【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 足； ◆ 組織應(yīng)在簽訂某些產(chǎn)品合同前，必須對(duì)該產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行評(píng)審； ◆ 評(píng)審的內(nèi)容包括： —— 產(chǎn)品是否被完全定義，即產(chǎn)品要求和制造標(biāo)準(zhǔn)是否清楚明確； —— 產(chǎn)品是否能按圖紙規(guī)定的公差生產(chǎn)，即設(shè)備和人員是否可行； —— 產(chǎn)品是否能用符合要求的 CPk值生產(chǎn)，即過程能力是否夠； —— 是否有足夠的生產(chǎn)能力生產(chǎn)產(chǎn)品，即計(jì)劃安排及能力是否可行； —— 質(zhì)量成本是否合理，即成本是否可行； —— 風(fēng)險(xiǎn)分析（產(chǎn)品、質(zhì)量方面）等； ◆ 當(dāng)評(píng)審的結(jié)論為 “ 可行時(shí) ” 建議 “ 小組可行性 ” 承諾的方式形成文件。 質(zhì)量管理體系知識(shí) 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a）產(chǎn)品信息； b）問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； c）顧客反饋，包括顧客抱怨。 補(bǔ)充 組織應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。 質(zhì)量管理體系知識(shí) 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) —— 理解與實(shí)施： ◆ 顧客溝通的目的： —— 充分準(zhǔn)確地了解顧客的需求和期望； —— 充分地掌握顧客對(duì)組織產(chǎn)品 /服務(wù)滿意程度的有關(guān)信息； —— 識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)。 ◆ 溝通內(nèi)容：產(chǎn)品信息，如質(zhì)量要求、交貨與交貨后的要求等；詢價(jià)、報(bào)價(jià)、議價(jià)信息；合同或訂單修改信息；顧客反饋的信息，如顧客稱贊、顧客抱怨等。 ◆ 與顧客溝通的時(shí)機(jī)：產(chǎn)品 /服務(wù)提供前；提供中；提供后。 ◆ 與顧客溝通的方法：訪問、征詢、跟蹤、媒體查詢、行業(yè)協(xié)會(huì)舉辦的活動(dòng)等。 ◆ 顧客溝通信息利用 :數(shù)據(jù)分析；持續(xù)改進(jìn)；滿足需求。 ◆ 組織必須具備與顧客溝通的能力，使用顧客的語言和先進(jìn)方式（如互聯(lián)網(wǎng)等），并能交換數(shù)據(jù)。 質(zhì)量管理體系知識(shí) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 注：條款 ，且關(guān)注于防錯(cuò)，而不是找出錯(cuò)誤。 —— 理解與實(shí)施： 防錯(cuò) : 質(zhì)量管理體系知識(shí) 選擇題： ? 在 ISO/TS16949： 2023質(zhì)量管理（技術(shù)規(guī)范）中，僅允許刪減 ： ? A）制造過程的設(shè)計(jì) ? B）產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入和輸出 ? C） 設(shè)計(jì)和開發(fā) 答案： A 質(zhì)量管理體系知識(shí) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 目標(biāo)：追求產(chǎn)品零缺陷的設(shè)計(jì)與開發(fā) 質(zhì)量管理體系知識(shí) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 在設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃時(shí)，組織應(yīng)確定： a）設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； b）適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c）設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 質(zhì)量管理體系知識(shí) 設(shè)計(jì)和開發(fā) —— 理解與實(shí)施： 質(zhì)量管理體系知識(shí) 要求 requirement ? 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 ? 注 1：“通常隱含”是指組織（ ）、顧客（ ）和其他相關(guān)方（ ）的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。 ? 注 2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。 ? 注 3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件（ ）中闡明。 ? 注 4：要求可由不同的相關(guān)方提出。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 質(zhì)量管理體系知識(shí) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 質(zhì)量管理體系知識(shí) 實(shí)例： ? （圖面尺寸、口頭要求、特殊要求等）； ? （顧客或組織的慣例或一般做法）； 設(shè)計(jì)和開發(fā) 質(zhì)量管理體系知識(shí) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段（詳見 《 產(chǎn)品質(zhì)量策劃 》 手冊(cè)） 質(zhì)量管理體系知識(shí) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所涉及的活動(dòng)： 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 、 輸入 、 輸出 、 評(píng)審 、 驗(yàn)證 、 確認(rèn) 、 更改控制 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃應(yīng)考慮： —— 設(shè)計(jì)和開發(fā)目標(biāo) （ 顧客要求 、 法律法規(guī) 、 組織確定的要求等 ） ； —— 設(shè)計(jì)和開發(fā)各個(gè)階段的評(píng)審 、 驗(yàn)證 、 確認(rèn)活動(dòng)的安排； —— 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限：設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)；評(píng)審 、 驗(yàn)證 、 確認(rèn)的職責(zé)；監(jiān)視的職責(zé)；計(jì)劃 、 協(xié)調(diào)和管理的職責(zé) 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果： 應(yīng)形成 “ 設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃 ” ， 計(jì)劃實(shí)施過程中如有更改 ， 應(yīng)按文件控制的要求進(jìn)行更改 。 ※ 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃： 針對(duì)每個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目 ， 無論是新產(chǎn)品還是改進(jìn)的老產(chǎn)品策劃內(nèi)容包括 a)~c)； 設(shè)計(jì)和開發(fā) 質(zhì)量管理體系知識(shí) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 舉例： 整車開發(fā)矩陣表 質(zhì)量管理體系知識(shí) 多方論證方法 組織應(yīng)采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： —— 特殊特性的開發(fā)／最終確定和監(jiān)視。 —— 潛在失效模式及后果分析（ FMEAS）的開發(fā)和評(píng) 審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施。 —— 控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。 注：多方論證方法通常包括組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、 質(zhì)量、生產(chǎn)和其它適當(dāng)?shù)娜藛T。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 質(zhì)量管理體系知識(shí) —— 理解與實(shí)施： ? 多方論證：組織為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動(dòng)而進(jìn)行商議、試圖把所有與過程決策相關(guān)的知識(shí)和技能集中考慮的活動(dòng)。 ? 目的 :科學(xué)決策、運(yùn)用同步工程、提高效率。 ? 由多功能小組采用多方論證的方法解決某些復(fù)雜問題 ? 多功能小組的主要工作：特殊特性的確定、 FMEA、 采取措施，優(yōu)先解決風(fēng)險(xiǎn)高的潛在的失效模式、控制計(jì)劃的制訂和評(píng)審。 ? 典型的多方論證通常由以下人員組成：設(shè)計(jì)人員 、 制造人員 、 采購人員 、 工程人員 、 質(zhì)量人員 、 供方的代表等 。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 質(zhì)量管理體系知識(shí) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 選擇題： ? ISO/TS16949： 2023中要求下列哪些活動(dòng)需要采用多方論證方法（ ）