口服緩控釋給藥系統(tǒng)(存儲版)
【正文】 浮型胃內(nèi)滯留制劑 胃漂浮小丸 丸芯包衣層 真空干燥 水化狀態(tài)丸芯 失水收縮丸芯 氣室 定位釋放給藥系統(tǒng) — 胃滯留 ?漂浮型胃內(nèi)滯留制劑 胃漂浮小丸 丸芯 接觸胃液 碳酸氫鈉+枸櫞酸 CO2氣體 親水凝膠層 定位釋放給藥系統(tǒng) — 胃滯留 ?生物粘附性胃內(nèi)滯留制劑 粘膜上皮 粘液層 分泌糖蛋白 結(jié)合糖蛋白 O 生物粘附材料 定位釋放給藥系統(tǒng) — 胃滯留 ?生物粘附性胃內(nèi)滯留制劑 生物粘附材料 明膠、植物凝集素、透明質(zhì)酸、葡聚糖、海藻酸及其鈉鹽。這樣可能導(dǎo)致該系統(tǒng)提前將藥物釋放出來，加之食物等的影響，因此該機(jī)理釋藥可靠性尚需驗證。 Calitoflak174。 ?新技術(shù) 如：熔融擠出技術(shù) ?新思想 從單層片到多層片；從圓片到異形和環(huán)形片；從單元制劑到多單元給藥。 脈沖釋藥 (pulsed re1ease) 定時釋藥 (time clock release) 鬧鐘釋藥 (alarm clock release) 控制爆破系統(tǒng) (controlled expiosion systems) 定時釋放給藥系統(tǒng) ?脈沖釋藥片 水滲透性蠟質(zhì)材料 含大量崩解劑藥芯 通過控制外殼層厚度和孔隙率來調(diào)節(jié)時滯。 Eudragit174。 定位釋放給藥系統(tǒng) — 結(jié)腸定位 ?時間依賴型 Searle公司的鹽酸維拉帕米結(jié)腸定位滲透泵控釋片： 釋藥孔 腸溶保護(hù)層 半透膜 滲透性藥芯 推進(jìn)層 定位釋放給藥系統(tǒng) — 結(jié)腸定位 ?pH依賴型 末端回腸和結(jié)腸中 pH值比胃腸道其它區(qū)域高，使得一些對 pH值敏感的材料存在結(jié)腸專屬釋藥能力。 胃漂浮片制備方法： 。 遇水一分鐘內(nèi)即可膨脹到原體積 100倍左右而平衡。 該類制劑的發(fā)展依賴于新的 包衣材料 的發(fā)明和應(yīng)用。通過改變該裝置中針的直徑可調(diào)節(jié)釋藥孔的大小。 ，簡化工藝。（硫酸沙丁胺醇） SlowTrasicor174。 溶脹型：影響片芯釋放動力學(xué) 溶蝕型：產(chǎn)生一定時滯，開始釋藥 時對片芯釋放無影響 定速釋放給藥系統(tǒng) — 骨架片 ?新型骨架片 葛蘭素史克公司（ GlaxoSmithKline）發(fā)明一種叫做 DiffCORE 的技術(shù)，通過在包衣骨架片的衣層上打不同大小和數(shù)量的孔來改變藥物的釋放特性。專利技術(shù)骨架片 定速釋放給藥系統(tǒng) — 骨架片 ?新型骨架片 通過改變骨架片的幾何參數(shù)和釋放面積來克服普通骨架后期釋藥速率隨時間減小的缺陷。 定速釋放給藥系統(tǒng) — 骨架片 ?親水凝膠骨架片 釋藥機(jī)制： Matrix Tablet 凝膠擴(kuò)散 +溶蝕 vivo vitro 定速釋放給藥系統(tǒng) — 骨架片 ?溶蝕性骨架片 骨架材料： ①固體脂肪類：硬脂酸 (SA)、硬脂醇、 ②蠟質(zhì)材料：蜂蠟、巴西棕櫚蠟等； ③聚乳酸類可生物降解聚合物：聚乳酸 (PLA)、PLGA 釋藥機(jī)制： 孔道擴(kuò)散 +溶蝕 屬于數(shù)學(xué)模型中雙動邊界問題 單硬脂酸甘油酯； 定速釋放給藥系統(tǒng) — 骨架片 ?溶蝕性骨架片 Mission制藥公司的 Urocit 174。 ⑶降低了對胃腸道的刺激性。 缺點 : ⑴ 用藥劑量和給藥方案不便調(diào)節(jié)。 Matrix Tablet 定速釋放給藥系統(tǒng) — 骨架片 鑒于不同的骨架材料都有各自的優(yōu)缺點，目前的骨架片大多都是混合材料骨架片。 ?新型骨架片 T2:緩慢釋放 T0 T2:速釋第二劑量藥物 T1:釋放初始劑量藥物 速釋層 屏
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