【文章內(nèi)容簡介】 60。冠智達(dá)顧問澄清式的問題? 讓審核員用不同的字名重述被審核者說過的話 ,以確保審核員聽到的確實是被審核者的意思? 適用于審核員不確定被審核者所說的話時冠智達(dá)顧問審核員審核時應(yīng)注意a.善于提問 ——自然、和諧、耐心、禮貌；b.注意傾聽 ——適當(dāng)引導(dǎo)、認(rèn)真和感興趣；c.觀察仔細(xì) ——注意不引起人們注意的地方；d.作好記錄 ——應(yīng)全面、準(zhǔn)確。包括：時間、地點、訪問對象、事實、產(chǎn)品、文件及不符合情況。 — 以客觀和證據(jù)為準(zhǔn)，不能道聽途說；、公正 — 不主觀和偏見進(jìn)行審核。冠智達(dá)顧問現(xiàn)場審核 — 不合格性質(zhì)不合格的性質(zhì)體系性不合格 ：質(zhì)量管理體系文件與 TS16949標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實施性不合格 ：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行效果性不合格 ：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性冠智達(dá)顧問 現(xiàn)場審核 — 不合格類型不合格的類型嚴(yán)重不合格一般不合格質(zhì)量管理體系缺項或不符合 TS16949要求任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格審核員根據(jù)經(jīng)驗判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格孤立的人為錯誤對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重冠智達(dá)顧問現(xiàn)場審核 —— 不合格報告的內(nèi)容? 受審核部門及主管姓名；? 審核員姓名，審核日期；? 審核依據(jù)；? 不合格事實描述；? 不合格類型；? 糾正措施計劃；? 糾正措施驗證。冠智達(dá)顧問不合格事實描述要點不合格事實描述要點力求具體 ：如事情發(fā)生在何地、何時、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號、文件或記錄的編號等。不合格問題的性質(zhì)要直接點明 ：如 未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識；沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動等。違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊、程序的哪個具體條款應(yīng)力求判得確切 ：如判定不確切，糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差。冠智達(dá)顧問不符合項報告 — 范例? 事實描述 ： XX公司的機械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果，不符合 TS16949:2023中 。? 原因分析：– 箱體加工后缺少一道檢驗工序， 以檢查內(nèi)部清潔。– 銳邊倒角未納入設(shè)計圖紙及工藝文件。– 工時定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。? 糾正措施計劃 ：– 檢驗科負(fù)責(zé)在檢驗規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗工序；– 技術(shù)科負(fù)責(zé)在設(shè)計圖紙一律注明需倒角的地方；– 工藝科負(fù)責(zé)在工藝文件中增加倒角的工序；– 人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊，是否需調(diào)整。– 以上各項措施均在一個月內(nèi)（ 9月 30日前）完成。冠智達(dá)顧問? 糾正措施驗證結(jié)果– 檢驗科已在檢驗規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于 9月 12日完成。在成品庫抽查 20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。– 設(shè)計科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加 1X45176。 或 176。 倒角的字樣，此工作已于 9月 25日前完成。在設(shè)計科抽查 5份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。– 工藝科已全面檢查工藝，在機械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于 9月 26日完成?，F(xiàn)場抽查 10個工件，原銳邊處均已做成倒角。– 人事科研究后認(rèn)為工時定額不算太緊，無調(diào)整的必要。冠智達(dá)顧問課堂練習(xí) 編制不符合項報告? 案例：– 在公司的鑄造車間，審核員發(fā)現(xiàn)編號為R752101，序號為 010115的 “ 澆鑄溫度記錄表 ” 中型號為 X1775箱體的澆鑄溫度為780?C,而澆鑄工藝中卻規(guī)定澆鑄溫度范圍是720—760 ?C。– 請對此審核事實 開出不符合項報告。、審核組會議? 在當(dāng)天審核工作完成后召開；? 時間一小時左右為宜；? 僅審核組成員參加；? 討論并確定審核中有爭議的事項；? 整理審核結(jié)果；? 確定當(dāng)天的不符合項報告。、末次會議? 參加人員：– 與首次會議一致。? 目的：– 結(jié)束現(xiàn)場審核；– 向受審核部門介紹審核總體情況；– 提出后續(xù)的工作要求；? 要求：– 準(zhǔn)時開始、結(jié)束，以不超過一小時為宜；– 由審核組長主持會議。? 會后：– 將不符合項報告分發(fā)至責(zé)任部門和相關(guān)部門。冠智達(dá)顧問末次會議 —— 內(nèi)容? 會議開始 ：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合；? 重申審核目的和范圍： 由審核組長負(fù)責(zé)；? 強調(diào)審核的局限性 ：審核時抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險，但審核時已盡量使抽樣具有代表性；? 宣讀不合格報告 ：說明不合格報告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報告；? 宣布審核結(jié)論 ：就受審核部門在確保整個組織的質(zhì)量體系的有效運行，實現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點。? 提出糾正措施要求 ：提出分析不合格原因、制定糾正措施計劃的期限（通常一周內(nèi)），說明驗證糾正措施的方法。? 會議結(jié)束 ：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對改進(jìn)的承諾，必要時邀請最高管理者或管理者代表講話。冠智達(dá)顧問審核報告內(nèi)部審核報告審核報告的編制審核報告的分發(fā)與存檔冠智達(dá)顧問審核報告 —— 內(nèi)容? 在審核后規(guī)定時間內(nèi)，由審核組長編制審核報告，通常審核報告包括以下內(nèi)容：– 審核的目的和范圍；– 審核依據(jù)；– 審核日期；– 審核組成員姓名；– 不合格項的統(tǒng)計分析；– 審核總結(jié)和結(jié)論；– 審核報告分發(fā)范圍。冠智達(dá)顧問審核報告 —— 范例內(nèi)部質(zhì)量審核報告 編號： 受控狀態(tài)： 發(fā)放編號：擬制人： xxx 日期： 2023年 4月 20日批準(zhǔn)人： xxx 日期： 2023年 4月 20日xxx有限公司冠智達(dá)顧問審核報告 —— 范例審核報告審核日期： 2023年 4月 15日 2023年 4月 16日受審核部門：內(nèi)審組成員： 組 長： XXX 審核員： XXX … … XXX頁碼： 1/5冠智達(dá)顧問審核報告 —— 范例審核目的： 為了解公司的質(zhì)量管理體系是否運行正常，是否已具備申請TS16949:2023認(rèn)證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達(dá)到促進(jìn)質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定是否正式申請認(rèn)證。審核范圍： 質(zhì)量管理體系所涉及的全部要素及所有相關(guān)部門。審核依據(jù)： :2023； ； ； ； 、其他相關(guān)的技術(shù)文件等。內(nèi)部審核主要參加人員： 總經(jīng)理；管理者代表； 各部門主管；各相關(guān)部門陪同人員。 頁碼： 2/5冠智達(dá)顧問審核報告 —— 范例內(nèi)部審核總結(jié) 本次審核是公司按照 TS16949:2023標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊及程序文件頒布三個月之后的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對全公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了為期 2天的全面審核。 本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門主管的重視和支持，使審核工作進(jìn)展順利，按計劃完成了全部審核任務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報告 33項，其中文件控制（ ）要求中發(fā)現(xiàn)的問題較多（共 11項），反映出在文件控制方面是一個弱點。生產(chǎn)和品管部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。另外管理評審工作未做，因此這項內(nèi)容未包括在本次審核中。 ，也未列入本次審核中。 綜上所述，本公司的質(zhì)量管理體系已進(jìn)入正常運行狀態(tài)，若本次審核發(fā)出的不符合項報告能按規(guī)定的時間在 60天內(nèi)整改完畢，可以在 60天后申請 TS16949:2023的正式認(rèn)證。頁碼： 3/5冠智達(dá)顧問審核報告 —— 范例不符合項分布過程名 總經(jīng)理管理代表人事部 采購部 技術(shù)部 生產(chǎn)部 品管部 營銷部 合計文件控制 1 1 1 1 1 1 6記錄控制內(nèi)部審核管理評審合計頁碼： 4/5冠智達(dá)顧問審核報告 —— 范例審核報告發(fā)放范圍部門 職務(wù) 姓名 不符合項報告編號總經(jīng)理管理代表人事部采購部技術(shù)部制造部品管部營銷部頁碼 :5/5冠智達(dá)顧問跟蹤驗證跟蹤驗證制定糾正措施計劃糾正措施的實施糾正措施的驗證、制定糾正措施計劃? 審核組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不符合項時，除要求受審核部門主管確認(rèn)不合格事實外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地制定糾正措施計劃（包括糾正措施、責(zé)任人員、期限）。? 如果受審核方堅持不同意對不合格的判定，也不肯制定糾正措施，則爭執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。? 內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責(zé)任部門制定糾正措施計劃。? 責(zé)任部門提出的糾正措施計劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可，必要時還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)。、糾正措施的實施? 責(zé)任單位按糾正措施計劃實施糾正措施。? 糾正措施實施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時，責(zé)任部門應(yīng)向?qū)徍私M長說明原因，申請延長期限。審核組長批準(zhǔn)后方可修改糾正措施計劃。? 如在實施過程中涉及到幾個部門，發(fā)生爭議并難以解決時，應(yīng)提請管理代表協(xié)調(diào)仲裁。? 糾正措施實施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。冠智達(dá)顧問? 易損件：密煉機的密封環(huán) /成型機的頂針頭的更換沒有策劃。但這兩個部件在過去一年里曾經(jīng)損害更換多次，但在 GDSheJ03生產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)制度沒有策劃到。? 來料檢驗過程未能按要求有效的實施 ? 1． 3月 26日的來料鋼板 2030x2510x20，沒有按要求進(jìn)行板厚，對角線檢查；? 2． 4月 15日的氣彈簧 370x400沒有按要求進(jìn)行壓力的檢查。、糾正措施的驗證? 審核員應(yīng)對糾正措施計劃完成情況進(jìn)行驗證。? 驗證的內(nèi)容包括：– 計劃是否按規(guī)定的日期完成；– 計劃中的各項措施是否都已完成；– 完成后的效果如何？是否還有類似不符合 項 發(fā)生？– 實施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號并妥為保存；– 如引起文件修改，是否按規(guī)定辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？該文件是否已執(zhí)行？– 如果某些效果要更長時間才能體現(xiàn)，可留作問題待下一次審核時再查。– 審核員負(fù)責(zé)將驗證情況和結(jié)論記錄在不符合項報告相關(guān)欄位中。冠智達(dá)顧問第三部分 :產(chǎn)品的審核冠智達(dá)顧問引言產(chǎn)品審核目的產(chǎn)品審核的時機產(chǎn)品審核的流程產(chǎn)品審核的策劃第三部分 :產(chǎn)品審核審核計劃