【文章內容簡介】 客要求 顧客滿意 MP2管理評審 SP2 資源管理 SP1 體系策劃 文件 /記錄管理 MP1經(jīng)營計劃管理 MP4內審 MP3質量成本管理 MP5數(shù)據(jù)分析 MP6持續(xù)改進 MP7糾正 /預防措施 16 寧波泰瑞汽車部件有限公司 發(fā)行版本： TR/QM20xx 質 量 手 冊 修 改 碼： 0 質量管理體系 章 節(jié) 號： 4 頁 碼： 16/42 文件要求 總則 適宜的文件確保質量管理體系有效運行， 公司 質量管理體系要求的文件包括： — 質量目標； — 質量手冊（包括質量方針）； — 本手冊所引用的程序文件； — 體系涉及的第三層作業(yè)文件 ； — 質量管理體系涉及的質量記錄。 質量手冊 公司 按 ISO/TS16949： 20xx 的要求編制 《質量手冊》 并保持 。 《質量手冊》經(jīng) 董事長 批準發(fā)布、分發(fā)至各部門，在全 公司 貫徹執(zhí)行。 《質量手冊》的管理、修改、發(fā)放按本手冊 規(guī)定執(zhí)行。 文件控制 公司 編制 《文件控制程序》 ，對文件 的 編制、批準、發(fā)放、使用、更改、作廢和回收等環(huán)節(jié)實施控制，并對以下內容做出規(guī)定： — 文件發(fā)布前應得到批準以確保其充分性與適宜性； — 文件在實施中應進行評審，以確定是否需要修改或更新； — 編制所有文件的修訂狀態(tài)清單； — 確保使用場所獲得適用文件的有效版本； — 文件應清晰可辨，便于 識別和檢索； — 識別需要的全部外來文件（包括：外部標準、法律法規(guī)、顧客圖紙等）并控制外來文件的分發(fā)和更新； — 對作廢文件 應 予以標識并及時將其從發(fā)放和使用場所收回，以防止非預期使用； — 對工程規(guī)范 進行 控制。及時評審、發(fā)放和實施顧客工程標準 /規(guī)范及其更 改， 評審在 兩個工作 周 內完成 ， 實施包括對所有文件的更新，并保存每項更改 在生產(chǎn)中實施日期的記錄。 記錄控制 公司 編制 《記錄控制程序》 ，以規(guī)定記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置所需的控制，提供產(chǎn)品符合要求和質量管理體系有效進行的證據(jù)。記錄 應 保持清晰、 易于識別和檢索。記錄的保存期符合法規(guī)和所有顧客的要求 。 17 寧波泰瑞汽車部件有限公司 發(fā)行版本： TR/QM20xx 質 量 手 冊 修 改 碼： 0 管理職責 章 節(jié) 號： 5 頁 碼： 17/42 5 管理職責 管理承諾 董事長 通過下列活動對建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)： — 采用適宜方式向員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； — 主持制定質量方針； — 確保質量目標的制定； — 按計劃進行管理評審； — 確保獲得建立和改進質量管理體系 所必要的資源。 過程效率 董事長 及相關部門的最高負責人應 評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持性過程，以確保其有效性和效率。 以顧客為關注焦點 為了增強顧客滿意， 公司 管理層必須了解并確定顧客需求和期望，并將其轉化為 公司 產(chǎn)品、過程和質量管理體系要求，通過建立和實施質量管理體系，確保得到滿足。 質量方針 質量方針 見質量手冊的 章節(jié) 策劃 公司 編制 《經(jīng)營計劃控制程序》 ， 采用基準確定的方法制訂正式的受控的短期經(jīng)營計劃 (1 年 )和長期 (3－ 5 年 )經(jīng)營計劃 ， 并采取適 當?shù)姆椒ù_定當前和未來顧客的期望 ， 采用客觀的過程確定信息收集的范圍和方式 ， 包括收集的頻率和方法。 公司 確定跟蹤、更新、修訂和評審經(jīng)營計劃的方法，并確保經(jīng)營計劃在 公司 內得到適當?shù)膶嵤┖蜏贤ā? 質量目標 見手冊 章節(jié)。 質量管理體系策劃 策劃的要求 公司 應致力于設定質量目標并規(guī)定必要的過程和相關資源，通過體系策劃確保對實現(xiàn)質量目標提供保證。 18 寧波泰瑞汽車部件有限公司 發(fā)行版本： TR/QM20xx 質 量 手 冊 修 改 碼： 0 管理職責 章 節(jié) 號： 5 頁 碼： 18/42 策劃的內容： — 對實現(xiàn)質量目標所需的體系過程加以策劃； — 識別、確定并提供實現(xiàn)質量目標所需的資源； — 尋找機會對已經(jīng)建立的質量管理體系實施持續(xù)改進。 以上策劃的結果，應形成文件（如質量手冊、文件化的程序和質量計劃等）。 為確保質量管理體系的完整性，應對由于質量管理體系某一過程更改引起的其他過程的變化做出判斷并采取相應措施。 職責、權限和溝通 職責和權限 董事長 應確保 公司 內的職責、權限得到規(guī)定和溝通。 組織機構 公司 根據(jù)工作需要設置相應的組織機構。 公司 組織機構圖見手冊 章節(jié)。 公司 組織機構的確定和變更均需 董事長 批準，并以文件形式通知相關部門人員。 職責和權限 見 《崗位 說明書 》 。 質量職責 — 通過規(guī)定的途徑，立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給負有采取糾正措施職責和權限的管理者。 — 如果需要糾正質量問題時， 技術質量部 長有權停止生產(chǎn)。 — 所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應配備負責質量的人員，保證產(chǎn)品質量。 管理者代表 由 董事長 任命的管理者代表，并規(guī)定其職責和權限，見 本手冊的 章節(jié)。 顧客代表 公司 指定人員， 賦予其職責和權限以確保顧客的要求得到體現(xiàn)， 其職責見 。 內部溝通 董事長 確保在 公司 內部建立適當?shù)臏贤ㄟ^程， 并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。溝通方式包括：質量工作會、質量通報、情況反映、生產(chǎn)例會、辦公例會、布告、管理目視板等。 19 寧波泰瑞汽車部件有限公司 發(fā)行版本： TR/QM20xx 質 量 手 冊 修 改 碼： 0 管理職責 章 節(jié) 號： 5 頁 碼： 19/42 管理評審 總則 董事長 應按策劃的時間間隔 評審 質量管理體系， 以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標，并保持管理評審的記錄 。為使管理評審有序進行，應按 《管理評審程序》 的規(guī)定實施。 質量管理體系業(yè)績 A）管理評審應包括對質量管理體系的所有要求及其業(yè)績的趨勢的評審。 b）對質量目標的監(jiān)視及對不良質量成本的定期報告和評價作為管理評審的一部分予以記錄，為以下方面的成績提供證據(jù)： 經(jīng)營計劃中規(guī)定的質量目標； 對所 營銷部 產(chǎn)品的顧客滿意情況。 為了控制質量成本，本 公司 制定 《 質量成本 控制程序》 。 評審輸入 管理評審輸入包括以下方面的信息： — 審核的結果：（包括第一方、第二方、第三方，自我評定等）； — 顧客反饋：包括顧客滿意的測量結果和與顧客溝通的結果； — 過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性：包括過程與產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結果； — 預防、糾正措施的現(xiàn)狀和改進的機會； — 上次管理評審跟蹤措施的實施情況和有效性； — 可能影響質量管理體系變化的因素（組織內外部環(huán)境的變化） ； — 改進的建議 ； — 實際和潛在的顧客售后失效及其對質量、安全或環(huán)境影響的分析。 評審輸出 管理評審的輸出 包括與以下方面有關的任何決定和措施： — 質量管理體系及其過程有效性的改進； — 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進； — 資源需求； — 對現(xiàn)有質量管理體系和對現(xiàn)有產(chǎn)品符合性要求的評價。 管理評審的記錄應予以保存，并將其作為下次管理評審的輸入。 20 寧波泰瑞汽車部件有限公司 發(fā)行版本： TR/QM20xx 質 量 手 冊 修 改 碼： 0 資源管理 章 節(jié) 號： 6 頁 碼： 20/42 6 資源管理 資源提供 公司 確定并提供以下方面所需的資源： — 實施、 保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性； — 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 人力資源 總則 基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質量工作的人員應是能夠勝任的。 為安排和培訓具備規(guī)定職責能力的人員，按 《人力資源 控制 程序》 的規(guī)定執(zhí)行。 能力、意識和培訓 在能力、意識和培訓方面， 公司 應： — 識別培訓需求并使從事影響產(chǎn)品質量活動的人員具備能力。 — 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求； — 評價所采取措施的有效性； — 確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性， 如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻； — 保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄 ； 產(chǎn)品設計技能 本 公司 因為刪減產(chǎn)品設計要求，故對產(chǎn)品設計技能不做要求。但 公司 負責過程設計的人員應熟練掌握所需的工具和技 術。 如：相關的設計和開發(fā)軟件、產(chǎn)品加工工藝、 PFMETR/QM20xx 等。 培訓 公司 建立并執(zhí)行《 人力資源控制 程序 》 ，識別培訓需求并使所有從事影響產(chǎn)品質量活動人員具備能力。承擔特定任務的人員應具備要求的資格，在滿足顧客要求方面給予特別的關注 。 崗位培訓 對影響產(chǎn)品 質量的崗位，對新上崗或調換工作的人員提供崗位培訓，包括合同工和代理工作人員。并將不符合質量要求給顧客帶來的后果告知對質量有影響的工作人員。 21 寧波泰瑞汽車部件有限公司 發(fā)行版本： TR/QM20xx 質 量 手 冊 修 改 碼： 0 資源管理 章 節(jié) 號： 6 頁 碼： 21/42 員工激勵和授權 公司 應營造一個激勵員工為實現(xiàn)質量目標、開展持續(xù)改進和促進創(chuàng)新的環(huán)境，以確保 公司 各層次質量和技術意識的提高。 促進質量、技術意識提高的活動包括： — 最高管理者批準的正式項目； — 有 計劃、有組織的培訓； — 目視宣傳方式。 為評價和測量員工對于所從事活動的相關性、重要性和為實現(xiàn)質量目標作貢獻的認識程度，公司 按 《人力資源 控制 程序》 的規(guī)定執(zhí)行。 基礎設施 公司 確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施。 為確保基礎設施的提供和維護，應按 《設施和環(huán)境控制程序》 和 《設備管理程序》 的規(guī)定執(zhí)行?；A設施包括： — 工作場所（包括 生產(chǎn) 車間、各 部門 辦 公室 等） ； — 過程設備（包括生產(chǎn)設備、工具工裝、檢驗、測量和試驗設備）、硬件和軟件 (如計算機軟件 )等 ； — 支持性服務（售后服務網(wǎng)站、通訊和運輸?shù)龋?。 公司 、設施和設備策劃 公司 制定 《 設施和 環(huán)境 控制程序》 。 采用多方論證的方法制定 公司 設施和設備計劃。 公司 布局應優(yōu)化材料的轉移、搬運、場地空間的增值使用和便于材料的同步流動。 制定對現(xiàn)有操作有效性評價和監(jiān)視的方法，應從以下方面考慮： — 人機工程學； — 自動化程度； — 操作者與生產(chǎn)線平衡； — 庫存和周轉量。 以上要求應關注精益制造原則以及與質量管理體系有效性的關聯(lián)。 應急計劃 22 寧波泰瑞汽車部件有限公司 發(fā)行版本： TR/QM20xx 質 量 手 冊 修 改 碼： 0 資源管理 章 節(jié) 號： 6 頁 碼： 22/42 公司 制定 《應急計劃》 ，以便緊急情況下（如公用事業(yè)的 供應 中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障、外部退貨和安全庫存等）滿足顧客的要求。 工作環(huán)境 公司 確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 為確定和管理所需的工作環(huán)境應按 規(guī)定執(zhí)行。 與實現(xiàn)產(chǎn)品質量相關的人員安全 公司 強調產(chǎn)品安全性和方法，以最大程度地降低對員工造成的潛在風險，特別是在過程設計和開發(fā)過程、制造過程活動中。 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 公司 應保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調的有序、清潔和維護的狀態(tài)，現(xiàn)場管理按 《 6S 管理規(guī)定》 的要求進行管理。 23 寧波泰瑞汽車部件有限公司 發(fā)行版本： TR/QM20xx 質 量 手 冊 修 改 碼： 0 產(chǎn)品實現(xiàn) 章 節(jié) 號： 7 頁 碼： 23/42 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)作為質量管理體系的直接過程把顧客要求作為輸入，通過一組有序的與質量管理體系其他要求相一致的過程與子過程的運作，向顧客提供滿意的符合顧客要求的產(chǎn)品。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 產(chǎn) 品實現(xiàn)策劃是對具體產(chǎn)品實現(xiàn)過程和子過程的識別與確定。根據(jù)產(chǎn)品及其實現(xiàn)過程的特點，把質量管理體系的過程要求應用于產(chǎn)品實現(xiàn)活動，并與質量管理體系其它要求相一致。策劃應引入同步工程技術，以確保促進所需更改的早期識別和以最低成本及時提供優(yōu)質產(chǎn)品。 為了策劃產(chǎn)品、項目或合同實現(xiàn)， 公司 采取產(chǎn)品質量先期策劃（ TR/QM20xxPQP） 的方式，按 《產(chǎn)品質量先期策劃 控制 程序》 的規(guī)定執(zhí)