【正文】 程，以保證按顧客要求的時間安排及時評審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其更改。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a） 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b） 必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；c） 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e）確保文件保持清晰、易于識別；f）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 文件化要求文件化要求 Documentation requirements69國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 文件化要求文件化要求 Documentation requirements 質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：a） 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；b） 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c） 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。注：注： ISO/TS 16949規(guī)定了附加文件要求。64ISO/TS16949：： 2023標(biāo)準(zhǔn)的要求的結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的要求的結(jié)構(gòu) 1說明范圍與裁剪的范圍說明范圍與裁剪的范圍 2引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn) 3術(shù)語和定義術(shù)語和定義n 4質(zhì)量管理的體系質(zhì)量管理的體系n 5管理職責(zé)管理職責(zé)n 6資源管理資源管理n 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)n 8測量、分析與改進(jìn)測量、分析與改進(jìn) 4， 5， 6， 7， 8是重點(diǎn)所在是重點(diǎn)所在國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023八條要素八條要素654 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 Quality management system總體要求總體要求組織必須組織必須 建立，建立， 文件化，文件化， 實(shí)施，實(shí)施， 維護(hù)，維護(hù)， 并通過持續(xù)改進(jìn)它的效能并通過持續(xù)改進(jìn)它的效能 以達(dá)到本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求以達(dá)到本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023一個質(zhì)量管理體系66 為了實(shí)施質(zhì)量管理體體系，組織必須： a） 確定質(zhì)量管理體系有哪些過程； b） 確定這些過程的順序與相互聯(lián)系； c） 確定標(biāo)準(zhǔn)與方法，確保這些過程在運(yùn)行和受控 d） 確保資源與信息，支持這些過程的運(yùn)作與監(jiān)視； e） 測量、監(jiān)視和分析這些過程； f） 實(shí)施持續(xù)改進(jìn)和措施。 顧客的特殊要求顧客的特殊要求國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202328IASG注釋（注釋（ July 01， 2023發(fā)布）發(fā)布）國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202329QMC報告（報告（ October 10,2023發(fā)布）發(fā)布）國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202330QS9000標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)克萊斯勒克萊斯勒 /福特福特 /通用通用美國汽車工業(yè)行動集團(tuán)美國汽車工業(yè)行動集團(tuán) （ AIAG）By DaimlerChrysler Ford Motor Company General Motors國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20231994 第 1版1995 第 2版199619971998 第 3版31：： 德國標(biāo)準(zhǔn)德國標(biāo)準(zhǔn)德國汽車工業(yè)聯(lián)合會（德國汽車工業(yè)聯(lián)合會（ VDA））質(zhì)量管理中心（質(zhì)量管理中心（ QMC））整車廠： 零部件商：Audi 奧迪 Bosch 博世Adam Opel 歐寶 Hella 海拉BMW 寶馬 ITT 埃梯梯DaimlerBenz 奔馳 Lemforder 倫福德Porsche 保時捷 TRM 天合Volkswagen 大眾 Siemens 西門子……國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:20231991 第 1版1992 第 2版1993 1994 1995 1996 第 3版19971998 第 4版32QS9000：： 北美標(biāo)準(zhǔn)北美標(biāo)準(zhǔn)國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023第第 I部份部份以以 ISO 9000為基礎(chǔ)的要求為基礎(chǔ)的要求第第 II部份部份顧客特殊要求顧客特殊要求生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP））潛在的失效模式及后果分析（潛在的失效模式及后果分析（ FMEA））統(tǒng)計過程控制（統(tǒng)計過程控制（ SPC））產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（ APQP））測量系統(tǒng)分析（測量系統(tǒng)分析（ MSA））33QS9000：： 北美標(biāo)準(zhǔn)北美標(biāo)準(zhǔn)QS9000將發(fā)生些什么？ 沒有基于 ISO9000： 2023的修改計劃 基于 ISO9000： 1994的第三版手冊將保持到 2023年 12月 14日 IASG認(rèn)可的解釋將考慮 12/15/03后的證書頒發(fā)進(jìn)行發(fā)布QS9000 PPAP和參考手冊將有何變化？ 最新版本繼續(xù)有效國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202334：： 德國標(biāo)準(zhǔn)德國標(biāo)準(zhǔn)國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 U 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo) Z1 企業(yè)戰(zhàn)略 P 產(chǎn)品與過程1,2,17,18ISO9001 3,4,5,6,7,8,9,1011,12,13,14,15,16,17,19,2035國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 發(fā)發(fā) 展展 趨趨 勢勢QC QA QM 企業(yè)管理企業(yè)管理 TQC 6δ Q ?36國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023TQC Model能力能力Qualification適時適時Timing 成本成本Cost Saving這樣才能開發(fā)出具有竟?fàn)幜Φ漠a(chǎn)品Balancing平衡顧客期望的因素37 一切追求以最短時間、符合顧客一切追求以最短時間、符合顧客的質(zhì)量、最低的成本推出具有競爭力的質(zhì)量、最低的成本推出具有競爭力的產(chǎn)品占領(lǐng)導(dǎo)市場！的產(chǎn)品占領(lǐng)導(dǎo)市場！國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023TQC 的理念38國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023中華人民共和國憲法何謂管理？何謂管理？平衡法律責(zé)任 利潤有效性 效率39European Foundation of Quality Management歐洲質(zhì)量管理基金會歐洲質(zhì)量管理基金會Business Excellence Model業(yè)務(wù)創(chuàng)優(yōu)模型業(yè)務(wù)創(chuàng)優(yōu)模型國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202340技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范=技術(shù)委員會成員達(dá)成的協(xié)議技術(shù)委員會成員達(dá)成的協(xié)議面臨市場的迫切需求面臨市場的迫切需求2/3的委員會成員投票表決贊成的委員會成員投票表決贊成國際汽車工業(yè)行動集團(tuán)ANFIA Italy 意大利AIGA USA 美國CCFA France 法國FIEV France 法國SMMT UK 英國VDA Germany 德國JAMA Japan 日本國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202341國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023QS 9000VDA 其它歐洲標(biāo)準(zhǔn)ISO 14000ISO 9001:2023TS 16949:202342第第 2章章基于基于 ISO9000：： 2023的的八項(xiàng)原則及過程法八項(xiàng)原則及過程法國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202343八條質(zhì)量管理原則八條質(zhì)量管理原則Quality Management Principles1以顧客為中心的組織以顧客為中心的組織 Customercentered Organization 2領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用 Role of leadership 3全員參與全員參與 Participation of All 4 過程法過程法 Process Approach 5系統(tǒng)化管理系統(tǒng)化管理 Systematic Management 6持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) Continual Improvement 7以事實(shí)為決策依據(jù)以事實(shí)為決策依據(jù) Factbased Decision Making 8互利的供方關(guān)系互利的供方關(guān)系 Reciprocal Relationship with Suppliers國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:202344過程過程使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動的系統(tǒng)注：一個過程的輸出通常是其他過程的輸入國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023控制轉(zhuǎn)換資源輸入 輸出反饋45以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理模式圖以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理模式圖國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023 客戶輸出質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)資源管理 測量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品滿意 客 戶要求 輸入46典型的過程模型典型的過程模型Typical Process Model國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023Controls控制Objective目標(biāo) Corrective Action改進(jìn)行動Resources資源Measurement測量Continuous Improvement持續(xù)改進(jìn)Inputs輸入 Outputs輸出47過程化管理過程化管理Process Approach國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS 16949:2023程序 控制的方法PROCEDURE*PROCESS(“Set of interrelated or interacting activities”)監(jiān)控和測量時機(jī)（過程前、中后）輸出Output輸入Input(包括資源)MONITORING AND MEASUREMENT OPPORTUNITIES(Before, during and after thd pro