組織應(yīng)對(duì)新上崗或調(diào)整工作 的人員提供在職培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員。