【正文】 術(shù)規(guī)范逐條詳解國(guó)際汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202358ISO/TS16949的結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)* 第一部分：基于 ISO 9001 ISO 9001（ 2023） 加上汽車(chē)行業(yè)所規(guī)定的要求* 第二部分：客戶的特殊要求 行業(yè)各自的特殊要求國(guó)際汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202359SHALL（（ 必須、應(yīng)）必須、應(yīng)） 強(qiáng)制要求強(qiáng)制要求SHOULD（（ 可以）可以） 推薦采用的方法，選用其它方推薦采用的方法，選用其它方法應(yīng)滿足法應(yīng)滿足 TS的要求的要求NOTE（（ 備注）備注） 用于指導(dǎo)作用用于指導(dǎo)作用SUCH AS（（ 例如）例如） 所給建議僅用于指導(dǎo)作用所給建議僅用于指導(dǎo)作用國(guó)際汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202360ISO/TS 16949第一部份第一部份以以 ISO9001：： 2023為基礎(chǔ)的要求為基礎(chǔ)的要求國(guó)際汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023611. 范圍范圍 Scope 總則總則 General本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的是質(zhì)量管理體系要求：本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的是質(zhì)量管理體系要求：它要求一個(gè)組織需要：它要求一個(gè)組織需要： 持續(xù)提供符合要求的產(chǎn)品持續(xù)提供符合要求的產(chǎn)品 達(dá)到顧客與規(guī)范要求達(dá)到顧客與規(guī)范要求 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 預(yù)防不合格預(yù)防不合格 顧客滿意顧客滿意國(guó)際汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202362國(guó)際汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20231. 范圍范圍 Scope 允許的裁剪允許的裁剪v 裁剪的原則比裁剪的原則比 ISO9001：： 94更為嚴(yán)格更為嚴(yán)格v 裁剪的標(biāo)準(zhǔn)：裁剪的標(biāo)準(zhǔn)： 1根據(jù)企業(yè)和產(chǎn)品的特性根據(jù)企業(yè)和產(chǎn)品的特性 （只允許在條款（只允許在條款 ）） 2裁剪不影響企業(yè)提供合格產(chǎn)品的能力或責(zé)任裁剪不影響企業(yè)提供合格產(chǎn)品的能力或責(zé)任 3制造過(guò)程設(shè)計(jì)不允許被裁剪制造過(guò)程設(shè)計(jì)不允許被裁剪63國(guó)際汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20233. 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義 special characteristic 可能影響產(chǎn)品的安全性或可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過(guò)程的產(chǎn)品特性或能或其后續(xù)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a） 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b） 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；c） 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e）確保文件保持清晰、易于識(shí)別；f）確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 記錄應(yīng)該予以制定與維護(hù)。 在管理上的要求在管理上的要求 職責(zé)、權(quán)限、內(nèi)部溝通（職責(zé)、權(quán)限、內(nèi)部溝通（ ）） 指定管理者代表（指定管理者代表（ ）） 進(jìn)行管理評(píng)審（進(jìn)行管理評(píng)審（ ））76 管理承諾 Management Commitment最高管理層必須通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)承諾提供證據(jù)： 向組織傳達(dá) /溝通滿足要求及法規(guī)要求的重要性； 制定質(zhì)量方針； 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； 進(jìn)行管理評(píng)審； 確保資源的獲得；5 管理職責(zé)管理職責(zé) Management Responsibility國(guó)際汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202377 顧客為中心 Customer Focus最高管理者必須以顧客滿意為目標(biāo)確保顧客要求的確定與滿足國(guó)際汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20235 管理職責(zé)管理職責(zé) Management Responsibility78 質(zhì)量方針 Quality Policy最高管理者必須確保質(zhì)量方針：與組織的宗旨相適應(yīng)；包括對(duì)滿足要求與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的承諾；能提供制定與評(píng)估質(zhì)量目標(biāo)的架構(gòu)能在組織內(nèi)得到理解與溝通其持續(xù)適用性方面經(jīng)過(guò)評(píng)審（ reviewed）國(guó)際汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20235 管理職責(zé)管理職責(zé) Management Responsibility79 策劃 Planning 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理層應(yīng)該確保在組織的相關(guān)職能與層次上 建立質(zhì)量目標(biāo)， 包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容（ ） 而且必須應(yīng)是可測(cè)量的，與質(zhì)量方針一致的。a） 確保體系所需程序的建立，實(shí)施與維護(hù)b） 向最高管理層報(bào)告體系的運(yùn)行狀況與如何改進(jìn)的需求c） 以及確保顧客要求在組織內(nèi)部的宣傳貫徹。程一個(gè)重要部分。d） … 確保人員了解自己工作的意義和重要性，并且知道它是如何有助于實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的。195。 組織必須有一個(gè)過(guò)程鼓勵(lì)員工過(guò)到質(zhì)量目的和實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)同，和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過(guò)程。國(guó)際汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20236 資源管理資源管理 Resource Management 工作環(huán)境 Work Environment108 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔220。 以跨部門(mén)的工作方法（ Multidisciplinary approach） 為基礎(chǔ)。組織必須考慮設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)。在合同評(píng)審過(guò)程包括風(fēng)險(xiǎn)分析中，組織應(yīng)對(duì)預(yù)期產(chǎn)品生產(chǎn)的可行性進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)并文化化。220。 生產(chǎn)力，過(guò)程能力和成本的目標(biāo)。 過(guò)程控制文化如 FMEAs、 控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，必須標(biāo)上顧客的特殊特性符號(hào)或組織的相等符號(hào)，以表明這些影響特殊特性的過(guò)程步驟。 必須符合顧客對(duì)特殊特性定義和符號(hào)。 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維持性、時(shí)機(jī)（ Timing）、 成本等的目標(biāo)國(guó)際汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) Product Realization 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)（ Design and Development） 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入Design and Development Inputs129 生產(chǎn)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入 組織應(yīng)確定、文件化和評(píng)審生產(chǎn)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求，包括：220。 開(kāi)發(fā)、最終確定和監(jiān)控特殊特性，220。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) Product Realization 與顧客有關(guān)的過(guò)程 Customerrelated Processes 與產(chǎn)品相關(guān)的要求的確定Determination of requirements related to the product 國(guó)際汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023120 顧客指定的特殊特性 組織必須提供表明符合在特殊特性的確定、文件化和控制方面滿足顧客的要求的文件。更改在實(shí)施前應(yīng)驗(yàn)證。 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃具體表現(xiàn)了缺陷預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)的概念，而并非發(fā)現(xiàn)缺陷。如何激發(fā)員工的積極性65％ 證員工更好地了解信息24％ 讓員工積極參與事件9％ 給予員工更多培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)會(huì)2％ 更高薪水 根據(jù) .奧斯陸100組織必須對(duì)實(shí)現(xiàn)合格產(chǎn)品所需的基礎(chǔ)設(shè)施予以確定，提供并維護(hù)，基礎(chǔ)設(shè)施包括，例如：建筑物，工作場(chǎng)所及相關(guān)設(shè)施；過(guò)程設(shè)備， 包括硬件和軟件；支持性服務(wù) 例如運(yùn)輸與通訊。必須通知影響質(zhì)量的人員有關(guān)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)顧客造成的后果。 組織必須建立保持形成文件的程序195。b） … 負(fù)責(zé)安排訓(xùn)練或其它措施來(lái)滿足這一需要。評(píng)審要有記錄。J 生產(chǎn)過(guò)程所有班次都必須配備負(fù)責(zé)人員在場(chǎng)或必須有被授權(quán)人員在場(chǎng)。 質(zhì)量方針質(zhì)量方針 強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)（強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)（ ））175。注：當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程的文件（例如：控制計(jì)劃、 FMEA等）時(shí)，這些標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范的更改要求對(duì)顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。國(guó)際汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 文件化要求文件化要求 Documentation requirements69國(guó)際汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 文件化要求文件化要求 Documentation requirements 質(zhì)量手冊(cè)組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：a） 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；b） 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c） 質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。 ISO/TS 16949審核規(guī)則審核規(guī)則216。 減少偏差216。當(dāng)然 （ 德國(guó)）在北美最知名、使用最廣。應(yīng)用 ISO9001：2023時(shí)的具體要求已融入了 ISO/TS 16949.■ 此規(guī)范與 ISO 9001： 2023的結(jié)構(gòu)相同，增加的附加要求源于以下文件： QS9000質(zhì)量體系要求，第三版 VDA6， 第一部分，質(zhì)量體系審核 AVSQ’94應(yīng)用指南 供應(yīng)商質(zhì)量表現(xiàn)評(píng)估（ EAQF 94）國(guó)際汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023ISO/TS16949以建立美國(guó)和歐洲汽車(chē)行業(yè)可接收的、單一文件和認(rèn)證程序?yàn)槟康膮f(xié)調(diào)了美國(guó)、德國(guó)、意大利、法國(guó)、日本、英國(guó)的供應(yīng)商質(zhì)量體系要求。2 本技術(shù)規(guī)范也可應(yīng)用于整個(gè)汽車(chē)供應(yīng)鏈。制造過(guò)程參數(shù)。時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 以上提到的以上提到的 “處置處置 ”包括銷(xiāo)毀；包括銷(xiāo)毀； “質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄 ”同樣包括顧客要求的記同樣包括顧客要求的記錄。 質(zhì)量目標(biāo) 補(bǔ)充內(nèi)容 最高管理者應(yīng)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中明確質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法 以貫徹質(zhì)量方針。82 職責(zé)，權(quán)限與溝通職責(zé)，權(quán)限與溝通 顧客代表 最高管理層必須確定人員的職責(zé)和權(quán)限，以確保滿足顧客需求，以滿足如選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)等方面的要求。管理評(píng)審的部分應(yīng)該監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)，定期報(bào)告對(duì)不良質(zhì)量成本的管理評(píng)審的部分應(yīng)該監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)，定期報(bào)告對(duì)不良質(zhì)量成本的評(píng)估。91從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員必須有適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能與經(jīng)驗(yàn)作為其能夠勝任的基礎(chǔ)。 對(duì)從事特殊工作的人員必須按所要求的教育、培訓(xùn)和 /或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核195。這一過(guò)程必須促進(jìn)各級(jí)的質(zhì)量和技術(shù)的意識(shí)。 保持生產(chǎn)設(shè)施處于對(duì)所制造產(chǎn)品合適的、清潔、有序的狀態(tài)220。國(guó)際汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) Product Realization 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 Planning of Product realization114 附加要求顧客要求和對(duì)比技術(shù)規(guī)范的參考應(yīng)作為質(zhì)量計(jì)劃的部分，包括到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃中去。顧客的裝配過(guò)程和其他相關(guān)產(chǎn)品和系統(tǒng)的影響。國(guó)際汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) Product Realization 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審Review of Requirements Related to the Product123組織應(yīng)對(duì)以下方面確定、實(shí)施與客戶溝通的有效安排： 產(chǎn)品信息 訊價(jià)、合同和訂單的處理 /修改 顧客反饋，包括顧客投訴國(guó)際汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) Product Realization 顧客溝通124 補(bǔ)充內(nèi)容 組織應(yīng)有能力進(jìn)行必需的信息交流，包括顧客規(guī)定語(yǔ)言和格式的資料。 開(kāi)發(fā)、評(píng)估控制計(jì)劃。220。國(guó)際汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) Product Realization 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)（ Design and Development） 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入Design and Development Inputs131設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)該：滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求；為采購(gòu)、生產(chǎn)、和提供服務(wù)正確的信息；包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；規(guī)定對(duì)產(chǎn)品安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特征。221。220。在此組織必須考慮以下內(nèi)容：220。注 3：符合 C條的情況包括所有適