【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 5 相關(guān)文件 5． 1 《質(zhì)量記錄控制程序》。 6 質(zhì)量記錄 6． 1 《文件發(fā)放、回收記錄》。 6． 2 《文件 借閱、復(fù)制記錄》。 6． 3 《部門(mén)受控文件清單》。 6． 4 《 修改控制記錄 》。 6． 5 《文件銷(xiāo)毀申請(qǐng)》。 4． 2 質(zhì)量記錄控制程序 BGQP02 1 目的 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。 2 范圍 適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。 3 職責(zé) 3． 1 綜合部 負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門(mén)的質(zhì)量記錄。 3． 2 各部門(mén)負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門(mén)的質(zhì)量記錄。 4 程序 4． 1 各部門(mén)資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門(mén)的質(zhì)量記錄。 4． 2 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào) 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)按《文件控制程序》執(zhí)行。 4． 3 質(zhì)量記錄填寫(xiě) 4． 3． 1 質(zhì)量記錄填寫(xiě)要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改，如因某種原因不能填寫(xiě)的項(xiàng)目，應(yīng)能說(shuō)明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 4． 3． 2 如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫(xiě)上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 4． 4 質(zhì)量記錄的保存、保護(hù) 4． 4． 1 各部門(mén)的資料員必須把所有質(zhì)量記錄分類(lèi)，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保 持清潔，字跡清晰。各部門(mén)按規(guī)定的期限保存記錄。 4． 4． 2 綜合部 編制《質(zhì)量記錄清單》，將本企業(yè)所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱(chēng)、編號(hào) (版本 )、保存期、使用部門(mén)等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。 4． 4． 3 綜合部 每半年要檢查一次各部門(mén)質(zhì)量記錄的使用、管理情況。 4． 5 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 a)各部門(mén)填寫(xiě)《文件發(fā)放、回收記錄》，向 綜合部 領(lǐng)用所需空白記錄表。 b)各部門(mén)保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 4． 6 質(zhì)量記錄的銷(xiāo)毀處理 質(zhì) 量記錄如超過(guò)保存期或其他特殊情況需要銷(xiāo)毀時(shí)，由各主管部門(mén)填寫(xiě)《文件銷(xiāo)毀申請(qǐng)》 ,報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，由授權(quán)人執(zhí)行銷(xiāo)毀。 4． 7 記錄格式 4． 7． 1 各部門(mén)的質(zhì)量記錄格式，由各部門(mén)負(fù)責(zé)組織編制，由管理者代表審批，交 綜合部 發(fā)行、備案。 4． 7． 2 各相關(guān)部門(mén)可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計(jì)更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 6 質(zhì)量記錄 6． 1 《質(zhì)量記錄清單》。 6． 2 《文件發(fā)放、回收記錄》。 6． 3 《文件借閱、復(fù)制記錄》。 6． 4 《文件銷(xiāo)毀申 請(qǐng)》。 5． 0 管理職責(zé) l 目的 規(guī)定總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng) 2 范圍 適用于本企業(yè)總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 3 程序概要 3． 1 管理承諾 本企業(yè)總經(jīng)理通過(guò)以下的活動(dòng)對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)： 3． 1． 1 向全企業(yè)傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 a)總經(jīng)理應(yīng)樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)，清楚了解讓顧客滿(mǎn)意是最基本的要求； b)總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與本企業(yè)每一個(gè)成員對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)緊密相關(guān)； c)總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會(huì)議等各種方式使全體員工都能樹(shù)立質(zhì)量 意識(shí)，都能認(rèn)識(shí)到滿(mǎn)足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對(duì)本企業(yè)的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對(duì)質(zhì)量的意識(shí)，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。 3． 1． 2 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)本企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，參見(jiàn)《質(zhì)量方針》和《質(zhì)量策劃控制程序》。 3． 1． 3 總經(jīng)理按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。 3． 1． 4 總經(jīng)理應(yīng)確保本企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)作能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》的有關(guān)規(guī)定。 3． 2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 本企業(yè)的成功取決于理解并滿(mǎn)足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望， 并爭(zhēng)取超越這些需求和期望。總經(jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿(mǎn)意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到： 3． 2． 1 確定顧客的需求和期望 通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)，或與顧客的直接接觸來(lái)實(shí)現(xiàn)，執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》。 3． 2． 2 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求這些要求包括對(duì)產(chǎn)品的要求、過(guò)程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿(mǎn)足顧客的合理需求和期望時(shí)，顧客才能滿(mǎn)意。 3． 2． 3 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿(mǎn)足 a)本企業(yè)必須滿(mǎn)足法律法規(guī)及強(qiáng)制性的國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定； b)顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性的國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會(huì)隨時(shí)間而修訂 ，因此本企業(yè)轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。 3． 3 為實(shí)現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 標(biāo)題 ISO 9001： 20xx 對(duì)照條款 質(zhì)量方針 5． 3 5． 1 質(zhì)量策劃控制程序 5． 4． 5． 4． 2 5． 2 職責(zé)和權(quán)限 5． 5． 5． 5． 5． 5． 5． 5． 4 5． 3 管理評(píng)審控制程序 5． 6 5．１ 質(zhì)量策劃控制程序 BGQP03 1 目的 對(duì)實(shí)現(xiàn)本企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃。 2 范圍 適用于對(duì)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識(shí)別和策劃。 3 職責(zé) 3． 1 總經(jīng)理根據(jù)本企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)，配置必要的資源，批準(zhǔn)有關(guān)部門(mén)編制的質(zhì)量策劃輸出文件。 3． 2 管理者代表負(fù)責(zé)審核有關(guān)部門(mén)編制的質(zhì)量策劃輸出文件。 3． 3 各部門(mén)負(fù)責(zé)組織各部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量策劃，編寫(xiě)相應(yīng)的策劃文件，并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 3． 4 各部門(mén)主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé) 組織本部門(mén)的質(zhì)量策劃。 4 程序 4． 1 質(zhì)量目標(biāo) 4． 1． 1 為實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針，本公司總的質(zhì)量目標(biāo)為： a) 產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率≥ 98% b) 顧客滿(mǎn)意 度 85 分以上 。 4． 1． 2 與質(zhì)量相關(guān)的各部門(mén)應(yīng)根據(jù)本企業(yè)總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門(mén)具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。 4． 2 進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī) 本企業(yè)在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量策劃： a)按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系； b)本企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、本企業(yè)機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化； c)本企業(yè)的資源配置、市場(chǎng)情況 發(fā)生重大變化； d)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 針對(duì)具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序》。 4． 3 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 管理者代表應(yīng)確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識(shí)別和策劃。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括： a)需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過(guò)程，確定過(guò)程的輸入、輸出及活動(dòng)，并作出相應(yīng)規(guī)定； b)識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過(guò)程的資源配置； c)對(duì)實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審的規(guī)定，重點(diǎn)應(yīng)評(píng)審過(guò)程和活動(dòng)的改進(jìn)； d)根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn) ，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率； e)策劃的結(jié)果 (包括變更 )應(yīng)形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計(jì)劃等。 4． 4 質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則 a)應(yīng)參照質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； b)已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。 4． 5 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 4． 5． 1 《質(zhì)量策劃輸出文件》由組織各部門(mén)負(fù)責(zé)人編制，經(jīng)管理者代表審核、 總經(jīng) 理批準(zhǔn)后，以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門(mén)。 4． 5． 2 《質(zhì)量策劃輸出文件》的封面必須寫(xiě)明策劃項(xiàng)目名稱(chēng)及編號(hào)、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。 4． 6 質(zhì)量策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改 4． 6． 1 各部門(mén)在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問(wèn)題等及時(shí)反饋到 品質(zhì)管理部 。 4． 6． 2 綜合部 對(duì)質(zhì)量策劃實(shí)施情況進(jìn)行檢查和驗(yàn)證，協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源，并填寫(xiě)《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》報(bào)告總經(jīng)理。 4． 6． 3 質(zhì)量策劃的更改 a)《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)由更改部門(mén)填寫(xiě)《 修改控制記錄 》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行更改， 按《文件控制程序》執(zhí)行； b)在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行，例如本技檢機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對(duì)職責(zé)作出相應(yīng)的變更，以確保體系正常運(yùn)作。 4． 6． 4 質(zhì)量策劃所形成的相關(guān)文件，由 綜合部 負(fù)責(zé)存檔保存。 5 相關(guān)文件 5． 1 《文件控制程序》。 5． 2 《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃控制程序》。 6 質(zhì)量記錄 6． 1 《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》。 6． 2 《各部門(mén)的質(zhì)量策劃輸出文件》。 6．３ 《 修改控制記錄 》。 . 5．２職責(zé)和權(quán)限 1 目的 對(duì)本企業(yè)內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量 管理。 2 范圍 適用于本企業(yè)內(nèi)對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門(mén)和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。 3 職責(zé)和權(quán)限 3． 1 總經(jīng)理 a)全面領(lǐng)導(dǎo)本企業(yè)的日常工作，向本企業(yè)傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c)主持管理評(píng)審； d)確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備。 3． 2 管理者代表 a)確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、保持和持續(xù)改進(jìn)； b)領(lǐng)導(dǎo)組織內(nèi)部審核，向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求； c)確保在全企業(yè)內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成； d)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)； e)確保內(nèi)部溝通 ，負(fù)責(zé)過(guò)程監(jiān)控 。 3． 3 品質(zhì)管理部 a)在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，確保本企業(yè)質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行； b) 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制； c) 負(fù)責(zé)不合格品監(jiān)控； d) 實(shí)施或監(jiān)督實(shí)施 檢驗(yàn)（試驗(yàn)）規(guī)范 ； 負(fù)責(zé)模具的驗(yàn)收工作； e)負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析； f) 負(fù)責(zé)實(shí)施產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系改進(jìn)； 3． 4 市場(chǎng)部 a) 負(fù)責(zé)組織對(duì)顧客（定單）要求的確定和評(píng)審； b) 負(fù)責(zé)顧客滿(mǎn)意度的測(cè)量和分析； c) 負(fù)責(zé)顧客不滿(mǎn)意和投訴的信息傳遞和解決； d) 負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)查與開(kāi)發(fā)。 3． 5 生產(chǎn)部 a) 負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件；負(fù)責(zé)質(zhì)量策劃； 負(fù)責(zé)生產(chǎn)控制； 生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控 ；負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程、原輔材料采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)材料配比定額工作； b)負(fù)責(zé)生產(chǎn)實(shí)施的策劃； 收集外來(lái)技術(shù)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)新品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，完成設(shè)計(jì)過(guò)程相關(guān)記錄和文件；制定檢驗(yàn)（試驗(yàn)）規(guī)范 c)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常維護(hù)和定期保養(yǎng)； d)負(fù)責(zé)不合格的糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施； e)負(fù)責(zé)安全管理； f)負(fù)責(zé)工作環(huán)境的控制。 3． 6 綜合部 a)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件和外來(lái)文件（法律、法規(guī) 和標(biāo)準(zhǔn)等）的登記、發(fā)放和監(jiān)控； b)負(fù)責(zé)人力資源的控制； 負(fù)責(zé)組織技術(shù)培訓(xùn)工作 c)負(fù)責(zé)員工教育訓(xùn)練活動(dòng)的策劃與組織； d)負(fù)責(zé)后勤和勞動(dòng)防護(hù)工作。 3． 7 財(cái)務(wù)部 負(fù)責(zé)編制本所年度財(cái)務(wù)收支、成本費(fèi)用、資金需求、現(xiàn)金流量等財(cái)務(wù)計(jì)劃；定期檢查、督促、考核計(jì)劃的執(zhí)行情況，并結(jié)合經(jīng)營(yíng)實(shí)際，及時(shí)調(diào)整和控制計(jì)劃的實(shí)施；定期編制年、季 、月度財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)表，搞好年度會(huì)計(jì)決算工作；擬訂年度利潤(rùn)分配草案；負(fù)責(zé)公司各種庫(kù)房的管理 ，負(fù)責(zé)公司物資的采購(gòu)的驗(yàn)證 。 3． 8供應(yīng)計(jì)劃部 組織開(kāi)發(fā)和評(píng)價(jià)供應(yīng)方，并確定合格供應(yīng)方； 按本企業(yè)計(jì)劃和質(zhì) 量要求組織采購(gòu)。 協(xié)調(diào)及處理與供方有關(guān)的質(zhì)量事宜。 根據(jù)銷(xiāo)售計(jì)劃下達(dá)生產(chǎn)通知單； 4 內(nèi)部溝通 4。 1 本企業(yè)應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量體系的過(guò)程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。 4． 2 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用簡(jiǎn)報(bào)、各種會(huì)議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等，具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 5 相關(guān)文件 《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 5．３ 管理評(píng)審控制程序 BGQP04 1 目的 按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量 管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 2 范圍 適用于對(duì)本企業(yè)質(zhì)量管理體系的評(píng)審。 3 職責(zé) 3． 1 總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)。 3． 2 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫(xiě)相應(yīng)的管理評(píng)