【文章內容簡介】 使糾正和預防措施以及持續(xù)改進的六個問題是指： A） COP 或過程名稱（ 過程 ）。 B）將要交付的是什么（輸出）？ √ C）過程方法。 D）由誰進行（能力、培訓、知識、技能）？ √ E）過程績效 /業(yè)績和有效性（支持過程）。 F）如何做（指導書、程序、方法、技術）？ √ G）章魚圖（顧客導向過程）。 H）要求是什么（輸入）？ √ I）使用的關鍵準則是什么（測量、評估）？ √ J）通過什么方式進行（設備、材料、裝置）？ √ K）烏龜圖（支持過程和管理過程）。 L） 以上 全是 M） 以上全不是 1每一個顧客導向過程（ COP）的關鍵問題包括： A）支持過程和管理過程中對烏龜圖的使用識別。 B）過程的附加價值如何？ √ C）過程的績效和有效性是 什么？（測量） √ D）組織形成的章魚圖如何確定？ E）持續(xù)改進的證據(jù)是什么？ √ F）過程方法 G）如何理解并達到顧客要求？ √ H） 以上 全是 I）以上全不是 1所有過程的關鍵因素（包括每一個顧客導向過程、支持過程和管理過程）必須包括： A）過程所有者的存在。 √ B）章魚圖。 C）適當時，過程已經(jīng)文件 化 。 √ D）已建立的過程之間 的聯(lián)系。 √ E）烏龜圖。 F）保持記錄。 √ G）過程已經(jīng)定義。 √ H）過程已經(jīng)檢測，分析并改進。 √ I）以上全是 J）以上全不是 第 12 頁 共 29 頁 1 ISO/TS 16949： 20xx 質量管理體系（技術規(guī)范） 8大汽車整車廠（ OEMs）公司的簽署者（即： ISO/TS 16949： 20xx 質量管理體系－技術規(guī)范的 顧客） 是： A） BMW（德國寶馬汽車公司）。 √ B） Fiat（意大利菲亞特汽車公司）。 √ C） Ford（美國福特汽車公司） 。 √ D） DaimlerChrysler（美國戴姆勒－克萊斯勒汽車公司） 。 √ E） GM（美國通用汽車公司）。 √ F） PSA Peugeot Citroen（法國神龍富康－標志雪鐵龍汽車公司） 。 √ G） Renault SA（法國雷諾汽車公司） 。 √ H） Volkswagen AG（德國大眾汽車公司） 。 √ I）日本豐田汽車公司。 J）日本三菱汽車公司。 K）日本本田汽車公司。 L） 日本廣本汽車公司。 M）以上全是 N）以上全不是 四、案例分析： 下列問題請判斷不符合 ISO/TS16949： 20xx 版質量管理體系（技術規(guī)范）標準中的哪個條款，并根據(jù)其不符合性質的程度判定其是嚴重不符合還是一般不符合。（每題 1． 5 分，共 30 分） A）裝配車間主任所提供的設備管理臺帳中無該車間重要設備的保養(yǎng)記錄，現(xiàn)場也提供不出已做了維護的證據(jù)。 答： 不符合 7． 5． 1． 4 預防性和預知性維護之規(guī)定，屬一般不符合。 B）審核員在辦公室問辦公室主任能否看一下《工藝操作規(guī)程》，車間辦事員聽到后 ，立即從文件里取出一本《工藝操作規(guī)程》，審核員翻閱時，注意到其封面上蓋著 1993 年。車間主任見狀后從文件柜中取出一本內容基本相同，但蓋有 1995 年的《工藝操作規(guī)程》，并補充說：“現(xiàn)在已使用這本規(guī)程了?！? 答： 不符合 4． 2． 3 文件控制的 c）、 d）、 g）之規(guī)定，屬一般不符合。 C）有一批急需加工出廠的 L70*70 角鋼，來不及做進貨檢驗，按公司規(guī)定經(jīng)領導批準作緊急放行。這批料被轉到下個工段，審核員見操作工正在下料，問他是否知道這批是緊急放行材料，工人講：“我主要任務是嚴格按規(guī)定尺寸下料，不出差錯，放行的事我不管它 ”，審核員看到這批材料無任何標記。 答： 不符合 7． 5． 3 標識和可追溯性和 8． 2． 4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量之規(guī)定，屬一般不符合。 D）為保證產(chǎn)品質量，公司在該工序操作規(guī)范中規(guī)定：火爐溫度 80 攝氏度，保持 10 小時。查現(xiàn)場紀錄是 48 攝氏度， 15 小時。值班組長說這兩種方法是等效的。 答： 不符合 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 E）前進化工廠成品車間工序檢測記錄表中“手感情況”欄目中，發(fā)現(xiàn)實際記錄的是“儀表測量值”，主任工程師說，手感情況這一項目已經(jīng)過時，兩年前就不用了，現(xiàn)在的記錄大家都知道，而且以前的 表格打印的很多，不用掉太浪費。 答： 不符合 4． 2． 4 記錄控制和 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 第 13 頁 共 29 頁 F）某工作方法規(guī)定，測量儀器所用的檢測工具應經(jīng)校準，貼有合格標簽，并由計量室統(tǒng)一發(fā)放。而在生產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)所有的檢測工具既沒有任何校準合格標簽也沒有作任何標識。 答： 不符合 7． 6 監(jiān)視和測量裝置的控制之規(guī)定，屬嚴重不符合。 G）機械加工車間一名在 CW6140— 1 型車床上操作的工人使用的 B252 型水泵主軸的圖紙編號為 B252— 13B（即第二版），而設計部門在兩星期以前就已用 B252— 13C（第三版）取 代了 B252— 13B 了。 答： 不符合 4． 2． 3 文件控制的 c）、 d）、 g）之規(guī)定，屬一般不符合。 H）某化工廠在進行內部質量管理體系審核時，管理者代表針對不同部門組成了一個審核組。在對第四車間進行審核時，由質量辦主任任審核組組長，三車間主任和四車間技術副主任任組員，因為他們兩人對四車間的流程、設備、工藝和人員等都最了解。 答： 不符合 8． 2． 2 內部審核之規(guī)定，屬一般不符合。 I）某汽車廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場后，用戶紛紛來信申訴說，由于這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境保護法規(guī)的規(guī)定，使用時被交通管理局 及環(huán)保局罰款，有的省市已明令禁止這種汽車行駛了。 答： 不符合 7． 2． 1 與產(chǎn)品有關的要求的確定的 c）和 7． 3． 2 設計和開發(fā)輸入的 b）之規(guī)定，屬一般不符合。 J）某公司質量手冊第 節(jié)規(guī)定：“雇用代理機構的人員參與生產(chǎn)或檢驗時，應對他們進行為期一天的教育培訓，使他們熟悉和了解公司產(chǎn)品的質量控制和管理程序。”當審核員問及最近參加工作的這類人員的培訓情況并要求查看其培訓記錄時，質量控制員（教師）說：“我確實對他們進行了培訓，但沒有保存他們培訓的記錄?！? 答： 不符合 6． 2． 2． 3 崗位培訓和 4． 2． 4 記錄控制之規(guī)定 ，屬一般不符合。 K）審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個箱子上標有“南方來件”字樣，倉庫主任解釋說，這是用戶送來的一批特殊電力電子元器件，指定要安裝在為他們制造的產(chǎn)品上，審核員問對用戶提供的元器件是否經(jīng)過驗證。倉庫主任說：“這些元器件既然由用戶提供，質量當然由他們負責，我們不用驗證。再說，對這樣的尖端產(chǎn)品我們公司根本就 沒有檢驗的手段。” 答： 不符合 7． 5． 4 顧客財產(chǎn)之規(guī)定，屬一般不符合。 L）某廠生產(chǎn)車間的一臺設備，工藝規(guī)程上規(guī)定應在 200176。 C177。 20176。 C 的溫度下進行。但審核員發(fā)現(xiàn)該設備運行溫度的實測值是 240176。 C，車間主任出示該設備的說明書，上面說該設備可在 160176。 C— 250176。 C 溫度范圍內運行。主任說：“我們規(guī)定 200176。 C177。 20176。 C 是從嚴要求，目的是加強操作人員的責任心，其實超過一點對產(chǎn)品質量并無影響?！? 答： 不符合 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 M）工廠已進行了三次內部質量體系審核，每次都查出一些不合格項，同時缺失責任部門也制定了糾正措施計劃，三次內審發(fā)現(xiàn)的共計 38 項不合格項的糾正措施計劃已完成，但完成情況只有部分有記錄可查。而一部分糾正措施計劃，如設計部門的 5 項（計劃編號為93— 04 至 93— 08）、鑄工車間的 3項（計劃編號為 93— 11 至 93— 13）卻無記錄可查。 答：不符合 8． 5． 2 糾正措施和生產(chǎn)和 4． 2． 4 記錄控制之規(guī)定，屬一般不符合。 N）在精密電表車間，審核員抽閱了一張零件圖（圖號 EAP— 1036B），其上有一個孔徑尺寸是“ 177。 ”。審核員提出詢問，在場的設計主管工程師說這是筆誤，馬上拿出鋼筆改成“ 177。 ”，并在上面簽上自己的名字，顯得毫不在乎。 答： 不符合 4． 2． 3 文件控制的 b）之規(guī)定，屬一般不符合。 第 14 頁 共 29 頁 O）在設計部門，審核員發(fā)現(xiàn)某組合電器的設計任務書發(fā)布日期 為 95 年 3 月，而生產(chǎn)圖紙的發(fā)布日期卻為 94 年 10 月。李科長向審核員解釋說，這種 ZD 型電器是從國外 ABC 公司引進的產(chǎn)品，通過消化、吸收，形成國產(chǎn)化圖紙，即可投產(chǎn)，不需要任何設計任務書。 91年為了舉行全國性鑒定會，才臨時補了這個設計任務書。審核員查閱該廠的新產(chǎn)品設計開發(fā)程序（ CZ 028）時，發(fā)現(xiàn)程序上明確規(guī)定：所有新產(chǎn)品，在設計開發(fā)前均要求有設計任務書。 答：不符合 4． 2． 3 文件控制的 c）、 d）、 g）和 7． 3． 1 設計和開發(fā)策劃之規(guī)定，屬一般不符合。 P）采購部門從一家新供方訂購來的密封環(huán)到貨后，來不及檢驗，經(jīng) 有關部門領導同意，先在一批急于出口的 B252 型水泵中安裝使用。 5 天以后，密封檢驗結果出來了，發(fā)現(xiàn)性能不滿足設計要求，但此時已無法查出這批 64 臺同口水泵哪 24 臺是裝有這種密封環(huán)的了。 答 ：不符合 7． 5． 3 標識和可追溯性和 8． 2． 4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量之規(guī)定，屬一般不符合。 Q）某電扇廠在不合格品控制程序中規(guī)定：“對返工產(chǎn)品由操作人員返工自檢達到規(guī)定要求后，可由操作人員直接將其送入生產(chǎn)線；而對返修產(chǎn)品則需經(jīng)專職檢驗員檢驗合格后再作讓步處理。” 答 ：不符合 8． 3 不合格品控制之規(guī)定，屬一般不符合。 R）機械加工車間一臺 YB3154P 型大型電動機的主軸（工號為 ）在精加工時被車小了 ，車間主任發(fā)現(xiàn)后安排一名工人用電焊的方法進行補救，然后再車到圖紙上規(guī)定的尺寸。此事未通知任何有關部門，亦無記錄，用戶也不知此事。這是審核員在機械加工車間見到實物后詢問電焊工人后才知道的，車間主任承認此事是他安排的，確實未通知其他相關部門，也未做任何記錄。他認為這樣做不會妨礙電機主軸的使用功能。 答：不符合 8． 3 不合格品控制和 4． 2． 4 記錄控制之規(guī)定，屬一般不符合。 S）某電機廠采用了一廠研究所研制的微機控制電動機自動測試 線，被試品接通電源運轉后，許多參數(shù)（如電壓、電流、轉速）自動輸入計算機，按規(guī)定程序計算出輸入、輸出功率及效率等數(shù)據(jù)。審核員問在此次使用此自動線前，對軟件是否進行查驗，以后是否有進行定期復驗。工廠說，一般不需要查驗，只是逢到 13 日又恰好是星期五那種日子，為了防止病毒，工廠停止使用此自動線，好在這種日子不多，如果真的軟件出問題了，我們就通知研究所派人來進行檢修。 答：不符合 7． 6 監(jiān)視和測量裝置的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 T）在生產(chǎn)車間審核員發(fā)現(xiàn)一張圖紙，上面有一尺寸用鋼筆作了修改，并附有設計部門主管李某某的簽 名。車間主任說，此尺寸是這臺產(chǎn)品的關鍵尺寸，尺寸的修改有助于產(chǎn)品性能的改善。 答：不符合 4． 2． 3 文件控制的 b）之規(guī)定，屬一般不符合。 五、問答題：（共 51 分） 請寫出 ISO/TS16949： 20xx 質量管理體系中的第一方審核、第二方審核和第三方審核的區(qū)別和共同點。（ 6分） 答： ISO/TS16949： 20xx 質量管理體系中的第一方審核、第二方審核和第三方審核的區(qū)別和共同點是： 第 15 頁 共 29 頁 序號 項目 第一方審核 第二方審核 第三方審核 1 相同點 1．都屬于質量體系審核的范疇，都要遵守 ISO19011： 20xx《質量和環(huán)境管理體系審核指導綱要》； 2．都是對質量體系進行審核，都要以選用的質量保證標準（如： ISO9001： 20xx）作為審核的依據(jù)； 3．有一個共同的目的，即檢查評價質量體系與有關質量標準的符合程度； 4．都由獨立于受審核部門之外的審核員來進行； 5．都按正規(guī)程序和做法進行，如成立審核組、編制檢查表、實行現(xiàn)場審核、編寫不合格報告和審核報告等； 6．如發(fā)現(xiàn)不合格項都要求采取糾正措施； 7．審核順序和階段大致相同； 8．審核員應具備的素質基本相同。 2 委托方、審核方和受審核方 無委托方，審核方和受審核方均屬同一組織。 委托方為需方，審核方為需方自己或需方委托的一個審核機構，受審核方為供方。 委托方可以是受審核方，也可以是其他組織；審核方為體系認證機構；