【正文】 2023的八項(xiàng)原則及過(guò)程法第 3章 ISO/TS16949:2023技術(shù)規(guī)范逐條詳解第 4章 基于 ISO9000過(guò)程為導(dǎo)向的審核方法國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20233第第 1章章ISO/TS 16949 背景知識(shí)背景知識(shí)國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20234ISO/TS 16949的歷史的歷史 /背景背景■ 三大汽車公司（通用汽車、福特、克萊斯勒 ）從 1994年就已經(jīng)采用 QS9000為他們供應(yīng)商的統(tǒng)一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202312國(guó)際汽車特別工作組國(guó)際汽車特別工作組 IATFANFIA italy 意大利意大利AIAG USA 美國(guó)美國(guó)CCFA/FIEV France 法國(guó)法國(guó)SMMT UK 英國(guó)英國(guó)VDAQMC Germany 德國(guó)德國(guó)JAMA Japan 日本日本國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202313國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202314ISO/TS 16949規(guī)定的客戶？規(guī)定的客戶？國(guó)際汽車公司國(guó)際汽車公司BMW DaimlerChrysier,Fiat Ford MotorGM(including Opel Vauxhall),PSA PeugeotCitroen Renault SA,Volkswagen國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202315正式的解釋機(jī)構(gòu)正式的解釋機(jī)構(gòu)國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202316正式的解釋機(jī)構(gòu)正式的解釋機(jī)構(gòu)德國(guó)汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì) 質(zhì)量管理中心Verband der Automoblindustrie Qualitatsmanagement Center, VdaQMC Audi Bosch Volkswage SiemensVDO Adam Opel Hella BMW Valeo DaimlerBenz Lemforder Porsche TRW ……作為國(guó)際汽車特別工作（作為國(guó)際汽車特別工作（ IATF）） 在德國(guó)的監(jiān)督辦公室（在德國(guó)的監(jiān)督辦公室（ IAOQMC））國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202317正式的解釋機(jī)構(gòu)正式的解釋機(jī)構(gòu)國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202318正式的解釋機(jī)構(gòu)正式的解釋機(jī)構(gòu)國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202319正式的解釋機(jī)構(gòu)正式的解釋機(jī)構(gòu)國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202320目標(biāo)目標(biāo)216。國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202324方法方法( 協(xié)調(diào)QS9000質(zhì)量體系要求，第三版VDA6， 第一部分，質(zhì)量體系審核AVQS’94應(yīng)用指南供應(yīng)商質(zhì)量表現(xiàn)評(píng)估（ EAQF 94）( 定義術(shù)語(yǔ)( 基礎(chǔ)： ISO9001： 2023國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202325ISO/TS 16949技術(shù)規(guī)范結(jié)構(gòu)技術(shù)規(guī)范結(jié)構(gòu) 零件 商品 公司 協(xié)會(huì) 行業(yè) 基礎(chǔ)國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023ISO/TS16949：： 2023ISO9001：： 2023更具體更具體更一般更一般26ISO/TS 16949文件結(jié)構(gòu)文件結(jié)構(gòu)國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023客戶要求ISO/TS 16949零件和過(guò)程批準(zhǔn)程序國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001： 2023公司特殊要求界定國(guó)際質(zhì)量體系要求界定國(guó)際汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求顧客關(guān)于以下內(nèi)容的支持參考手冊(cè)，：先期質(zhì)量策劃控制計(jì)劃工具和技能1234第一級(jí) 質(zhì)量手冊(cè)確定方法和職責(zé)，包手對(duì)顧客需求的保證第二級(jí) 程序文件誰(shuí)，何事，何時(shí)第三級(jí) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)回答：如何做第四級(jí) 其它文件及時(shí)記錄信妹如表格、標(biāo)簽、標(biāo)貼27ISO/TS16949文件文件216。注注 1：如有外包過(guò)程，不能免除組織滿足顧客所有要求的責(zé)任：如有外包過(guò)程，不能免除組織滿足顧客所有要求的責(zé)任國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20234 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 Quality management system章魚(yú)圖烏龜圖PLANDOCHECKACTION67 質(zhì)量管理體系 文件化的目的 為了有效的運(yùn)作 為了過(guò)程控制 過(guò)程的多少過(guò)程的多少 復(fù)雜程度復(fù)雜程度 控制水平控制水平 決定文件的數(shù)量決定文件的數(shù)量國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 文件化要求文件化要求 —— Documentation requirments68 總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a） 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)b） 質(zhì)量手冊(cè)c） 本標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序d） 組織為確保過(guò)程有效策劃，運(yùn)行與控制的所需文件e） 本標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄*****凡是本標(biāo)準(zhǔn)提到的 “形成文件的程序 ”之處，必須建立該程序，形成文件的，并加以實(shí)施和維護(hù)。及時(shí)評(píng)審應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行，不應(yīng)超過(guò)兩個(gè)工作周。 記錄保存記錄保存 滿足安全法規(guī)和顧客要求。國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20235 管理職責(zé)管理職責(zé) Management Responsibility80 職責(zé)，權(quán)限與溝通 職責(zé)與權(quán)限 最高管理層應(yīng)確保的職責(zé)，權(quán)限及其相互關(guān)系的確定并在組織內(nèi)得到溝通。保其持續(xù)的適合性、充分性和有效性。評(píng)估結(jié)果必須記錄，至少可作為以下方面實(shí)現(xiàn)程度的證據(jù)：評(píng)估結(jié)果必須記錄，至少可作為以下方面實(shí)現(xiàn)程度的證據(jù)：a）） 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中規(guī)定的目標(biāo)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中規(guī)定的目標(biāo)b）） 顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿意度顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿意度85 評(píng)審輸入評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息 審核的結(jié)果； 顧客反饋； 過(guò)程的成效與產(chǎn)品的符合性； 預(yù)防的糾正措施的狀況； 以往管理評(píng)審的跟進(jìn)措施； 可能會(huì)影響質(zhì)量管理體系的經(jīng)過(guò)計(jì)劃的改變； 改進(jìn)的建議國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20235 管理職責(zé)管理職責(zé) Management Responsibility86 評(píng)審輸入 補(bǔ)充內(nèi)容失效領(lǐng)域的分析及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境方面的影響應(yīng)該輸入管理評(píng)審。Note： 質(zhì)量不僅僅是最終產(chǎn)品的質(zhì)量，而且指生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量方式，例如：用圖表向生產(chǎn)小組展示由于質(zhì)量問(wèn)題而產(chǎn)生的額外花費(fèi) 向員工告知客戶對(duì)低質(zhì)產(chǎn)品的反應(yīng) 將生產(chǎn)人員派客戶所在地，體驗(yàn)客戶所遇到的問(wèn)題 將適當(dāng)?shù)男畔⑼ㄟ^(guò)適當(dāng)方式展示企業(yè)的市場(chǎng)占有率94 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 組織應(yīng)確保負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的人員有資格實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì) 要求并具能適當(dāng)?shù)墓ぞ吲c技術(shù)的技能。 對(duì)滿足顧客的特殊要求應(yīng)特別關(guān)注國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20236 資源管理資源管理 Resource Management 人力資源 Human Resource96 培訓(xùn)注 1這個(gè)適用于組織中影響質(zhì)量的各級(jí)員工注 2 顧客特定要求的一個(gè)例子是以數(shù)學(xué)為基礎(chǔ)的數(shù)字化資料（ Digitized mathbased Data） 的運(yùn)用。 組織必須有一個(gè)過(guò)程衡量確保員工意識(shí)到其活動(dòng)的相關(guān)性和重要性及如何對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。6 資源管理資源管理 Resource Management 工作環(huán)境 Work Environment國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20231095SWork Environment國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20231107. 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) Product Realization 國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023111國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023開(kāi)發(fā)過(guò)程與顧客有關(guān)的過(guò)程采購(gòu)過(guò)程產(chǎn)品制造和 /或服務(wù)提供監(jiān)控和測(cè)量工具的控制112 組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程策劃應(yīng)與質(zhì)量 管理體系其它過(guò)程要求相一致在實(shí)品實(shí)現(xiàn)的策劃上，組織應(yīng)確定以下內(nèi)容： 質(zhì)量目標(biāo)和要求； 過(guò)程、文件，資源的要求 驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)活動(dòng) 產(chǎn)品 接收準(zhǔn)則 所需的記錄 以上所以策劃應(yīng)以滿足產(chǎn)品要求為依據(jù)國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) Product Realization 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 Planning of Product realization113注 3：220。國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) Product Realization 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 Planning of Product realization116 保密性組織應(yīng)確保在開(kāi)發(fā)階段的合同產(chǎn)品或項(xiàng)目及其相關(guān)產(chǎn)品信息的保密。國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) Product Realization 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 Planning of Product realization118組織應(yīng)該確定 顧客規(guī)定的要求 包括交付與交付后活動(dòng)的要求 顧客沒(méi)有規(guī)定的要求，但對(duì)于規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)的要求（ C）； 任何由組織確定的附加要求國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) Product Realization 與顧客有關(guān)的過(guò)程 Customerrelated Processes 與產(chǎn)品相關(guān)的要求的確定Determination of requirements related to the product 119注 1：作為顧客合同或采購(gòu)訂單中一部分的售后產(chǎn)品服務(wù)應(yīng)涵蓋到交付產(chǎn)品中。現(xiàn)。 顧客要求（合同評(píng)審）例如特殊特性（見(jiàn) ）、標(biāo)識(shí)、可追溯性，包裝等220。 前期開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn)國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) Product Realization 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)（ Design and Development） 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入Design and Development Inputs130 特殊特性組織必須確定特殊特性221。國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) Product Realization 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)（ Design and Development） 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出