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正文內(nèi)容

ts16949--20xx品質(zhì)手冊(cè)(編輯修改稿)

2025-07-26 10:07 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的信息:l 品質(zhì)目標(biāo)的達(dá)成情況及經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的執(zhí)行情況;l 品質(zhì)方針及目標(biāo)的適宜性;l 內(nèi)/外品質(zhì)體系審核結(jié)果;l 以往管理評(píng)審的跟蹤措施;l 顧客反饋,包括顧客的滿意度、顧客投訴處理、顧客反饋信息;l 糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的狀況;l 可能影響質(zhì)量管理體系的變更以及改進(jìn)的建議;l 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性;l 資源、組織結(jié)構(gòu)的適宜性;l 持續(xù)改進(jìn)績(jī)效等;l 政府、安全和環(huán)境等法律法規(guī)的執(zhí)行情況;l 對(duì)實(shí)際的和潛在的售后市場(chǎng)失效的分析;l 對(duì)品質(zhì)、安全或環(huán)境影響的分析; 管理評(píng)審輸出:管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:l 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn);l 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);l 資源需求; 相關(guān)文件: ISO/ TS16949:2009 相關(guān)條款; 《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序》; 《服務(wù)控制程序》; 《溝通控制程序》; 《品質(zhì)方針目標(biāo)控制程序》。資源管理: 資源的提供:管理者承諾提供下述過程的資源以確保質(zhì)量管理體系有效執(zhí)行與維持。l 實(shí)施和維護(hù)質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;l 通過達(dá)到顧客要求,提高顧客滿意度。 人力資源的能力、意識(shí)和培訓(xùn): 本要求的目的在于使本公司具有充足的人力資源,從事各項(xiàng)品質(zhì)活動(dòng)。 制定程序以明確訓(xùn)練要求、提供訓(xùn)練,并對(duì)品質(zhì)檢驗(yàn)、計(jì)量等特定人員予以資格評(píng)鑒。 所有新入人員或轉(zhuǎn)崗人員必須經(jīng)過公司內(nèi)進(jìn)行:入職、在職、技能三級(jí)培訓(xùn)方可正式上崗工作,包括合同制人員和代理人員等,對(duì)這些對(duì)產(chǎn)品要求符合性有影響的人員作有關(guān)不符合品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)顧客造成的后果的培訓(xùn)。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能:公司對(duì)設(shè)計(jì)及模具人員進(jìn)行相應(yīng)的設(shè)計(jì)理論和實(shí)踐培訓(xùn),可能包括CAD及PROE、SOLIDWORK等的設(shè)計(jì)工具培訓(xùn)。;讓每一員工理解他們工作相關(guān)性和重要性。,編制在職人員訓(xùn)練項(xiàng)目,以內(nèi)部訓(xùn)練、在職訓(xùn)練及外部訓(xùn)練等方式提供訓(xùn)練。 教育訓(xùn)練須作相應(yīng)的記錄,并由人事部負(fù)責(zé)記錄于員工個(gè)人檔案,予以保存。 為確認(rèn)各項(xiàng)訓(xùn)練的效果;本公司將適時(shí)評(píng)價(jià)訓(xùn)練的有效性。,確保人員意識(shí)到他們工作的相關(guān)性和重要性,以及他們?nèi)绾螢閷?shí)現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)而貢獻(xiàn),特制定《員工滿意度調(diào)查控制程序》以規(guī)范管理員工的鼓勵(lì)、授權(quán)和滿意度等。 基礎(chǔ)設(shè)施:本公司確定、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的資源設(shè)施包括:l 建筑物、工作場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)施; l 過程設(shè)備(硬件和軟件等); l 支持性服務(wù)(如運(yùn)輸,通信或信息系統(tǒng))。 :,降低各種搬運(yùn)浪費(fèi),本公司將采用多方論證方法以制訂設(shè)施、設(shè)備、制程的計(jì)劃,并考慮各項(xiàng)人員及生產(chǎn)因素。 設(shè)備管理:為有效對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)管理,確保設(shè)備能夠滿足生產(chǎn)和產(chǎn)品品質(zhì)要求,本公司建立《設(shè)備/設(shè)施控制程序》對(duì)設(shè)備進(jìn)行系統(tǒng)化管理。,模具控制程序:為妥善管理各項(xiàng)工夾具,模具,本公司建立《工夾具管理控制程序》,詳細(xì)規(guī)定工夾,模具的管理、設(shè)計(jì)、制造、外包制造、貯存等作業(yè)方法,可參見“《工夾具管理控制程序》”。 公司設(shè)施和設(shè)備的策劃:建立《設(shè)施設(shè)備和過程策劃有效性控制程序》,以采取科學(xué)的方法與品質(zhì)先期策劃過程相結(jié)合,制定設(shè)施、過程和設(shè)備計(jì)劃。策劃中應(yīng)保持公司的布局必須最大限度地減少材料的周轉(zhuǎn)和搬運(yùn),以便于材料的同步流動(dòng),以及最大限度地增值適用場(chǎng)地空間。:為確保在公用設(shè)施中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障等緊急情況下滿足顧客規(guī)定的要求及公司的正常運(yùn)作,特制定《應(yīng)急計(jì)劃控制程序》以規(guī)定緊急應(yīng)變計(jì)劃。:生產(chǎn)制造過程中須注意工作環(huán)境的清潔,注意安全防護(hù),以避免傷害工作人員及產(chǎn)品,減少對(duì)員工構(gòu)成的潛在危險(xiǎn),并于品質(zhì)方針和實(shí)際工作中予以考慮,特別是在設(shè)計(jì)控制和過程控制程序和實(shí)踐中執(zhí)行。應(yīng)制定《工作環(huán)境控制程序》和《員工安全管理辦法》。對(duì)于客戶確認(rèn)定為外觀項(xiàng)目的零件,本公司將提供適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)區(qū)域的照明條件。: ISO/TS16949:2009: 相關(guān)條款;《人力資源控制程序》;《工作環(huán)境控制程序》;《應(yīng)急計(jì)劃控制程序》;《員工滿意度調(diào)查控制程序》;《設(shè)施設(shè)備和過程策劃有效性控制程序》;《產(chǎn)品安全性控制程序》;《員工安全管理辦法》;《設(shè)備控制程序》;《工夾具管理控制程序》;產(chǎn)品實(shí)現(xiàn): 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃:為確保新產(chǎn)品的品質(zhì)特性滿足客戶要求,當(dāng)有新產(chǎn)品開發(fā)時(shí),本公司將組成多功能小組,進(jìn)行可行性分析、品質(zhì)策劃等系列工作。建立《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃(APQP)程序》對(duì)產(chǎn)品過程,設(shè)計(jì)開發(fā),確認(rèn)等進(jìn)行策劃,以確保生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,滿足客戶要求。 l 有關(guān)開展確認(rèn)本公司產(chǎn)品的特殊特性、過程失效模式與后果分析、控制計(jì)劃等須組成多功能小組。多功能小組須含各相關(guān)部門代表及公司指定的客戶代表、供應(yīng)商代表、技術(shù)專家等。l 品質(zhì)策劃中包含品質(zhì)計(jì)劃,這些品質(zhì)計(jì)劃應(yīng)包括客戶要求并參考技術(shù)規(guī)范,品質(zhì)計(jì)劃如:控制計(jì)劃等。 接受準(zhǔn)則:產(chǎn)品策劃過程中的接受準(zhǔn)則必須制定,顧客要求時(shí)需提交顧客批準(zhǔn),對(duì)于記數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣,其接受等級(jí)必須是零缺陷。 機(jī)密性:公司各部門必須確保與顧客合約中產(chǎn)品、正在開發(fā)中的專案和有關(guān)產(chǎn)品信息的機(jī)密性。:為控制和應(yīng)對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更,建立《變更控制程序》以規(guī)定任何變更的影響、評(píng)估、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng),以確保對(duì)客戶要求的符合性。必要時(shí)變更必須通知客戶并征得客戶同意。 :為避免由于人為疏忽而造成不良品流出,提高產(chǎn)品品質(zhì)的穩(wěn)定性、可靠性,本公司適當(dāng)采用防錯(cuò)法,并在制程、設(shè)備、儀器、工夾具、模具規(guī)劃中使用。:、接收訂單時(shí)能真正確保雙方權(quán)益。,以確保合同評(píng)審及公司內(nèi)部協(xié)調(diào)活動(dòng)有效規(guī)范地進(jìn)行。,并以書面(口頭訂單應(yīng)將客戶需求寫成書面記錄)形式記載客戶需求產(chǎn)品的規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、品名、需求量、交貨日期及其它規(guī)定等,對(duì)于客戶的所有要求應(yīng)予以滿足(包括客戶特殊要求:諸如擔(dān)保條款規(guī)定的措施,連同義務(wù)(例如 維護(hù)服務(wù)),附件服務(wù)(例如回收和最終處理)等)。,適時(shí)審查訂單的納期及數(shù)量,確保能如期、如數(shù)交貨。對(duì)新產(chǎn)品要求或特殊要求的訂單,生產(chǎn)部依規(guī)定與對(duì)相關(guān)責(zé)任部門評(píng)估,達(dá)成的可能性,若有任何疑議,由銷售部與客戶進(jìn)行協(xié)商解決(包括交期),以確保本公司具有承接能力。:本公司在簽訂某種新產(chǎn)品合同之前,應(yīng)研究并確認(rèn)該產(chǎn)品在品質(zhì)、材料、工藝或制程上的特定要求,以確保本公司具有充分的能力。對(duì)可行性評(píng)審,可視需要采用多方論證的方法,當(dāng)客戶要求時(shí)可采用 “小組可行性承諾”來形成文件。,須修訂或取消訂單時(shí),生產(chǎn)部須配合,銷售部與客戶協(xié)商,并由生產(chǎn)部聯(lián)絡(luò)公司內(nèi)各相關(guān)部門以采取應(yīng)急措施。,本公司將予以妥善保存。:銷售部應(yīng)充分了解收集顧客的需求及市場(chǎng)信息,并通過電話/傳真等電子媒體及客戶拜訪的方式,必須使用客戶規(guī)定的語言和形式來完成傳遞數(shù)據(jù)交換的信息。 過程設(shè)計(jì)開發(fā)::本公司對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)采取《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃(APQP)控制程序》中的“多功能小組”的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作;多功能小組的成員包括:設(shè)計(jì)、制造、技術(shù)、品管、管理等部門人員和其他適當(dāng)?shù)娜藛T。多功能小組的主要工作是:特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)控、FMEA的開發(fā)和審查、控制計(jì)劃的開發(fā)和審查等。 FMEA:貫徹“一開始就對(duì)”的思想,以預(yù)防不良為目的,把降低不良的措施提到設(shè)計(jì)、制造前,因此本公司將開展?jié)撛谑J郊昂蠊治觯≒FMEA),以將各項(xiàng)不良降到最低。 制造過程設(shè)計(jì)輸入:設(shè)計(jì)人員必須對(duì)制造過程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行識(shí)別、文件化并進(jìn)行評(píng)審,包括:a) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的資料。b) 生產(chǎn)力、過程能力及成本目標(biāo)。c) 顧客要求。d) 以往開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)。 特殊特性:對(duì)于客戶要求或涉及安全法規(guī)的特殊特性,本公司將在各項(xiàng)相關(guān)文件(如:部品圖面、FMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書等)明確標(biāo)識(shí)顧客的特殊特性符號(hào),或組織的等效符號(hào)或記號(hào),表明那些對(duì)特殊特性有影響的步聚,以提醒相關(guān)工作人員予以注意。:過程設(shè)計(jì)的輸出必須以能根據(jù)過程設(shè)計(jì)輸入的要求,進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。制造過程設(shè)計(jì)輸出必須包括:1)規(guī)范及圖面;2)制造過程流程圖/制造過程平面布置圖;3)過程FMEA;4)控制計(jì)劃;5)工作指導(dǎo)書;6)過程批準(zhǔn)的接受準(zhǔn)則;7)有關(guān)品質(zhì)、可靠度、可維護(hù)性、及可測(cè)量性的數(shù)據(jù);8)適當(dāng)時(shí),防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果,以及產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測(cè)和反饋的方法。 應(yīng)形成文件,并能驗(yàn)證滿足開發(fā)輸入的要求,在發(fā)放前應(yīng)予以批準(zhǔn);: 對(duì)過程設(shè)計(jì)開發(fā)應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,以便:1) 評(píng)價(jià)過程設(shè)計(jì)開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力;2) 識(shí)別問題并提出必要的措施。 新過程設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)針對(duì)不同階段的特點(diǎn)予以確定,由工程部組織相關(guān)職能部門進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)應(yīng)邀請(qǐng)客戶參與評(píng)審。 工程部在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)中對(duì)特定過程階段的品質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)、成本、前置期、關(guān)鍵路徑等進(jìn)行測(cè)量、分析,并匯總報(bào)告作為管理評(píng)審的輸入。 評(píng)審結(jié)果及必要的記錄應(yīng)予以保存。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證: a) 在過程設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證,以確保開發(fā)輸出滿足輸入的要求;b) 過程設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證由工程部負(fù)責(zé),驗(yàn)證的結(jié)果及必要措施的記錄應(yīng)予以保存。 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn):過程設(shè)計(jì)開發(fā)一般以小批量生產(chǎn)加以驗(yàn)證,并通過計(jì)算過程能力來確認(rèn) 原型樣件計(jì)劃:當(dāng)顧客要求時(shí),工程部必須制定原型樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃;在制作原型樣件時(shí)盡可能的使用與正式生產(chǎn)相同的供應(yīng)商、工裝和制造過程,并監(jiān)控所有的性能實(shí)驗(yàn)及時(shí)完成且符合要求。若外包時(shí)必須對(duì)外包進(jìn)行監(jiān)控。(PPAP):本公司遵循《生產(chǎn)件批準(zhǔn)(PPAP)控制程序》所有要求加以實(shí)施。參見《生產(chǎn)件批準(zhǔn)(PPAP)控制程序》。a) 對(duì)供應(yīng)商的要求:為了有效管理供應(yīng)商所提供的各項(xiàng)零部件,本公司將要求分承包方執(zhí)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。b) 當(dāng)有工程變更時(shí),本公司驗(yàn)證各項(xiàng)變更的狀況,如已有影響將再提交PPAP請(qǐng)客戶進(jìn)行確認(rèn),并將此精神應(yīng)用于本公司的供應(yīng)商。 過程設(shè)計(jì)開發(fā)變更的控制:a) 對(duì)過程變更進(jìn)行識(shí)別,并保持變更記錄;適當(dāng)時(shí),對(duì)變更進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn);b) 對(duì)開發(fā)變更的評(píng)審應(yīng)評(píng)價(jià)變更交付產(chǎn)品及其組成部分的影響;c) 過程設(shè)計(jì)開發(fā)變更由工程部負(fù)責(zé),變更應(yīng)按《變更控制程序》的要求進(jìn)行,并在實(shí)施前得到批準(zhǔn);d) 變更評(píng)審的結(jié)果及必要措施的記錄應(yīng)予以保存。 采購(gòu):,規(guī)定作業(yè)方式,以適質(zhì)、適時(shí)、適量地供應(yīng)生產(chǎn)所需?!恫少?gòu)控制程序》以規(guī)范各種產(chǎn)品與服務(wù)的采購(gòu)作業(yè)方式,使之符合客戶、政府法規(guī)及其它規(guī)定要求。,本公司將按客戶要求,向批準(zhǔn)的供應(yīng)商采購(gòu),不得不采用非批準(zhǔn)供應(yīng)商名單的供應(yīng)商時(shí),應(yīng)先征得客戶同意。 政府安全與環(huán)保法規(guī):本公司使用的部分物料及生產(chǎn)過程有涉及政府安全環(huán)保法規(guī)者,本公司將建立相應(yīng)之管理方法以符合政府、安全與環(huán)保法規(guī)要求。,建立供應(yīng)商的開發(fā)、評(píng)價(jià)、選擇方式,建立與供應(yīng)商來往的資料,以定期考核供應(yīng)商的品質(zhì)、納期及配合度等表現(xiàn),以實(shí)施供應(yīng)商的管理。:本公司以ISO/TS16949:2009中ISO9001:2008部分作為基本體系要求進(jìn)行供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的開發(fā),供應(yīng)商起碼必須符合ISO9001:2008的要求,并以供應(yīng)商符合ISO/TS16949為目標(biāo)。本公司以一定的頻次對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審可由本公司直接進(jìn)行,也可以委托認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行。當(dāng)用客戶認(rèn)可的供應(yīng)商時(shí),本公司仍須嚴(yán)格控制,以確??蛻舻漠a(chǎn)品或服務(wù)是完善的。 供應(yīng)商的交貨計(jì)劃:為保證本公司能準(zhǔn)時(shí)交貨給客戶,本公司將要求供應(yīng)商具有100%準(zhǔn)時(shí)交貨的能力,并建立必要的監(jiān)控系統(tǒng)監(jiān)測(cè)供應(yīng)商的交貨績(jī)效(品質(zhì)和納期),若不能達(dá)到100%交期者,將通知供應(yīng)商檢討并限期改進(jìn)。 采購(gòu)時(shí)須注明所采購(gòu)產(chǎn)品的品名、規(guī)格、需要日期、數(shù)量等信息,必要時(shí),可注明檢驗(yàn)要求,或附上相關(guān)的圖面資料,經(jīng)適應(yīng)權(quán)責(zé)審查批準(zhǔn)后方可進(jìn)行采購(gòu),采購(gòu)下單對(duì)象必須是經(jīng)評(píng)審合格的供應(yīng)商登錄者。 所有采購(gòu)的產(chǎn)品皆應(yīng)在公司來料時(shí)檢驗(yàn)其產(chǎn)品品質(zhì)。若須到供應(yīng)商處檢驗(yàn)采購(gòu)產(chǎn)品的品質(zhì)時(shí),須在采購(gòu)文件上注明作業(yè)及允收放行方式。 進(jìn)貨產(chǎn)品品質(zhì):為確保進(jìn)貨產(chǎn)品品質(zhì),本公司采取下列一種或多種檢驗(yàn)方法: 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)資料記錄與評(píng)價(jià); 進(jìn)貨檢驗(yàn)/或試驗(yàn)(如根據(jù)性能測(cè)試)。 到供應(yīng)商所在地進(jìn)行第二方或第三方評(píng)定、審核,并要求可接受的品質(zhì)執(zhí)行記錄; 由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品評(píng)價(jià)。,銷售部須通知供應(yīng)商配合實(shí)施,但客戶的檢驗(yàn)結(jié)果不影響本公司應(yīng)有的來料檢驗(yàn)程序的進(jìn)行,也不能免除供應(yīng)商提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任。 供應(yīng)商監(jiān)控:本公司建立《供應(yīng)商評(píng)審控制程序》以實(shí)施對(duì)供應(yīng)商的管理,具體須包括:l 已交付產(chǎn)品的品質(zhì)表現(xiàn);,包括售后市場(chǎng)退貨;(包括額外運(yùn)費(fèi));。 生產(chǎn)和服務(wù)提供: 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制: 本要求的目的在于確保影響產(chǎn)品品質(zhì)的過程均在受控狀態(tài)下進(jìn)行,以掌握所生產(chǎn)制造產(chǎn)品的品質(zhì)。 在自原材料到成品的過程,須制定《過程審核控制程序》以控制整個(gè)生產(chǎn)過程。 對(duì)各主要操作須制定操作指導(dǎo)書,規(guī)范作業(yè)方法,工藝參數(shù)設(shè)定等,使作業(yè)人員有法可依,以控制制造過程品質(zhì)的一致性的。 按照生產(chǎn)要求配置適合的相關(guān)設(shè)備和測(cè)量裝置。 生產(chǎn)制造過程須依照程序、指導(dǎo)書或法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行,對(duì)重要的制程參數(shù)應(yīng)加以持續(xù)監(jiān)控,以掌握過程能力。 在制造過程改善時(shí),對(duì)新制造過程的制定及設(shè)備的選用等須經(jīng)適當(dāng)審核、批準(zhǔn)。 控制計(jì)劃:為控制從來料到成品整個(gè)生產(chǎn)過程,本公司針對(duì)產(chǎn)品或系列將提出控制計(jì)劃,并在生產(chǎn)全過程中各控制點(diǎn)貫徹執(zhí)行??刂朴?jì)劃在下列情況下,如有必要,須評(píng)審或更新:產(chǎn)品變更、過程變更、過程不穩(wěn)定、過程能力不足、檢驗(yàn)方法或頻次等修訂時(shí)??刂朴?jì)劃包含:原型樣品制作、試生產(chǎn)、生產(chǎn)三個(gè)階段。 過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書:對(duì)各個(gè)制造過程的工作場(chǎng)所,本公司將制訂各項(xiàng)相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書,并讓作業(yè)人員易于得到。這些作業(yè)指導(dǎo)書將取決于品質(zhì)計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程(如APQP)。 作業(yè)設(shè)定及準(zhǔn)備驗(yàn)證:作業(yè)過程
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