【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ，并描述質(zhì)量管理體系的過(guò)程之間相互作用關(guān)系。 建立【文件與資料管理程序】確保質(zhì)量管理體系所要求的文件受控。 (1)文件發(fā)放之前批準(zhǔn)其適用性，本公司的批準(zhǔn)權(quán)限如下表： 文件類別 制定、變更、廢止 審 查 核 準(zhǔn) 發(fā)行編號(hào) 原稿控制 質(zhì)量手冊(cè) 品保部 管理代表 總廠長(zhǎng) 文管中心 文管中心 程序書 職責(zé)部門 管理代表 總廠長(zhǎng) 文管中心 文管中心 三階文件 職責(zé)部門 部門主管 管理代表 文管中心 文管中心 表單 執(zhí)行部門 部門主管 管理代表 文管中心 文管中心 外來(lái)文件 職責(zé)部門 部門主管 管理代表 文管中心 文管中心 HACCP 手冊(cè) HACCP 小組 管理代表 總廠長(zhǎng) 文管中心 文管中心 文件分發(fā)、收回、報(bào)廢銷毀等管制措施由文管中心負(fù)責(zé)。 (2)根據(jù)需要評(píng)審及更新，并重新批準(zhǔn)文件。各部門視業(yè)務(wù)需要及組織任務(wù)由職責(zé)部門指定專人提出文件變更申請(qǐng)，具體程序依 【文件與資料管理程序】執(zhí)行。 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) GZGM001 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 文件要求 版 本 01 頁(yè) 次 2/2 (3)確保文件的更 改和文件現(xiàn)行版本狀態(tài)已被鑒別。文件發(fā)行時(shí)加蓋 ｛文件管制 章｝，并回收舊版文件，確保各部門所獲得的皆為現(xiàn)行版本。 (4)確保在使用場(chǎng)所都有相應(yīng)文件的有效版本。 (5)確保文件保持清晰和易于識(shí)別。文件復(fù)印發(fā)行時(shí)須確保清楚，且不允許于文件上涂畫、寫字。 (6)確保外部文件已被鑒別，且在受控下發(fā)布。各部門建立外部文件專檔，接收及登記外部文件，若需于內(nèi)部發(fā)布實(shí)施，必須轉(zhuǎn)為內(nèi)部文件格式，依 【文件與資料管理程序】執(zhí)行。 (7)作廢文件由文管中心統(tǒng)一收回予于銷毀，避免誤用任何作廢的文件，如果因任何目的而保留作廢的文件，須適當(dāng) 地鑒別。 記錄的控制 確保各項(xiàng)質(zhì)量記錄能妥善且有效管理，以證明質(zhì)量體系的有效運(yùn)作并作為日后質(zhì)量改善和追溯的依據(jù)。 所有品質(zhì)記錄予于編號(hào)并保持清晰，建立 『?jiǎn)挝黄焚|(zhì)記錄目錄索引』， 使其易于辨識(shí)和檢索。具體的記錄的識(shí)別、儲(chǔ)存、保護(hù) 、檢索、保管期限和處理方法依【品質(zhì)記錄管理程序】執(zhí)行 。 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) GZGM001 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 管理職責(zé) 版 本 01 頁(yè) 次 1/5 管理者承諾 本公司高層管理者通過(guò)承諾以下幾點(diǎn)來(lái)證明質(zhì)量管理 體系的發(fā)展和改進(jìn)，和對(duì)體系有效性的持續(xù)改進(jìn)： A、在組織內(nèi)部傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，以提高全員的意識(shí)和能動(dòng)性； B、確定質(zhì)量方針和在組織的相關(guān)職能和層次建立質(zhì)量目標(biāo)，以明確與質(zhì)量有關(guān)的意圖、方向和目的； C、實(shí)施管理審查，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)； D、為滿足產(chǎn)品、體系和過(guò)程的要求，提供所需的資源。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望，并爭(zhēng)取超越這些需求和期望。最高管理者應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧 客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到： 識(shí)別及 確定顧客的需求和期望 通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、顧客滿意度調(diào)查，或與顧客直接接觸來(lái)實(shí)現(xiàn)，執(zhí)行【設(shè)計(jì)與開發(fā)管理程序】及【客戶滿意度管理程序】。 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為 組織可實(shí)施的 要求 ，通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量等過(guò)程達(dá)到要求，以使顧客滿意。最高管理者應(yīng)確保這些過(guò)程的正常運(yùn)行并實(shí)現(xiàn)顧客滿意的目標(biāo)。 在確定顧客 的 需 求 和期望時(shí)，必須考慮有產(chǎn)品責(zé)任的各個(gè)方面，即必須滿 足適用的法律法規(guī)或強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 質(zhì)量方針 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) GZGM001 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 管理職責(zé) 版 本 01 頁(yè) 次 2/5 最高管理者應(yīng)確保： A、質(zhì)量方針與組織的宗旨及經(jīng)營(yíng)理念一致，并與組織其它管理方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)一致； B、質(zhì)量方針包含符合要求和對(duì)質(zhì)量管理體系有效性持續(xù)地改進(jìn)的承諾； C、質(zhì)量方針應(yīng)能為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架；即質(zhì)量方針的內(nèi)容應(yīng)成為建立各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ)，并為評(píng)介質(zhì)量目標(biāo)提供依據(jù)，同時(shí)據(jù)此所構(gòu)造質(zhì)量目標(biāo)可用以評(píng)介質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)程度； D、質(zhì)量方針在組織內(nèi)部進(jìn)行溝通，使所有人員了解和理解質(zhì)量方針，以確保質(zhì)量方針的實(shí)施； E、 為保持質(zhì)量方針持續(xù)適宜，進(jìn)行定期的評(píng)審。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) A、高層管理者應(yīng)建立組織總的質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)把質(zhì)量方針中有關(guān)質(zhì)量、質(zhì)量管理，包括持續(xù)改進(jìn)的各項(xiàng)承諾轉(zhuǎn)化為可測(cè)量的目標(biāo)。這些目標(biāo)應(yīng)表征組織在產(chǎn)品質(zhì)量保證和增強(qiáng)顧客滿意兩方面實(shí)現(xiàn)的程度。 B、為了確保組織有成員有與組織的總目標(biāo)相一致的具體的質(zhì)量目標(biāo)，必須在組織的相關(guān)職能和層級(jí)進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)的展開，形成文件并須經(jīng)最高管理者核準(zhǔn)。具體依【流程績(jī)效管理程序】執(zhí)行。 質(zhì)量管理體系策劃 高層管理者應(yīng)確保為符合在 條款中規(guī) 定的要求和質(zhì)量目標(biāo)而執(zhí)行質(zhì)量管理 體系策劃，及在對(duì)質(zhì)量管理體系更改進(jìn)行策劃和執(zhí)行時(shí)，維護(hù)質(zhì)量管理體系的完整性。 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) GZGM001 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 管理職責(zé) 版 本 01 頁(yè) 次 3/5 策劃時(shí)機(jī)： A、在組織尚未建立質(zhì)量管理體系而需建立時(shí) B、已建立卻需進(jìn)行重大改進(jìn)時(shí) 質(zhì)量管理體系的策劃由管理代表負(fù)責(zé)進(jìn)行，總廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)策劃結(jié)果的評(píng)審及核準(zhǔn)。 質(zhì)量管理體系策劃的輸入： A、 提升性的要求：包括內(nèi)部和外部的要求。 B、 現(xiàn)實(shí)性的情 況：包括取得的業(yè)績(jī)和存在的問(wèn)題。 C、 利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估。 進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃時(shí)，須成立質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導(dǎo)小組，由總廠長(zhǎng)任組長(zhǎng)，管理代表負(fù)責(zé)組織策劃，小組人員負(fù)責(zé)具體的策劃工作、負(fù)責(zé)編制方案和計(jì)劃。 質(zhì)量管理體系策劃的輸出： A、 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)草案 B、 質(zhì)量職能分配 C、 質(zhì)量手冊(cè)框架 D、 程序文件目錄 E、 對(duì)質(zhì)量管理體系策劃方案的有關(guān)說(shuō)明 質(zhì)量管理體系策劃方案的試行，檢討，確認(rèn)。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 高層管理者應(yīng)確保建立組織架構(gòu)圖描述組織內(nèi)部的相互 關(guān)系，以及建立各部 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) GZGM001 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 管理職責(zé) 版 本 01 頁(yè) 次 4/5 門的組織架構(gòu)圖，并在【崗位工作說(shuō)明書】和相關(guān)程序文件規(guī)定各部門及崗位的職責(zé)和權(quán)限。并通過(guò)培訓(xùn)、閱讀文件等方法，讓全體人員掌握相關(guān)職責(zé)和權(quán)限方面的信息。 管理者代表 總廠長(zhǎng)指定品保部經(jīng)經(jīng)理為管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限見質(zhì)量手冊(cè) 規(guī)定。 內(nèi)部溝通 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系、過(guò)程的運(yùn)行狀況及輸出結(jié)果的信息，包括質(zhì)量要求、質(zhì) 量目標(biāo)及完成情況，以及質(zhì)量管理體系的有效性，進(jìn)行溝通，使相關(guān)人員獲得所需的信息，以增進(jìn)理解、協(xié)調(diào)行動(dòng)，進(jìn)行改進(jìn)，有效地參與質(zhì)量活動(dòng)。 內(nèi)部溝通的具體形式及時(shí)機(jī)依【溝通管理程序】執(zhí)行。 管理評(píng)審 總則 高層管理者應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、適當(dāng)性和有效性。 管理審查由管理代表負(fù)責(zé)召集，由總廠長(zhǎng)主持，各部門主管參加。 審查時(shí)機(jī) A. 定期審查：每年２次 (在每半年的內(nèi)部質(zhì)量審核執(zhí)行一個(gè)月后 , 由管理代表召集會(huì)議 )。 B. 不定期審查： （ 1） 發(fā) 生重大客戶抱怨； （ 2） 外審出現(xiàn)重大缺失； 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) GZGM001 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 管理職責(zé) 版 本 01 頁(yè) 次 5/5 （ 3） HACCP 體系建立之基礎(chǔ)發(fā)生重大變更（如流程，配方 ?? ），視其必要性舉行； （ 4） ISO 體系執(zhí)行中出現(xiàn)重大品質(zhì)異常和 HACCP 體系執(zhí)行中出重大異常和 CCP 點(diǎn)嚴(yán)重失控，視其必要性舉行。 （ 5） 由于法律法規(guī)、 ISO 標(biāo)準(zhǔn)或其它因素的變動(dòng)而導(dǎo)致公司的質(zhì)量管理體系或 HACCP 體系有變動(dòng)需要時(shí)。 管理審查 的輸入 ： A、 上次會(huì)議決議事項(xiàng)追蹤報(bào)告 B、 內(nèi)部質(zhì)量 審核報(bào)告檢討 C、客訴處理檢討 D、 客戶滿意度調(diào)查報(bào)告 E、 過(guò)程績(jī)效及產(chǎn)品符合性檢討 F、 重大糾正與預(yù)防措施執(zhí)行狀況檢討 G、 質(zhì)量方針適切性檢討 H、 公司質(zhì)量目標(biāo)及各部門質(zhì)量分目標(biāo)達(dá)成狀況檢討 I、 HACCP 體系確認(rèn)報(bào)告檢討 J、 組織、標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程 ? 變更對(duì)質(zhì)量管理體系的影響 K、 改進(jìn)的建議 管理審查會(huì)議之決議事項(xiàng)：交由相關(guān)部門配合執(zhí)行，管理代表對(duì)執(zhí)行成效負(fù)有追蹤考核之責(zé)。決議應(yīng)包括以下方面的相關(guān)內(nèi)容： A、 質(zhì)量管理體系及過(guò)程有效性的改進(jìn)； B、 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； C、 資源要求。 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) GZGM001 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 資源管理 版 本 01 頁(yè) 次 1/2 資源的提供 組織應(yīng)決定和提供所需的資源，以： a） 實(shí)施和維護(hù)質(zhì)量管理體系，和持續(xù)地改進(jìn)其有效性； b） 通過(guò)符合顧客要求，提高顧客滿意度。 資源可包括人 力資源 、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。 人力資源 總則 建立【員工教育訓(xùn)練管理程序】識(shí)別并通過(guò)適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)積累，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員具備 相應(yīng)的能力。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) (1) 識(shí)別并確定從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員所需具備的能力，于【員工教育訓(xùn)練管理程序】明訂。 (2) 根據(jù)需求安排培訓(xùn)計(jì)劃或其它有效措施并實(shí)施，以滿足要求。 (3) 建立相應(yīng)程序以評(píng)價(jià)所采取的措施的有效性，確保要求被滿足。 (4) 通過(guò)教育訓(xùn)練或其它方式以確保這些人員都能意識(shí)到他們所從事的活動(dòng)的關(guān)聯(lián)性和重要性；并通過(guò)部門質(zhì)量目標(biāo)宣導(dǎo)或分解，使他們清楚他們對(duì)達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)所做的貢獻(xiàn)。 (5) 依【品質(zhì)記錄管理程序】維護(hù)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。 (6) 具體執(zhí)行依【員工教育訓(xùn)練管理程序】。 基礎(chǔ)設(shè)施 目的： 決定、提供和維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以達(dá)符合產(chǎn)品要求。 基礎(chǔ)設(shè)施包括 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) GZGM001 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 資源管理 版 本 01 頁(yè) 次 2/2 (1)辦公樓、工作場(chǎng)所和相關(guān)的公用設(shè)施； (2) 過(guò)程設(shè)備 (包括硬件和軟件 ) (3) 支持性服務(wù) (例如：通訊、運(yùn)輸 ) 具體實(shí)施依【設(shè)施管理程序】規(guī)定執(zhí)行。 工作環(huán)境 根據(jù)產(chǎn)品的要求和法律法規(guī)的要求確定和管理所需要的工作環(huán)境，以達(dá)成符合產(chǎn)品要求。 具體實(shí)施依【工作環(huán)境管 理程序】執(zhí)行。 ： 【員工教育訓(xùn)練管理程序】 【品質(zhì)記錄管理程序】 【設(shè)施管理程序】 【工作環(huán)境管理程序】 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) GZGM001 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版 本 01 頁(yè) 次 1/10 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 目的 為確保所提供之