【文章內(nèi)容簡介】 949： 2021（技術(shù)規(guī)范）質(zhì)量管理體系必須進(jìn)行書面審查和評估的內(nèi)容和項目是（指必須有 12個月以上的記錄和證據(jù)）： A）過去 12 個月的顧客滿意度主要指標(biāo)趨勢 √ B）過去 12 個月的員工激勵或意識主要指標(biāo)趨勢 √ C）過去 12 個月的產(chǎn)品實現(xiàn)過程主要指標(biāo)趨勢 √ D）過去 12 個月的供應(yīng)商評估績效主要指標(biāo)趨勢 √ E）過去 12 個月的內(nèi)部審核結(jié)果及改正計劃 √ F）過去 12 個月的管理評審結(jié)果 √ G）過去 12 個月的顧客抱怨?fàn)顩r √ H）過去 12 個月的具有資格的內(nèi)部審核員名單 I）過去 12 個月的認(rèn)證審核過程中需被審核的顧客特殊要求（如： Ford， GM， DaimlerChryler， VW，或其他歐洲及日本車系 ― 三菱 /豐田 /本田等的要求） J） 以上 全是 K） 以上全不是 第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu) 每次進(jìn)行現(xiàn)場審核時，包括初次審核（第一次正式審核）和每 年的監(jiān)督審核，必須包括以下方面和內(nèi)容的審核： A）從上一次審核后的新顧客。 √ B）生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境 C）組織內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果和措施。 √ D）質(zhì)量手冊 E）從上一次審核后，糾正措施的有效性和驗證。 √ F）包含第四章的質(zhì)量管理體系、第五章的管理職責(zé)、第七章 至 的產(chǎn)品實現(xiàn)過程，都必須在每個為期連續(xù) 12 個月的現(xiàn)場審核時，至少進(jìn)行審核一次。√ G）顧客抱怨和組織反應(yīng)的情況。 √ H）生產(chǎn)現(xiàn)場的所有班次 I）朝持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)的進(jìn)展情況。 √ J） 以上 全是 K） 以上全不是 嚴(yán)重不符合項（主要不符合 /主要）（ Major Nonconformance）是下列一個或多個情況： A） 組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系缺項或完全不能滿足 ISO/TS 16949： 2021 的要求?！? B） 違背一項要求的多個不符合項可能意味著組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系的失效，因此可以被認(rèn)為是嚴(yán)重不符合項。 √ C） 組織（企業(yè)） 未按文件規(guī)定執(zhí)行其說、寫、做一致。 D） 審核員根據(jù)判斷和經(jīng)驗上顯示的不符合，表明其可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系失 效，或?qū)е聡?yán)重降低保證對產(chǎn)品和過程受控能力的不符合。 √ E） 任何將可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）內(nèi)不合格產(chǎn)品出貨的不符合項目，其可能導(dǎo)致產(chǎn)品或售后服務(wù)件預(yù)期的使用性能失效，或嚴(yán)重降低的情況。 √ F） 以上 全是 G） 以上全不是 1 一般不符合項（次要不符合 /次要缺失）（ Minor Nonconformance）是指對 ISO/TS 16949： 2021 的不符合，但基于判斷和經(jīng)驗，其不太可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系失效，或?qū)е陆档捅ＷC過程和產(chǎn)品受控的能力。它可以是下列一個情況： A） 組織（企業(yè)）文件化的質(zhì)量管理體系某一個部分不符合 ISO/TS 16949： 2021的要求。 √ B） 組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系中發(fā)現(xiàn)到某項條款的一個失效 。 √ C） 組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系中發(fā)現(xiàn)到某項條款的 多個輕微錯誤 。 √ D） 以上 全是 √ E） 以上全不是 1 在過程方法體系中，促使糾正和預(yù)防措施以及持續(xù)改進(jìn)的六個問題是指： A） COP或過程名稱（ 過程 ）。 B）將要交付的是什么（輸出）？ √ C）過程方法。 D）由誰進(jìn)行（能力、培訓(xùn)、知識、技能）？ √ E）過程績效 /業(yè)績和有效性（支持過程）。 F）如何做（指導(dǎo)書、程序、方法、技術(shù)）？ √ G）章魚圖（顧客導(dǎo)向過程）。 H）要求是什么（輸入）？ √ I）使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么（測量、評估）？ √ J）通過什么方式進(jìn)行（設(shè)備、材料、裝置）？ √ K） 烏龜圖（支持過程和管理過程）。 L） 以上 全是 M） 以上全不是 1每一個顧客導(dǎo)向過程（ COP）的關(guān)鍵問題包括： A）支持過程和管理過程中對烏龜圖的使用識別。 B）過程的附加價值如何？ √ C）過程的績效和有效性是什么？（測量） √ D）組織形成的章魚圖如何確定？ E）持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)是什么？ √ F）過程方法 G）如何理解 并達(dá)到顧客要求？ √ H） 以上 全是 I）以上全不是 1所有過程的關(guān)鍵因素（包括每一個顧客導(dǎo)向過程、支持過程和管理過程）必須包括： A）過程所有者的存在。 √ B）章魚圖。 C）適當(dāng)時，過程已經(jīng)文件花。 √ D）已建立的過程之間的聯(lián)系。 √ E）烏龜圖。 F）保持記錄。 √ G）過程已經(jīng)定義。 √ H）過程已經(jīng)檢測，分析并改進(jìn)。 √ I）以上全是 J）以上全不是 1 ISO/TS 16949： 2021 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范） 8 大汽車整車廠（ OEMs）公司的簽署者（即： ISO/TS 16949： 2021 質(zhì)量管理體系－技術(shù)規(guī)范的 顧客） 是： A） BMW（德國寶馬汽車公司）。 √ B） Fiat（意大利菲亞特汽車公司）。 √ C） Ford（美國福特汽車公司） 。 √ D） DaimlerChrysler（美國戴姆勒－克萊斯勒汽車公司） 。 √ E） GM（美 國通用汽車公司）。 √ F） PSA Peugeot Citroen（法國神龍富康－標(biāo)志雪鐵龍汽車公司） 。 √ G） Renault SA（法國雷諾汽車公司） 。 √ H） Volkswagen AG（德國大眾汽車公司） 。 √ I）日本豐田汽車公司。 J）日本三菱汽車公司。 K）日本本田汽車公司。 L）日本廣本汽車公司。 M）以上全是 N）以上全不是 四、案例分析： 下列問題請判斷不符合 ISO/TS16949： 2021 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo) 準(zhǔn)中的哪個條款，并根據(jù)其不符合性質(zhì)的程度判定其是嚴(yán)重不符合還是一般不符合。 （每題 1． 5分，共 30分） A）裝配車間主任所提供的設(shè)備管理臺帳中無該車間重要設(shè)備的保養(yǎng)記錄，現(xiàn)場也提 供不出已做了維護(hù)的證據(jù)。 答： 不符合 7． 5． 1． 4預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù)之規(guī)定，屬一般不符合。 B）審核員在辦公室問辦公室主任能否看一下《工藝操作規(guī)程》，車間辦事員聽到后，立即從文件里取出一本《工藝操作規(guī)程》，審核員翻閱時，注意到其封面上蓋著1993 年。車間主任見狀后從文件柜中取出一本內(nèi)容基本相同，但蓋有 1995 年 的《工藝操作規(guī)程》，并補(bǔ)充說：“現(xiàn)在已使用這本規(guī)程了?！? 答：不符合 4． 2． 3 文件控制的 c）、 d）、 g）之規(guī)定，屬一般不符合。 C）有一批急需加工出廠的 L70*70 角鋼，來不及做進(jìn)貨檢驗，按公司規(guī)定經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)作緊急放行。這批料被轉(zhuǎn)到下個工段，審核員見操作工正在下料，問他是否知道這批是緊急放行材料，工人講：“我主要任務(wù)是嚴(yán)格按規(guī)定尺寸下料，不出差錯，放行的事我不管它”，審核員看到這批材料無任何標(biāo)記。 答：不符合 7． 5． 3標(biāo)識和可追溯性和 8． 2． 4產(chǎn)品的監(jiān)視 和測量之規(guī)定，屬一般不符合。 D）為保證產(chǎn)品質(zhì)量，公司在該工序操作規(guī)范中規(guī)定：火爐溫度 80 攝氏度，保持 10小時。查現(xiàn)場紀(jì)錄是 48攝氏度， 15 小時。值班組長說這兩種方法是等效的。 答：不符合 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 E）前進(jìn)化工廠成品車間工序檢測記錄表中“手感情況”欄目中，發(fā)現(xiàn)實際記錄的是“儀表測量值”，主任工程師說，手感情況這一項目已經(jīng)過時，兩年前就不用了，現(xiàn)在的記錄大家都知道，而且以前的表格打印的很多，不用掉太浪費(fèi)。 答：不符合 4． 2． 4記錄控制和 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 F）某工作方法規(guī)定，測量儀器所用的檢測工具應(yīng)經(jīng)校準(zhǔn)，貼有合格標(biāo)簽，并由計量室統(tǒng)一發(fā)放。而在生產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)所有的檢測工具既沒有任何校準(zhǔn)合格標(biāo)簽也沒有作任何標(biāo)識。 答：不符合 7． 6監(jiān)視和測量裝置的控制之規(guī)定，屬嚴(yán)重不符合。 G）機(jī)械加工車間一名在 CW6140— 1型車床上操作的工人使用的 B252 型水泵主軸的圖紙編號為 B252— 13B（即第二版），而設(shè)計部門在兩星期以前就已用 B252— 13C（第三版）取代了 B252— 13B 了。 答：不符合 4． 2． 3文件控制的 c）、 d）、 g）之規(guī)定，屬一般不符合。 H）某化工廠在進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時，管理者代表針對不同部門組成了一個審核組。在對第四車間進(jìn)行審核時，由質(zhì)量辦主任任審核組組長，三車間主任和四車間技術(shù)副主任任組員，因為他們兩人對四車間的流程、設(shè)備、工藝和人員等都最了解。 答：不符合 8． 2． 2 內(nèi)部審核之規(guī)定，屬一般不符合。 I）某汽車廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場后，用戶紛紛來信申訴說，由于這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境保護(hù)法規(guī)的規(guī)定，使用時被交通管理局及環(huán)保局罰款，有的省市已明令禁止這種汽車行駛了。 答：不符合 7． 2． 1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定的 c）和 7． 3． 2 設(shè)計和開發(fā)輸入的 b）之規(guī)定，屬一般不符合。 J）某公司質(zhì)量手冊第 節(jié)規(guī)定：“雇用代理機(jī)構(gòu)的人員參與生產(chǎn)或檢驗時，應(yīng)對他們進(jìn)行為期一天的教育培訓(xùn)，使他們熟悉和了解公司產(chǎn)品的質(zhì)量控制和管理程序?！碑?dāng)審核員問及最近參加工作的這類人員的培訓(xùn)情況并要求查看其培訓(xùn)記錄時，質(zhì)量控制員（教師）說：“我確實對他們進(jìn)行了培訓(xùn)， 但沒有保存他們培訓(xùn)的記錄?！? 答：不符合 6． 2． 2． 3 崗位培訓(xùn)和 4． 2． 4記錄控制之規(guī)定，屬一般不符合。 K）審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個箱子上標(biāo)有“南方來件”字樣，倉庫主任解釋說，這是用戶送來的一批特殊電力電子元器件，指定要安裝在為他們制造的產(chǎn)品上，審核員問對用戶提供的元器件是否經(jīng)過驗證。倉庫主任說：“這些元器件既然由用戶提供，質(zhì)量當(dāng)然由他們負(fù)責(zé)，我們不用驗證。再說，對這樣的尖端產(chǎn)品我們公司根本就 沒有檢驗的手段?！? 答：不符合 7． 5． 4顧客財產(chǎn)之規(guī)定，屬一般不符合。 L）某廠 生產(chǎn)車間的一臺設(shè)備，工藝規(guī)程上規(guī)定應(yīng)在 200176。 C1