【文章內(nèi)容簡介】 ds與客戶一起審查設(shè)計(jì) Review Design with Client尋找并確定培訓(xùn)地點(diǎn)Identify Venue發(fā)出通知 Issue Notice學(xué)員報(bào)告Participants Attend確定要求Determine Rees.制作證書Produce Certificate實(shí)施培訓(xùn)Implement Training55網(wǎng)絡(luò)圖（例）網(wǎng)絡(luò)圖（例）國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023B設(shè)設(shè) 計(jì)計(jì) 培培訓(xùn)訓(xùn) 課課 程程Design ProgramC與客戶一起與客戶一起 審查設(shè)計(jì)審查設(shè)計(jì)ReviewDesignWithclientD確定培確定培訓(xùn)設(shè)備訓(xùn)設(shè)備IdentifyAidsE尋找并確尋找并確定培訓(xùn)地點(diǎn)定培訓(xùn)地點(diǎn) IdentifyVenueA進(jìn)行進(jìn)行面談面談ConductInterviewF發(fā)出通知發(fā)出通知 Issue NoticeG學(xué)員報(bào)到學(xué)員報(bào)到ParticipantsAttendH實(shí)施實(shí)施培訓(xùn)培訓(xùn)ImplementTrainingI制作制作證書證書ProducecertificatesJ總結(jié)總結(jié)與匯報(bào)與匯報(bào)Summarize/reportK完成完成Finish56國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023攔路搶動的騎士攔路搶動的騎士每天的作業(yè)流程每天的作業(yè)流程 （例）（例）起床開始看見商人了嗎？早餐登上塔樓了望爬下塔樓騎馬出發(fā)對商人進(jìn)行搶劫把掠奪的東西拖回家結(jié)束檢查表：從什么上面我可以認(rèn)出一個商人？檢查表：行為方式常用的藏身處是否57第第 3章章ISO/TS16949：： 2023技術(shù)規(guī)范逐條詳解技術(shù)規(guī)范逐條詳解國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202358ISO/TS16949的結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)* 第一部分：基于 ISO 9001 ISO 9001（ 2023） 加上汽車行業(yè)所規(guī)定的要求* 第二部分：客戶的特殊要求 行業(yè)各自的特殊要求國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202359SHALL（（ 必須、應(yīng)）必須、應(yīng)） 強(qiáng)制要求強(qiáng)制要求SHOULD（（ 可以）可以） 推薦采用的方法，選用其它方推薦采用的方法，選用其它方法應(yīng)滿足法應(yīng)滿足 TS的要求的要求NOTE（（ 備注）備注） 用于指導(dǎo)作用用于指導(dǎo)作用SUCH AS（（ 例如）例如） 所給建議僅用于指導(dǎo)作用所給建議僅用于指導(dǎo)作用國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202360ISO/TS 16949第一部份第一部份以以 ISO9001：： 2023為基礎(chǔ)的要求為基礎(chǔ)的要求國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023611. 范圍范圍 Scope 總則總則 General本國際標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的是質(zhì)量管理體系要求：本國際標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的是質(zhì)量管理體系要求：它要求一個組織需要：它要求一個組織需要： 持續(xù)提供符合要求的產(chǎn)品持續(xù)提供符合要求的產(chǎn)品 達(dá)到顧客與規(guī)范要求達(dá)到顧客與規(guī)范要求 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 預(yù)防不合格預(yù)防不合格 顧客滿意顧客滿意國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202362國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20231. 范圍范圍 Scope 允許的裁剪允許的裁剪v 裁剪的原則比裁剪的原則比 ISO9001：： 94更為嚴(yán)格更為嚴(yán)格v 裁剪的標(biāo)準(zhǔn)：裁剪的標(biāo)準(zhǔn)： 1根據(jù)企業(yè)和產(chǎn)品的特性根據(jù)企業(yè)和產(chǎn)品的特性 （只允許在條款（只允許在條款 ）） 2裁剪不影響企業(yè)提供合格產(chǎn)品的能力或責(zé)任裁剪不影響企業(yè)提供合格產(chǎn)品的能力或責(zé)任 3制造過程設(shè)計(jì)不允許被裁剪制造過程設(shè)計(jì)不允許被裁剪63國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20233. 術(shù)語和定義術(shù)語和定義 special characteristic 可能影響產(chǎn)品的安全性或可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。制造過程參數(shù)。64ISO/TS16949：： 2023標(biāo)準(zhǔn)的要求的結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的要求的結(jié)構(gòu) 1說明范圍與裁剪的范圍說明范圍與裁剪的范圍 2引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn) 3術(shù)語和定義術(shù)語和定義n 4質(zhì)量管理的體系質(zhì)量管理的體系n 5管理職責(zé)管理職責(zé)n 6資源管理資源管理n 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)n 8測量、分析與改進(jìn)測量、分析與改進(jìn) 4， 5， 6， 7， 8是重點(diǎn)所在是重點(diǎn)所在國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023八條要素八條要素654 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 Quality management system總體要求總體要求組織必須組織必須 建立，建立， 文件化，文件化， 實(shí)施，實(shí)施， 維護(hù)，維護(hù)， 并通過持續(xù)改進(jìn)它的效能并通過持續(xù)改進(jìn)它的效能 以達(dá)到本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求以達(dá)到本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023一個質(zhì)量管理體系66 為了實(shí)施質(zhì)量管理體體系，組織必須： a） 確定質(zhì)量管理體系有哪些過程； b） 確定這些過程的順序與相互聯(lián)系； c） 確定標(biāo)準(zhǔn)與方法，確保這些過程在運(yùn)行和受控 d） 確保資源與信息，支持這些過程的運(yùn)作與監(jiān)視； e） 測量、監(jiān)視和分析這些過程； f） 實(shí)施持續(xù)改進(jìn)和措施。注注 1：如有外包過程，不能免除組織滿足顧客所有要求的責(zé)任：如有外包過程，不能免除組織滿足顧客所有要求的責(zé)任國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20234 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 Quality management system章魚圖烏龜圖PLANDOCHECKACTION67 質(zhì)量管理體系 文件化的目的 為了有效的運(yùn)作 為了過程控制 過程的多少過程的多少 復(fù)雜程度復(fù)雜程度 控制水平控制水平 決定文件的數(shù)量決定文件的數(shù)量國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 文件化要求文件化要求 —— Documentation requirments68 總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a） 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)b） 質(zhì)量手冊c） 本標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序d） 組織為確保過程有效策劃，運(yùn)行與控制的所需文件e） 本標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄*****凡是本標(biāo)準(zhǔn)提到的 “形成文件的程序 ”之處，必須建立該程序，形成文件的，并加以實(shí)施和維護(hù)。注：注： ISO/TS 16949規(guī)定了附加文件要求。規(guī)定了附加文件要求。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 文件化要求文件化要求 Documentation requirements69國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 文件化要求文件化要求 Documentation requirements 質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：a） 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；b） 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c） 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。70國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 文件化要求文件化要求 Documentation requirements 文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a） 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b） 必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；c） 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e）確保文件保持清晰、易于識別；f）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。71國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 文件化要求文件化要求 Documentation requirements .1工程規(guī)范組織應(yīng)有一個過程，以保證按顧客要求的時間安排及時評審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其更改。及時評審應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行，不應(yīng)超過兩個工作周。 組織應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。實(shí)施應(yīng)包括對文件的更新。注：當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程的文件（例如：控制計(jì)劃、 FMEA等）時，這些標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范的更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。72 記錄的控制 特殊類型的文件，目的是提供證據(jù)。 記錄應(yīng)該予以制定與維護(hù)。 以上提到的以上提到的 “處置處置 ”包括銷毀；包括銷毀； “質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄 ”同樣包括顧客要求的記同樣包括顧客要求的記錄。錄。 記錄保存記錄保存 滿足安全法規(guī)和顧客要求。滿足安全法規(guī)和顧客要求。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 文件化要求文件化要求 Documentation requirements73國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20235 管理職責(zé)管理職責(zé)Management Responsibility 74175。 質(zhì)量方針質(zhì)量方針 強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)（強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)（ ））175。質(zhì)量策劃質(zhì)量策劃 落實(shí)在有關(guān)部門和層次落實(shí)在有關(guān)部門和層次 要有可衡量的目標(biāo)（要有可衡量的目標(biāo)（ ））國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20235 管理職責(zé)管理職責(zé) Management Responsibility75國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20235 管理職責(zé)管理職責(zé) Management Responsibility175。 在管理上的要求在管理上的要求 職責(zé)、權(quán)限、內(nèi)部溝通（職責(zé)、權(quán)限、內(nèi)部溝通（ ）） 指定管理者代表（指定管理者代表（ ）） 進(jìn)行管理評審（進(jìn)行管理評審（ ））76 管理承諾 Management Commitment最高管理層必須通過以下活動對承諾提供證據(jù)： 向組織傳達(dá) /溝通滿足要求及法規(guī)要求的重要性； 制定質(zhì)量方針； 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； 進(jìn)行管理評審； 確保資源的獲得；5 管理職責(zé)管理職責(zé) Management Responsibility國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202377 顧客為中心 Customer Focus最高管理者必須以顧客滿意為目標(biāo)確保顧客要求的確定與滿足國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20235 管理職責(zé)管理職責(zé) Management Responsibility78 質(zhì)量方針 Quality Policy最高管理者必須確保質(zhì)量方針：與組織的宗旨相適應(yīng)；包括對滿足要求與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的承諾；能提供制定與評估質(zhì)量目標(biāo)的架構(gòu)能在組織內(nèi)得到理解與溝通其持續(xù)適用性方面經(jīng)過評審（ reviewed）國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20235 管理職責(zé)管理職責(zé) Management Responsibility79 策劃 Planning 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理層應(yīng)該確保在組織的相關(guān)職能與層次上 建立質(zhì)量目標(biāo)， 包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容（ ） 而且必須應(yīng)是可測量的，與質(zhì)量方針一致的。 質(zhì)量目標(biāo) 補(bǔ)充內(nèi)容 最高管理