【文章內(nèi)容簡介】 公司的質(zhì)量手冊及程序文件頒布三個月之后的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對全公司的質(zhì)量管理體系進行了為期 2天的全面審核。 本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門主管的重視和支持，使審核工作進展順利，按計劃完成了全部審核任務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報告 33項，其中文件控制（ ）要求中發(fā)現(xiàn)的問題較多（共 11項），反映出在文件控制方面是一個弱點。生產(chǎn)和品管部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。另外管理評審工作未做，因此這項內(nèi)容未包括在本次審核中。 ，也未列入本次審核中。 綜上所述，本公司的質(zhì)量管理體系已進入正常運行狀態(tài)，若本次審核發(fā)出的不符合項報告能按規(guī)定的時間在 60天內(nèi)整改完畢，可以在 60天后申請 TS16949:2023的正式認證。頁碼： 3/5審核報告 —— 范例不符合項分布總經(jīng)理 管理代表人事部 采購部 技術(shù)部 生產(chǎn)部 品管部 營銷部 合計 1 1 1 1 1 15…合計頁碼： 4/5審核報告 —— 范例審核報告發(fā)放范圍部門 職務(wù) 姓名 不符合項報告編號總經(jīng)理管理代表人事部采購部技術(shù)部制造部品管部營銷部頁碼 :5/5跟蹤驗證跟蹤驗證制定糾正措施計劃糾正措施的實施糾正措施的驗證、制定糾正措施計劃? 審核組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不符合項時，除要求受審核部門主管確認不合格事實外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地制定糾正措施計劃（包括糾正措施、責任人員、期限）。? 如果受審核方堅持不同意對不合格的判定，也不肯制定糾正措施，則爭執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。? 內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責任部門制定糾正措施計劃。? 責任部門提出的糾正措施計劃應(yīng)得到審核員的認可，必要時還要經(jīng)過管理者代表的批準。、糾正措施的實施? 責任單位按糾正措施計劃實施糾正措施。? 糾正措施實施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時，責任部門應(yīng)向?qū)徍私M長說明原因，申請延長期限。審核組長批準后方可修改糾正措施計劃。? 如在實施過程中涉及到幾個部門，發(fā)生爭議并難以解決時，應(yīng)提請管理代表協(xié)調(diào)仲裁。? 糾正措施實施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。、糾正措施的驗證? 審核員應(yīng)對糾正措施計劃完成情況進行驗證。? 驗證的內(nèi)容包括：– 計劃是否按規(guī)定的日期完成；– 計劃中的各項措施是否都已完成；– 完成后的效果如何？是否還有類似不符合 項 發(fā)生？– 實施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號并妥為保存；– 如引起文件修改，是否按規(guī)定辦理了修改批準和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？該文件是否已執(zhí)行？– 如果某些效果要更長時間才能體現(xiàn)，可留作問題待下一次審核時再查。– 審核員負責將驗證情況和結(jié)論記錄在不符合項報告相關(guān)欄位中。質(zhì)量體系內(nèi)部審核員 內(nèi)審員的工作技巧內(nèi)審員的素質(zhì)審核組長、審核員的職責內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)審員素質(zhì)知識要求經(jīng)驗要求道德要求技能要求掌握 TS16949:2023標準要求熟悉 TS16949參考手冊熟悉與質(zhì)量認證有關(guān)的法律、法規(guī)等能編制審核計劃、檢查表、不符合項報告具備質(zhì)量體系文件與現(xiàn)場審核能力具有從事質(zhì)量管理和企業(yè)管理的經(jīng)驗具有一定的工廠生產(chǎn)經(jīng)驗正直誠實和客觀公正尊重人冷靜的態(tài)度和堅毅的精神善于溝通、機智靈活、適應(yīng)性強審核組長職責? 全面負責審核各階段的工作；? 有權(quán)對審核工作的開展和審核結(jié)果做最后的決定；? 協(xié)助選擇審核組成員；? 制定審核實施計劃；? 代表審核組與受審核部門主管接觸；? 編制并提交審核報告。內(nèi)審員職責? 遵守相應(yīng)的審核要求并傳達和闡明審核要求；? 參與制定審核實施計劃，編制檢查表，并按計劃完成審核任務(wù)；? 將審核發(fā)現(xiàn)形成文件并報告審核結(jié)果；? 驗證被審核部門所采取的糾正措施的有效性；? 整理、保存與審核有關(guān)的文件；? 配合并支持審核組長工作。審核員的工作技巧審核技巧審核中的面談審核中的聆聽審核中的提問聯(lián)想與追溯創(chuàng)造一個良好的氛圍審核中的面談? 得當?shù)靥釂枺? 講得少，聽得多；? 保持融洽的關(guān)系；? 選擇恰當?shù)拿嬲剬ο螅? 避免打斷、干擾、反駁對方的談話；? “請 ” 和 “謝謝 ”應(yīng)適當多用；? 對誤解要有耐心；? 保持客觀公正的態(tài)度。審核中的提問? 通常問：怎么樣？什么？何時？何地？誰？為什么 ？請告訴我 ……? 封閉式與開啟式問題相結(jié)合。? 提問與索看相結(jié)合；? 發(fā)問一定考慮被問者的背景；? 注意神態(tài)表情；? 適時表達好意；? 不說有情緒的話；? 不可連續(xù)發(fā)問。審核中的聆聽? 應(yīng)專注、認真地聽；? 應(yīng)有耐心；? 應(yīng)及時反饋；? 盡可能不要做不成熟的反應(yīng)；? 多鼓勵講話者；? 保持善意的態(tài)度。聯(lián)想與追溯? 善于從一個體系要求聯(lián)想到其他體系要求，而到其他部門追溯證據(jù)。? 但應(yīng)避免過渡聯(lián)想而顧此失彼 。創(chuàng)造一個良好的氛圍? 平等；? 和氣待人；? 認真記好筆記；? 保持正常的節(jié)奏。第三部分 :產(chǎn)品的審核VDA系列培訓(xùn)引言產(chǎn)品審核目的產(chǎn)品審核的時機產(chǎn)品審核的過程產(chǎn)品審核的策劃VDA系列培訓(xùn)第三部分 :產(chǎn)品審核審核計劃發(fā)布審核準備質(zhì)量指數(shù)計算產(chǎn)品審核的實施產(chǎn)品審核報告VDA系列培訓(xùn)第三部分 :產(chǎn)品審核一、 引言 ISO/TS169492023的第 ： ● 質(zhì)量體系審核， ● 過程審核， ● 產(chǎn)品審核 :組織必須按規(guī)定的頻次在生產(chǎn)和發(fā)貨的適當階段進行 產(chǎn)品審核，以驗證是否符合所有的技術(shù)要求， 例如：產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標簽。VDA系列培訓(xùn) 產(chǎn)品審核是對少量已生產(chǎn)完畢等待發(fā)運的產(chǎn)品進行檢查，內(nèi)容是 評價零件是否與規(guī)定的技術(shù)規(guī)范、圖樣、包裝或器具、法規(guī)及客戶的其他規(guī)定相符。 產(chǎn)品審核的特點是始終 以客戶和最終用戶 的眼光對產(chǎn)品的性能、尺寸和外觀進行檢查。 VDA系列培訓(xùn) 顧客對組織的審核與評價有以下 五種 ： a、質(zhì)量體系審核（通過 ，特定 時可審）。 b、過程審核， c、產(chǎn)品審核（通常結(jié)合過程審核的內(nèi)容）， d、質(zhì)量能力評審（ 1/2過程 +1/2產(chǎn)品）， e、對組織的綜合評價（質(zhì)量能力、產(chǎn)品表現(xiàn)、服務(wù)質(zhì)量）。內(nèi)部審核 ● 質(zhì)量體系審核， ● 過程審核， ● 產(chǎn)品審核。VDA系列培訓(xùn)審核員的資格：產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格和其他資格，例如：—— 了解產(chǎn)品審核的意義和目的；—— 有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識；—— 掌握檢測技術(shù)；—— 會使用缺陷目錄；—— 產(chǎn)品的評定；—— 撰寫報告—— 身體素質(zhì)（視力檢查及其他）—— 良好的理解力；—— 良好的直覺；—— 值得信賴的人格；—— 實際生產(chǎn)經(jīng)驗；—— 熟悉生產(chǎn)過程及各種相關(guān)文件；—— 了解顧客的期望并有權(quán)讀取關(guān)于顧客期望的信息。 VDA系列培訓(xùn)二、 產(chǎn)品審核的目的 質(zhì)量 體系 審核 — 檢查質(zhì)量體系是否有效的實施和保持。 過程 審核 — 檢查所采用的過程和方法是否與過程技術(shù)規(guī)范和要求相符，并且合理有效。 產(chǎn)品 審核 發(fā)現(xiàn)缺陷、檢查是否符合技術(shù)規(guī)范和客戶要求（包含可靠性要求）。VDA系列培訓(xùn)體系審核、過程審核與產(chǎn)品審核的對比 體系審核 過程審核 產(chǎn)品審核對象 質(zhì)量管理體系 產(chǎn)品誕生過程 /批量生產(chǎn) 有形產(chǎn)品目的 對基本要求的完整性及有效性進行評定對產(chǎn)品 /產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進行評定對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行評定審核頻率1次 /1年（建議 2次 /1年）1次 /年（建議 1年覆蓋所有過程）經(jīng)常性活動（建議 1年內(nèi)覆蓋典型產(chǎn)品）審核員 體系推動小組成員 /查檢表開發(fā)過程人員 /查檢表 對工藝和特性熟悉 /了解顧客的期望研究特性要素 過程參數(shù) 產(chǎn)品質(zhì)量特性指標 不符合報告 符合率 質(zhì)量特性指數(shù)VDA系列培訓(xùn)三、內(nèi)部產(chǎn)品審核時機 根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風(fēng)險、品種數(shù)量的多少、質(zhì)量的穩(wěn)定性、顧客的要求等確定 審核頻次 ； 當出現(xiàn)內(nèi)部或外部客戶抱怨、監(jiān)控系統(tǒng)反應(yīng)質(zhì)量出現(xiàn)異常波動時，應(yīng)考慮 追加 內(nèi)部產(chǎn)品審核。VDA系列培訓(xùn)策劃計劃內(nèi)的內(nèi)審發(fā)布計劃到相關(guān)部門及審核員策劃計劃外 的內(nèi)審企業(yè)的要求客戶要求圖樣和技術(shù)規(guī)范FMEA、控制計劃內(nèi)部和外部的抱怨產(chǎn)品質(zhì)量的波動審核程序檢驗指導(dǎo)書內(nèi)審計劃（時間、部門、審核員）企業(yè)內(nèi)達成共識四 內(nèi)部產(chǎn)品審核過程 AVDA系列培訓(xùn)產(chǎn)品審核準備產(chǎn)品檢驗與驗證統(tǒng)計與分析評審與處置審核記錄與統(tǒng)計分析結(jié)果審核小組溝通抽樣批次與方案檢測設(shè)備準備結(jié) 束采取糾正和預(yù)防措施審核報告標識、存檔、使用A四 內(nèi)部產(chǎn)品審核過程 (續(xù) )VDA系列培訓(xùn)五 產(chǎn)品審核策劃1 策劃輸入必須考慮以下內(nèi)容： * 客戶的要求。 * 根據(jù)企業(yè)的需求， * FMEA， * 產(chǎn)品的重要性， * 產(chǎn)品失效的嚴重度， * 產(chǎn)品的復(fù)雜程度， * 產(chǎn)品的表現(xiàn)（ PPM）等 。VDA系列培訓(xùn) 1 策劃輸入（續(xù)） 產(chǎn)品審核可以按不同的特性可以 分段進行 ，例如，如下列周期性檢驗與試驗： * 長時間的試驗（氣候、耐臭氧、耐腐蝕等） * 重復(fù)鑒定試驗 * 壽命實驗VDA系列培訓(xùn)2 策劃輸出 采用團隊工作方式?jīng)Q定產(chǎn)品審核的頻次計劃，并落實在程序或質(zhì)量計劃中。審核的頻次至少 1年 1次。 經(jīng)過策劃，輸出的文件主要有 ： ● 產(chǎn)品審核程序 ● 產(chǎn)品審核規(guī)程 ● 產(chǎn)品審核準則 ● 產(chǎn)品審核指導(dǎo)書 ● 產(chǎn)品審核計劃 VDA系列培訓(xùn)3 內(nèi)部產(chǎn)品審核的增加 當出現(xiàn)下列情況時，應(yīng)適當增加頻次： （ 1）內(nèi)部和外部的抱怨 （ 2）產(chǎn)品質(zhì)量的波動VDA系列培訓(xùn)六 審核計劃的發(fā)布選擇如下一種發(fā)布方式發(fā)布審核計劃到相關(guān)部門及審核員 ● 經(jīng)營計劃中發(fā)布 ● 辦公例會