【正文】 國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20236 資源管理資源管理 Resource Management 工作環(huán)境 Work Environment106組織必須確定、提供和維護實現(xiàn)產(chǎn)品合格所必需的工作環(huán)境組織必須確定、提供和維護實現(xiàn)產(chǎn)品合格所必需的工作環(huán)境國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023工作安全性工作方法人類工程學(xué)社會設(shè)施107 確保人員安全以達到產(chǎn)品質(zhì)量特別是在設(shè)計控制、過程控制中，企業(yè)必須貫徹產(chǎn)品安全和降低對員工的潛在危險。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20236 資源管理資源管理 Resource Management 工作環(huán)境 Work Environment108 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔220。 保持生產(chǎn)設(shè)施處于對所制造產(chǎn)品合適的、清潔、有序的狀態(tài)220。 必須按產(chǎn)品和制造過程需求進行維護。6 資源管理資源管理 Resource Management 工作環(huán)境 Work Environment國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20231095SWork Environment國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20231107. 產(chǎn)品的實現(xiàn)產(chǎn)品的實現(xiàn) Product Realization 國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023111國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023開發(fā)過程與顧客有關(guān)的過程采購過程產(chǎn)品制造和 /或服務(wù)提供監(jiān)控和測量工具的控制112 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程策劃應(yīng)與質(zhì)量 管理體系其它過程要求相一致在實品實現(xiàn)的策劃上，組織應(yīng)確定以下內(nèi)容： 質(zhì)量目標和要求； 過程、文件，資源的要求 驗證、確認、監(jiān)視、檢驗活動 產(chǎn)品 接收準則 所需的記錄 以上所以策劃應(yīng)以滿足產(chǎn)品要求為依據(jù)國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品的實現(xiàn)產(chǎn)品的實現(xiàn) Product Realization 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 Planning of Product realization113注 3：220。 某些顧客把項目管理或先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃看作產(chǎn)品實現(xiàn)的手段。220。 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃具體表現(xiàn)了缺陷預(yù)防和持續(xù)改進的概念，而并非發(fā)現(xiàn)缺陷。220。 以跨部門的工作方法（ Multidisciplinary approach） 為基礎(chǔ)。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品的實現(xiàn)產(chǎn)品的實現(xiàn) Product Realization 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 Planning of Product realization114 附加要求顧客要求和對比技術(shù)規(guī)范的參考應(yīng)作為質(zhì)量計劃的部分，包括到產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃中去。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品的實現(xiàn)產(chǎn)品的實現(xiàn) Product Realization 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 Planning of Product realization115 接收準則組織應(yīng)明確接收準則，如被要求應(yīng)由顧客批準，如為計數(shù)型數(shù)據(jù)，應(yīng)為零缺陷接收準則。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品的實現(xiàn)產(chǎn)品的實現(xiàn) Product Realization 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 Planning of Product realization116 保密性組織應(yīng)確保在開發(fā)階段的合同產(chǎn)品或項目及其相關(guān)產(chǎn)品信息的保密。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品的實現(xiàn)產(chǎn)品的實現(xiàn) Product Realization 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 Planning of Product realization117 更改控制組織應(yīng)有一個過程去控制和作出反應(yīng)對于影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改。應(yīng)評估任何更改的影響，規(guī)定確認和驗證活動，以確保符合顧客的要求。更改在實施前應(yīng)驗證。注：任何影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改需要通知顧客，并得到其認可。組織必須考慮設(shè)計更改對產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)。顧客的裝配過程和其他相關(guān)產(chǎn)品和系統(tǒng)的影響。當(dāng)顧客要求時，額外的驗證、標識要求，如那些對型號引進所需要的要求都必須遵守。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品的實現(xiàn)產(chǎn)品的實現(xiàn) Product Realization 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 Planning of Product realization118組織應(yīng)該確定 顧客規(guī)定的要求 包括交付與交付后活動的要求 顧客沒有規(guī)定的要求，但對于規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)的要求（ C）； 任何由組織確定的附加要求國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 7 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) Product Realization 與顧客有關(guān)的過程 Customerrelated Processes 與產(chǎn)品相關(guān)的要求的確定Determination of requirements related to the product 119注 1：作為顧客合同或采購訂單中一部分的售后產(chǎn)品服務(wù)應(yīng)涵蓋到交付產(chǎn)品中。注 2：對于再循環(huán)、環(huán)境關(guān)注和特性的要求應(yīng)作為組織對產(chǎn)品和制造過程的認識結(jié)果而加以規(guī)定。注 3：符合 C條的情況包括所有適合的政府、安全和環(huán)境規(guī)范，對材料的獲取、儲存、處置、回收、消除或銷毀。7 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) Product Realization 與顧客有關(guān)的過程 Customerrelated Processes 與產(chǎn)品相關(guān)的要求的確定Determination of requirements related to the product 國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023120 顧客指定的特殊特性 組織必須提供表明符合在特殊特性的確定、文件化和控制方面滿足顧客的要求的文件。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 7 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) Product Realization 與顧客有關(guān)的過程 Customerrelated Processes 與產(chǎn)品相關(guān)的要求的確定Determination of requirements related to the product 121組織要在向顧客承諾提供某個產(chǎn)品之前，（例如：提交投標書， 接受某個合同或訂單， 接受合同或訂單的改變），對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) Product Realization 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審Review of Requirements Related to the Product122 附加要求對在 ，需要顧客受權(quán)。在合同評審過程包括風(fēng)險分析中，組織應(yīng)對預(yù)期產(chǎn)品生產(chǎn)的可行性進行調(diào)查、確認并文化化。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) Product Realization 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審Review of Requirements Related to the Product123組織應(yīng)對以下方面確定、實施與客戶溝通的有效安排： 產(chǎn)品信息 訊價、合同和訂單的處理 /修改 顧客反饋，包括顧客投訴國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) Product Realization 顧客溝通124 補充內(nèi)容 組織應(yīng)有能力進行必需的信息交流，包括顧客規(guī)定語言和格式的資料。（例：計算輔助設(shè)計資料，電子數(shù)據(jù)交換等）國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) Product Realization 顧客溝通125設(shè)計和開發(fā)策劃過程中，組織必須確定： 設(shè)計和開發(fā)過程的各階段； 每個設(shè)計和開發(fā)階段適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認活動 設(shè)計與開發(fā)的職責(zé)與權(quán)限國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 7 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) Product Realization 設(shè)計和開發(fā)（ Design and Development） 設(shè)計和開發(fā)策劃（組織應(yīng)策劃和控制）Design and Development Planning重點：要素重點：要素 ，且集中在缺陷預(yù)防而不是發(fā)的要求包括產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的設(shè)計和開發(fā)，且集中在缺陷預(yù)防而不是發(fā)現(xiàn)。現(xiàn)。126 跨部門工作方式組織必須選擇一種跨部門工作方式，以便為產(chǎn)品誕生過程作準備。在此組織必須考慮以下內(nèi)容：220。 開發(fā)、最終確定和監(jiān)控特殊特性，220。 開發(fā)、評估 FMEAs包括降低潛在風(fēng)險的措施。220。 開發(fā)、評估控制計劃。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 7 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) Product Realization 設(shè)計和開發(fā)（ Design and Development） 設(shè)計和開發(fā)策劃（組織應(yīng)策劃和控制）Design and Development Planning127輸入應(yīng)包括 功能和性能要求； （包括特殊特性） 適用的法律法規(guī)要求； 從以前類似產(chǎn)品設(shè)計獲得的有用信息； 設(shè)計和開發(fā)所必需的其它要求；國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) Product Realization 設(shè)計和開發(fā)（ Design and Development） 設(shè)計和開發(fā)輸入Design and Development Inputs128組織應(yīng)規(guī)定確定、文件化并評審產(chǎn)品設(shè)計輸入要求，包括：220。 顧客要求（合同評審）例如特殊特性（見 ）、標識、可追溯性，包裝等220。 信息的利用：組織必須建有從以往設(shè)計項目、競爭對手分析、供應(yīng)商反饋、內(nèi)部輸入、市場資料及其它相關(guān)來源中獲得的信息運用于同類特性的現(xiàn)行和將來項目之中。220。 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維持性、時機（ Timing）、 成本等的目標國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) Product Realization 設(shè)計和開發(fā)（ Design and Development） 設(shè)計和開發(fā)輸入Design and Development Inputs129 生產(chǎn)過程設(shè)計輸入 組織應(yīng)確定、文件化和評審生產(chǎn)過程設(shè)計輸入要求，包括：220。 產(chǎn)品設(shè)計輸出資料，例如設(shè)計 FMEAs220。 生產(chǎn)力，過程能力和成本的目標。220。 顧客要求，若需要，220。 前期開發(fā)的經(jīng)驗國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) Product Realization 設(shè)計和開發(fā)（ Design and Development） 設(shè)計和開發(fā)輸入Design and Development Inputs130 特殊特性組織必須確定特殊特性221。 所有的特殊特性必須包括在控制計劃中。221。 必須符合顧客對特殊特性定義和符號。221。 過程控制文化如 FMEAs、 控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書，必須標上顧客的特殊特性符號或組織的相等符號，以表明這些影響特殊特性的過程步驟。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) Product Realization 設(shè)計和開發(fā)（ Design and Development） 設(shè)計和開發(fā)輸入Design and Development Inputs131設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)該：滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；為采購、生產(chǎn)、和提供服務(wù)正確的信息；包含或引用產(chǎn)品接收準則；規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特征。設(shè)計和 /或開發(fā)輸出文件應(yīng)在批準后，方可放行。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) Product Realization 設(shè)計和開發(fā)（ Design and Development） 設(shè)計和開發(fā)輸出