【正文】 A— 1至 A— 8 Checklist Questions，檢查表問題 Design FMEA，設(shè)計 FMEA（ A1） 必須合理確定措施和責(zé)任 DFMEA是根據(jù) Chrysler(克萊斯勒 )， Ford(福特 )和通用汽車公司的潛在失效模式及后果分析 (FMEA)參考手冊準備的嗎？ 是否對過去的事件和保修數(shù)據(jù)進行了評審？ 是否已經(jīng)考慮過類似零部件的設(shè)計 FMEA？ DFMEA是否確定了特殊特性？ 途經(jīng)特性是否受控識別 ?是否和受影響的供應(yīng)商一起 ,就供應(yīng)鏈里 FMEA 的一致性和控制 ,對特性進行評審 ? 是否和受影響的供應(yīng)商一起，對由顧客或組織制定的特殊特性進行評審，以保證 FMEA的一致性？ 對高危風(fēng)險順序失效模式有影響的設(shè)計特性是否得到識別？ 對于風(fēng)險的順序數(shù)指定了適當(dāng)?shù)募m正措施？ 對高嚴重度數(shù)指定適當(dāng)?shù)募m正措施？ 在采取了改進措施并得到驗證后，危險優(yōu)先順序排列是否評審？ Checklist Questions，檢查表問題 Process Flowchart，過程圖（ A6） 必須合理確定有關(guān)行動和責(zé)任 過程圖是否說明了收到發(fā)貨，包括外部過程和服務(wù)的整個過程？ 在過程流程圖的開發(fā)過程中，如果具備 DFMEA 的話，是否使用了DFMEA來識別關(guān)鍵的特殊特性？ 產(chǎn)品和過程檢查表中關(guān)鍵流程圖是否在控制計劃和 PFMEA內(nèi)？ 過程圖是否能夠說明產(chǎn)品是怎樣運送的，如滾道還是滑動集裝箱？ 在確定過程的過程中是否考慮了拉動系統(tǒng) /最優(yōu)化嗎？ 是否已采取措施，在使用前對返工件進行確認和檢查？ 是否有對于產(chǎn)品的移動和存儲的材料控制，包括適當(dāng)?shù)淖R別，正確定和執(zhí)行？控制應(yīng)適當(dāng)落實進貨供應(yīng)商產(chǎn)品以及轉(zhuǎn)外包的過程。 Checklist Questions，檢查表問題 Process FMEA ，過程 FMEA（ A7） 必須合理確定有關(guān)行動和責(zé)任 過程 FMEA是否是由跨職能小組準備？小組是否將所有顧客的特殊要求，包括 FMEA 現(xiàn)行版本內(nèi)的 FMEA方法考慮進去。 是否考 考慮了所有的操作，包括轉(zhuǎn)包和外包過程和服務(wù)？ 是否所有影響顧客功能，包括配套、功能、耐久性、政府法規(guī)和安全性的操作都被識別，并按順序列出？ 是否考慮了相似零件 /過程 FMEA？ 分析是否則評審并使用了歷史事件和保修數(shù)據(jù)？ 是否適用適當(dāng)?shù)目刂拼胧﹣韺λ幸炎R別的失效模式？ 當(dāng)糾正措施完成后，是否對嚴重重、探測度和發(fā)生度進行修訂？ 是否按后續(xù)操作，裝配和產(chǎn)品來考慮影響的顧客？ 在制訂 PFMEA 的過程中，是否使用顧客工廠的問題？ 是否將原因描述達成糾正或控制的事物？ 1 在后續(xù)操作和下一操作前，是否對失效原因進行控制？ Checklist Questions, 檢查表問題 Control Plan, 控制計劃（ A8） 必須合理確定有關(guān)行動和責(zé)任 在制訂控制計劃時，是否采用了第 6節(jié)中提供的控制計劃方法？ PFMEA的內(nèi)識別的所有控制是否被包括控制計劃內(nèi)？ 是否所有特殊產(chǎn)品 /過程特性都被包括在控制計劃內(nèi)？ 是否使用了 DFMEA 和 PFMEA 來制訂控制計劃？ 是否識別了所有要求檢驗的材料規(guī)格？ 控制計劃是否落實從進貨檢驗（材料 /零部件）到加工裝配（包括包裝）的一系列過程？ 是否識別了工程性能試驗和 /尺寸要求？ 是否應(yīng)控制計劃的要求，具備了量具和試驗設(shè)備？ 如有要求，顧客是否批準了控制計劃。 測量方法和一致性是否符合顧客要求？ 1 是否根據(jù)顧客要求完成了測量系統(tǒng)分析？ 12 、 樣本大小是否基于行業(yè)標準、統(tǒng)計抽樣計劃表，或者其它統(tǒng)計過程控制方法或技術(shù)？ 控制計劃 ? 控制計劃方法論的目的： 它是通過為總體系設(shè)計、選擇和實施增值性控制方法以提供結(jié)構(gòu)性的途徑達到按顧客的要求制造出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品 。 說明： １、 控制計劃描述了過程和每階段所需的控制措施，包括保證所有的過程輸出將處于控制狀態(tài)的進貨、過程中、出廠和階段性要求。 ２、控制計劃不能替代包含在詳細的操作者指導(dǎo)書的信息 ３、控制計劃作為一動態(tài)文件，反映當(dāng)前使用的控制方法和測量系統(tǒng) 四 控制計劃 控制計劃 control plan 對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述（見附錄 A）。 *控制計劃在每種產(chǎn)品整個壽命周期中被保持并使用，應(yīng)覆蓋三個不同階段： 樣件控制計劃 試生產(chǎn)控制計劃 生產(chǎn)控制計劃； *應(yīng)建立一個多專業(yè)的核心小組（跨功能小組），并利用所有可能的信息來制定控制計劃，這些信息包括： 過程流程圖 系統(tǒng) /設(shè)計 /過程失效模式及后果分析 特殊特性，包括產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù) 從相似零件得到的經(jīng)驗 設(shè)計評審、優(yōu)化方法（ QFD,DOE)等 樣件控制計劃 要求： 對樣件尺寸進行測量和功能試驗 目的：檢驗樣件產(chǎn)品、檢驗樣件的工藝流程 在制造之前發(fā)現(xiàn)實際或可能存在的問題 試生產(chǎn)控制計劃 要求： 對早期生產(chǎn)部件進行尺寸測量和功能試驗 目的：開始生產(chǎn)前和開始生產(chǎn)時檢查工藝過程 生產(chǎn)控制計劃 要求： 對進料驗收、制造過程、裝配和包裝等 適用項目加以控制從而保證產(chǎn)品的特性 目的：控制生產(chǎn)運行 *控制計劃是動態(tài)的文件，它反映當(dāng)前使用的控制方法和測量系統(tǒng)，隨著 控制方法和測量系統(tǒng)的改進和評價而被修訂；當(dāng)有下列五種情況時，必須適當(dāng)評審和更新控制計劃： 產(chǎn)品更改時； 過程更改時； 過程不穩(wěn)定時； 過程能力不足時； 檢驗方法、檢驗頻次修改時。 *建議組織采用質(zhì)量先期策劃 APQP手冊（美國三大汽車公司制定）里規(guī)定的控制計劃格式，如顧客有要求，應(yīng)按顧客提供的控制計劃格式執(zhí)行。 *當(dāng)顧客要求時，控制計劃應(yīng)提交顧客評審與批準。 控制計劃格式 控制計劃實施要點 ? 控制計劃應(yīng)包括從進貨檢驗開始，到產(chǎn)品交付 (過程流程圖 )全過程進行控制。包括檢驗、出入庫、包裝、加工等。 ? DFMEA“現(xiàn)行設(shè)計 ”中體現(xiàn)對材料和部件的預(yù)防和探測可通過進貨檢驗來控制。 ? “ 機器、工裝、夾具 ”欄中的機械設(shè)備是指該工序所有用的設(shè)備和工具（不包括檢測設(shè)備）。 PFMEA中提到的防錯工裝應(yīng)體現(xiàn)在該欄目。 ? 各工序間影響到產(chǎn)品和過程特性時，應(yīng)體現(xiàn)在 “ 特性 ” 欄中，并標注特性符號。特性值必須明確的體現(xiàn)在 “ 產(chǎn)品 /過程 /規(guī)范 /公差 ” 內(nèi)。 ? “ 測量技術(shù) ”是指對產(chǎn)品和過程特性的探測方法或檢測工具 ,相應(yīng)檢具 應(yīng)進行測量系統(tǒng)分析。 ? 對于常規(guī)產(chǎn)品重新進行 APQP時，三個控制計劃的區(qū) 別關(guān)鍵在于 “ 方法 ” 欄中的 “ 抽樣 ” 、頻次和控制方法。另外試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃還應(yīng)體現(xiàn) “ 全尺寸檢驗和功能試驗 ” 。非常規(guī)產(chǎn)品樣件和試生產(chǎn)、生產(chǎn)控制計劃從全加工過程有本質(zhì)的區(qū)別。 ? 在 PFMEA中的現(xiàn)行 “過程控制 ”中的控制預(yù)防 的措施 和控制探測的記錄應(yīng)列入 CP中 “控制方法 ”中。 ? “ 反應(yīng)計劃 ” 是工序出現(xiàn)不良品的處理要求，所有 “ 返工 ” 均應(yīng)制訂 “ 返工作業(yè)指導(dǎo)書 ” 。 ? 控制計劃是 APQP輸出的核心資料，也是現(xiàn)場審核的核心文件。 控制計劃實施要點 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH