保健食品樣品試驗現(xiàn)場核查(編輯修改稿)
2025-01-18 18:04 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ?準(zhǔn)備 核查資料 ?通知被核查檢驗機構(gòu) 核查小組由 2— 3人組成，并指定一人為組長。成員熟悉申報資料中相關(guān)內(nèi)容，有相應(yīng)的專業(yè)知識和現(xiàn)場核查經(jīng)驗。 省級食藥管理部門的書面委派函 檢驗申請表、受理通知書、檢驗報告等 14 現(xiàn)場如何進(jìn)行核查 ?被核查單位接到核查通知后，應(yīng)指派專人協(xié)助核查工作 ?從 檔案記錄 入手 ?可以采取交談、查看現(xiàn)場，調(diào)閱相關(guān)資料等方式； ?必要時可對相關(guān)現(xiàn)場、資料進(jìn)行照相或者復(fù)制，并要求被核查單位確認(rèn) 找到相應(yīng)的檔案 15 申請人提供資料與試驗機構(gòu)檔案的一致性 ? 樣品受理編號 ? 試驗申請表 ? 試驗受理通知書 ? 試驗報告 樣品名稱、樣品批號、申報單位、 生產(chǎn)單位、試驗項目、樣品接收日期、接收的其他信息 樣品編號、樣品名稱、樣品批號、申報單位、 生產(chǎn)單位、樣品接收日期、試驗結(jié)果或結(jié)論、授權(quán)簽字人、簽發(fā)日期 樣品名稱、樣品編號、申報單位、 生產(chǎn)單位、受理日期 16 檢驗機構(gòu) 是否進(jìn)行并如實記錄了試驗過程 ? 所有記錄中均有針對該產(chǎn)品的唯一標(biāo)識（名稱或編號） ? 樣品管理記錄 ? 儀器設(shè)備記錄 ? 試驗報告 樣品接收、留樣儲存、處理記錄 樣品傳遞記錄 檢驗室接收記錄 試驗準(zhǔn)備記錄 儀器設(shè)備及其使用記錄 試驗結(jié)果記錄 計算過程記錄（如果有） 試驗報告 試驗報告領(lǐng)取記錄 17 必要時，抽樣 18 核查表需要被核查單位簽字 ?現(xiàn)場核查結(jié)束時，核查人員根據(jù)現(xiàn)場核查的情況提出初步核查意見并告知被核查單位；被核查單位對初步核查意見有異議的，可以當(dāng)場進(jìn)行陳述、申辯并提供相關(guān)資料 ?核查小組在聽取被核查單位意見后填寫《樣品試驗現(xiàn)場核查表》，并交被核查單位簽署意見； 19 現(xiàn)場核查后續(xù)工作 ?組織核查的食品藥品監(jiān)督管理部門在此基礎(chǔ)上提出核查意見，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局； ?同時如果抽樣，向認(rèn)定的檢驗機構(gòu)發(fā)出
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