【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 冠智達(dá)顧問(wèn) 澄清式的問(wèn)題 ? 讓審核員用不同的字名重述被審核者說(shuō)過(guò)的話 ,以確保審核員聽(tīng)到的確實(shí)是被審核者的意思 ? 適用于審核員不確定被審核者所說(shuō)的話時(shí) 冠智達(dá)顧問(wèn) 審核員審核時(shí)應(yīng)注意 a. 善于提問(wèn) —— 自然、和諧、耐心、禮貌； b. 注意傾聽(tīng) —— 適當(dāng)引導(dǎo)、認(rèn)真和感興趣； c. 觀察仔細(xì) —— 注意不引起人們注意的地方； d. 作好記錄 —— 應(yīng)全面、準(zhǔn)確。包括：時(shí)間、地點(diǎn)、訪問(wèn)對(duì)象、事實(shí)、產(chǎn)品、文件及不符合情況。 — 以客觀和證據(jù)為準(zhǔn)，不能道聽(tīng)途說(shuō)； 、公正 — 不主觀和偏見(jiàn)進(jìn)行審核。 冠智達(dá)顧問(wèn) 現(xiàn)場(chǎng)審核 —不合格性質(zhì) 不 合 格 的 性 質(zhì) 體系性不合格 ：質(zhì)量管理體系文件與 TS16949標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符 實(shí)施性不合格 ：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行 效果性不合格 ：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性 冠智達(dá)顧問(wèn) 現(xiàn)場(chǎng)審核 —不合格類(lèi)型 不 合 格 的 類(lèi) 型 嚴(yán)重不合格 一般不合格 質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合 TS16949要求 任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格 審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過(guò)程控制能力的不合格 孤立的人為錯(cuò)誤 對(duì)體系不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格 文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重 冠智達(dá)顧問(wèn) 現(xiàn)場(chǎng)審核 ——不合格報(bào)告的內(nèi)容 ? 受審核部門(mén)及主管姓名； ? 審核員姓名，審核日期； ? 審核依據(jù)； ? 不合格事實(shí)描述； ? 不合格類(lèi)型； ? 糾正措施計(jì)劃； ? 糾正措施驗(yàn)證。 冠智達(dá)顧問(wèn) 不符合項(xiàng)報(bào)告 ——范例 編號(hào)： ? 受審核方名稱(chēng) 審核日期 ? 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題地點(diǎn) 陪同人員 ? 不合格項(xiàng)事實(shí)描述： ? 審核員 （ 簽名 ） ： 受審核方確認(rèn) （ 簽名 ） ： ? 審核準(zhǔn)則： ? 嚴(yán)重程度 □ 嚴(yán)重不合格 □ 輕微不合格 ? 要求完成日期： 年 月 日 ? 原因分析： ? 糾正措施： ? 實(shí)際完成日期： 受審核方代表 （ 簽名 ） ： ? 糾正措施評(píng)價(jià)： ? 驗(yàn)證人 （ 簽名 ） ： 日期： 冠智達(dá)顧問(wèn) 不合格事實(shí)描述要點(diǎn)不 合 格 事 實(shí) 描 述 要 點(diǎn) 力求具體 ：如事情發(fā)生在何地、何時(shí)、何人執(zhí)行此事或在場(chǎng)、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號(hào)、文件或記錄的編號(hào)等。 不合格問(wèn)題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明 ：如 未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯(cuò)誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識(shí)；沒(méi)有書(shū)面的操作程序造成質(zhì)量波動(dòng)等。 違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊(cè)、程序的哪個(gè)具體條款應(yīng)力求判得確切 ：如判定不確切，糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差。 冠智達(dá)顧問(wèn) 不符合項(xiàng)報(bào)告 —范例? 事實(shí)描述 ： XX公司的機(jī)械加工車(chē)間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類(lèi)似的質(zhì)量問(wèn)題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎(jiǎng)金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果，不符合 TS16949:2021中 。 ? 原因分析： – 箱體加工后缺少一道檢驗(yàn)工序， 以 檢查內(nèi)部清潔 。 – 銳邊倒角未納入設(shè)計(jì)圖紙及工藝文件。 – 工時(shí)定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。 ? 糾正措施計(jì)劃 ： – 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗(yàn)工序； – 技術(shù)科負(fù)責(zé)在設(shè)計(jì)圖紙一律注明需倒角的地方； – 工藝科負(fù)責(zé)在工藝文件中增加倒角的工序； – 人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過(guò)緊，是否需調(diào)整。 – 以上各項(xiàng)措施均在一個(gè)月內(nèi)（ 9月 30日前）完成。 冠智達(dá)顧問(wèn) ? 糾正措施驗(yàn)證結(jié)果 – 檢驗(yàn)科已在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于 9月 12日完成。在成品庫(kù)抽查 20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。 – 設(shè)計(jì)科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加 1X45176。 或 176。 倒角的字樣，此工作已于 9月 25日前完成。在設(shè)計(jì)科抽查 5份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。 – 工藝科已全面檢查工藝，在機(jī)械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于 9月 26日完成?，F(xiàn)場(chǎng)抽查 10個(gè)工件，原銳邊處均已做成倒角。 – 人事科研究后認(rèn)為工時(shí)定額不算太緊，無(wú)調(diào)整的必要。 冠智達(dá)顧問(wèn) 課堂練習(xí) 編制不符合項(xiàng)報(bào)告 ? 案例： – 在公司的鑄造車(chē)間，審核員發(fā)現(xiàn)編號(hào)為R752101，序號(hào)為 010115的 “ 澆鑄溫度記錄表 ” 中型號(hào)為 X1775箱體的澆鑄溫度為780?C,而澆鑄工藝中卻規(guī)定澆鑄溫度范圍是720—760?C。 – 請(qǐng)對(duì)此審核事實(shí) 開(kāi)出不符合項(xiàng)報(bào)告。 冠智達(dá)顧問(wèn) 、審核組會(huì)議 ? 在當(dāng)天審核工作完成后召開(kāi)； ? 時(shí)間一小時(shí)左右為宜； ? 僅審核組成員參加； ? 討論并確定審核中有爭(zhēng)議的事項(xiàng)； ? 整理審核結(jié)果； ? 確定當(dāng)天的不符合項(xiàng)報(bào)告。 冠智達(dá)顧問(wèn) 、末次會(huì)議 ? 參加人員： – 與首次會(huì)議一致。 ? 目的： – 結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核； – 向受審核部門(mén)介紹審核總體情況； – 提出后續(xù)的工作要求； ? 要求： – 準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始、結(jié)束，以不超過(guò)一小時(shí)為宜； – 由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。 ? 會(huì)后： – 將不符合項(xiàng)報(bào)告分發(fā)至責(zé)任部門(mén)和相關(guān)部門(mén)。 冠智達(dá)顧問(wèn) 末次會(huì)議 ——內(nèi)容? 會(huì)議開(kāi)始 ：與會(huì)者簽到，審核組長(zhǎng)致謝受審核部門(mén)在審核期間的配合； ? 重申審核目的和范圍： 由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)； ? 強(qiáng)調(diào)審核的局限性 ：審核時(shí)抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險(xiǎn)，但審核時(shí)已盡量使抽樣具有代表性； ? 宣讀不合格報(bào)告 ：說(shuō)明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類(lèi)，并按重要程度依次宣讀不合格報(bào)告； ? 宣布審核結(jié)論 ：就受審核部門(mén)在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。 ? 提出糾正措施要求 ：提出分析不合格原因、制定糾正措施計(jì)劃的期限（通常一周內(nèi)），說(shuō)明驗(yàn)證糾正措施的方法。 ? 會(huì)議結(jié)束 ：向受審核部門(mén)表示感謝，受審核部門(mén)主管對(duì)改進(jìn)的承諾，必要時(shí)邀請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話。 冠智達(dá)顧問(wèn) 審核報(bào)告 內(nèi)部審核報(bào)告 審核報(bào)告的編制 審核報(bào)告的分發(fā)與存檔 冠智達(dá)顧問(wèn) 審核報(bào)告 ——內(nèi)容? 在審核后規(guī)定時(shí)間內(nèi)，由審核組長(zhǎng)編制審核報(bào)告，通常審核報(bào)告包括以下內(nèi)容： – 審核的目的和范圍； – 審核依據(jù)； – 審核日期； – 審核組成員姓名； – 不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析； – 審核總結(jié)和結(jié)論； – 審核報(bào)告分發(fā)范圍。 冠智達(dá)顧問(wèn) 審核報(bào)告 ——范例 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 編號(hào)： 受控狀態(tài)： 發(fā)放編號(hào)： 擬制人： xxx 日期： 2021年 4月 20日 批準(zhǔn)人： xxx 日期： 2021年 4月 20日 xxx有限公司 冠智達(dá)顧問(wèn) 審核報(bào)告 ——范例 審核報(bào)告 審核日期： 2021年 4月 15日 2021年 4月 16日 受審核部門(mén)： 內(nèi)審組成員： 組 長(zhǎng)： XXX 審核員： XXX … … XXX 頁(yè)碼： 1/5 冠智達(dá)顧問(wèn) 審核報(bào)告 ——范例 審核目的： 為了解公司的質(zhì)量管理體系是否運(yùn)行正常，是否已具備申請(qǐng)TS16949:2021認(rèn)證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達(dá)到促進(jìn)質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定是否正式申請(qǐng)認(rèn)證。 審核范圍： 質(zhì)量管理體系所涉及的全部要素及所有相關(guān)部門(mén)。 審核依據(jù)： :2021； ； ； ； 、其他相關(guān)的技術(shù)文件等。 內(nèi)部審核主要參加人員： 總經(jīng)理；管理者代表； 各部門(mén)主管；各相關(guān)部門(mén)陪同人員。 頁(yè)碼： 2/5 冠智達(dá)顧問(wèn) 審核報(bào)告 ——范例 內(nèi)部審核總結(jié) 本次審核是公司按照 TS16949:2021標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊(cè)及程序文件頒布三個(gè)月之后的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對(duì)全公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了為期 2天的全面審核。 本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門(mén)主管的重視和支持，使審核工作進(jìn)展順利，按計(jì)劃完成了全部審核任務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報(bào)告 33項(xiàng)，其中文件控制（ ）要求中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題較多（共 11項(xiàng)），反映出在文件控制方面是一個(gè)弱點(diǎn)。生產(chǎn)和品管部門(mén)發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門(mén)多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。另外管理評(píng)審工作未做，因此這項(xiàng)內(nèi)容未包括在本次審核中。 求，也未列入本次審核中。 綜上所述，本公司的質(zhì)量管理體系已進(jìn)入正常運(yùn)行狀態(tài)，若本次審核發(fā)出的不符合項(xiàng)報(bào)告能按規(guī)定的時(shí)間在 60天內(nèi)整改完畢，可以在 60天后申請(qǐng) TS16949:2021的正式認(rèn)證。 頁(yè)碼： 3/5 冠智達(dá)顧問(wèn) 審核報(bào)告 ——范例 不符合項(xiàng)分布 過(guò)程名 總經(jīng)理 管理代表 人事部 采購(gòu)部 技術(shù)部 生產(chǎn)部 品管部 營(yíng)銷(xiāo)部 合計(jì) 文件控制 1 1 1 1 1 1 6 記錄控制 內(nèi)部審核 管理評(píng)審 合計(jì) 頁(yè)碼： 4/5 冠智達(dá)顧問(wèn) 審核報(bào)告 ——范例 審核報(bào)告發(fā)放范圍 部門(mén) 職務(wù) 姓名 不符合項(xiàng)報(bào)告編號(hào) 總經(jīng)理 管理代表 人事部 采購(gòu)部 技術(shù)部 制造部 品管部 營(yíng)銷(xiāo)部 頁(yè)碼 :5/5