【文章內容簡介】 需的資源和活動，以及這些過程在本公司中的運用； 各職能部門應規(guī)定過程控制的準則和方法，確保各過程有效運行和控制； 各部門確保獲得必要的資源和信息，支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視； 各部門負責監(jiān)視，測量和分析這些過程； 各部門應采取必要措施，對各過程進行有效的控制，確定必要的記錄，達到預期的目的，并持續(xù)改進。 本公司在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中需要的外包過程：汽車內飾件護欄噴塑、模具的制造 ，生技部應確保對外包過程實施有效控制。 各職能部門要確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求，產(chǎn)品實現(xiàn)過程應符合本公HBSC 河北世昌汽車部件有限公司 質 量 手 冊 文件號： HBSC/QA20xx 章節(jié)號： 4 版次號： A/0 標 題： 質量管理體系 第 1 頁共 5 頁 19 司質量手冊和程序文件的要求，按本公司組織機構圖，質量職能分配表、產(chǎn)品 實現(xiàn)過程關系圖（附錄 1）的要求，對各過程實行控制。 各職能部門應在各過程運行和實施中注意各種數(shù)據(jù)收集，分析和利 HBSC 河北世昌汽車部件有限公司 質 量 手 冊 文件號： HBSC/QA20xx 章節(jié)號： 4 版次號： A/0 標 題： 質量管理體系 第 2 頁共 5 頁 用。應對過程的有效性進行監(jiān)視和測量。確保過程的持續(xù)改進，使本公司的質量管理體系持續(xù)有效運行。 總要求 —— 補充 組織必須識別質量管理體系所需的各種過程，包括外包過程。 如果顧客下單給組織，組織又將產(chǎn)品轉包給外包商生產(chǎn)，但組織不能免除提供合格產(chǎn)品給顧客的責任，組織必須對產(chǎn)品負最終責任。 文件要求 本公司的質量管理體系文件，包括： a． 質量方針和質量目標； b． 質量手冊； c． GB/T1830520xx/ISO/TS16949： 20xx 規(guī)定要求形成的程序文件。 性文件，技術文件，外來文件； 本公司的質量體系文件分為四層，第一層是質量手冊，第二層是程序文件，第三層各種作業(yè)文件（如各種工藝卡、工序卡、檢驗作業(yè)指導書）、規(guī)章制度（如庫房管理制度、記錄清單）、計劃等，第四層為各種記錄。 本公司質量管理體系文件結構圖 ： 質量 手冊 程序文件 20 支持文件：《質量體系文件編制程序》 質量手冊 本公司編 制了質量手冊，質量手冊是本公司日常工作的綱領性文件，各部 /車間必須實施并保持手冊中規(guī)定的工作程序： ? 本公司的質量體系包括組織機構圖中的所有部 /車間和人員及其所從事的工作； ? 本公司是按顧客提供的產(chǎn)品圖紙和技術標準以及雙方簽屬的技術協(xié) 議進行過程設計并組織生產(chǎn)， 無設計和開發(fā)責任，所以本公司的 質量體系不包括本標準 中 、（產(chǎn)品設計輸入） （產(chǎn)品設計輸出）條款。 ? 本公司認證的產(chǎn)品為汽車塑料燃油箱產(chǎn)品和汽車通風管道產(chǎn)品的生產(chǎn)制造和服務。 ? 描述了質量管理體系的范圍和過程，特別是本公司和職能部門的管理過程之間的相互作用和關系； ? 引用了 QMS 有效運行的程序文件 文件控制 概述 編制并實施文件控制程序，以控制與 QMS 有關的所有文件，確保在文件的使用現(xiàn)場得到有關文件的運用版本，防止使用作廢文件。 適用范圍 適用于本公司 GB/T1830520xx/ISO/TS16949： 20xx 標準要求的所有文件，包括外來文件，標準，圖樣，電子媒體等。 職責 a. 最高管理者負責對 QMS 文件進行總體策劃，并組織有關部門編制形成 QMS 文件； b. 各職能部門參與有關 QMS 文件的編制，負責保管本部門使用的文件 c. 使用文件資料的所有部門及人員，在發(fā)放，存檔，復制，借閱，收回各環(huán)節(jié)，要認真履行各項管理要求，并履行本公司保密規(guī)定； HBSC 河北世昌汽車部件有限公司 質 量 手 冊 文件號： HBSC/QA20xx 章節(jié)號： 4 版次號： A/0 標 題： 質量管理體系 第 3 頁共 5 頁 作業(yè)文件、規(guī)章制度 記錄等 21 管理內容和要求 a. 由辦公室負責編制《文件和資料控制程序》 b. 所有文件和資料發(fā)布前必須按書面程序由授權人審核，批準以確保文件 是充分與適宜的，具體按《文件和資料控制程序》執(zhí)行； c. 對現(xiàn)有文件定期評審，必要時予以修訂和更新，并再次得到批準； d. QMS 文件和技術文件的更改由該文件的原審批部門進行審批，若指定其它部門審批時，應獲得審批的背景資料，按書面程序文件的規(guī)定執(zhí)行，在文件或相應附件上注明更改的性質和進行標識以確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； e. 凡對 QMS 有效運行起重要作用的各場所，均可獲得運用文件的有效版本； f. 各歸口部門應對外來文件進行識別，并按本公司規(guī)定控制其分發(fā)； HBSC 河北世昌汽車部件有限公司 質 量 手 冊 文件號 ： HBSC/QA20xx 章節(jié)號： 4 版次號： A/0 標 題： 質量管理體系 第 4 頁共 5 頁 g. 文件應清晰，易于識別和檢索，使用部門應確保文件得到妥善保管 h. 所有發(fā)放和使用場所及時撤出失效作廢文件，或采用加蓋標識等方式防止誤用；因任何原因而需要保留作廢文件時，應有明顯的提示性標識，如加蓋“作廢留用”印章等。 i. 工程規(guī)范 1） 對顧客提供的工程規(guī)范，標準等，應在五個工作日內評審完，并發(fā)布執(zhí)行； 2） 當發(fā)生工程更改時，必須記錄每次更改在生產(chǎn)中的實施日期， 實施必須包括所有文件的更改； 3） 當工程規(guī)范影響生產(chǎn)件批準時，對這些規(guī)范更改，必須更新生產(chǎn)件批準記錄； 支持文件 :CX/《文件和資料控制程序》 記錄控制 概述 質量記錄是 QMS 活動和產(chǎn)品真實性及客觀性的證實，是 QMS 運行和滿足要求的證據(jù)文件，并為糾正和預防措施及 QMS 的持續(xù)改進提供信息，22 為此在各項質量活動中必須認真記錄和實施對質量記錄的管理和控制。 適用范圍 適用于產(chǎn)品， QMS 運行中所有質量記錄的管理與控制。 職責 a. 辦公室是質量記錄歸口管理部門，負責與 QMS 運行有關記錄的管理和控制。 b. 各職能部門和車間是質量記錄的實施部門，負責組織員工填寫好記錄，并負責記錄的收集，編寫、保存、使用等管理工作。 管理內容和要求 a. 辦公室負責編制《記錄控制程序》并組織實施。 b. 記錄的表樣由使用部門設計，經(jīng)辦公室審批后使用，審批后的原件由辦公室存檔； c. 質量記錄的標識由辦公室統(tǒng)一編號，以便于對質量記錄的控制； d. 質量記錄的保存期（最短的保存時間） 1）生產(chǎn)件批準文件，工裝記錄，采購訂單和修訂單的保存期應為該零件（ 產(chǎn)品）在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務中規(guī)定的有效期再加上一個日歷年； 2）質量運行狀態(tài)記錄（控制圖，檢驗和試驗狀態(tài)結果，檢驗記錄等） HBSC 河北世昌汽車部件有限公司 質 量 手 冊 文件號： HBSC/QA20xx 章節(jié)號： 4 版次號： A/0 標 題： 質量管理體系 第 5 頁共 5 頁 保存期限為三年； 3）內部質量體系審核和管理評審記錄保存期限為三年； 4）其它強制性的要求，如政府規(guī)定組織的采購訂單保存期為 5年，應按政府強制性要求的期限保存； 5） 如顧客對質量記錄的保存期提出要求，應按顧客的要求執(zhí)行。 6）其它方面的質量記錄保存三年。 e. 超過保存期的質量記錄，由保存部門登記后進行銷毀。 支持文件 : CX/《記錄控制程序》 23 HBSC 河北世昌汽車部件有限公司 質 量 手 冊 文件號： HBSC/QA20xx 章節(jié)號： 5 版次號： A/0 標 題： 管理職責 第 1 頁共 10 頁 管理承諾 為了確保質量管理體系在本公司的持續(xù)有效運行，以及對產(chǎn)品和體系持續(xù)改進，進而達到顧客滿意，本公司最高管理者必須確保對建立實施、持續(xù)改進質量管理體系的有效性作出承諾，并提供證據(jù)。 a. 向全體員工以會議，板報，文件等形式及時傳達滿足顧客和法律，法規(guī)要求的重要性，并通過本標準的“與產(chǎn)品有關要求的確定”“顧客溝通”“顧客滿意”等條款加以落實； b. 制定符合本公司質量宗旨和方向，以滿足顧客要求和期望，制定質量管理體系持續(xù)改進的質量方針和目標，并確保將質量目標分解到部門，車間； c. 對建立的質量管理體系的適宜性，充分性，有效性實施 管理評審，24 并確定持續(xù)改進質量管理體系的機會，使管理承諾得到落實； d. 為確保質量管理體系有效運行及持續(xù)改進提供充分資源。 e. 過程效率 定期實施管理評審，審查產(chǎn)品實現(xiàn)的過程和支持過程，確保質量體系有效運行及其有效性和效率。 以顧客為關注焦點 概述 本公司的生存和發(fā)展依存于顧客，最高管理者以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求和期望得到確定并予以滿足。 適用范圍 適用于顧客關注的焦點，包括產(chǎn)品特性的符合性，產(chǎn)品價格的合理性，產(chǎn)品交付的準確性，產(chǎn)品服務的到位性，顧客關注企業(yè)的誠信，顧客關注企業(yè)的環(huán)保，顧客關注企業(yè)勞工的健康和安全，顧客其他特殊要求得到滿足的程度一項或多項的管理和控制。 職責 a) 最高管理者應確定以顧客為關注焦點的工作內容，建立信息傳遞渠道； b) 各職能部門應將有關信息收集，及時反饋到有關部門，并制定相應措施。 管理內容和要求 HBSC 河北世昌汽車部件有限公司 質 量 手 冊 文件號： HBSC/QA20xx 章節(jié)號： 5 版次號： A/0 標 題： 管理職責 第 2 頁共 10 頁 a. 應及時收集分析顧客 對產(chǎn)品滿意程度的信息，各有關部門應按《顧客滿意度管理程序》進行記錄分析，制定相應措施； b. 對顧客的要求和期望，包括產(chǎn)品的預期使用要求，法律法規(guī)的要求進行確定并評審，并將顧客的需求和期望轉化為本企業(yè)的產(chǎn)品要求； c. 最高管理者及產(chǎn)品銷售部門應通過市場調研或與顧客的直接接觸來全面了解市場動向，顧客需求，產(chǎn)品質量水平及質量狀況，對需要采取措施的實施情況應跟蹤評價其有效性，確保滿足 GB/T18305－20xx/ISO/TS16949:20xx 標準中 產(chǎn)品要求的確定和 顧客滿意兩條款的要求； d. 顧客滿意程度的 信息收集和分析按《顧客滿意度管理程序》執(zhí)行。 25 質量方針 質量方針是最高管理者正式發(fā)布的本公司總的質量宗旨和質量方向，是實施和改進本公司質量管理體系的推動力，本公司全體員工，應學習理解質量方針。 質量方針由最高管理者主持控制并發(fā)布，質量方針的貫徹與實施由最高管理者委托管理者代表負責，本公司的質量方針為： 追求卓越品質，滿足顧客需求，打造世昌品牌； 持續(xù)不斷改進，超越顧客期望，筑行業(yè)之先鋒。 質量方針的評審和修改 質量方針的評審一般在管理評審時進行，主要評審質量方針的持續(xù)適宜性，有效性。如果質量 方針需修訂時，由最高管理者負責確定并審批。 策劃 質量目標 質量目標是在質量方面所追求的目的，為了貫徹落實本公司的質量方針，滿足顧客和法律法規(guī)的要求，達到顧客滿意，本公司制定了質量目標。 1．產(chǎn)品一次交檢合格率 100%； 2．顧客滿意率 93%,三年內每年遞增 1%； 3．產(chǎn)品售后故障率小于 1000PPM； 4．員工培訓合格率 100%； 5．廢品率小于 2%； 6．合同履約率 100%。 質量目標由最高管理者負責組織有關人員編制經(jīng)營目標時統(tǒng)一考慮。 HBSC 河北世昌汽車部件有限公 司 質 量 手 冊 文件號： HBSC/QA20xx 章節(jié)號： 5 版次號： A/0 標 題： 管理職責 第 3 頁共 10 頁 本公司長遠質量目標由最高管理者提出 ,管理層會議審定 ,最高管理者發(fā)布。 各部門的年度質量目標 ,由部門負責人制定 ,管理者代表審核 ,最高管理者批準 . 質量目標的制定要求 ? 各層次質量目標應與本公司各質量目標協(xié)調一致 。 ? 各層次質量目標要具有可操作性 ,并可進行測量和評價 。 ? 質量目標應包括滿足產(chǎn)品要 求所需的內容。 26 質量目標的考核 ? 各部門每月對本部門執(zhí)行質量目標情況進行檢查 ,并報辦公室 。 ? 辦公室負責對本公司質量