【正文】 國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) Product Realization 設計和開發(fā)（ Design and Development） 設計和開發(fā)輸入Design and Development Inputs131設計和開發(fā)輸出應該：滿足設計和開發(fā)輸入的要求；為采購、生產(chǎn)、和提供服務正確的信息；包含或引用產(chǎn)品接收準則；規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特征。221。220。220。 開發(fā)、評估控制計劃。在此組織必須考慮以下內容：220。國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) Product Realization 與產(chǎn)品有關的要求的評審Review of Requirements Related to the Product123組織應對以下方面確定、實施與客戶溝通的有效安排： 產(chǎn)品信息 訊價、合同和訂單的處理 /修改 顧客反饋，包括顧客投訴國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) Product Realization 顧客溝通124 補充內容 組織應有能力進行必需的信息交流，包括顧客規(guī)定語言和格式的資料。注 3：符合 C條的情況包括所有適合的政府、安全和環(huán)境規(guī)范，對材料的獲取、儲存、處置、回收、消除或銷毀。顧客的裝配過程和其他相關產(chǎn)品和系統(tǒng)的影響。應評估任何更改的影響，規(guī)定確認和驗證活動，以確保符合顧客的要求。國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品的實現(xiàn)產(chǎn)品的實現(xiàn) Product Realization 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 Planning of Product realization114 附加要求顧客要求和對比技術規(guī)范的參考應作為質量計劃的部分，包括到產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃中去。220。 保持生產(chǎn)設施處于對所制造產(chǎn)品合適的、清潔、有序的狀態(tài)220。如果員工對嫡取高額金不感興趣，那么產(chǎn)品質量較差對他們的收入影響下大，或太小，不足以讓他們提高質量作為頭等大事。這一過程必須促進各級的質量和技術的意識。這一要求包括臨時雇傭的人員。 對從事特殊工作的人員必須按所要求的教育、培訓和 /或經(jīng)歷進行資格考核195。國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:20236 資源管理資源管理 Resource Management 人力資源 Human Resource95 培訓195。91從事影響產(chǎn)品質量工作的人員必須有適當?shù)慕逃⑴嘤枴⒓寄芘c經(jīng)驗作為其能夠勝任的基礎。國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:20236 資源管理資源管理 Resource Management89 人力資源 Human Resource國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:20236 資源管理資源管理 Resource Management動員目標：積極進取訓練良好的雇員訓練良好雇員能力（ “技能 ”）訓練差低 高雇員激勵機制（ “進取心 ”）90企業(yè)必須企業(yè)必須 ……國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:2023a） … 弄清從事對質量有影響的工作的人員需要哪些能力e） … 對培訓、訓練、技巧和經(jīng)驗進行合適的記錄。管理評審的部分應該監(jiān)控質量目標，定期報告對不良質量成本的管理評審的部分應該監(jiān)控質量目標，定期報告對不良質量成本的評估。評審要有記錄。82 職責，權限與溝通職責，權限與溝通 顧客代表 最高管理層必須確定人員的職責和權限，以確保滿足顧客需求，以滿足如選擇特殊特性，確定質量目標、培訓、糾正和預防措施，產(chǎn)品設計和開發(fā)等方面的要求。J 負責產(chǎn)品質量的人員有權停止生產(chǎn)，并根據(jù)需要糾正質量問題。 質量目標 補充內容 最高管理者應經(jīng)營計劃中明確質量目標和測量方法 以貫徹質量方針。國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 文件化要求文件化要求 Documentation requirements73國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:20235 管理職責管理職責Management Responsibility 74175。 以上提到的以上提到的 “處置處置 ”包括銷毀；包括銷毀； “質量記錄質量記錄 ”同樣包括顧客要求的記同樣包括顧客要求的記錄。實施應包括對文件的更新。時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。規(guī)定了附加文件要求。制造過程參數(shù)。 IATF指南（及指南（及 IASG解釋解釋 /QMC報告）報告）216。2 本技術規(guī)范也可應用于整個汽車供應鏈。 預防缺陷216。應用 ISO9001：2023時的具體要求已融入了 ISO/TS 16949.■ 此規(guī)范與 ISO 9001： 2023的結構相同，增加的附加要求源于以下文件： QS9000質量體系要求，第三版 VDA6， 第一部分，質量體系審核 AVSQ’94應用指南 供應商質量表現(xiàn)評估（ EAQF 94）國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:2023ISO/TS16949以建立美國和歐洲汽車行業(yè)可接收的、單一文件和認證程序為目的協(xié)調了美國、德國、意大利、法國、日本、英國的供應商質量體系要求。歐洲汽車制造商開發(fā)出了他們自己的標準。當然 （ 德國）在北美最知名、使用最廣。9ISO/TS16949:2023版標準變化版標準變化∮ 基于 ISO9001： 2023版的過程法的運用∮ ISO/TS16949： 1999版的反饋和經(jīng)驗∮ 增加了日本汽車制造協(xié)會（ JAMA） 要求∮ 增加國際標準化組織（ ISO） 下屬 TC176技術委員會的要求∮ ISO/TS16949標準的認證將由 IAIF的五個監(jiān)督辦公室控制（意大利 AMFIA、 德國 IAOQMC、 美國 IAOB、 英國 SMMT、 法國 IATFFrance）國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:202310橫橫 向體制取代縱向體制向體制取代縱向體制國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:202311全球實踐全球實踐ISO/TS16949審核在審核在歐洲國家北美（ USA， 及墨西哥）南美（特別是巴西）亞洲（中國大陸，日本，南韓，臺灣，香港，馬來西來和印度）澳大利亞和新西蘭據(jù) IATF統(tǒng)計，目前由 IATF認可的 46個認證機構在全球共發(fā)出超過 1500張證書。 減少偏差216。 注： “外部場所 ”例如設計中心，公司總部和配送中心等應作為支持性現(xiàn)場被審核，其不能按本技術規(guī)范單獨被認證。 ISO/TS 16949審核規(guī)則審核規(guī)則216。64ISO/TS16949：： 2023標準的要求的結構標準的要求的結構 1說明范圍與裁剪的范圍說明范圍與裁剪的范圍 2引用標準引用標準 3術語和定義術語和定義n 4質量管理的體系質量管理的體系n 5管理職責管理職責n 6資源管理資源管理n 7產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)n 8測量、分析與改進測量、分析與改進 4， 5， 6， 7， 8是重點所在是重點所在國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:2023八條要素八條要素654 質量管理體系質量管理體系 Quality management system總體要求總體要求組織必須組織必須 建立，建立， 文件化，文件化， 實施，實施， 維護，維護， 并通過持續(xù)改進它的效能并通過持續(xù)改進它的效能 以達到本國際標準的要求以達到本國際標準的要求國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:2023一個質量管理體系66 為了實施質量管理體體系，組織必須： a） 確定質量管理體系有哪些過程； b） 確定這些過程的順序與相互聯(lián)系； c） 確定標準與方法，確保這些過程在運行和受控 d） 確保資源與信息，支持這些過程的運作與監(jiān)視； e） 測量、監(jiān)視和分析這些過程； f） 實施持續(xù)改進和措施。國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 文件化要求文件化要求 Documentation requirements69國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 文件化要求文件化要求 Documentation requirements 質量手冊組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括：a） 質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性；b） 為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用；c） 質量管理體系過程之間的相互作用的表述。71國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 文件化要求文件化要求 Documentation requirements .1工程規(guī)范組織應有一個過程，以保證按顧客要求的時間安排及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程標準 /規(guī)范及其更改。注：當設計記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準過程的文件（例如：控制計劃、 FMEA等）時，這些標準 /規(guī)范的更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準記錄進行更新。錄。 質量方針質量方針 強調持續(xù)改進（強調持續(xù)改進（ ））175。 質量管理體系策劃 最高管理層應確保對質量管理體系進行策劃， 來滿足 。J 生產(chǎn)過程所有班次都必須配備負責人員在場或必須有被授權人員在場。 內部溝通最高管理層需確保 在組織內部建立適當?shù)臏贤ㄟ^程 對質量管理體系的有效性進行溝通國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:20235 管理職責管理職責 Management Responsibility83國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:20235 管理職責管理職責 Management Responsibility 管理評審管理評審 Management Review最高管理者，應按計劃的時間間隔對質量管理體系進行評審，確最高管理者，應按計劃的時間間隔對質量管理體系進行評審，確保其持續(xù)的適合性、充分性和有效性。評審要有記錄。評估。b） … 負責安排訓練或其它措施來滿足這一需要。組織應該做的：a） 確定人員所必要的能力b） 提供培訓或采取其他措施滿足需求c） 評價措施的有效性c） 確保員工意識到位國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:20236 資源管理資源管理 Resource Management 人力資源 Human Resource92國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 6 資源管理資源管理 Resource Management 人力資源 控制過程培訓計劃 /進修計劃員工培訓履歷記錄實施計劃和記錄培訓教材與考核素質技能狀況 員工需求匯報企業(yè)戰(zhàn)略培訓效果評價93國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:20236 資源管理資源管理 Resource Management 人力資源 Human Resource一個汽缸蓋成本 =DM120一個報廢汽缸蓋價值 =DM20每報廢一個汽缸蓋，就扔掉 DM100企業(yè)并沒有自行印制鈔票的權利，而是必須通過激烈的競爭，從客戶中賺取鈔票 — 歸根到底，支付工人薪金的，是那些客戶。 組織必須建立保持形成文件的程序195。 必須保存適當?shù)呐嘤栍涗?95。必須通知影響質量的人員有關不符合質量標準對顧客造成的后果。236。如何激發(fā)員工的積極性65％ 證員工更好地了解信息24％ 讓員工積極參與事件9％ 給予員工更多培訓和繼續(xù)教育機會2％ 更高薪水 根據(jù) .奧斯陸100組織必須對實現(xiàn)合格產(chǎn)品所需的基礎設施予以確定，提供并維護，基礎設施包括，例如：建筑物，工作場所及相關設施；過程設備， 包括硬件和軟件；支持性服務 例如運輸與通訊。 必須按產(chǎn)品和制造過程需求進行維護。 先期產(chǎn)品質量策劃具體表現(xiàn)了缺陷預防和持續(xù)改進的概念，而并非發(fā)現(xiàn)缺陷。國際汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS 16949:20237 產(chǎn)品的實現(xiàn)產(chǎn)品的實現(xiàn) Product Realization 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 Planning of Product realization115 接收準