【正文】 60。是否已具有顧客對產品的要求？是否具有產品開發(fā)計劃，并遵守目標值？是否策劃了落實產品開發(fā) 的資源？是否了解并考慮到了對產品的要求？是否調杳了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？是否已計劃 /已具備項目開展所需的人員與技術的必備條件？過程審核 SQA PURVDA系列培訓 :M2.產品開發(fā)的落實是否已進行了設計 DFMEA，并確定了改進措施？設計 DFMEA是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？是否制訂了質量計劃？是否已獲得各階段所要求的認可 /合格證明？是否已具備所要求的產品開發(fā)能力？過程審核 SQA PURVDA系列培訓 :M3.過程開發(fā)的策劃是否已具有對產品的要求？是否已具有過程開發(fā)計劃，是否遵守目標值？是否已策劃了落實批量生產的資源？是否了解并考濾到了對生產過程的要求？是否已計劃 /已具備項目開展所需的人員與技術的必要條件？是否已做了過程 PFMEA， 并確定了改進措施？過程審核 SQA PURVDA系列培訓 :M4.過程開發(fā)的落實過程 PFMEA是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？是否制訂了質量計劃？是否已具備各階段所要求的認可 /合格證明？是否為了進行批量生產認可而進行在批量生產條件下的試生產？生產文件和檢驗文件是否具備且齊全？是否已具備所要求的批量生產能力？過程審核 SQA PURVDA系列培訓 :B部分 批量生產M5供方 /原材料M6生產人員 /素質生產設備 /工裝運輸 /搬運 /貯存 /包裝缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進M7服務 /顧客滿意程度 過程審核 SQA PURVDA系列培訓 :M5.供方 /原材料是否僅允許已認可的且有質量能力的供方供貨？是否確保供方所供產品的質量達到供貨協(xié)議要求？是否評價供貨實物質量？與要求有偏差時是否采取措施？是否與供方就產品與過程的持續(xù)改進商定質量目標，并付諸落實？對已批量供貨的產品是否具有所要求的批量生產認可，并落實了所要求的改進措施？是否對顧客提供的產品執(zhí)行了與顧客商定的方法？原材料庫存（量）狀況是否適合于生產要求？原材料 /內部剩余材料是否有合適的進料和貯存方法？員工是否具有相應的崗位培訓？ 過程審核 SQA PURVDA系列培訓 :人員 /素質 是否對員工委以監(jiān)控產品質量 /過程質量的職責和權限？是否對員工委以負責生產設備 /生產環(huán)境的職責和權限？員工是否適合于完成所交付的任務并保持其素質？是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃？是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？ 過程審核 SQA PURVDA系列培訓 :生產設備 /工裝生產設備 /工裝模具是否能保證滿足產品特定的質量要求？在批量生產中使用的檢測、試驗設備是否能有效地監(jiān)控質量要求？生產工位、檢驗工位是否符合要求 ?生產文件和檢驗文件中是否標出所有的重要技術要求并堅持執(zhí)行？對產品調整 /更換是否有必備的輔助器具？是否進行批量生產起始認可，并記錄調整參數(shù)及偏差情況？要求的糾正措施是否按時落實并檢查其有效性？過程審核 SQA PURVDA系列培訓 : /搬運 /貯存 /包裝產品數(shù)量 /生產批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運往下道工序？產品 /零件是否按要求貯存？運輸器具 /包裝方法是否按產品 /零件的特性而定？廢品、返修件和調整件以及車間內的剩余料是否堅持分別貯存并標識？整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？模具 /工具，工裝，檢驗、測量和試驗設備是否按要求存放？過程審核 SQA PURVDA系列培訓 :缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進是否完整地記錄質量數(shù)量 /過程數(shù)據(jù)，并具有可評定性？是否用統(tǒng)計技術分析質量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進措施？在與產品要求 /過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？對過程和產品是否定期進行審核？對產品和過程是否進行持續(xù)改進？對產品和過程是否有確定的目標值，并監(jiān)控是否達到目標？過程審核 SQA PURVDA系列培訓 :M7.服務 /顧客滿意程度 發(fā)貨時產品是否滿足了顧客的要求？是否保證了對顧客的服務？對顧客抱怨是否能快速反應并確保產品供應？與質量要求有偏差晨是否進行缺陷分析并實施改進措施？執(zhí)行各種任務的員工是否具備所需的素質？ 過程審核 SQA PURVDA系列培訓過程審核提問表的運用 :過程要素的單項評分 :Ee(%)過程要素符合率 Ee計算公式 :Ee(%)= 各相關問題實際得分的總和 各相關問題滿分的總和 *100%絕大部分符合 :指的是證明已滿足了約 3/4以上的規(guī)定要求 ,并助沒有特別的風險 .過程審核 SQA PURVDA系列培訓產品 服務產品開發(fā) 。過程開發(fā) 。原材料 /外購件各道工序的平均值服務 /顧客滿意程序EdeEpeEzEpgEk策劃 。外委服務或 /和外購產品各道工序的平均值 。服務顧客滿意程序 。EdeEzEpgEk注 :在對服務進行審核時 ,請把下列描述中的生產換為服務 ,生產過程換為服務過程 .過程審核提問表的運用 :生產 (對各道工序評分 )平均值計算公式 :Epg(%)= E1+E2+…+En被評定工序的數(shù)量 (%)過程審核總符合率計算如下 :Ep(%)= Ede+Epe+Ez+Epg+Ek被評定過程要素的數(shù)量 (%)過程審核 SQA PURVDA系列培訓過程審核提問表的運用 :過程審核的定級 :有以下情況 , 審核組可對此過程能力予以降級 . 90%或 80%,但其在一個或多個要至少上符合率只達到 75%以下 ,則必須從 A級降到 AB級或從 AB級隆重到 B級 。 ,而不符合要求可能會給產品質量和過程質量造成嚴重的影響 ,則可把被審核方從 A級降到 AB級或從 AB級降到 B級 .在特別情況下 ,也可降為 C級 . .過程審核 SQA PURVDA系列培訓過程審核提問表的運用 : 對過程審核級別的解釋 :(XXX公司舉例 )A級， 不需要供應商提出糾正報告。此類供應商不作定期審核，如有嚴重質量問 題或有新項目可計劃重審。AB級，在供應商提出糾正措施后 2個月內確認改善進度及有效性。此類供應商將 二年重審一次。B級，在供應商提出糾正措施后 1個月內內確認改善進度及有效性。此類供應商將 一年重審一次。C級，供應商將不獲得產品的訂單。該供應商如果是戰(zhàn)略性不可缺少的就由客戶或其它相關方培養(yǎng)為至少是 B級。在這個過程中，為確保產品或零件的質量必須作檢查，在 12個月內該供應商無法培養(yǎng)為 B級，該供應商必須被更換。此類供應商將半年重審一次。 謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAI