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正文內(nèi)容

內(nèi)部審核員培訓(xùn)教材-資料下載頁

2025-04-06 01:53本頁面
  

【正文】 似不合格,使質(zhì)量體系得到不斷改進(jìn).二、糾正措施要求的提出 審核組在現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)不合格項時,除要求受審部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)不合格事實外,還要求調(diào)查分析造成不合格的原因,提出糾正措施的建議包括完成糾正措施的期限. 審核組提出不合格報告時,受審部門的負(fù)責(zé)人首先要對事實加以確認(rèn),內(nèi)審員應(yīng)積極參加糾正措施建議的討論但不能代表受審部門制訂糾正措施,更不能承擔(dān)糾正措施后果不良的責(zé)任.三、糾正措施建議的認(rèn)可與批準(zhǔn) 糾正措施建議首先要經(jīng)審核組認(rèn)可,.批準(zhǔn)后方成為正式糾正措施計劃.四、糾正措施計劃的實施 ,或30天,視各單位情況而定. ,立即采取措施。長期糾正措施可能為針對潛在原因所采取預(yù)防措施,防止發(fā)生可能出現(xiàn)的不合格,這往往需要更多的時間. ,一般只包括短期糾正計劃。也可能這兩種內(nèi)容都包括,但實施的次序是先完成短期糾正措施計劃,然后完成長期計劃. 糾正措施實施過程中如發(fā)生問題,不能按期完成須由受審部門向管理者代表說明原因,. 對糾正措施實施過程中發(fā)生困難,非一個部門自身力量能解決,則應(yīng)向管理者代表提出,請最高領(lǐng)導(dǎo)解決,即將“問題升級”,以求妥善解決. 如在實施中幾有關(guān)部門之間對實施問題有爭執(zhí)難以解決,也應(yīng)提請管理者代表協(xié)調(diào)或仲裁. 糾正措施實施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄.五、糾正措施的跟蹤和驗證 審核組負(fù)責(zé)跟蹤糾正措施和完成情況,. 驗證內(nèi)容應(yīng)包括:1. 計劃是否按規(guī)定日期完成?2. 計劃中的各項措施是否都已完成?3. 完成后的效果如何?(最直觀的效果檢查方法就是看自采取糾正措施以來,是否還有類似不合格項發(fā)生?)4. 實施情況是否有記錄可查,記錄是否按規(guī)定編號并妥為保存?5. 如引起程序修改,是否通知了質(zhì)量管理部門按文件控制規(guī)定辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手續(xù)并加以記錄?該程序是否已堅持執(zhí)行?如某些效果要更長時間才能體現(xiàn),可作為問題留待下一次例行審查時再檢查.審核員驗證并認(rèn)為措施計劃確已完成后,問題就算了結(jié),不合格項宣布關(guān)閉.對內(nèi)審中確定的觀察項,如屬潛在不合格,也應(yīng)提請受審部門負(fù)責(zé)人注意,通過調(diào)查潛在不合格的原因,以便采取預(yù)防措施,同時應(yīng)向管理者代表匯報.第六節(jié) 對整個質(zhì)量體系的總體分析和年度審核報告 按年度審核計劃完成了對所有部門、所有要素的內(nèi)部質(zhì)量體系審核以后,管理者代表應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)主管內(nèi)審工作的質(zhì)量管理部門和審核組長(們)對本組織的整個質(zhì)量體系狀況進(jìn)行總體分析,寫出一份全面審核報告.一、對各部門、各要素審核結(jié)果的匯總分析 為了對整個質(zhì)量體系的情況作出總體評價,需對各部門、各要素的審核結(jié)果作一次匯總分析,匯總分析可采用下列方法: 以要素為行,以部門為列作一張矩陣表,從中可以看出那個部門、那個要素的不合格數(shù)量最多. 體系性不合格、實施性不合格,效果性不合格三種分別按嚴(yán)重和輕微分類. 即與一年內(nèi)審結(jié)果比較,如打分是其中最簡單的一種方法. 內(nèi)審結(jié)果應(yīng)體現(xiàn)在問題的糾正上,所以應(yīng)對糾正措施計劃完成情況作統(tǒng)計分析. 有些好的經(jīng)驗應(yīng)加以總結(jié),在全公司推廣.二、質(zhì)量體系的年度審核報告的編寫 對內(nèi)部質(zhì)量體系審核的觀察結(jié)果及糾正措施計劃完成情況作了匯總分析以后,管理者代表組織編寫一份年度審核報告,內(nèi)容包括:1. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核年度計劃完成情況(可列表說明)。2. 審核的目的和范圍。3. 審核依據(jù)的文件。4. 各次審核組的組長及其審核員名單。5. 不合格項的總數(shù)量及各類不合格的數(shù)量。6. 主要不合格項的說明及糾正措施完成情況。7. 對整個質(zhì)量體系的總評價,薄弱環(huán)節(jié)分析及對質(zhì)量體系的改進(jìn)意見。8. 審核報告編號、批準(zhǔn)人及分發(fā)范圍等。9. 附件,如各項審核報告、各種統(tǒng)計匯總表和不合格報告清單等. 如審核是采用一年集中12次的方式進(jìn)行的,則不存在對每個部門或每個要素編寫的審核報告,而是每次審核后即有一份對整個體系情況的審核報告,其匯總分析和審核報告的方式與上述完全相同.17 / 17
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