【正文】 A— 1至 A— 8 Checklist Questions，檢查表問(wèn)題 Design FMEA，設(shè)計(jì) FMEA（ A1） 必須合理確定措施和責(zé)任 DFMEA是根據(jù) Chrysler(克萊斯勒 )， Ford(福特 )和通用汽車(chē)公司的潛在失效模式及后果分析 (FMEA)參考手冊(cè)準(zhǔn)備的嗎？ 是否對(duì)過(guò)去的事件和保修數(shù)據(jù)進(jìn)行了評(píng)審？ 是否已經(jīng)考慮過(guò)類(lèi)似零部件的設(shè)計(jì) FMEA？ DFMEA是否確定了特殊特性？ 途經(jīng)特性是否受控識(shí)別 ?是否和受影響的供應(yīng)商一起 ,就供應(yīng)鏈里 FMEA 的一致性和控制 ,對(duì)特性進(jìn)行評(píng)審 ? 是否和受影響的供應(yīng)商一起，對(duì)由顧客或組織制定的特殊特性進(jìn)行評(píng)審，以保證 FMEA的一致性？ 對(duì)高危風(fēng)險(xiǎn)順序失效模式有影響的設(shè)計(jì)特性是否得到識(shí)別？ 對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)的順序數(shù)指定了適當(dāng)?shù)募m正措施？ 對(duì)高嚴(yán)重度數(shù)指定適當(dāng)?shù)募m正措施？ 在采取了改進(jìn)措施并得到驗(yàn)證后，危險(xiǎn)優(yōu)先順序排列是否評(píng)審？ Checklist Questions，檢查表問(wèn)題 Process Flowchart，過(guò)程圖（ A6） 必須合理確定有關(guān)行動(dòng)和責(zé)任 過(guò)程圖是否說(shuō)明了收到發(fā)貨，包括外部過(guò)程和服務(wù)的整個(gè)過(guò)程？ 在過(guò)程流程圖的開(kāi)發(fā)過(guò)程中，如果具備 DFMEA 的話，是否使用了DFMEA來(lái)識(shí)別關(guān)鍵的特殊特性？ 產(chǎn)品和過(guò)程檢查表中關(guān)鍵流程圖是否在控制計(jì)劃和 PFMEA內(nèi)？ 過(guò)程圖是否能夠說(shuō)明產(chǎn)品是怎樣運(yùn)送的，如滾道還是滑動(dòng)集裝箱？ 在確定過(guò)程的過(guò)程中是否考慮了拉動(dòng)系統(tǒng) /最優(yōu)化嗎？ 是否已采取措施，在使用前對(duì)返工件進(jìn)行確認(rèn)和檢查？ 是否有對(duì)于產(chǎn)品的移動(dòng)和存儲(chǔ)的材料控制，包括適當(dāng)?shù)淖R(shí)別，正確定和執(zhí)行？控制應(yīng)適當(dāng)落實(shí)進(jìn)貨供應(yīng)商產(chǎn)品以及轉(zhuǎn)外包的過(guò)程。 Checklist Questions，檢查表問(wèn)題 Process FMEA ，過(guò)程 FMEA（ A7） 必須合理確定有關(guān)行動(dòng)和責(zé)任 過(guò)程 FMEA是否是由跨職能小組準(zhǔn)備？小組是否將所有顧客的特殊要求，包括 FMEA 現(xiàn)行版本內(nèi)的 FMEA方法考慮進(jìn)去。 是否考 考慮了所有的操作，包括轉(zhuǎn)包和外包過(guò)程和服務(wù)？ 是否所有影響顧客功能，包括配套、功能、耐久性、政府法規(guī)和安全性的操作都被識(shí)別，并按順序列出？ 是否考慮了相似零件 /過(guò)程 FMEA？ 分析是否則評(píng)審并使用了歷史事件和保修數(shù)據(jù)？ 是否適用適當(dāng)?shù)目刂拼胧﹣?lái)對(duì)所有已識(shí)別的失效模式？ 當(dāng)糾正措施完成后，是否對(duì)嚴(yán)重重、探測(cè)度和發(fā)生度進(jìn)行修訂？ 是否按后續(xù)操作，裝配和產(chǎn)品來(lái)考慮影響的顧客？ 在制訂 PFMEA 的過(guò)程中，是否使用顧客工廠的問(wèn)題？ 是否將原因描述達(dá)成糾正或控制的事物？ 1 在后續(xù)操作和下一操作前，是否對(duì)失效原因進(jìn)行控制？ Checklist Questions, 檢查表問(wèn)題 Control Plan, 控制計(jì)劃（ A8） 必須合理確定有關(guān)行動(dòng)和責(zé)任 在制訂控制計(jì)劃時(shí)，是否采用了第 6節(jié)中提供的控制計(jì)劃方法？ PFMEA的內(nèi)識(shí)別的所有控制是否被包括控制計(jì)劃內(nèi)？ 是否所有特殊產(chǎn)品 /過(guò)程特性都被包括在控制計(jì)劃內(nèi)？ 是否使用了 DFMEA 和 PFMEA 來(lái)制訂控制計(jì)劃？ 是否識(shí)別了所有要求檢驗(yàn)的材料規(guī)格？ 控制計(jì)劃是否落實(shí)從進(jìn)貨檢驗(yàn)（材料 /零部件）到加工裝配（包括包裝）的一系列過(guò)程？ 是否識(shí)別了工程性能試驗(yàn)和 /尺寸要求？ 是否應(yīng)控制計(jì)劃的要求，具備了量具和試驗(yàn)設(shè)備？ 如有要求，顧客是否批準(zhǔn)了控制計(jì)劃。 測(cè)量方法和一致性是否符合顧客要求？ 1 是否根據(jù)顧客要求完成了測(cè)量系統(tǒng)分析？ 12 、 樣本大小是否基于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)計(jì)抽樣計(jì)劃表，或者其它統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制方法或技術(shù)？ 控制計(jì)劃 ? 控制計(jì)劃方法論的目的： 它是通過(guò)為總體系設(shè)計(jì)、選擇和實(shí)施增值性控制方法以提供結(jié)構(gòu)性的途徑達(dá)到按顧客的要求制造出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品 。 說(shuō)明： １、 控制計(jì)劃描述了過(guò)程和每階段所需的控制措施，包括保證所有的過(guò)程輸出將處于控制狀態(tài)的進(jìn)貨、過(guò)程中、出廠和階段性要求。 ２、控制計(jì)劃不能替代包含在詳細(xì)的操作者指導(dǎo)書(shū)的信息 ３、控制計(jì)劃作為一動(dòng)態(tài)文件，反映當(dāng)前使用的控制方法和測(cè)量系統(tǒng) 四 控制計(jì)劃 控制計(jì)劃 control plan 對(duì)控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過(guò)程的形成文件的描述（見(jiàn)附錄 A）。 *控制計(jì)劃在每種產(chǎn)品整個(gè)壽命周期中被保持并使用，應(yīng)覆蓋三個(gè)不同階段： 樣件控制計(jì)劃 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 生產(chǎn)控制計(jì)劃； *應(yīng)建立一個(gè)多專(zhuān)業(yè)的核心小組（跨功能小組），并利用所有可能的信息來(lái)制定控制計(jì)劃，這些信息包括： 過(guò)程流程圖 系統(tǒng) /設(shè)計(jì) /過(guò)程失效模式及后果分析 特殊特性，包括產(chǎn)品特性和制造過(guò)程參數(shù) 從相似零件得到的經(jīng)驗(yàn) 設(shè)計(jì)評(píng)審、優(yōu)化方法（ QFD,DOE)等 樣件控制計(jì)劃 要求： 對(duì)樣件尺寸進(jìn)行測(cè)量和功能試驗(yàn) 目的：檢驗(yàn)樣件產(chǎn)品、檢驗(yàn)樣件的工藝流程 在制造之前發(fā)現(xiàn)實(shí)際或可能存在的問(wèn)題 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 要求： 對(duì)早期生產(chǎn)部件進(jìn)行尺寸測(cè)量和功能試驗(yàn) 目的：開(kāi)始生產(chǎn)前和開(kāi)始生產(chǎn)時(shí)檢查工藝過(guò)程 生產(chǎn)控制計(jì)劃 要求： 對(duì)進(jìn)料驗(yàn)收、制造過(guò)程、裝配和包裝等 適用項(xiàng)目加以控制從而保證產(chǎn)品的特性 目的：控制生產(chǎn)運(yùn)行 *控制計(jì)劃是動(dòng)態(tài)的文件，它反映當(dāng)前使用的控制方法和測(cè)量系統(tǒng)，隨著 控制方法和測(cè)量系統(tǒng)的改進(jìn)和評(píng)價(jià)而被修訂；當(dāng)有下列五種情況時(shí)，必須適當(dāng)評(píng)審和更新控制計(jì)劃： 產(chǎn)品更改時(shí)； 過(guò)程更改時(shí)； 過(guò)程不穩(wěn)定時(shí)； 過(guò)程能力不足時(shí)； 檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)頻次修改時(shí)。 *建議組織采用質(zhì)量先期策劃 APQP手冊(cè)（美國(guó)三大汽車(chē)公司制定）里規(guī)定的控制計(jì)劃格式，如顧客有要求，應(yīng)按顧客提供的控制計(jì)劃格式執(zhí)行。 *當(dāng)顧客要求時(shí)，控制計(jì)劃應(yīng)提交顧客評(píng)審與批準(zhǔn)。 控制計(jì)劃格式 控制計(jì)劃實(shí)施要點(diǎn) ? 控制計(jì)劃應(yīng)包括從進(jìn)貨檢驗(yàn)開(kāi)始，到產(chǎn)品交付 (過(guò)程流程圖 )全過(guò)程進(jìn)行控制。包括檢驗(yàn)、出入庫(kù)、包裝、加工等。 ? DFMEA“現(xiàn)行設(shè)計(jì) ”中體現(xiàn)對(duì)材料和部件的預(yù)防和探測(cè)可通過(guò)進(jìn)貨檢驗(yàn)來(lái)控制。 ? “ 機(jī)器、工裝、夾具 ”欄中的機(jī)械設(shè)備是指該工序所有用的設(shè)備和工具（不包括檢測(cè)設(shè)備）。 PFMEA中提到的防錯(cuò)工裝應(yīng)體現(xiàn)在該欄目。 ? 各工序間影響到產(chǎn)品和過(guò)程特性時(shí)，應(yīng)體現(xiàn)在 “ 特性 ” 欄中，并標(biāo)注特性符號(hào)。特性值必須明確的體現(xiàn)在 “ 產(chǎn)品 /過(guò)程 /規(guī)范 /公差 ” 內(nèi)。 ? “ 測(cè)量技術(shù) ”是指對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程特性的探測(cè)方法或檢測(cè)工具 ,相應(yīng)檢具 應(yīng)進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。 ? 對(duì)于常規(guī)產(chǎn)品重新進(jìn)行 APQP時(shí)，三個(gè)控制計(jì)劃的區(qū) 別關(guān)鍵在于 “ 方法 ” 欄中的 “ 抽樣 ” 、頻次和控制方法。另外試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃還應(yīng)體現(xiàn) “ 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) ” 。非常規(guī)產(chǎn)品樣件和試生產(chǎn)、生產(chǎn)控制計(jì)劃從全加工過(guò)程有本質(zhì)的區(qū)別。 ? 在 PFMEA中的現(xiàn)行 “過(guò)程控制 ”中的控制預(yù)防 的措施 和控制探測(cè)的記錄應(yīng)列入 CP中 “控制方法 ”中。 ? “ 反應(yīng)計(jì)劃 ” 是工序出現(xiàn)不良品的處理要求，所有 “ 返工 ” 均應(yīng)制訂 “ 返工作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ” 。 ? 控制計(jì)劃是 APQP輸出的核心資料，也是現(xiàn)場(chǎng)審核的核心文件。 控制計(jì)劃實(shí)施要點(diǎn) 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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