口服緩控釋給藥系統(tǒng)(編輯修改稿)
2025-01-19 06:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 目前國外只有少數(shù)大型制藥公司有產(chǎn)品上市，如： 拜新通（ Procardia XL，硝苯地平） 瑞易寧（ Glucotrol XL，格列吡嗪） 可多華（ Cardura XL，甲磺酸多沙唑嗪） 國內(nèi)目前沒有雙室滲透泵的上市產(chǎn)品。 定速釋放給藥系統(tǒng) — 滲透泵 ?三層滲透泵 避免了雙層滲透泵在打孔之前要辨別含藥層的缺陷，兩側(cè)開孔一定程度減小了局部刺激性。 制備難度很高，不利于工業(yè)化。 定速釋放給藥系統(tǒng) — 滲透泵 ?液體口服滲透泵 給藥前 給藥后 釋藥孔 明膠軟膠囊 液體藥物處方 釋藥速度控制層 滲透層 阻滯層 定速釋放給藥系統(tǒng) — 滲透泵 單室滲透泵制備工藝相對(duì)簡單，便于生產(chǎn)，但只適合于可溶性藥物；雙室、三層或液體型滲透泵可載不溶性藥物，但制備難度過大，不利于工業(yè)化。 。 ，簡化工藝。 定速釋放給藥系統(tǒng) — 滲透泵 硫代丁基醚 β環(huán)糊精 [(SBE)7mβCD， sulfobutyl ether βcyclodextrin] 這種輔料有很好的增溶作用和很高的滲透活性 。 一些難溶性藥物如：睪酮，潑尼松龍，雙嘧達(dá)莫等都通過與這種環(huán)糊精衍生物包合而制成單室滲透泵。 另有研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)于依賴 pH梯度釋放的藥物，通過加大（ SBE)7mβ CD的用量可以獲得不依賴 pH的釋藥性質(zhì)。 定速釋放給藥系統(tǒng) — 滲透泵 ?微孔滲透泵 給藥前 給藥后 在半透膜包衣液中加入設(shè)當(dāng)?shù)闹驴讋?，藥物與水接觸后在剛性半透膜上形成微孔作為藥物釋放通道。 避免了激光打孔，節(jié)約生產(chǎn)成本，簡化了制備工藝。 多孔釋放減小了傳統(tǒng)單孔滲透泵局部濃度過高引起的刺激性 。 定速釋放給藥系統(tǒng) — 滲透泵 ?原位致孔技術(shù) 上沖表面具針狀突起，因此所得片芯表面呈現(xiàn)深度約為，在隨后的包衣過程中至少有一部分凹痕表面未被衣膜覆蓋而成為釋藥孔。通過改變?cè)撗b置中針的直徑可調(diào)節(jié)釋藥孔的大小。 定速釋放給藥系統(tǒng) — 多單元 ?口服多單元給藥系統(tǒng) 包括微丸、微片、微球、包衣顆粒和包衣粉末等。 以微丸制劑為代表的多單元型給藥系統(tǒng)以其特有的優(yōu)越性，逐漸成為目前緩控釋制劑的研究熱點(diǎn)之一，已占口服釋藥制劑的 70%以上。 定速釋放給藥系統(tǒng) — 多單元 ?口服多單元給藥系統(tǒng) 優(yōu)越性 普通固體制劑 多單元給藥系統(tǒng) 定速釋放給藥系統(tǒng) — 多單元 ?口服多單元給藥系統(tǒng) 優(yōu)越性 美觀，流動(dòng)性好。 ，可從 1%至 95%以上。 。 ，生物利用度高。 定速釋放給藥系統(tǒng) — 多單元 ?口服多單元給藥系統(tǒng) 微丸 膜控型 骨架型 膜控骨架結(jié) 合型 定速釋放給藥系統(tǒng) — 多單元 ?口服多單元給藥系統(tǒng) 通過調(diào)節(jié)衣膜材料的種類、用量和加入致孔劑來調(diào)節(jié)釋放速率。 該類制劑的發(fā)展依賴于新的 包衣材料 的發(fā)明和應(yīng)用。 定速釋放給藥系統(tǒng) — 多單元 ?口服多單元給藥系統(tǒng) 空白丸芯 EC水分散體 硝苯地平與泊洛沙姆 188固體分散體 定速釋放給藥系統(tǒng) — 多單元 ?口服多單元給藥系統(tǒng) 親水凝膠性骨架 遇水形成粘稠的凝膠層，藥物通過凝膠層擴(kuò)散和骨架溶蝕釋放。 蠟質(zhì)或水不溶性性骨架 被胃腸液溶蝕分散成小顆粒，然后再釋放出藥物，釋藥機(jī)制為溶蝕、分散和溶出過程。 定速釋放給藥系統(tǒng) — 多單元 ?口服多單元給藥系統(tǒng) 采用膜控和骨架相結(jié)合制成的微丸是在骨架微丸的基礎(chǔ)上進(jìn)一步包薄膜衣制備而成，可以從更多角度來控制藥物釋放。 定速釋放給藥系統(tǒng) — 多單元 ?口服多單元給藥系統(tǒng) 乙基纖維素包衣 西咪替丁、 HPMC
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