口服緩控釋給藥系統(tǒng)-文庫吧
2024-12-22 06:38 本頁面
【正文】 劑量或高劑量藥物，半衰期短或治療窗窄的藥物。對于改進藥物釋放有顯著的效果。 定速釋放給藥系統(tǒng) — 骨架片 ?混合材料骨架片 TIMERx174。專利技術(shù)骨架片 定速釋放給藥系統(tǒng) — 骨架片 ?新型骨架片 通過改變骨架片的幾何參數(shù)和釋放面積來克服普通骨架后期釋藥速率隨時間減小的缺陷。 HMH型 HML型 LML型 親水性屏障層 (H) 疏水性含藥層 (M) 疏水性屏障層 (L) 定速釋放給藥系統(tǒng) — 骨架片 Streubel等研制了茶堿撲熱息痛雙相釋藥四層片。 速釋層 (茶堿、撲熱息痛和MCC) 片芯層 (茶堿、撲熱息痛和羥 丙基甲基纖維素醋酸琥珀酸酯(HPMCAS MF) 屏障層 （ HPMCAS MF） ?新型骨架片 “ S” 型釋放 定速釋放給藥系統(tǒng) — 骨架片 Streubel等研制了茶堿撲熱息痛雙相釋藥四層片。 ?新型骨架片 T2:緩慢釋放 T0 T2:速釋第二劑量藥物 T1:釋放初始劑量藥物 速釋層 屏障層 片芯層 定速釋放給藥系統(tǒng) — 骨架片 ?新型骨架片 ⑴立體幾何外形骨架片 外形不同釋放面積不同，從而釋放速度不同 定速釋放給藥系統(tǒng) — 骨架片 ?新型骨架片 ⑵環(huán)形骨架片 對于不溶性骨架增加了釋放表面積，縮短了孔道擴散路徑；對于溶蝕性骨架維持了總釋放面積相對恒定。 優(yōu)點： 缺點： 孔洞易被胃腸道內(nèi)容物（如食物等）堵塞，造成釋放過緩甚至停釋。 定速釋放給藥系統(tǒng) — 骨架片 ?新型骨架片 ⑵環(huán)形骨架片 有人將多層骨架技術(shù)和環(huán)形片的設(shè)計思想結(jié)合起來制備了單孔的三層骨架片。 9mm直徑圓孔 EC層 混合層： HPMCAS LF 模型藥物 硬脂酸鎂 定速釋放給藥系統(tǒng) — 骨架片 ?新型骨架片 將膜控與骨架技術(shù)結(jié)合起來的一類骨架片，可壓制包衣也可薄膜包衣。 常用于制備一些延遲起釋的劑型。 溶脹型：影響片芯釋放動力學 溶蝕型：產(chǎn)生一定時滯，開始釋藥 時對片芯釋放無影響 定速釋放給藥系統(tǒng) — 骨架片 ?新型骨架片 葛蘭素史克公司（ GlaxoSmithKline）發(fā)明一種叫做 DiffCORE 的技術(shù)，通過在包衣骨架片的衣層上打不同大小和數(shù)量的孔來改變藥物的釋放特性。 定速釋放給藥系統(tǒng) — 滲透泵 片芯： 藥物和滲透促進劑（如：蔗糖， NaCI， KCI等） 半透膜： 醋酸纖維素、乙基纖維素、聚碳酸酯、聚氯乙烯、乙烯丙烯聚合物。 打孔技術(shù)： 機械打孔、激光打孔、膜致孔法。 利用滲透壓原理制成的口服滲透泵片，其釋藥速率不受胃腸道可變因素如蠕動、 pH、胃排空時間等的影響，是迄今為止口服控釋制劑中最為理想的一種。 定速釋放給藥系統(tǒng) — 滲透泵 ?單室滲透泵 定速釋放給藥系統(tǒng) — 滲透泵 ?單室滲透泵 常用于水溶性藥物的控釋，制備工藝相對簡單，適合工業(yè)化生產(chǎn)。 目前國外已有數(shù)十種單室滲透泵上市，如： Efidac 24174。Pseudoephedrine（鹽酸偽麻黃堿） Efidac 24174。Chlorpheniramine（馬來酸氯苯那敏） Volmax174。（硫酸沙丁胺醇） SlowTrasicor174。（普萘洛爾） 國內(nèi)沈陽藥科大學研制的硫酸沙丁胺醇滲透泵控釋片已于2023年批準生產(chǎn)。 定速釋放給藥系統(tǒng) — 滲透泵 ?雙層滲透泵 定速釋放給藥系統(tǒng) — 滲透泵 ?雙層滲透泵 常用于難溶性藥物的控釋，制備工藝繁瑣，限制了其應(yīng)用。
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