【文章內(nèi)容簡介】 使糾正和預(yù)防措施以及持續(xù)改進的六個問題是指： A） COP 或過程名稱（ 過程 ）。 B）將要交付的是什么（輸出）？ √ C）過程方法。 D）由誰進行（能力、培訓(xùn)、知識、技能）？ √ E）過程績效 /業(yè)績和有效性（支持過程）。 F）如何做（指導(dǎo)書、程序、方法、技術(shù)）？ √ G）章魚圖（顧客導(dǎo)向過程）。 H）要求是什么（輸入）？ √ I）使用的關(guān)鍵準則是什么（測量、評估）？ √ J）通過什么方式進行（設(shè)備、材料、裝置）？ √ K）烏龜圖（支持過程和管理過程）。 L） 以上 全是 M） 以上全不是 1每一個顧客導(dǎo)向過程（ COP）的關(guān)鍵問題包括： A）支持過程和管理過程中對烏龜圖的使用識別。 B）過程的附加價值如何？ √ C）過程的績效和有效性是 什么？（測量） √ D）組織形成的章魚圖如何確定？ E）持續(xù)改進的證據(jù)是什么？ √ F）過程方法 G）如何理解并達到顧客要求？ √ H） 以上 全是 I）以上全不是 1所有過程的關(guān)鍵因素（包括每一個顧客導(dǎo)向過程、支持過程和管理過程）必須包括： A）過程所有者的存在。 √ B）章魚圖。 C）適當(dāng)時，過程已經(jīng)文件 化 。 √ D）已建立的過程之間 的聯(lián)系。 √ E）烏龜圖。 F）保持記錄。 √ G）過程已經(jīng)定義。 √ H）過程已經(jīng)檢測，分析并改進。 √ I）以上全是 J）以上全不是 第 12 頁 共 29 頁 1 ISO/TS 16949： 20xx 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范） 8大汽車整車廠（ OEMs）公司的簽署者（即： ISO/TS 16949： 20xx 質(zhì)量管理體系－技術(shù)規(guī)范的 顧客） 是： A） BMW（德國寶馬汽車公司）。 √ B） Fiat（意大利菲亞特汽車公司）。 √ C） Ford（美國福特汽車公司） 。 √ D） DaimlerChrysler（美國戴姆勒－克萊斯勒汽車公司） 。 √ E） GM（美國通用汽車公司）。 √ F） PSA Peugeot Citroen（法國神龍富康－標志雪鐵龍汽車公司） 。 √ G） Renault SA（法國雷諾汽車公司） 。 √ H） Volkswagen AG（德國大眾汽車公司） 。 √ I）日本豐田汽車公司。 J）日本三菱汽車公司。 K）日本本田汽車公司。 L） 日本廣本汽車公司。 M）以上全是 N）以上全不是 四、案例分析： 下列問題請判斷不符合 ISO/TS16949： 20xx 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標準中的哪個條款，并根據(jù)其不符合性質(zhì)的程度判定其是嚴重不符合還是一般不符合。（每題 1． 5 分，共 30 分） A）裝配車間主任所提供的設(shè)備管理臺帳中無該車間重要設(shè)備的保養(yǎng)記錄，現(xiàn)場也提供不出已做了維護的證據(jù)。 答： 不符合 7． 5． 1． 4 預(yù)防性和預(yù)知性維護之規(guī)定，屬一般不符合。 B）審核員在辦公室問辦公室主任能否看一下《工藝操作規(guī)程》，車間辦事員聽到后 ，立即從文件里取出一本《工藝操作規(guī)程》，審核員翻閱時，注意到其封面上蓋著 1993 年。車間主任見狀后從文件柜中取出一本內(nèi)容基本相同，但蓋有 1995 年的《工藝操作規(guī)程》，并補充說：“現(xiàn)在已使用這本規(guī)程了。” 答： 不符合 4． 2． 3 文件控制的 c）、 d）、 g）之規(guī)定，屬一般不符合。 C）有一批急需加工出廠的 L70*70 角鋼，來不及做進貨檢驗，按公司規(guī)定經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準作緊急放行。這批料被轉(zhuǎn)到下個工段，審核員見操作工正在下料，問他是否知道這批是緊急放行材料，工人講：“我主要任務(wù)是嚴格按規(guī)定尺寸下料，不出差錯，放行的事我不管它 ”，審核員看到這批材料無任何標記。 答： 不符合 7． 5． 3 標識和可追溯性和 8． 2． 4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量之規(guī)定，屬一般不符合。 D）為保證產(chǎn)品質(zhì)量，公司在該工序操作規(guī)范中規(guī)定：火爐溫度 80 攝氏度，保持 10 小時。查現(xiàn)場紀錄是 48 攝氏度， 15 小時。值班組長說這兩種方法是等效的。 答： 不符合 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 E）前進化工廠成品車間工序檢測記錄表中“手感情況”欄目中，發(fā)現(xiàn)實際記錄的是“儀表測量值”，主任工程師說，手感情況這一項目已經(jīng)過時，兩年前就不用了，現(xiàn)在的記錄大家都知道，而且以前的 表格打印的很多，不用掉太浪費。 答： 不符合 4． 2． 4 記錄控制和 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 第 13 頁 共 29 頁 F）某工作方法規(guī)定，測量儀器所用的檢測工具應(yīng)經(jīng)校準，貼有合格標簽，并由計量室統(tǒng)一發(fā)放。而在生產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)所有的檢測工具既沒有任何校準合格標簽也沒有作任何標識。 答： 不符合 7． 6 監(jiān)視和測量裝置的控制之規(guī)定，屬嚴重不符合。 G）機械加工車間一名在 CW6140— 1 型車床上操作的工人使用的 B252 型水泵主軸的圖紙編號為 B252— 13B（即第二版），而設(shè)計部門在兩星期以前就已用 B252— 13C（第三版）取 代了 B252— 13B 了。 答： 不符合 4． 2． 3 文件控制的 c）、 d）、 g）之規(guī)定，屬一般不符合。 H）某化工廠在進行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時，管理者代表針對不同部門組成了一個審核組。在對第四車間進行審核時，由質(zhì)量辦主任任審核組組長，三車間主任和四車間技術(shù)副主任任組員，因為他們兩人對四車間的流程、設(shè)備、工藝和人員等都最了解。 答： 不符合 8． 2． 2 內(nèi)部審核之規(guī)定，屬一般不符合。 I）某汽車廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場后，用戶紛紛來信申訴說，由于這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境保護法規(guī)的規(guī)定，使用時被交通管理局 及環(huán)保局罰款，有的省市已明令禁止這種汽車行駛了。 答： 不符合 7． 2． 1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定的 c）和 7． 3． 2 設(shè)計和開發(fā)輸入的 b）之規(guī)定，屬一般不符合。 J）某公司質(zhì)量手冊第 節(jié)規(guī)定：“雇用代理機構(gòu)的人員參與生產(chǎn)或檢驗時，應(yīng)對他們進行為期一天的教育培訓(xùn)，使他們熟悉和了解公司產(chǎn)品的質(zhì)量控制和管理程序。”當(dāng)審核員問及最近參加工作的這類人員的培訓(xùn)情況并要求查看其培訓(xùn)記錄時，質(zhì)量控制員（教師）說：“我確實對他們進行了培訓(xùn)，但沒有保存他們培訓(xùn)的記錄?！? 答： 不符合 6． 2． 2． 3 崗位培訓(xùn)和 4． 2． 4 記錄控制之規(guī)定 ，屬一般不符合。 K）審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個箱子上標有“南方來件”字樣，倉庫主任解釋說，這是用戶送來的一批特殊電力電子元器件，指定要安裝在為他們制造的產(chǎn)品上，審核員問對用戶提供的元器件是否經(jīng)過驗證。倉庫主任說：“這些元器件既然由用戶提供，質(zhì)量當(dāng)然由他們負責(zé)，我們不用驗證。再說，對這樣的尖端產(chǎn)品我們公司根本就 沒有檢驗的手段。” 答： 不符合 7． 5． 4 顧客財產(chǎn)之規(guī)定，屬一般不符合。 L）某廠生產(chǎn)車間的一臺設(shè)備，工藝規(guī)程上規(guī)定應(yīng)在 200176。 C177。 20176。 C 的溫度下進行。但審核員發(fā)現(xiàn)該設(shè)備運行溫度的實測值是 240176。 C，車間主任出示該設(shè)備的說明書，上面說該設(shè)備可在 160176。 C— 250176。 C 溫度范圍內(nèi)運行。主任說：“我們規(guī)定 200176。 C177。 20176。 C 是從嚴要求，目的是加強操作人員的責(zé)任心，其實超過一點對產(chǎn)品質(zhì)量并無影響?！? 答： 不符合 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 M）工廠已進行了三次內(nèi)部質(zhì)量體系審核，每次都查出一些不合格項，同時缺失責(zé)任部門也制定了糾正措施計劃，三次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的共計 38 項不合格項的糾正措施計劃已完成，但完成情況只有部分有記錄可查。而一部分糾正措施計劃，如設(shè)計部門的 5 項（計劃編號為93— 04 至 93— 08）、鑄工車間的 3項（計劃編號為 93— 11 至 93— 13）卻無記錄可查。 答：不符合 8． 5． 2 糾正措施和生產(chǎn)和 4． 2． 4 記錄控制之規(guī)定，屬一般不符合。 N）在精密電表車間，審核員抽閱了一張零件圖（圖號 EAP— 1036B），其上有一個孔徑尺寸是“ 177。 ”。審核員提出詢問，在場的設(shè)計主管工程師說這是筆誤，馬上拿出鋼筆改成“ 177。 ”，并在上面簽上自己的名字，顯得毫不在乎。 答： 不符合 4． 2． 3 文件控制的 b）之規(guī)定，屬一般不符合。 第 14 頁 共 29 頁 O）在設(shè)計部門，審核員發(fā)現(xiàn)某組合電器的設(shè)計任務(wù)書發(fā)布日期 為 95 年 3 月，而生產(chǎn)圖紙的發(fā)布日期卻為 94 年 10 月。李科長向?qū)徍藛T解釋說，這種 ZD 型電器是從國外 ABC 公司引進的產(chǎn)品，通過消化、吸收，形成國產(chǎn)化圖紙，即可投產(chǎn)，不需要任何設(shè)計任務(wù)書。 91年為了舉行全國性鑒定會，才臨時補了這個設(shè)計任務(wù)書。審核員查閱該廠的新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)程序（ CZ 028）時，發(fā)現(xiàn)程序上明確規(guī)定：所有新產(chǎn)品，在設(shè)計開發(fā)前均要求有設(shè)計任務(wù)書。 答：不符合 4． 2． 3 文件控制的 c）、 d）、 g）和 7． 3． 1 設(shè)計和開發(fā)策劃之規(guī)定，屬一般不符合。 P）采購部門從一家新供方訂購來的密封環(huán)到貨后，來不及檢驗，經(jīng) 有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)同意，先在一批急于出口的 B252 型水泵中安裝使用。 5 天以后，密封檢驗結(jié)果出來了，發(fā)現(xiàn)性能不滿足設(shè)計要求，但此時已無法查出這批 64 臺同口水泵哪 24 臺是裝有這種密封環(huán)的了。 答 ：不符合 7． 5． 3 標識和可追溯性和 8． 2． 4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量之規(guī)定，屬一般不符合。 Q）某電扇廠在不合格品控制程序中規(guī)定：“對返工產(chǎn)品由操作人員返工自檢達到規(guī)定要求后，可由操作人員直接將其送入生產(chǎn)線；而對返修產(chǎn)品則需經(jīng)專職檢驗員檢驗合格后再作讓步處理?！? 答 ：不符合 8． 3 不合格品控制之規(guī)定，屬一般不符合。 R）機械加工車間一臺 YB3154P 型大型電動機的主軸（工號為 ）在精加工時被車小了 ，車間主任發(fā)現(xiàn)后安排一名工人用電焊的方法進行補救，然后再車到圖紙上規(guī)定的尺寸。此事未通知任何有關(guān)部門，亦無記錄，用戶也不知此事。這是審核員在機械加工車間見到實物后詢問電焊工人后才知道的，車間主任承認此事是他安排的，確實未通知其他相關(guān)部門，也未做任何記錄。他認為這樣做不會妨礙電機主軸的使用功能。 答：不符合 8． 3 不合格品控制和 4． 2． 4 記錄控制之規(guī)定，屬一般不符合。 S）某電機廠采用了一廠研究所研制的微機控制電動機自動測試 線，被試品接通電源運轉(zhuǎn)后，許多參數(shù)（如電壓、電流、轉(zhuǎn)速）自動輸入計算機，按規(guī)定程序計算出輸入、輸出功率及效率等數(shù)據(jù)。審核員問在此次使用此自動線前，對軟件是否進行查驗，以后是否有進行定期復(fù)驗。工廠說，一般不需要查驗，只是逢到 13 日又恰好是星期五那種日子，為了防止病毒，工廠停止使用此自動線，好在這種日子不多，如果真的軟件出問題了，我們就通知研究所派人來進行檢修。 答：不符合 7． 6 監(jiān)視和測量裝置的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 T）在生產(chǎn)車間審核員發(fā)現(xiàn)一張圖紙，上面有一尺寸用鋼筆作了修改，并附有設(shè)計部門主管李某某的簽 名。車間主任說，此尺寸是這臺產(chǎn)品的關(guān)鍵尺寸，尺寸的修改有助于產(chǎn)品性能的改善。 答：不符合 4． 2． 3 文件控制的 b）之規(guī)定，屬一般不符合。 五、問答題：（共 51 分） 請寫出 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系中的第一方審核、第二方審核和第三方審核的區(qū)別和共同點。（ 6分） 答： ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系中的第一方審核、第二方審核和第三方審核的區(qū)別和共同點是： 第 15 頁 共 29 頁 序號 項目 第一方審核 第二方審核 第三方審核 1 相同點 1．都屬于質(zhì)量體系審核的范疇，都要遵守 ISO19011： 20xx《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指導(dǎo)綱要》； 2．都是對質(zhì)量體系進行審核，都要以選用的質(zhì)量保證標準（如： ISO9001： 20xx）作為審核的依據(jù)； 3．有一個共同的目的，即檢查評價質(zhì)量體系與有關(guān)質(zhì)量標準的符合程度； 4．都由獨立于受審核部門之外的審核員來進行； 5．都按正規(guī)程序和做法進行，如成立審核組、編制檢查表、實行現(xiàn)場審核、編寫不合格報告和審核報告等； 6．如發(fā)現(xiàn)不合格項都要求采取糾正措施； 7．審核順序和階段大致相同； 8．審核員應(yīng)具備的素質(zhì)基本相同。 2 委托方、審核方和受審核方 無委托方，審核方和受審核方均屬同一組織。 委托方為需方，審核方為需方自己或需方委托的一個審核機構(gòu)，受審核方為供方。 委托方可以是受審核方，也可以是其他組織；審核方為體系認證機構(gòu)；