【正文】 設(shè)施 設(shè)備 技術(shù)和方法 冠智達(dá)顧問 ?過程審核目的 : ?檢查所采用的過程和方法是否與過程技術(shù)規(guī)范和要求相符，并且合理有效。 ?對(duì)產(chǎn)品 /產(chǎn)品組及過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定 ?識(shí)別指出缺陷可能性，以采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn) ?對(duì)已知的缺陷進(jìn)行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn) ?優(yōu)化體系，改進(jìn)過程 冠智達(dá)顧問 ?過程審核目標(biāo) (任務(wù) ): ?使過程具有能力并受控 ?使過程在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控 ?對(duì)過程能力建立信心、信賴 冠智達(dá)顧問 過程審核員 描述了過程審核員的資格要求。 至少要有兩年的汽車工業(yè) (汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商 )過程管理經(jīng)驗(yàn)是審核人員需要具備的重要的前提條件 . 另外 ,審核人員必須至少 (有時(shí)是在專家如過程技術(shù)人員、工藝專家的支持下）進(jìn)行過三次典型過程的過程審核 冠智達(dá)顧問 過程審核提問表的運(yùn)用 : 過程劃分 : A 產(chǎn)品誕生過程 . 產(chǎn)品開發(fā) 過程開發(fā) B 批量生產(chǎn) 分供方 /原材料 生產(chǎn) (對(duì)各道工序評(píng)分 ) 服務(wù) /客戶滿意程度 冠智達(dá)顧問 過程審核提問表 : A部分 產(chǎn)品誕生過程 M1產(chǎn)品開發(fā)的策劃 M2產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí) M3過程開發(fā)的策劃 M4過程開發(fā)的落實(shí) 冠智達(dá)顧問 過程審核提問表 : M1. 產(chǎn)品開發(fā)的策劃 . 是否已具有顧客對(duì)產(chǎn)品的要求？ 是否具有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，并遵守目標(biāo)值？ 是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開發(fā) 的資源？ 是否了解并考慮到了對(duì)產(chǎn)品的要求？ 是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？ 是否已計(jì)劃 /已具備項(xiàng)目開展所需的人員與技術(shù)的必備條件？ 冠智達(dá)顧問 : M2. 產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí) 是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì) DFMEA，并確定了改進(jìn)措施？ 設(shè)計(jì) DFMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？ 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？ 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明？ 是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？ 冠智達(dá)顧問 : M3. 過程開發(fā)的策劃 是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求？ 是否已具有過程開發(fā)計(jì)劃，是否遵守目標(biāo)值？ 是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的資源？ 是否了解并考濾到了對(duì)生產(chǎn)過程的要求？ 是否已計(jì)劃 /已具備項(xiàng)目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件？ 是否已做了過程 PFMEA， 并確定了改進(jìn)措施？ 冠智達(dá)顧問 : M4. 過程開發(fā)的落實(shí) 過程 PFMEA 是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？ 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？ 是否已具備各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明？ 是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否具備且齊全？ 是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？ 冠智達(dá)顧問 : B部分 批量生產(chǎn) M5 供方 /原材料 M6 生產(chǎn) 人員 /素質(zhì) 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝 運(yùn)輸 /搬運(yùn) /貯存 /包裝 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn) M7 服務(wù) /顧客滿意程度 冠智達(dá)顧問 : M5. 供方 /原材料 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？ 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？ 是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量？與要求有偏差時(shí)是否采取措施？ 是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實(shí)？ 對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？ 是否對(duì)顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？ 原材料庫存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？ 原材料 /內(nèi)部剩余材料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法？ 員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？ 冠智達(dá)顧問 : 人員 /素質(zhì) 是否對(duì)員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量 /過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？ 是否對(duì)員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備 /生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？ 員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？ 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃？ 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？ 冠智達(dá)顧問 : 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？ 在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？ 生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求 ? 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅(jiān)持執(zhí)行？ 對(duì)產(chǎn)品調(diào)整 /更換是否有必備的輔助器具？ 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況？ 要求的糾正措施是否按時(shí)落實(shí)并檢查其有效性？ 冠智達(dá)顧問 : /搬運(yùn) /貯存 /包裝 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運(yùn)往下道工序？ 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存？運(yùn)輸器具 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特性而定？ 廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識(shí)？ 整個(gè)物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ 模具 /工具，工裝，檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放？ 冠智達(dá)顧問 : 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn) 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)量 /過程數(shù)據(jù)，并具有可評(píng)定性？ 是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施？ 在與產(chǎn)品要求 /過程要求有偏差時(shí)，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？ 對(duì)過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？ 對(duì)產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？ 對(duì)產(chǎn)品和過程是否有確定的目標(biāo)值，并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)？ 冠智達(dá)顧問 : M7. 服務(wù) /顧客滿意程度 發(fā)貨時(shí)產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？ 是否保證了對(duì)顧客的服務(wù)？ 對(duì)顧客抱怨是否能快速反應(yīng)并確保產(chǎn)品供應(yīng)？ 與質(zhì)量要求有偏差晨是否進(jìn)行缺陷分析并實(shí)施改進(jìn)措施？ 執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？ 冠智達(dá)顧問 過程審核提問表的運(yùn)用 : 過程要素的單項(xiàng)評(píng)分 : Ee (%) 108 ,6 ,4 ,.0過程要素符合率 Ee計(jì)算公式 : Ee (%) = 各相關(guān)問題實(shí)際得分的總和 各相關(guān)問題滿分的總和 * 100% 絕大部分符合 :指的是證明已滿足了約 4/5以上的規(guī)定要求 ,并且沒有特別的風(fēng)險(xiǎn) . 冠智達(dá)顧問 產(chǎn)品 服務(wù) 產(chǎn)品開發(fā) 。 過程開發(fā) 。 原材料 /外購件 各道工序的平均值 服務(wù) /顧客滿意程序 Ede Epe Ez Epg Ek 策劃 。 外委服務(wù)或 /和外購產(chǎn)品 各道工序的平均值 。 服務(wù)顧客滿意程序 。 Ede Ez Epg Ek 注 :在對(duì)服務(wù)進(jìn)行審核時(shí) ,請(qǐng)把下列描述中的生產(chǎn)換為服務(wù) ,生產(chǎn)過程換為服務(wù)過程 . 冠智達(dá)顧問 過程審核提問表的運(yùn)用 : 生產(chǎn) (對(duì)各道工序評(píng)分 )平均值計(jì)算公式 : Epg (%) = E1 + E2 + … + En 被評(píng)定工序的數(shù)量 (%) 過程審核總符合率計(jì)算如下 : Ep (%) = Ede + Epe + Ez + Epg + Ek 被評(píng)定過程要素的數(shù)量 (%) 冠智達(dá)顧問 過程審核提問表的運(yùn)用 : 過程審核的定級(jí) : ( % )9 0 1 0 0 A8 0 9 0 AB6 0 8 0 B60 C有以下情況 , 審核組可對(duì)此過程能力予以降級(jí) . 90%或 80%,但其在一個(gè)或多個(gè)要至少上符合 率只達(dá)到 75%以下 ,則必須從 A級(jí)降到 AB級(jí)或從 AB級(jí)隆重到 B級(jí) 。 ,而不符合要求可能會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)重 的影響 ,則可把被審核方從 A級(jí)降到 AB級(jí)或從 AB級(jí)降到 B級(jí) .在特別情況下 ,也可 降為 C級(jí) . . 冠智達(dá)顧問 過程審核提問表的運(yùn)用 : 對(duì)過程審核級(jí)別的解釋 :(XXX公司舉例 ) A級(jí)， 不需要供應(yīng)商提出糾正報(bào)告。此類供應(yīng)商不作定期審核，如有嚴(yán)重質(zhì)量問 題或有新項(xiàng)目可計(jì)劃重審。 AB級(jí)，在供應(yīng)商提出糾正措施后 2個(gè)月內(nèi)確認(rèn)改善進(jìn)度及有效性。此類供應(yīng)商將 二年重審一次。 B級(jí)，在供應(yīng)商提出糾正措施后 1個(gè)月內(nèi)內(nèi)確認(rèn)改善進(jìn)度及有效性。此類供應(yīng)商將 一年重審一次。 C級(jí)，供應(yīng)商將不獲得產(chǎn)品的訂單。該供應(yīng)商如果是戰(zhàn)略性不可缺少的就由客戶或其它相關(guān)方培養(yǎng)為至少是 B級(jí)。在這個(gè)過程中，為確保產(chǎn)品或零件的質(zhì)量必須作檢查，在 12個(gè)月內(nèi)該供應(yīng)商無法培養(yǎng)為 B級(jí)，該供應(yīng)商必須被更換。此類供應(yīng)商將半年重審一次。