【正文】 預(yù)防措施 制定【糾正與預(yù)防作業(yè)程序】以采取預(yù)防措施﹐消除不合格的潛在原因﹐以防止不合格發(fā)生，達(dá)到持續(xù)改善的目的。 資料搜集來源包括： A、檢驗(yàn)包括進(jìn)料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)等記錄； B、產(chǎn)品和過程特性和趨勢(shì)的各項(xiàng)記錄資料； C、日常生產(chǎn)管理記錄資料 . D、回收、客戶退貨、呆滯 品及報(bào)廢、存貨周轉(zhuǎn)及交貨準(zhǔn)確等資料； E、客訴記錄、客戶滿意度調(diào)查及客戶主要反映意見 F、內(nèi)部品質(zhì)審核結(jié)果， G、供應(yīng)商考核的結(jié)果 H、各部門年度主要績(jī)效之執(zhí)行結(jié)果 I、其它資料 . J、原始數(shù)據(jù)真實(shí) , 能有效的反映產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量狀況 . 資料分析須提供以下相關(guān)信息： A、 顧客滿意 B、 與產(chǎn)品要求的符合性 C、 過程和產(chǎn)品的特性和趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì) 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) GZGM001 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 測(cè)量、分析和改進(jìn) 版 本 01 頁 次 5/5 D、供方 改 進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的審核、內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果、資料分析、糾正和預(yù)防措施和管理評(píng)審對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行持續(xù)地改進(jìn)。 產(chǎn)品的不合格在被糾正后應(yīng)進(jìn)行再次驗(yàn)證以展現(xiàn)與要求相符。 不合格品控制 建立【不合格品管理程序】 確保不符合要求的產(chǎn)品被鑒別和控制，以防止被誤用或交付。 C、成品檢驗(yàn) ：品保員依【成品檢驗(yàn)作業(yè)程序】對(duì)成品進(jìn)行檢驗(yàn)。 依【內(nèi)部質(zhì)量審核程序】、【管理審查程序】、【資料分析應(yīng)用程序】及【流程績(jī)效管理程序】對(duì)質(zhì)量管理體系過程能力進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量。 D、 受審核區(qū)域的管理層須對(duì)存在的不合格及時(shí)糾正，消除不合格；同時(shí)分析不合格的原因，采取糾正措施，消除產(chǎn)生不合格的原因。該程序化文件須規(guī)定： A、 針對(duì)特定的目的和按特定的時(shí)間框架策劃一組或多組審核，并依策劃安排執(zhí)行審核。具體實(shí)施依【客戶滿意度管理程序】執(zhí)行。 質(zhì)量改進(jìn)過程的策劃： 質(zhì)量改進(jìn)課題被核準(zhǔn)后，由承擔(dān)該課題的單位或人員開始策劃 (包括分析現(xiàn)狀、分析原因、找出主因、制定措施 )，形成質(zhì)量改進(jìn)的『措施計(jì)劃表』。并對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 C、 無論是委外校準(zhǔn)或驗(yàn)證還是自行校準(zhǔn)或驗(yàn)證，其校準(zhǔn)或驗(yàn)證結(jié)果都應(yīng)記錄，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)以識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)。在需要有證據(jù)證實(shí)該測(cè)量和監(jiān)控裝置的校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)，測(cè)量和監(jiān)控裝置須從以下方面控制： A、 按規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前對(duì)這些測(cè)量和監(jiān)控裝置的準(zhǔn)確度進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證。遵循倉(cāng)儲(chǔ)管理四隔離原則﹕合格品與不合格品隔離、成品與半成品隔離﹔原物料與成品隔離﹑原物料與半成品隔離。 產(chǎn)品的包裝、防護(hù) 包裝是保護(hù)產(chǎn)品在裝卸、運(yùn)輸、貯存直到交付顧客使用的全過程中使其質(zhì)量不 受影響的措施。 產(chǎn)品的保存 目的：在內(nèi)部的過程中和向預(yù)定的目的地交付的過程中，對(duì)產(chǎn)品或產(chǎn)品的組成部分進(jìn)行保存，以保護(hù)產(chǎn)品及產(chǎn)品的組成部分質(zhì)量的符合性，不使搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)受到損壞、變質(zhì)。 當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)作唯一性標(biāo)識(shí)。 確認(rèn)應(yīng)展現(xiàn)這些過程達(dá)到既定策劃結(jié)果的能力。 E、制定【制程管制與檢驗(yàn)程序】以明示各工序之品質(zhì)管制重點(diǎn) ，包括實(shí)施首件確認(rèn)、巡回檢驗(yàn)及自主檢查。 相關(guān)文件：進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)程序 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制對(duì)組織能否滿足顧客需求有重要的影響，是質(zhì)量管理體系予以控制的重要過程，本公司從以下方面進(jìn)行控制： A、生產(chǎn)計(jì)劃的安排由生管部依業(yè)務(wù)課之客戶訂單要求依【生產(chǎn)計(jì)劃與管理作業(yè)程序】制定，生產(chǎn)人員依【 QC 工程圖】、【成品規(guī)格表】及【制程管制與檢驗(yàn)程序】進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量控制，若客戶有特殊要求時(shí)，則依訂單之規(guī)定執(zhí)行控制。所有相關(guān)記錄依【品質(zhì)記 錄管理程序】保存和管理。 無論是初始選擇、評(píng)價(jià)供方的能力，還是其后重新評(píng) 價(jià)供方的能力以及評(píng)價(jià)后的任何必要的措施、結(jié)果都應(yīng)依【品質(zhì)記錄管理程序】保存和管理。 具體實(shí)施依【設(shè)計(jì)與開發(fā)管理程序】及【設(shè)計(jì)與開發(fā)變更管理程序】。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)予以鑒別，并依【品質(zhì)記錄管理程序】保存和管理。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 按照計(jì)劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保最終的產(chǎn)品能滿足規(guī)定的應(yīng)用或已知預(yù)期的使用的要求，即能達(dá)到顧客和法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)用要求或預(yù)期 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) GZGM001 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版 本 01 頁 次 5/10 的使用要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段，根據(jù)計(jì)劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，評(píng)審內(nèi)容包括： (1) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果符合要求的能力； (2) 鑒別所有問題和提出必要的措施。 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) GZGM001 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版 本 01 頁 次 4/10 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入和維護(hù)其記錄，輸入包括： (1) 功能和性能要求； (2) 適用的法令和法規(guī)的要求； (3) 適用時(shí)，從以往類似設(shè)計(jì)中得到的信息； (4) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的其它必要的要求。 相關(guān)文件： A、 【職位工作說明書】 B、【客戶滿意度管理程序】 C、【客訴處理程序】 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 經(jīng)由公司內(nèi)外部信息交流，掌握產(chǎn)品開發(fā)方向，策劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，以確保新產(chǎn)品之品質(zhì)與開發(fā)效益。 相關(guān)文件：【訂單審查管理程序】 顧客溝通 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) GZGM001 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版 本 01 頁 次 3/10 于【職位工作說明書】中規(guī)定與顧客溝通、交流的 相關(guān)職責(zé)與權(quán)限。 評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 目的：為了保證組織確實(shí)已了解并能滿足顧客的要求，對(duì)已經(jīng)識(shí)別了的顧客要求，以及組織自己確定的涉及產(chǎn)品、服務(wù)的有關(guān)附加要求和所識(shí)別的法律法規(guī)的要求實(shí)施評(píng)審。 與顧客 有關(guān)的過程 決定與產(chǎn)品有關(guān)的要求 顧客規(guī)定的要求（合同或訂單中載明的，包括交付要求和對(duì)交付后活動(dòng)的要求）的鑒別，以及顧客滿意度調(diào)查報(bào)告中所列的顧客期望和要求，要求的審 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) GZGM001 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版 本 01 頁 次 2/10 查相關(guān)程序由儲(chǔ)運(yùn)部業(yè)務(wù)課負(fù)責(zé)。 具體實(shí)施依【工作環(huán)境管 理程序】執(zhí)行。 (6) 具體執(zhí)行依【員工教育訓(xùn)練管理程序】。 (2) 根據(jù)需求安排培訓(xùn)計(jì)劃或其它有效措施并實(shí)施，以滿足要求。 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) GZGM001 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 資源管理 版 本 01 頁 次 1/2 資源的提供 組織應(yīng)決定和提供所需的資源，以： a） 實(shí)施和維護(hù)質(zhì)量管理體系，和持續(xù)地改進(jìn)其有效性； b） 通過符合顧客要求，提高顧客滿意度。 B. 不定期審查： （ 1） 發(fā) 生重大客戶抱怨； （ 2） 外審出現(xiàn)重大缺失； 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) GZGM001 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 管理職責(zé) 版 本 01 頁 次 5/5 （ 3） HACCP 體系建立之基礎(chǔ)發(fā)生重大變更（如流程，配方 ?? ），視其必要性舉行； （ 4） ISO 體系執(zhí)行中出現(xiàn)重大品質(zhì)異常和 HACCP 體系執(zhí)行中出重大異常和 CCP 點(diǎn)嚴(yán)重失控，視其必要性舉行。 內(nèi)部溝通的具體形式及時(shí)機(jī)依【溝通管理程序】執(zhí)行。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 高層管理者應(yīng)確保建立組織架構(gòu)圖描述組織內(nèi)部的相互 關(guān)系，以及建立各部 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) GZGM001 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 管理職責(zé) 版 本 01 頁 次 4/5 門的組織架構(gòu)圖，并在【崗位工作說明書】和相關(guān)程序文件規(guī)定各部門及崗位的職責(zé)和權(quán)限。 B、 現(xiàn)實(shí)性的情 況：包括取得的業(yè)績(jī)和存在的問題。具體依【流程績(jī)效管理程序】執(zhí)行。 質(zhì)量方針 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) GZGM001 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 管理職責(zé) 版 本 01 頁 次 2/5 最高管理者應(yīng)確保： A、質(zhì)量方針與組織的宗旨及經(jīng)營(yíng)理念一致，并與組織其它管理方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)一致； B、質(zhì)量方針包含符合要求和對(duì)質(zhì)量管理體系有效性持續(xù)地改進(jìn)的承諾； C、質(zhì)量方針應(yīng)能為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架；即質(zhì)量方針的內(nèi)容應(yīng)成為建立各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ)，并為評(píng)介質(zhì)量目標(biāo)提供依據(jù)，同時(shí)據(jù)此所構(gòu)造質(zhì)量目標(biāo)可用以評(píng)介質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)程度； D、質(zhì)量方針在組織內(nèi)部進(jìn)行溝通，使所有人員了解和理解質(zhì)量方針，以確保質(zhì)量方針的實(shí)施； E、 為保持質(zhì)量方針持續(xù)適宜，進(jìn)行定期的評(píng)審。最高管理者應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧 客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到： 識(shí)別及 確定顧客的需求和期望 通過市場(chǎng)調(diào)研、顧客滿意度調(diào)查，或與顧客直接接觸來實(shí)現(xiàn)，執(zhí)行【設(shè)計(jì)與開發(fā)管理程序】及【客戶滿意度管理程序】。 所有品質(zhì)記錄予于編號(hào)并保持清晰，建立 『?jiǎn)挝黄焚|(zhì)記錄目錄索引』， 使其易于辨識(shí)和檢索。 (6)確保外部文件已被鑒別，且在受控下發(fā)布。文件發(fā)行時(shí)加蓋 ｛文件管制 章｝，并回收舊版文件，確保各部門所獲得的皆為現(xiàn)行版本。 (1)文件發(fā)放之前批準(zhǔn)其適用性，本公司的批準(zhǔn)權(quán)限如下表： 文件類別 制定、變更、廢止 審 查 核 準(zhǔn) 發(fā)行編號(hào) 原稿控制 質(zhì)量手冊(cè) 品保部 管理代表 總廠長(zhǎng) 文管中心 文管中心 程序書 職責(zé)部門 管理代表 總廠長(zhǎng) 文管中心 文管中心 三階文件 職責(zé)部門 部門主管 管理代表 文管中心 文管中心 表單 執(zhí)行部門 部門主管 管理代表 文管中心 文管中心 外來文件 職責(zé)部門 部門主管 管理代表 文管中心 文管中心 HACCP 手冊(cè) HACCP 小組 管理代表 總廠長(zhǎng) 文管中心 文管中心 文件分發(fā)、收回、報(bào)廢銷毀等管制措施由文管中心負(fù)責(zé)。 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) GZGM001 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 文件 要求 版 本 01 頁 次 1/2 (1) 本公司的質(zhì)量管理體系文件由以下四個(gè)層次構(gòu)成 A、 體系 文件 :質(zhì)量手冊(cè) B、二 階 文件 :程序文件 C、三 階 文件 :支持性文件 (作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書、規(guī)范、方法等 ) D、四 階 文件 :表單 (2)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)于質(zhì)量手冊(cè)中闡明。 雙贏互利 ： 我們選擇合格的供方，積極促 進(jìn)雙向溝通，與供方合作，鼓勵(lì)供方實(shí)施持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)并參與聯(lián)合改進(jìn)；且經(jīng)過嚴(yán)格的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，提供給客戶物超所值之產(chǎn)品，以使組織永續(xù)經(jīng)營(yíng)，最終達(dá)成供方、組織及客戶三方雙贏互利。 質(zhì)量方針詮釋： 精益求精 ： 我們秉持“沒有最好，只有更好”的方針，不斷完善我們的生產(chǎn)、服務(wù)流程，使我們所提供的產(chǎn)品及服務(wù)持續(xù)地滿足顧客的需求。 手冊(cè)的發(fā)放 a）手冊(cè)發(fā)放至公司各位領(lǐng)導(dǎo)